МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 19 від 05.02.98
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 11 від 23 січня 1998 р.)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати) лікарські засоби, зазначені у додатку, та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Погодити з Держкоммедбіопромом питання щодо надання фармакопейних чи тимчасових фармакопейних статей на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
3. Видати заявнику (фірмі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування на лікарські засоби, вказані у додатку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
Міністр А.М.СердюкДодаток
до наказу МОЗ України
N 19 від 5 лютого 1998 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік
1. Мазь гентаміцинова 0.1%, по 40 г та 80 г у тубах - антибактеріальний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/19/1
2. Мазь метилурацилова 10%, по 40 г та 80 г у тубах - протизапальний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/19/2
3. Мазь "Левомеколь", по 40 г та 80 г у тубах - протизапальний, антимікробний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/19/3
4. Настоянка глоду, по 50 мл та 100 мл у флаконах; по 200 мл у пляшках - серцево-судинний засіб.
Виробник: ЗАТ "Ефект", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/98/19/4
5. Реополіглюкін, по 250 мл та 500 мл у пакетах - плазмозамінюючий розчин.
Виробник: Луганське ОДКВП "Фармація" (Фармацевтична фабрика).
Реєстраційний номер: Т/98/19/5
6. Таблетки "Квадевіт", покриті оболонкою; N 30 у банках - вітамінний препарат.
Виробник: АТ "Київський вітамінний завод", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/98/19/6
7. Таблетки "КМП-Каптоприл", N 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 та N 50 у банках або баночках - гіпотензивний засіб.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/7
8. Капсули "КМП-Флуоксетин" 0.02 г; N 10 у контурних чарункових упаковках, N 10 у баночках або контейнерах; N 30 у баночках або контейнерах - антидепресант.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/8
9. Розчин натрію хлориду 0.9% ізотонічний для ін'єкцій, по 250 мл та 500 мл у пакетах - засіб для підтримання іонної рівноваги.
Виробник: Луганське ОДКВП "Фармація" (фармацевтична фабрика).
Реєстраційний номер: Р/98/21/9
10. Розчин глюкози 5% та 10% для ін'єкцій, по 250 мл та 500 мл у пакетах - засіб для розчинення лікарських форм та поповнення організму рідиною.
Виробник: Луганське ОДКВП "Фармація" (фармацевтична фабрика).
Реєстраційний номер: Р/98/21/10
11. Калію перманганат, по 1 г у подвійних пакетах - антисептичний засіб.
Виробник: Луганський ХФЗ, м.Луганськ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/11
12. Свічки з ністатином 250 000 ОД та 500 000 ОД, N 5 у контурних упаковках - антибіотик протигрибкової дії.
Виробник: ВАТ "Монфарм", м.Монастирище, Черкаська обл.
Реєстраційний номер: Р/98/21/12
13. Поленаза, по 50 г у банках - субстанція для виробництва ГЛЗ.
Виробник: ПНВП "Апітек", м.Харків.
Реєстраційний номер: Р/98/21/13
14. Розчин кислоти аскорбінової 5% для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, N 10 - вітамінний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/14
15. Таблетки клофеліну 0.00015 г, N 10 у контурних чарункових упаковках; N 50 та N 100 у банках - гіпотензивний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/15
16. Розчин перекису водню, по 25 мл у флаконах - антисептичний, дезодоруючий засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/16
17. Розчин новокаїну 0.25% та 0.5% для ін'єкцій , по 1 мл, 2 мл, 5 мл та 10 мл в ампулах, N 10 - місцевоанестезуючий засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/17
18. Мазь "Мефенат" , по 40 г та 80 г у тубах - протизапальний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/18
19. Мефенаміну натрієва сіль, по 3 кг у мішках - субстанція для виробництва ГЛЗ.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/19
20. Розчин "Йоддицерин", по 25 мл та 50 мл у флаконах-крапельницях - антимікробний, протизапальний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармак", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/20
21. Розчин фуросеміду 1% для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, N 10 діуретичний (салуретичний) засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/21
22. Розчин димедролу 1% для ін'єкцій, по 1 мл в ампулах, N 10 - антигістамінний засіб.
Виробник: Одеське ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Р/98/21/22
23. Олія камфорна 10% для зовнішнього застосування, по 30 мл у флаконах - зовнішній протиревматичний засіб.
Виробник: Державний експериментальний завод медпрепаратів ІБОНХ НАН України, м.Київ.
Реєстраційний номер: Р/98/21/23
Голова Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейногокомітету В.П.Георгієвський