Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 22.01.2007 № 17

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

22.01.2007 N 17

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гайдаєва Ю.О.

Міністр

Ю.В.Поляченко

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

22.01.2007 N 17

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АДАЛАТ(R)	розчин для інфузій 0,01% по 50 мл у флаконах	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина, Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/5665/01/01
2.	А-ДІСТОН	краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5666/01/01
3.	АЛЬТАН	порошок (субстанція) у банках або у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміни в процедурі випробувань	-	UA/2094/01/01
4.	АМБРОКСОЛ 15	сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконі або банці	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/0595/01/01
5.	АМБРОКСОЛ 30	сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконі або банці	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/0596/01/01
6.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5667/01/01
7.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 1000	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація додаткової дози	-	UA/0855/02/03
8.	АМІКАЦИНУ СУЛЬФАТ	ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс (I) ПВТ. ЛТД.", Індія)	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	ТОВ "Львівтехнофарм"	Україна, м. Львів	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/3072/01/03
9.	БАКТИФЛОКС(ТМ) - 250 ЛАКТАБ	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія; Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	реєстрація додаткового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань)	за рецептом	Р.07.03/07130
10.	БАКТИФЛОКС(ТМ) - 500 ЛАКТАБ	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10	Мефа Лтд.	Швейцарія	Мефа Лда., Португалія, під наглядом Мефа Лтд., Швейцарія, Софарімекс Лда., Португалія для Мефа Лтд., Швейцарія	Португалія/ Швейцарія	реєстрація додаткового виробника; зміни в інструкції для медичного застосування (розширення показань)	за рецептом	Р.07.03/07131
11.	БАРОЛ 10	капсули кишковорозчинні по 10 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (зміна кольорової гами вторинної упаковки)	за рецептом	UA/4467/01/01
12.	БАРОЛ 20	капсули кишковорозчинні по 20 мг N 10, N 10 х 3, N 10 х 10	Мега Лайфсайенсіз (Австралія) Пті Лтд.	Австралія	ТЕМІС ЛАБОРАТОРИС Пвт Лтд	Індія	реєстрація додаткової упаковки; зміна дизайну упаковки (зміна кольорової гами вторинної упаковки)	за рецептом	UA/4467/01/02
13.	ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5668/01/01
14.	ВАЛОКОРМІД	краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах, флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	без рецепта	П.05.03/06959
15.	ВІПРАТОКС	лінімент по 40 г у тубах	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5669/01/01
16.	ГІНОФОРТ	крем вагінальний, 20 мг/г по 5 г у поліпропілено- вому аплікаторі	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	КВ Фармасьютикал Ко., США; АТ Гедеон Ріхтер, Угорщина	США/ Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового продукту (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання; введення виробника діючої речовини	за рецептом	UA/3420/01/01
17.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	без рецепта	Р.06.03/07001
18.	ГРИЦИКІВ ТРАВА	трава по 60 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5670/01/01
19.	ДАЛЕРОН КОЛД 3	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 12, N 24	"КРКА, д.д., Ново место"	Словенія	"КРКА, д.д., Ново место"	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування щодо умов відпуску (було - за рецептом, стало - без рецепта)	без рецепта	Р.07.03/07068
20.	ДЕРЕВІЮ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5671/01/01
21.	ДЖУНГЛІ БЕБІ	краплі по 60 мл у флаконах N 1	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення опису лікарського засобу	без рецепта	UA/1109/01/01
22.	ДОБУТАМІН АДМЕДА	розчин для інфузій по 50 мл (250 мг) в ампулах N 1, N 5	Адмеда Арцнайміттель ГмбХ	Німеччина	Вюльфінг Фарма ГмбХ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ДОБУТАМІН СОЛВЕЙ); зміна заявника/ виробника	за рецептом	Р.02.03/05980
23.	ДРОТАВЕРИН	розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5 х 2, N 5 х 4 у касетах в пачці	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація Е"	за рецептом	UA/3930/01/01
24.	ДУБА КОРА	кора (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5672/01/01
25.	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	без рецепта	П/98/14/103
26.	ЕТАМЗИЛАТ	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Фарматек"	Україна, м. Київ	Shandong Fangming Pharmaceutical Co., Ltd	Китай	реєстрація на 5 років	-	UA/5673/01/01
27.	ЕХІНАЦИН МАДАУС КАПСЕТИ	пастилки для смоктання N 20	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ, Німеччина; виробництво in bulk, наповнення та пакування: Капсоїд Фарма ГмбХ, Німеччина	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, відповідального за виробничий процес	без рецепта	UA/5674/01/01
28.	ЕХІНАЦИН МАДАУС РІДИНА	розчин для перорального застосування по 25 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у пляшках	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	МАДАУС ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника та виробника; введення виробника, відповідального за виробничий процес	без рецепта	UA/5674/02/01
29.	ЖЕНЬШЕНЮ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	без рецепта	П.05.03/06960
30.	ЗАЛІЗА САХАРАТ - ЗАЛІЗНЕ ВИНО	розчин для перорального застосування по 100 г у флаконах	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника/ виробника; зміни в специфікаціях активної субстанції та наповнювача; зміна процедури випробувань готового лікарського препарату	без рецепта	UA/2313/01/01
31.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5675/01/01
32.	КАЛЕНДУЛИ МАЗЬ	мазь по 40 г у банках	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	без рецепта	П/98/17/35
33.	КАНСИДАЗ(R)	порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1, N 5	Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк.	Швейцарія	Мерк Шарп і Доум Б.В.	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською мовою під назвою КАНСИДАС(R) (для упаковки N 1)	за рецептом	UA/2841/01/01
34.	КАРДІОТОН	краплі для перорального застосування по 30 мл або по 50 мл у флаконах- крапельницях	ТОВ "Українська фармацевтична компанія"	Україна, м. Київ	ВАТ "Біолік"	Україна, Вінницька обл., м. Ладижин	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5676/01/01
35.	КЕЛІН	порошок кристалічний (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	Kaden Biochemicals GmbH	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5677/01/01
36.	КЕТОТИФЕН	сироп, 1 мг/5 мл по 50 мл у флаконах; по 100 мл у флаконах або у банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; уточнення р. "Особливі вказівки" в листку-вкладиші	за рецептом	UA/1281/01/01
37.	КОРИНФАР(R)	таблетки пролонгованої дії по 10 мг N 30 у блістерах, N 50, N 100 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Німеччина/ Хорватія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/1186/01/01
38.	КОРИНФАР(R) РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії по 20 мг N 30 у блістерах; N 50, N 100 у флаконах	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG	Німеччина	АВД. фарма ГмбХ & Co. KG, Німеччина; ТОВ "ПЛІВА Хорватія", Хорватія	Німеччина/ Хорватія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/1188/01/01
39.	ЛЬОНУ НАСІННЯ	насіння (субстанція) у мішках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5678/01/01
40.	ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН	розчин по 25 г у флаконах- крапельницях	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	без рецепта	П/98/17/40
41.	МАЛЕНЬКІ ДРУЗІ	таблетки для жування N 60	Ен Бі Ті Вай, Інк.	США	Ен Бі Ті Вай, Інк.	США	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5537/01/01
42.	МАТИ-Й-МАЧУХИ ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках або у тюках для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5679/01/01
43.	НІТРОГРАНУЛОН Г	таблетки, вкриті оболонкою, по 5,2 мг N 50	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	ВАТ "Фармстандарт- УфаВІТА"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника	за рецептом	UA/5680/01/01
44.	НОРВАСК(R)	таблетки по 5 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, уточнення заявника	за рецептом	UA/5681/01/01
45.	НОРВАСК(R)	таблетки по 10 мг N 30	Пфайзер Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення заявника	за рецептом	UA/5681/01/02
46.	НОРВАСК(R)	таблетки по 5 мг або по 10 мг N 30	Пфайзер Інтернешнл Інк.	США	Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	П.04.02/04529
47.	ОМАНУ КОРЕНЕВИЩА І КОРЕНІ	кореневища і корені по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 4,0 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5682/01/01
48.	ОРТОСИФОНУ ТИЧИНКОВОГО ЛИСТЯ	листя (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	-	UA/5683/01/01
49.	ПАНКРЕАТИН	порошок (субстанція) у поліетиленових мішках для виробництва нестерильних форм	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	BIOZYM Gesellschaft fur Enzymtechnologie mbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/5684/01/01
50.	ПАРАЦЕТАМОЛ	сироп, 120 мг/5 мл по 100 мл у флаконах	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	ТОВ "Юрія-Фарм"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (вид флаконів)	без рецепта	UA/5685/01/01
51.	ПЕРЕЦЬ СТРУЧКОВИЙ	екстракт густий (субстанція) у флягах металевих для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви субстанції	-	UA/5686/01/01
52.	ПІКОВІТ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, N 30	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/4243/02/02
53.	ПОЛОКАРД	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 75 мг N 25 х 2	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5687/01/01
54.	ПОЛОКАРД	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 150 мг N 10 х 5	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	Фармацевтичний завод "ПОЛЬФАРМА" С.А.	Польща	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5687/01/02
55.	ПРАНОЛОЛ	розчин для ін'єкцій 0,1% по 5 мл в ампулах N 10	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	за рецептом	UA/2637/01/01
56.	ПРИЧЕПИ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 2,0 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5688/01/01
57.	ПРОГРАФ	концентрат для приготування розчину для внутрішньо- венного введення, 5 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Астеллас Фарма ГмбХ	Німеччина	Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія; Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія	Ірландія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/4994/01/01
58.	ПРОГРАФ	капсули по 0,5 мг N 50	Астеллас Фарма ГмбХ	Німеччина	Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія; Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія	Ірландія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/4994/02/01
59.	ПРОГРАФ	капсули по 1 мг N 50	Астеллас Фарма ГмбХ	Німеччина	Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія; Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія	Ірландія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/4994/02/02
60.	ПРОГРАФ	капсули по 5 мг N 50	Астеллас Фарма ГмбХ	Німеччина	Астеллас Ірландія Ко., Лтд, Ірландія, Фуджісава Ірланд Лтд, Ірландія	Ірландія	реєстрація додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника	за рецептом	UA/4994/02/03
61.	Р-БУТИН	капсули по 0,15 г in bulk N 1000	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	-	UA/5689/01/01
62.	Р-БУТИН	капсули по 0,15 г N 30	Русан Фарма Лтд	Індія	Русан Фарма Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування)	за рецептом	UA/5690/01/01
63.	РИФАЦИНА	капсули тверді по 150 мг in bulk N 1200, N 3600	Рифатрейд	Болгарія	Валео	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk	-	UA/5691/01/01
64.	РИФАЦИНА	капсули тверді по 300 мг in bulk N 600, N 2400	Рифатрейд	Болгарія	Валео	Болгарія	реєстрація додаткової упаковки в формі in bulk	-	UA/5691/01/02
65.	РИФАЦИНА	капсули тверді по 300 мг N 30	Рифатрейд	Болгарія	Валео	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника/ виробника, зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/2887/01/02
66.	РИФАЦИНА	капсули тверді по 150 мг N 30	Рифатрейд	Болгарія	Валео	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника/ виробника; зміни в АНД (вилучення розділу "Маркування")	за рецептом	UA/2887/01/01
67.	РОТОКАН	рідина по 55 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 55 мл у флаконах полімерних	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	Державне підприємство "Експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви заявника/ виробника; зміна упаковки	без рецепта	UA/2469/01/01
68.	СЕНАДЕКСИН- ЗДОРОВ'Я	таблетки по 70 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату; уточнення упаковки	без рецепта	UA/5692/01/01
69.	СИНТОМІЦИН	супозиторії вагінальні по 250 мг N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	ВАТ "Нижфарм"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - СУПОЗИТОРІЇ З СИНТОМІЦИНОМ)	за рецептом	UA/5693/01/01
70.	СОЛІЗИМ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 40 000 ЛО (3000 F.I.P. ОД) N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ЗАТ "Технолог"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5694/01/01
71.	СОЛОДКИ КОРЕНІ	корені по 50 г або по 100 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5695/01/01
72.	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл у флаконах	ЗАТ "Фармацевтична фабрика"	Україна, АР Крим, м. Сімферополь	ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Житомир	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна виробника	без рецепта	П.06.03/07007
73.	СПОРИШУ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5696/01/01
74.	СУПЕРВІТ	таблетки для жування N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у контейнерах (баночках)	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ "Київський вітамінний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/5698/01/01
75.	ТИКЛОПІДИН- РАТІОФАРМ(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 30	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	"Доппель Фармасьютик" С.р.А., Італія для "Меркле ГмбХ", Німеччина	Італія/ Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення	за рецептом	Р.12.01/04076
76.	ТУЛІП(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 40 мг N 30	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/0178/01/03
77.	ХВОЩА ПОЛЬОВОГО ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/5699/01/01
78.	ХОНДРОІТИН- ФІТОФАРМ	емульгель для зовнішнього застосування 5% по 25 г або по 40 г у тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу	без рецепта	UA/4699/01/01
79.	ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину"	за рецептом	UA/2231/01/01
80.	ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину"	за рецептом	UA/2231/01/02
81.	ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 10	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину"	за рецептом	UA/2231/01/03
82.	ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину"	-	UA/2232/01/03
83.	ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину"	-	UA/2232/01/02
84.	ЦЕФТРИАКСОН- НОРТОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	Неон Лабораторис Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тесту "Прозорість, кольоровість розчину"	-	UA/2232/01/01
85.	ЦИНКУ ПІРИТІОНАТУ МІКРОНІЗОВАНОГО 48% ВОДНА СУСПЕНЗІЯ	суспензія водна (субстанція) у пластикових бочках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	WeylChem GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/5700/01/01
86.	ЧИСТОТІЛУ ТРАВА	трава по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки	без рецепта	UA/5701/01/01

---------------

* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують