Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у анестезіології та реаніматології

- Ізолейцин + лейцин + валін + лізин + метіонін + треонін + фенілаланін + триптофан + аргінін + гістидин + аланін + гліцин + пролін + серин + тирозин + таурин

II. Аміносол(R) Нео 10 %, Аміносоло Нео 15%, р-н для інфузій по 500 мл у фл.-крапельницях; 1000 мл р-ну містять L-ізолейцину 5,0 г; L-лейцину 7,4 г; L-валіну 6,2 г; L-лізину (у формі моноацетату 9,31 г) 6,6 г; L-метіоніну 4,3 г; L-треоніну 4,4 г; L-фенілаланіну 5,1 г; L-триптофану 2,0 г; L-аргініну 12,0 г; L-гістидину 3,0 г; L-аланіну 14,0 г; гліцину 11,0 г; L-проліну 11,2 г; L-серину 6,5 г; L-тирозину 0,4 г; таурину 1,0 г або 1000 мл розчину містить: L-ізолейцину 5,2 г; L-лейцину 8,9 г; L-валіну 5,5 г; L-лізину; (у формі моноацетату 15,66 г) 11,1 г; L-метіоніну 3,8 г; L-треоніну 8,6 г; L-фенілаланіну 5,5 г; L-триптофану 1,6 г; L-аргініну 20,0 г; L-гістидину 7,3 г; L-аланіну 25,0 г; гліцину 18,5 г; L-проліну 17,0 г; L-серину 9,6 г; L-тирозину 0,4 г; таурину 2,0 г, виробництва "Hemofarm" AD, Сербія

Аміносол(R) Нео Е 10%, р-н для інфузій по 500 мл у флаконах-крапельницях; 1000 мл розчину містять: L-ізолейцину - 5,0 г, L-лейцину - 7,4 г, L-валіну - 6,2 г, L-лізину - 6,6 г, L-метіоніну - 4,3 г, L-треоніну - 4,4 г, L-фенілаланіну - 5,1 г, L-триптофану - 2,0 г, L-аргініну - 12,0 г, L-гістидину - 3,0 г, L-аланіну - 15,0 г, гліцину - 14,0 г, L-проліну - 15,0 г, L-яблучної кислоти - 9,28 г, натрію гліцерофосфату - 9,453 г, кальцію хлориду - 0,735 г, магнію хлориду гексагідрату - 1,017 г, калію гідроксиду - 1,683 г; виробництва "Hemofarm" AD, Сербія

Аміновен Інфант 10%, р-н для інфузій 10% по 100 мл або по 250 мл у флаконах; 1000 мл розчину містять L-аргініну 7,500 г; L-лейцину 13,000 г; L-ізолейцину 8,000 г; L-метіоніну 3,120 г; L-фенілаланіну 3,750 г; L-аланіну 9,300 г; L-проліну 9,710 г; L-валіну 9,000 г; L-треоніну 4,400 г; L-лізину ацетату (моноацетату) 12,000 г еквівалентно L-лізину 8,51 г; гліцину 4,150 г; L-гістидину 4,760 г; L-серину 7,670 г; N-ацетил-L-тирозину 5,176 г еквівалентно L-тирозину 4,20 г; L-триптофану 2,010 г; N-ацетил-L-цистеїну 0,770 г еквівалентно L-цистеїну 0,52 г L-яблучної кислоти 2,620 г; таурину 0,400 г, виробництва Fresenius Kabi Austria GmbH для "Fresenius Kabi Deutschland GmbH", Австрія/Німеччина

- Аргінін + яблучна кислота + аспарагінова кислота + сорбіт + калію хлорид + натрію бікарбонат + рибофлавін + нікотинамід + пантенол + піридоксин

II. Гепасол(R) A, р-н для інфузій по 500 мл у фл.-крапельницях; 100 мл р-ну містять L-аргініну - 2,89 г, L-яблучної кислоти - 1,47 г, L-аспарагінової кислоти - 0,133 г, сорбіту - 5,0 г, калію хлориду - 0,298 г, натрію бікарбонату - 0,3032 г, рибофлавіну натрію фосфату - 1.2 мг, нікотинаміду - 0,01 г, D-пантенолу - 2,0 мг, піридоксину хлориду - 8,0 мг; Hemofarm AD, Сербія

- Валін + ізолейцин + лейцин + лізин + метіонін + треонін + фенілаланін + триптофан + аланін + аргінін + гліцин + гістидин + пролін + серин + цистеїн

Гепасол(R) Нео 8%, р-н для інфузій по 500 мл у фл.-крапельницях; 1000 мл р-ну містять L-валіну - 10,08 г, L-ізолейцину - 10,4 г, L-лейцину - 13,09 г, L-лізину - 6,88 г, L-метіоніну - 1,1 г, L-треоніну - 4,4 г, L-фенілаланіну - 0,88 г, L-триптофану - 0,7 г, L-аланіну - 4,64 г, L-аргініну - 10,72 г, гліцину - 5,82 г, L-гістидину - 2,8 г, L-проліну - 5,73 г, L-серину - 2,24 г, L-цистеїну - 0,52 г; виробництва Hemofarm AD, Сербія

- Аланін + гліцин + аргінін + аспарагінова кислота + глутамінова кислота + гістидин + ізолейцин + лізин + метіонін + лейцин + фенілаланін + треонін + триптофан + валін + ксилітол + натрію ацетат + калію хлорид + магнію хлорид + натрію гідроокис + натрію дисульфіт

II. Інфезол 40, р-н для інфузій по 100 мл, 250 мл або 500 мл у скляних фл.; 100 мл р-ну містять L-аланіну - 0,4 г, гліцину - 0,7 г, L-аргініну - 0,455 г, L-аспарагінової кислоти - 0,2 г, L-глутамінової кислоти - 0,5 г, L-гістидину - 0,135 г, L-ізолейцину - 0,21 г, L-лізину - 0,2 г, L-метіоніну - 0,175 г, L-лейцину - 0,275 г, L-фенілаланіну - 0,315 г, L-треоніну - 0,16 г, L-триптофану - 0,05 г, L-валіну - 0,225 г, ксилітолу - 5,0 г, натрію ацетату триводного - 0,34 г, калію хлориду - 0,186 г, магнію хлориду шестиводного - 0,051 г, натрію гідроокису - 0,06 г, натрію дисульфіту - 0,002 г, виробництва BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина

- Аланін + гліцин + аргінін + кислота аспарагінова + глютамінова кислота + гістидин + ацетилцистеїн + ацетилтирозин + ізолейцин + лізин + метіонін + лейцин + фенілаланін + треонін + триптофан + валін + орнітин + пролін + серин + тирозин + натрію ацетат + натрію хлорид + натрію гідроксид + калію хлорид + магнію хлорид + хлорид + кальцію + кислота яблучна

II. Інфезол(R) 100, р-н для інфузій по 250 мл, 500 мл у фл.; 100 мл р-ну містять аланіну - 1,55 г, гліцину - 0,755 г, аргініну - 0,966 г, кислоти аспарагінової - 0,191 г, глютамінової кислоти - 0,5 г, гістидину - 0,33 г, ацетилцистеїну - 0,0673 г (що відповідає 0,05 г цистеїну), ацетилтирозину - 0,2 г, ізолейцину - 0,585 г, лізину моноацетату - 1,002 г, метіоніну - 0,468 г, лейцину - 0,624 г, фенілаланіну - 0,54 г, треоніну - 0,5 г, триптофану - 0,2 г, валіну - 0,5 г, орнітину гідрохлориду - 0,242 г (що відповідає 0,19 г орнітину), проліну - 0,75 г, серину - 0,43 г (що відповідає 0,162 г тирозину), натрію ацетату триводного - 0,3456 г, натрію хлориду - 0,0625 г, натрію гідроксиду - 0,1324 г, калію хлориду - 0,3355 г, магнію хлориду шестиводного - 0,1017 г, хлориду кальцію двохводного - 0,0735 г, кислоти яблучної - 0,3 г; BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP), Німеччина

Нутрифлекс плюс, Нутрифлекс спеціальний, Нутрифлекс Пері, B. Braun Medical AG для "B. Braun Melsungen AG", Швейцарія/Німеччина

- Глюкоза + натрію хлорид + кальцію хлорид + магнію хлорид + натрію лактат

II. Гамбросол 10 H, Гамбросол 10 L, Гамбросол 10 M, р-н для перитонеального діалізу; 1000 мл р-ну містять: глюкози моногідрату - 44,0 г (що еквівалентно 40,0 г глюкози безводної), натрію хлориду - 5,4 г, кальцію хлориду дигідрату - 0,26 г, магнію хлориду гексагідрату - 0,051 г, натрію лактату безводного - 4,5 г; виробництва Gambro Dasco S.p.A. Canosa Sannita Plant для "Gambro Lundia AB", Швеція/Італія

Гамбросол тріо 40 (GAMBROSOL(R) TRIO 40), Гамбросол тріо 10 (GAMBROSOL(R) TRIO 10), р-н для перитонеального діалізу; 1000 мл р-ну (відділення А та В) містять глюкози моногідрату - 550,0 г (що еквівалентно 500,0 г глюкози безводної), натрію хлориду - 5,38 г; 1000 мл р-ну (відділення С) містять натрію хлориду - 5,38 г, натрію лактату безводного - 4,72 г, кальцію хлориду дигідрату - 0,209 г, магнію хлориду гексагідрату - 0,054 г; виробництва Gambro Dasco S.p.A. Canosa Sannita Plant для "Gambro Lundia AB", Швеція/Італія

Діаніл ПД 4 з вмістом глюкози 1,36% м/об/13,6 мг/мл, ДІАНІЛ ПД 4 з вмістом глюкози 2,27% м/об/22,7 мг/мл, Діаніл ПД 4 з вмістом глюкози 3,86% м/об/38,6 мг/мл, р-н для перитонеального діалізу по 2000 мл; 1000 мл р-ну містять глюкози моногідрату 15 г (еквівалентно глюкозі безводній 13,6 г) або 25 г (еквівалентно глюкозі безводній 22,7 г), або 42,5 г (еквівалентно глюкозі безводній 38,6 г), натрію хлориду 5,38 г, кальцію хлориду дигідрату 0,184 г, магнію хлориду гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г; виробництва Baxter Healthcare SA, Ірландія

Капд 2, Капд 3, Капд 4, р-н для перитонеального діалізу по 2000 мл, 2500 мл; 1000 мл р-ну містять натрію хлориду - 5,786 г, натрію лактату - 3,925 г, кальцію хлориду двоводного - 0,2573 г, магнію хлориду шестиводного - 0,1017 г, глюкози - 15,0 г (або 22,7 г, або 42,5 г); Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Німеччина

- Ікодекстрин + натрію хлорид + кальцію хлорид + магнію хлорид + натрію лактат

II. Екстраніл, р-н для перитонеального діалізу по 2,0 л; 1000 мл р-ну містять ікодекстрину - 75,0 г, натрію хлориду - 5,4 г, кальцію хлориду двоводного - 0,257 г, магнію хлориду шестиводного - 0,051 г, натрію лактату - 4,5 г; виробництва Baxter Healthcare SA, Ірландія

- Тирозин + триптофан + фенілаланін + треонін + серин + пролін + гліцин + аланін + валін + метіонін + ізолейцин + лейцин + лізин + гістидин + аргінін + кальцію хлорид + магнію хлорид + натрію лактат + натрію хлорид

II. Нутриніл ПД4 з 1,1% вмістом амінокислот, р-н для перитонеального діалізу по 2,0 л; 1000 мл р-ну містять L-тирозину 0,3 г, L-триптофану 0,27 г, L-фенілаланіну 0,57 г, L-треоніну 0,646 г, L-серину 0,51 г, L-проліну 0,595 г, гліцину 0,51 г, L-аланіну 0,951 г, L-валіну 1,393 г, L-метіоніну 0,85 г, L-ізолейцину 0,85 г, L-лейцину 1,02 г, L-лізину гідрохлориду 0,955 г, L-гістидину 0,714 г, L-аргініну 1,071 г, кальцію хлориду дигідрату 0,184 г, магнію хлориду гексагідрату 0,051 г, натрію лактату 4,48 г, натрію хлориду 5,38 г; виробництва Baxter Healthcare SA, Ірландія

- Кальцію хлорид + магнію хлорид + глюкоза + натрію хлорид + калію хлорид + натрію гідрокарбонат

II. Присмасол 2, Присмасол 4, р-н для гемофільтрації та гемодіалізу, 2 ммоль/л калію по 5000 мл; 1000 мл електролітного р-ну (частина А) містять кальцію хлориду дигідрату 5,145 г, магнію хлориду гексагідрату 2,033 г, глюкози безводної 22 г, (S)-молочної кислоти 5,4 г 1000 мл буферного розчину (частина В) містять: натрію хлориду 6,45 г, калію хлориду 0,157 г, натрію гідрокарбонату 3,09 г; виробництва Gambro Dasco S.p.A. для "Gambro Lundia AB", Італія/Швеція

7. Розчини осмотичних діуретиків

- Манітол (Mannitol)*, **

Фармакотерапевтична група: B05BC01 - розчини для внутрішньовенного введення. Розчини осмотичних діуретиків.

Основна фармакотерапевтична дія: має сильну діуретичну дію, обумовлену підвищенням осмотичного тиску плазми і зниженням реабсорбції води

Показання для застосування ЛЗ: з метою зниження внутрішньочерепного тиску і зменшення набряку мозку, при гострій печінковій та нирковій недостатності зі збереженою фільтраційною здатністю нирок та інших станах, які потребують посилення діурезу; при інтенсивній терапії судомного статусу; лікуванні г. застійної глаукоми; при операціях із штучним кровообігом (запобігання ішемії нирок та г. ниркової недостатності); при інтоксикації барбітуратами та інших отруєннях, при посттрансфузійних ускладненнях, які виникають внаслідок переливання несумісної крові.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять тільки в/в як діуретичний засіб; розрахунок доз ведеться відносно манітолу; дорослим вводять 50-100 г препарату зі швидкістю, яка забезпечує рівень діурезу не менше 30-50 мл/год; при набряку мозку, підвищеному внутрішньочерепному тиску або глаукомі проводять інфузію із розрахунку 0,25-2 г/кг маси тіла протягом 30-60 хв; у пацієнтів з низькою масою тіла або знесилених хворих достатньою є доза 500 мг/кг; при отруєннях вводять 50-200 г зі швидкістю інфузії, що забезпечує діурез на рівні 100-500 мл/год; максимальна доза для дорослих - до 6 г/кг/добу; дітям в якості діуретичного засобу вводять в/в крапельно із розрахунку 0,25-2 г/кг або 60 г на 1 кв.м поверхні тіла протягом 2-6 год; при набряку мозку, підвищеному внутрішньочерепному тиску або глаукомі - 1-2 г/кг або 30-60 г на 1 кв.м поверхні тіла протягом 30-60 хв; у дітей з низькою масою тіла або знесилених пацієнтів достатньою є доза 500 мг/кг; при отруєннях у дітей проводять в/в інфузію до 2 г/кг маси тіла або 60 г на 1 кв.м поверхні тіла.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: тахікардія, біль за грудниною, тромбофлебіт, шкірні висипання, дегідратація, диспепсія, порушення водно-електролітного балансу, галюцинації

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до манітолу, г. ниркова недостатність з тривалістю анурії більше 12 год, хр. ниркова недостатність, некомпенсована серцево-судинна недостатність, набряк легенів, гіперосмолярність плазми, період вагітності, внутрішньочерепна кровотеча

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій 10%, 15% по 200 мл або по 400 мл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 15-25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Маніт, ЗАТ "Інфузія"

Маніт, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Маніт, ТОВ "Юрія-Фарм"

Маніт, ВАТ "Дніпрофарм"

Маніт-Новофарм, ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез"

Манітол-Біофарма, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

II. Маніт, ВАТ "Красфарма", Російська Федерація

8. Засоби сорбційної терапії

8.1. Ентеросорбенти

- Вугілля медичне активоване (Carbo activatus)*, **

Фармакотерапевтична група: A07BA01 - ентеросорбенти. Вугілля активоване медичне

Основна фармакотерапевтична дія: велика поверхнева активність і висока сорбційна здатність.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: адсорбуючий засіб, що має велику поверхневу активність і високу сорбційну здатність; зменшує всмоктування з ШКТ токсичних речовин, солей важких металів, алкалоїдів і глікозидів, ЛЗ, сприяючи їх виведенню з організму; адсорбує на своїй поверхні гази; вугілля активоване у таблетках має меншу адсорбційну спроможність порівняно з порошком, але більш зручне у використанні; не токсичний; не абсорбується, добре виводиться з організму кишечником.

Показання для застосування ЛЗ: диспепсія, харчові інтоксикації, отруєння алкалоїдами, глікозидами, солями важких металів; при метеоризмі для зменшення газоутворення, при підготовці до рентгенологічних і ендоскопічних досліджень.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при метеоризмі та диспепсії дорослим призначають від 1 до 3 табл. 3-4 р/добу; при отруєннях та інтоксикаціях дорослим призначають внутрішньо у дозі 20-30 г на прийом у вигляді водної суспензії в 0,5-2 склянках води, така суспензія використовується і для промивання шлунка; при підвищеній кислотності дорослим призначають 1-2 г 3-4 р/добу; для досягнення більш швидкого та вираженого ефекту табл. можна подрібнити і приймати у вигляді суспензії (на 0,5 склянки води); при інтоксикаціях у дорослих вугілля активоване використовують у складі суміші, що містить 2 частини вугілля активованого та по 1 частині магнію оксиду та таніну (суспензія із 2 ст.л. суміші на склянку теплої води); дітям призначають (у вигляді суспензії в 100 мл води) по 1-2 г між прийомами їжі або ЛЗ.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: запор, діарея; при тривалому застосуванні може виникнути дефіцит в організмі вітамінів, білків, жирів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразкові ураженн ШКТ, шлункові кровотечі.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 250 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Вугілля активоване, ТОВ "Славія-2000", м. Кіровоград для ТОВ "Українська фармацевтична компанія"

Вугілля активоване, АТ "Стома"

Вугілля активоване, ВАТ "Монфарм"

Вугілля активоване, ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ"

Вугілля активоване, Ультрасорб(R), ТОВ "Фарм-Холдінг"

Вугілля активоване, Український консорціум "Екосорб"

Вугілля активоване - Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Карболонг(R), Український консорціум "Екосорб"

- Гідролізований лігнін**

Фармакотерапевтична група: A07BC10 - ентеросорбенти.

Основна фармакотерапевтична дія: висока адсорбуюча, дезінтоксикаційна, протидіарейна, антиоксидантна властивість.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: препарат виготовлений з гідролізованого лігніну деревини; має високу сорбційну властивість щодо різних мікроорганізмів, продуктів їх життєдіяльності, токсинів, харчових алергенів, отрут, тяжких металів, радіоактивних ізотопів, аміаку, катіонів холестерину, жовчних кислот і сприяє їх виведенню з організму; виводиться через кишечник у незміненому вигляді.

Показання для застосування ЛЗ: г. і хр. захворювання ШКТ різної етіології, які супроводжуються діареєю; г. і хр. інтоксикація, г. отруєння, ниркова і печінкова недостатність, алергічні захворювання, порушення ліпідного обміну, стани після хіміо- та промененевої терапії; абстинентний, алкогольний с-ми.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: приймають внутрішньо ложкою, запиваючи невеликою кількістю кип'яченої води або розмішуючи в 1/3 склянці води за 1 год до приймання їжі (добова доза становить 1/2-1 г/кг маси тіла у 3-4 прийоми); дітям до 1 року - по 1 ч.л., від 1 до 7 років - по 1 д.л., від 7 років і старше - по 1 ст.л. 3-4 р/добу; при г. станах препарат приймати протягом 3-10 днів, а при тривалих і хр. захворюваннях - від 14 до 45 днів, курсами по 10-15 днів з перервою у 7-10 днів; вводять через дренажні системи і зонди у різні відділи ШКТ; при зондовому введенні розводять питною водою у співвідношенні 1:5-1:10 залежно від об'єму і місця введення.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: АР, запори; при тривалому застосуванні - гіпокальціємія, гіповітаміноз B, D, E.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; запори, анацидний гастрит.

Форми випуску ЛЗ: порошок для перорального застосування по 250 г.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 8-15 град.С; термін придатності - 5 років.

Торгова назва:

II. Поліфепан, ТОВ "Екосфера", Російська Федерація

Фільтрум-СТІ, ВАТ "СТІ-МЕД-СОРБ", Російська Федерація

- Гідрогель метилкремнієвої кислоти **

Фармакотерапевтична група: A07BC10 - ентеросорбенти.

Основна фармакотерапевтична дія: детоксикаційна дія, обволікаюча, протизапальна та регенеруюча дія, покращанню імунітету.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: при внутрішньому застосуванні виявляє виражену детоксикаційну дію: ефективно адсорбує з вмісту кишечнику та крові (через мембрани з капілярів ворсинок слизової оболонки кишечнику) середньомолекулярні токсичні речовини, продукти незавершеного метаболізму, сприяє виведенню інкорпорованих радіонуклідів, зв'язує і виводить патогенні і умовно патогенні м/о; водночас не пригнічує нормальну кишечну мікрофлору (лакто-, біфідум-, колібактерії), яка характеризується зниженою адгезивністю; усуває прояви токсикозу, покращує функцію кишечнику, печінки, нирок, нормалізує показники крові та сечі; запобігає виникненню ерозивних ушкоджень; як ефективний де токсикант сприяє покращанню імунітету; не всмоктується в ШКТ, не перетворюється, екскретується з випорожненнями.

Показання для застосування ЛЗ: дезінтоксикація організму при захворюваннях нирок (пієлонефрит, гломерулонефрит, полікістоз нирок, нефролітіаз), особливо ускладнених хр. нирковою недостатністю; при токсичному гепатиті, ВГА і ВГВ, гепатохолециститі, цирозі печінки та холестазі різної етіології, гастритах зі зниженою кислотністю, ентероколітах, колітах, діареї; при отруєнні алкоголем і наркотичними засобами; АР, шкірних захворюваннях (діатези, нейродерміти); при опіковій інтоксикації; гнійно-септичних процесах, що супроводжуються інтоксикацією; токсикозах вагітних першої половини вагітності; у комплексній терапії дисбактеріозу кишечнику

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують внутрішньо 2-3 р/добу за 1,5-2 год до або через 2 год після їжі або прийому ЛЗ; для дорослих разова доза препарату становить 15 г (1 ст.л.), добова - 45 г; для дітей до 3 років разова доза препарату становить 5 г (1 ч.л.) 2 р/добу, добова - 10 г; для дітей від 3 до 5 років разова доза - 5 г 3 р/добу, добова - 15 г; для дітей від 5 до 14 років разова доза - 10 г, добова - 30 г; курс лікування - від 7 до 14 діб; при тяжких формах захворювань протягом перших трьох діб застосовується подвійна доза, а при хр. перебігу хвороби (механічна жовтяниця, цироз печінки тощо) можливе більш тривале застосування препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: короткочасний запор.

Протипоказання до застосування ЛЗ: динамічна непрохідність кишечнику (після усунення непрохідності кишечнику застосування препарату не протипоказано).

Умови та термін зберігання: зберігають при t 15-25 град.С; термін придатності - 1 рік.

Форми випуску ЛЗ: паста для перорального застосування, гель для перорального застосування.

Торгова назва:

I. Ентеросгель паста, ентеросгель з солодким смаком, ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"

8.2. Гемосорбенти

- Гемосорбенти гранулюючі делігандизуючі (ГСГД)

Основна фармакотерапевтична дія: терапія захворювань, обумовлених зовнішнім попаданням, або надлишковим накопиченням в організмі власних білок- та мембранзв'язаних токсинів та метаболітів.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: застосовуються для терапії захворювань, обумовлених зовнішнім попаданням, або надлишковим накопиченням в організмі власних білок- та мембранзв'язаних токсинів та метаболітів; делігандизуючі гемосорбенти мають також значно підвищену ємність по відношенню до вільно розчинених або слабко зв'язаних токсинів і метаболітів, що видаляються звичайними вуглецевими гемосорбентами, в зв'язку з чим ГСГД може застосовуватись у всіх випадках, при яких показана традиційна гемокарбоперфузія; вміст робочої фракції в ГСГД не менше 90% від загальної маси. Об'єм сорбційних пор по бензолу не менше за 1,2 куб.см на 1 г насипної маси ГСГД; насипна маса ГСГД в 1 куб.см не більша за 0,26 г; запиленість не більша 5%; ємність по білірубіну при адсорбції з альбумінвмісного р-ну не менша за 6 мг/г; ємність по фенолу при адсорбції з альбумінвмістного р-ну не менша за 60 мг/г; ємність по креатиніну при адсорбції з буферного р-ну не менша за 85 мг/г; ємність по сечовій кислоті при адсорбції з буферного р-ну не менша 75 мг/г; зниження числа тромбоцитів і лейкоцитів внаслідок їх посадки на ГСГД при початковому контакті крові з гранулами не більше: по тромбоцитам - 10%; по лейкоцитам - 15%; приріст вільного Hb не більший за 10 мг/%; ГСГД стерильний, апірогенний, нетоксичний.

Показання для застосування ЛЗ: г. та хр. печінкова недостатність, хр. ниркова недостатність, опікова токсемія, сепсис, перитоніт, г. та хр. променева хвороба, отруєння деякими отрутами, а також всі ті випадки при яких показана традиційна гемокарбоперфузія; ГСГД-1 - у хворих з вираженими ознаками гіпокоагуляції, при системній гемодилюції більш ніж 20% в засобах для реїіонарної гемодилюції, може використовуватися в якості плазмо- та лімфосорбента; ГСГД-4 - для стандартної гемоперфузії при необхідності посиленого видалення білок-зв'язаних метаболітів; ГСГД-6 - для стандартної гемоперфузії; ГСГД-8 - для хворих з підвищеним коагуляційним потенціалом, а також масових процедурах в умовах, що виключають індивідуальний лікарський контроль за ходом гемоперфузії (наприклад, хр. гемодіаліз).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перевірити цілісність упаковки та термін придатності ГСГД, що вказаний на упаковці; не застосовувати при порушенні цілісності упаковки та перевищення строку гарантійного зберігання; розрізати стерильним інструментом зовній та внутрішній пакети; для видалення етилового спирта КСО з ГСГД промити стерильним, апірогенним 0,9% р-ном NACL на витік відповідно таблиці.

Для знепилення ГСГД зробити рециркуляторну відмивку 150 мл фізіологічного р-ну (0,9% NCL), що містить 5000 МЕ гепарину на протязі 10 хв із швидкістю відповідно таблиці (див. вище); швидкості перфузії крові та її компонентів, що рекомендовані наведені нижче:

При лікуванні г. отруєнь, для хворих з г. та хр. печінковою недостатністю швидкість, зазначена в таблиці, подвоюється.

Середній рівень початкової гепаринізації - 300 МЕ/кг ваги пацієнта; при лікуванні важких форм ендогенної інтоксикації рекомендується проведення 2-3 сеансів гемосорбції з використанням делігандизуючих гемосорбентів.

Протипоказання до застосування ЛЗ: протипоказання до застосування гемосорбентів ГСГД співпадають з протипоказаннями до застосування високих (250-500 ОД/кг) доз гепарина при вираженому ризику неконтрольованих кровотеч; до відносних протипоказань відносяться розлади гемодинаміки з максимальним АТ нижче 80-90 та вище 180 мм рт.ст., а також виражена гіпоксія, викликана скороченням дихальної поверхні легень при зливній пневмонії, набряку легень, шокових легенях тощо.

Форми випуску ЛЗ: розфасовані в колонки сорбційні одноразові (КСО) ємкістю 50, 100, 200, 300 мл в залежності від розміру гранул мають марки, показані в нижченаведеній таблиці.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати ГСГД в сухих закритих приміщеннях при t 5-40 град.С.

Торгова назва:

I. ГСГД, Гемосорбенти гранульовані делігандизуючі у колонках сорбційних одноразових КСО 200 мл, ГСГД Гемосорбенти гранульовані делігандизуючі у колонках сорбційних одноразових КСО 100 мл, ГСГД Гемосорбенти гранульовані делігандизуючі у колонках сорбційних одноразових КСО 300 мл, ІЕПОР

- Гемосорбенти вуглецеві підвищеної міцності СКН

Основна фармакотерапевтична дія: очищення крові поза організмом.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: гемосорбенти СКН мають вміст робочої фракції не менше за 90% від загальної маси; насипна маса в 1 куб.см СКН-1К не більша за 0,42 г, СКН-2К - не більша за 0,38 г; запиленість не більша 5%; ємність по білірубіну при адсорбції з альбумінвмісного р-ну не менша за 0,6 мг/г; ємність по фенолу при адсорбції з альбумінвмістного р-ну не менша за 15 мг/г; ємність по креатиніну при адсорбції з буферного р-ну не менша за 50 мг/г; ємність по сечовій кислоті при адсорбції з буферного р-ну не менша 80 мг/г; зниження числа тромбоцитів і лейкоцитів внаслідок їх посадки на СКН при початковому контакті крові з гранулами не більше: по тромбоцитах - 10%, по лейкоцитах - 15%; приріст вільного Hb не більший за 10 мг/%; гемосорбенти СКН в КСО стерильні, апірогенні, нетоксичні.

Показання для застосування ЛЗ: призначені для очистки крові поза організмом та рекомендуються при г. та хр. нирковій недостатності, печінковій комі та прекомі, міліарному цирозі, при субкомпенсованому портальному цирозі, при підготовці та після операції на печінці та жовчовивідних шляхах, при г. отруєннях барбітуратами, хлорованими вуглецями, фосфорорганічними інсектицидами, саліцилатами, трициклічними антидепресантами, алкілуючими препаратами та антиметаболітами, алкалоїдами, грибними токсинами; СКН ефективні в терапії ряду токсикозів, що викликані великими запаленнями та розпадом тканин, наприклад, при перитоніті, панкреатиті, сепсисі, опіковій хворобі, позиційній ішемії, лікуванні деяких шкірних та психічних захворювань.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перевірити цілісність упаковки та термін придатності гемосорбента СКН в КСО, що вказаний на упаковці; використовуючи асептичну техніку, розрізати стерильним інструментом зовній та внутрішній пакети; установити КСО з СКН в перфузійний контур, зібраний на апараті для гемосорбції; для видалення етилового спирту КСО з СКН промити стерильним, апірогенним 0,9% р-ном NaCl на витік у відповідністю з нижченаведеною таблицею.

Для знепилення гемосорбентів СКН в КСО провести їх рециркуляторну відмивку: для КСО об'ємом 50 та 100 мл в кількості 75 мл фізіологічного р-ну (0,9% NaCl), що містить 5000 МЕ гепарину, для КСО об'ємом 200 і 300 мл - 150 мл фізіологічного р-ну (0,9% NaCl), що містить 5000 МЕ гепарину: відмивка відбувається протягом 10 хв із швидкістю відповідно до наведеної вище таблиці:

При лікуванні г. отруєнь, а також хворих з г. та хр. нирковою недостатністю швидкість, вказана в таблиці подвоюється; середній рівень початкової гепаринизації - 300 МЕ/кг ваги пацієнта; при лікуванні тяжких форм ендогенної інтоксикації рекомендується проведення 2-3 сеансів гемосорбції з використанням гемосорбентів СКН.

Протипоказання до застосування ЛЗ: протипоказання до застосування гемосорбентів ГСГД співпадають з протипоказаннями до застосування високих (250-500 ОД/кг) доз гепарина при вираженому ризику неконтрольованих кровотеч; до відносних протипоказань відносяться розлади гемодинаміки з максимальним АТ нижче 80-90 та вище 180 мм рт.ст., а також виражена гіпоксія, викликана скороченням дихальної поверхні легень при зливній пневмонії, набряку легень, шокових легенях тощо.

Форми випуску ЛЗ: розфасовані в колонки сорбційні одноразові (КСО) об'ємом 50, 100, 200, 300 мл, в залежності від об'єму сорбційних пор по бензолу мають марки, вказані в таблиці:

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати СКН в КСО в сухих закритих приміщеннях при t 5-40 град.С.

Торгова назва:

I. СКН-1К Гемосорбенти вуглецеві підвищенної міцності СКН у колонках сорбційних одноразових КСО 100 мл,

СКН-1К Гемосорбенти вуглецеві підвищенної міцності СКН у колонках сорбційних одноразових КСО 200 мл, СКН-1К Гемосорбенти вуглецеві підвищенної міцності СКН у колонках сорбційних одноразових КСО 300 мл, СКН-2К Гемосорбенти вуглецеві підвищенної міцності СКН у колонках сорбційних одноразових КСО 100 мл,

СКН-2К Гемосорбенти вуглецеві підвищенної міцності СКН у колонках сорбційних одноразових КСО 200 мл,

СКН-2К Гемосорбенти вуглецеві підвищенної міцності СКН у колонках сорбційних одноразових КСО 300 мл, ІЕПОР

- Гемосорбент "Овосорб"

Основна фармакотерапевтична дія: селективне видалення протеолітичних ферментів з крові, плазми та інших біологічних рідин з метою нормалізації порушеного у ході розвитку патологічного процесу балансу у системі протеїнази-інгібітори та усунення негативних патофізіологічних ефектів гіперферментації.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: біоспецифічний антипротеїназний гідрогелевий гемосорбент, що являє собою поліакриламідний гідрогель, зшитий N.N1 метиленбісакриламідом, з іммобілізованим у ньому біоспецифічним лігандом - овомукоїдом, розфасований в одноразового застосування модуль масообмінний для гемосорбції - ММГ; модуль масобмінний для гемосорбції (ММГ) з поліакриламідним гідрогелем, що знаходиться в ньому, заповнений р-ном хлориду натрію ізотонічного 0,9% для ін'єкцій, поміщений до поліетиленового пакету та підданий стерилізації; призначений для селективного видалення протеолітичних ферментів з крові, плазми та інших біологічних рідин з метою нормалізації порушеного у ході розвитку патологічного процесу балансу у системі протеїнази-інгібітори та усуненню негативних патофізіологічних ефектів гіперферментації за рахунок вилучення активованих форм серинових протеїназ; біоспецифічний ліганд - овомукоїд, виділений з білка качиних яєць, являє собою глікопротеїд з молекулярною масою 30000Д, здатний утворювати з протеїназами міцні комплекси; овомукоїд ефективно зв'язує трипсин, хімотрипсин, катепсини, панкреатичну та нейтрофільну еластази, а також деякі бактеріальні протеїнази, не змінюючи концентрації попередників та інгібіторів цих ферментів; гемосорбент "Овосорб" має високу гемосумісність (тромборезистентність, відсутність пилових часток, незначну втрату формівних елементів та низьку неспецифічну сорбцію білків плазми), що забезпечує хорошу гідродинаміку і кінетику процесу сорбційної детоксикації; поліакриламідний гідрогель є нерозчинним у воді; хімічний склад гідрогелю: овомукоїд - 7-8 мг/мл набухлого гідрогелю; акриламід - 10% мас; зшивальний агент (метилбісариламід) - 1% мас; гідрогель знаходиться у р-ні хлорид натрію ізотонічного 0,9% для ін'єкцій, сформованого у виді волокон діаметром 1,5-2 мм; pH р-ну хлорид натрію ізотонічного 0,9% для ін'єкцій, рівноважного з гідрогелем - 5,0-7,0; питома ємність по трипсину - не менше 0,5 мг/мл гідроген; вплив на формівні елементи крові після гемосорбції в об'ємі 1,5 ОЦК з попереднім введенням гепарину у дозі 1 мг/кг маси: зниження числа тромбоцитів - не більше 10-20%; зниження числа лейкоцитів - відсутнє; зниження числа еритроцитів - відсутнє; зазнав радіаційну стерилізацію у дозі 2,5 Мрад при потужності дози 1 Мрад/год.

Показання для застосування ЛЗ: всі патологічні стани, що супроводжуються активацією протеолізу; сепсис, загальний гнійний перитоніт, г. деструктивний панкреатит, великі гнійно-некротичні процеси м'яких тканин, гіпотонія, обумовлена бактеріємічним шоком, опікова хвороба, с-м стискання, с-м включення після реплантації великих сегментів, с-м відторгнення після трансплантації органів та тканин, променева хвороба, г. отруєння у стадії ендотоксемії, АР (набряк Квінке, с-м Лаєла), посттрансфузійні реакції, переливання несумісної крові та її компонентів, г. та хр. ниркова недостатність, БА, системний васкуліт, поширений псоріаз, г. та хр. дерматити.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: перед перфузією ММГ з поліакриламідним гідрогелем промивають п'ятикратним об'ємом стерильного р-ну хлорид натрію ізотонічного 0,9% для ін'єкцій "на злив"; рекомендоване направлення потоку - зверху вниз; р-н із колонки підлягає зливу шляхом заміщення його кров'ю; підключення екстракорпорального контуру здійснюється з дотриманням правил асептики та антисептики; перед гемосорбцією роблять зовнішній огляд ММГ з гідрогелем: відповідність показників етикетки цієї інструкції, цілісність модуля; час перфузії через один ММГ120-180хв; швидкість перфузії через-від 20 до 60 мл/хв і залежить від маси тіла та об'єму циркулюючої крові пацієнта; загальний об'єм перфузії - не менше 1,5 ОЦК; передсорбційна підготовка є визначеним моментом гемосорбції і повинна бути направленою, в першу чергу, на адекватну корекцію функціональних систем крові, макро- та мікрогемодинаміки; з цією метою рекомендується проводити заповнення об'єму циркулюючої рідини, заходи по створенню гемодилюції (зниження гематокриту до 0,3 л/л), поліпшення реологічних властивостей крові (введення дезагрегантів та реокоректорів: трентал - 1,0-3,0 мг/кг маси; реополіглюкін 10-20 мл/кг маси та інші), усунення електролітичного дисбалансу; при використанні гемосорбенту у хворих з печінковою недостатністю будь-якого ґенезу для підвищення антитромбінового потенціалу організму показано переливання одногрупної свіжозамороженої плазми (3-5 мл/кг маси); період передсорбційної підготовки, як правило, триває не більше 4-5 год і в разі необхідності усунення метаболічних порушень продовжується під час гемосорбції; за 10 хв до початку гемосорбції хворому вводиться гепарин в дозі 0,5-1,0 мг/кг маси протамін сульфат після гемосорбції вводити не треба.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: не надає алергічної, загальнотоксичної дії на організм, відповідає токсикологічним нормам; побічної дії у експериментальних тварин не виявлено.

Протипоказання до застосування ЛЗ: абсолютні - агональний стан хворого, тривала кровотеча; відносні - наявність потенціальних джерел кровотечі (ерозивний гастрит, незарубцьована виразка, виразковий коліт і т.п.), гіпотонія, спричинена гіповолеміею або серцевою слабістю, є тимчасовим протипоказанням і після заповнювання циркулюючою рідиною і компенсацією серцевої діяльності проведення гемосорбції є безпечним.

Форми випуску ЛЗ: виробляється у вигляді ММГ, що містить 25-45 мл поліакриламідного гідрогелю та пакується в коробки з пінополістиролу або картону.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігання при t 0-25 град.С; термін зберігання - 3 роки.

Торгова назва:

I. "Овосорб", НПО "Фармавит", Республіка Білорусь (в комплекті з магістраллю).