Про затвердження Формулярного довідника із використання лікарських засобів у неонатології

На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги

1. Затвердити Формулярний довідник із використання лікарських засобів у неонатології (додається).

2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, затвердженого в п. 1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Митника З.М.

1. Антибактеріальні засоби

1.1. Антибіотики

1.1.1. Пеніциліни

1.1.2. Цефалоспорини

1.1.3. Аміноглікозиди

1.1.4. Глікопептиди

1.1.5. Лінкозаміни

1.1.6 Оксазолідини

1.1.7. Інші антибіотики

1.2. Протигрибкові засоби

1.3. Протипротозойні засоби

1.4. Противірусні засоби

2. Анестезуючі засоби

2.1. Анестезуючі засоби загальної дії

2.2. Анестезуючі засоби для локальної анестезії

3. Анальгетики та неспецифічні протизапальні засоби

4. Протисудомні та протиепілептичні препарати.

5. Гормональні препарати

5.1. Інсуліни короткої дії

6. Діуретики

7. Препарати для парентерального живлення

8. Розчини електролітів

9. Серцево-судинні препарати

9.1. Адреноміметики

9.2. Допамінергічні агоністи

9.3. Серцеві глікозиди

9.4. Блокатори кальцієвих каналів

9.5. Блокатори М-холінорецепторів

10. Препарати коагуляційної дії

10.1. Синтетичний аналог вітаміну K

10.2. Інгібітор фібрінолізу

10.3. Антикоагулянт прямої дії

10.4. Антидоти гепарину

11. Препарати крові, плазми та плазмозамінники

12. Вітаміни

3. Засоби еритропоетичної дії

14. Засоби лейкопоетичної дії

15. Засоби для лікування захворювань шлунково-кишкового тракту

15.1. Ферментні препарати

15.2. Інші засоби

15.3 Антацидні препарати

16. Засоби для пероральної регідратації

17. Замісна сурфактантна терапія

18. Пробіотики

19. Препарати ноотропної дії

20. Антидоти

21. Препарати метаболічної дії

22. Офтальмологічні препарати

23. Муколітичні препарати

24. Курареподібні препарати

антиIgE - антиімуноглобулін E

AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"

(альфа) - альфа

(бета) - бета

pH - водневий показник

t - температура

а/б - антибіотик

АБЗ - антибактеріальний засіб

АГ - артеріальна гіпертензія

АДФ - аденозиндифосфат

АКТГ - адренокортикотропний гормон

АЛТ - аланінамінотрансфераза

амп. - ампула

АР - алергічні реакції

АСТ - аспартатамінотрансфераза

АТФ - аденозинтрифосфат

АТ - артеріальний тиск

БА - бронхіальна астма

в/в - внутрішньовенне введення

ВДШ - верхні дихальні шляхи

ВІЛ - вірус імунодефіциту людини

в/м - внутрішньом'язеве введення

ГКС - глюкокортикостероїд

г. - гострий

год - година

Гр(+) - грампозитивний

Гр(-) - грамнегативний

ДНК - дезоксирибонуклеїнова кислота

ІКС - інгаляційний кортикостероїд

ІХС - ішемічна хвороба серця

КА - карбоангідраза

капс. - капсули

крап. - краплі

ЛДГ - лактатдегідрогеназа

ЛЗ - лікарський засіб

ЛФ - лужна фосфатаза

МО - міжнародні одиниці

м/о - мікроорганізм

МПД - максимально переносима доза

НДШ - нижні дихальні шляхи

НІЗТ - нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази

ННІЗТ - ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази

НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби

ОКС - оральні глюкокортикотероїди

ОФВ1 - об'єм форсованого видиху за першу секунду

ПОШвид - пікова об'ємна швидкість видиху

ПРВЗ - протиретровірусні засоби

п/ш - підшкірне введення

р/добу - кількість разів на добу

РНК - рибонуклеїнова кислота

р-н - розчин

СКС - системні глюкокортикостероїди

с-м - синдром

СНІД - синдром набутого імунодефіциту

табл. - таблетки

ФЖЕЛ - форсована життєва ємкість легень

фл. - флакон

хв - хвилина

ХОЗЛ - хронічні обструктивні захворювання легенів

хр. - хронічний

ЦД - цукровий діабет

ЦМВ - цитомегаловірус

ЦНС - центральна нервова система

ЧМТ - черепно-мозкова травма

ШВЛ - штучна вентиляція легенів

ШКТ - шлунково-кишковий тракт

1.1. Антибіотики

1.1.1. Пеніциліни

- Бензилпеніциллін (Benzylpenicillin)* (див. також п. 2.1.1.

розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекційних захворювань, спричинених пеніцилін-чутливими мікроорганізмами: сепсис, ранові інфекції та інфекції шкіри, дифтерія (як додаток до антитоксину), пневмонія, емпіема, еризипелоїд, перикардит, бактеріальний ендокардит, медіастеніт, перитоніт, менінгіт, абсцеси мозку, артрит, остеомієліт, інфекції статевих шляхів, спричинені фузобактеріями, а також при специфічних інфекціях: сибірка, інфекції, спричинені клостридіями, включаючи правець, лістеріоз, пастерельоз, пропасницю, спричинену укусами щурів, фузоспірохетоз, актиномікоз; лікування ускладнень, спричинених гонореєю та сифілісом, бореліоз Лайма після першої стадії захворювання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: недоношені діти та новонароджені (маса тіла приблизно 3,5 кг) - звичайна доза 30000-100000 МО/кг/добу, МДД - 200000-500000 МО/кг/добу; немовлята до 1 року - звичайна доза 30000-100000 МО/кг/добу, МДД - 100000-500000 МО/кг/добу; в окремих випадках - до 1000000 МО/кг/добу; за необхідності добову дозу можна збільшувати; лікування слід продовжувати ще протягом 3 днів після зникнення основних симптомів захворювання; з метою запобігання ускладненням пацієнти зі стрептококовими інфекціями мають приймати препарат щонайменше 10 днів; спеціальні рекомендації з дозування - лікування стрептококових інфекцій слід продовжувати протягом щонайменше препарат можна також застосовувати інтралюмбально в дозі 2500 МО новонародженим; при інтралюмбальному введенні доза препарату виступає доповненням до системного лікування, тому загальна добова доза бензилпеніциліну для системного введення (внутрішньовенно або внутрішньом'язово) повинна бути відповідно знижена.

- Ампіцилін (Ampicillin)* (див. також п. 2.1.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: сепсис, септичний ендокардит, менінгіт, інфекції дихальних шляхів (пневмонія, хронічний бронхіт, абсцес легенів); сечо- і жовчовидільних шляхів (пієліт, пієлонефрит, цистит, холангіт, холецистит); інфекції шкіри і м'яких тканин та захворювання, спричинені чутливими м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: новонародженим дітям препарат призначають у добовій дозі 50 мг/кг; при тяжкому перебігу інфекції вказані дози можуть бути подвоєні; добову дозу вводять у 4-6 прийомів, з інтервалом 4-6 год; середня тривалість лікування 7-14 діб залежно від ефективності терапії.

- Оксацилін (Oxacillin)* (див. також п. 2.1.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: при інфекціях, викликаних головним чином пеніциліназоутворюючими стафілококами, стійкими до бензилпеніциліну та феноксиметилпеніциліну: септицемія, пневмонія, емпієми, абсцеси, флегмони, остеомієліт, пієліт, цистит, інфіковані опіки, ранові інфекції; змішаних інфекціях, коли одночасно є чутливі і резистентні до пеніцилінів Гр(+) м/о; також ефективний при сифілісі.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: недоношеним дітям та новонародженим - по 6,25 мг/кг кожні 6 год, при тяжких інфекціях дози можуть бути збільшені.

- Амоксицилін (Amoxicillin) (див. також п. 2.1.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Спосіб застосування та дози ЛЗ: стандартна доза для дітей - 25-50 мг/кг/добу (МДД - 60 мг/кг/добу), розподілена на кілька прийомів; у недоношених дітей і немовлят дозу препарату знижують і/або збільшують інтервал між прийомами.

- Амоксицилін + клавулонова кислота (Amoxicillin + clavulanate)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими штамами м/о: інфекції ВДШ і ЛОР-органів (г. і хр. синусит, г. і хр. отит, заглотковий абсцес, тонзиліт, фарингіт); інфекції НДШ (г. бронхіт з бактеріальною суперінфекцією, загострення хр. бронхіту, пневмонія); інфекції сечовивідних шляхів; інфекції у гінекології; інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит, холангіт); інфекції шкіри та м'яких тканин; інфекції кісткової та сполучної тканини; одонтогенні інфекції.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводиться в/в (струйно, повільне введення протягом 3-4 хв), або крапельно (період інфузії - 30-40 хв); дітям віком до 3 місяців рекомендовано при вазі менше 4 кг 25/5 мг/кг кожні 12 год; при вазі більше 4 кг - до 25/5 мг/кг кожні 8 год, залежно від перебігу інфекції.

Торгова назва:

II. Амоксиклав(R), порошок для приготування р-ну для в/в ін'єкцій, 500 мг/100 мг; "Lek" Pharmaceutical Company d.d.;"Sandoz GmbH" для "Lek" Pharmaceutical Company d.d., Словенія/Австрія/Словенія

Аугментин(ТМ), порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 500 мг/100 мг "SmithKline Beecham Pharmaceuticals" для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Великобританія

Бетаклав(R), порошок для приготування р-ну для ін'єкцій, 1000 мг/200 мг; "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Клавам, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 500 мг/100 мг; "Alkem Laboratories Ltd", Індія

Новаклав, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг; "Cipla Ltd", Індія

- Ампіцилін + сульбактам (Ampicillin + sulbactam)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, що спричинені чутливими штамами до комбінації ампіцилін/сульбактам: інфекції ЛОР-органів (г. і хр.синусит, г. і хр. отит, заглотковий абсцес); інфекції дихальних шляхів (г. бронхіт із бактеріальною суперінфекцією, загострення хр. бронхіту, пневмонія); інфекції жовчовивідних шляхів (холецистит, холангіт); інфекції шкіри та м'яких тканин (у тому числі рани від укусів); інфекції кісткової та сполучної тканини; інфекції сечовивідних шляхів; інфекції у гінекології; абдомінальні інфекції і післяопераційні ускладнення у черевній порожнині.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводити тільки в/м; під час лікування більшості інфекцій у новонароджених та дітей доза становить 150 мг/кг/добу (що відповідає 50 мг/кг/добу сульбактаму та 100 мг/кг/добу ампіциліну); немовлятам та новонародженим препарат, як правило, вводять кожні 6-8 год; новонародженим під час першого тижня життя (особливо недоношеним) препарат, як правило, призначають у дозі 75 мг/кг (сумарна доза ампіциліну та сульбактаму у співвідношенні 1:2) на добу з інтервалом 12 год.

Торгові назви:

I. Ампісульбін-КМП(R), порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 1,5 г у фл., 1 фл. містить ампіциліну - 0,5 г, сулбактаму - 0,25 або: ампіциліну - 1,0 г, сулбактаму - 0,5 г; ВАТ "Київмедпрепарат"

II. Ампісид, порошок для приготування р-ну для ін'єкцій по 250 мг/125 мг у фл. у комплекті з розчинником (0,5% р-н лідокаїну гідрохлориду) по 1 мл в амп.; 1 фл. містить 265,75 мг ампіциліну натрію та 136,75 мг сульбактаму натрію, що відповідає 250 мг ампіциліну та 125 мг сульбактаму "Mustafa Nevzat Ilac Sanayii A.S", Туреччина

- Тікарцилін + клавуланова кислота (Ticarcilin + clavulanate)

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, викликаних чутливими штамами визначених м/о при вказаних нижче станах: інфекції дихальних шляхів, спричинених продукуючими бета-лактамазу штамами Staph. aureus, Hemophilus influenzae і видами Klebsiella; абдомінальні інфекції, спричинені продукуючими бета-лактамазу штамами E. coli, Klebsiella pneunoniae і групою Bacteroides fragilis; інфекції кісток і суглобів, спричинених продукуючими бета-лактамазу штамами Staph. aureus; інфекції сечовивідних шляхів, спричинені продукуючими бета-лактамазу штамами E. coli, видами Klebsiella, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens і Staph. aureus; гінекологічні інфекції; інфекції шкіри та м'яких тканин, спричинених продукуючими бета-лактамазу штамами Staph. aureus, види Klebsiella та E. coli; септицемія, включаючи бактеріємію, спричинену продукуючими бета-лактамазу штамами Klebsiella, E. coli, Staph. aureus і Pseudomonas aeruginosa (та іншими видами Pseudomonas).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: діти з масою тіла до 40 кг - звичайна добова доза 75 мг/кг кожні 8 год, МДД - 75 мг/кг кожні 6 год; недоношені діти масою тіла менше 2 кг 75 мг/кг кожні 12 год, масою тіла менше 2 кг 75 мг/кг кожні 8 год; лікування слід продовжувати протягом 48-72 год після отримання клінічної відповіді.

Торгова назва:

II. Тиментин, "SmithKline Beecham Pharmaceuticals" для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Великобританія

1.1.2. Цефалоспорини

- Цефуроксим (Cefuroxime)* (див. також п.2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до цефуроксиму м/о, або до визначення збудника, що спричинив інфекційне захворювання; інфекції дихальних шляхів - г. та хр. бронхіти, інфіковані бронхоектази, бактеріальна пневмонія, абсцес легенів, післяопераційні інфекції органів грудної порожнини; інфекції вуха, горла, носа: синусити, тонзиліти, фарингіти та середній отит; інфекції сечовивідних шляхів: г. та хр. пієлонефрит, цистит, асимптоматична бактеріурія; інфекції м'яких тканин: целюліт, бешиха, ранові інфекції; інфекції кісток і суглобів: остеомієліт, септичний артрит; акушерство та гінекологія: запальні захворювання тазових органів; гонорея, особливо у тих випадках, коли протипоказаний пеніцилін; інші інфекції, включаючи септицемію, менінгіт, перитоніт.

- Цефокситин (Cefoxitin) (див. також п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до препарату м/о - інфекції дихальних шляхів та ЛОР-органів: тонзиліт, фарингіт, середній отит, пневмонія, г. та хр. бронхіт; інфекції сечостатевої системи: г. цистит, уретрит, пієлонефрит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: а/б для перорального застосування застосовують незалежно від прийому їжі тривалістю застосування 5-10 діб; для дітей молодше 2 років рекомендована доза становить 8 мг/кг/обу; дозу можна приймати за один прийом або розділити на дві рівні дози, які приймають кожні 12 год.

- Цефоперазон (Cefoperazone) (див. також п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекційних процесів, спричинених чутливими до препарату м/о - інфекції ВДШ та НДШ; інфекції верхніх та нижніх відділів сечовивідних шляхів; перитоніт, холецистит, холангіт та інші інтраабдомінальні інфекції; септицемія; менінгіт; інфекція шкіри та м'яких тканин; інфекції кісток та суглобів; запальні захворювання тазових органів, інфекції статевих шляхів; для профілактики інфекційних післяопераційних ускладнень під час операцій.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: під час лікування немовлят та дітей повинен призначатися у добових дозах 50-200 мг/кг/добу; доза вводиться у 2 прийоми (кожні 12 год) або більше, у разі необхідності; новонародженим (до 8 днів) препарат слід вводити через кожні 12 год; добові дози навіть до 300 мг/кг не викликали ускладнень у дітей раннього віку та у дітей, що страждають на тяжкі інфекції.

- Цефотаксим (Cefotaxime)* (див. також п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, спричинених чутливими до нього м/о - інфекції вуха, горла, носа; інфекції дихальних шляхів; септицемії; ендокардит; менінгіт; інфекції кісток і суглобів; інфекції шкіри і м'яких тканин; інфекції черевної порожнини; інфекції сечових шляхів; інфекції у гінекології; гонорея; хвороба Лайма (особливо при ураженні ЦНС); профілактика розвитку інфекцій у пацієнтів, які мали хірургічні втручання.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози, спосіб введення та інтервал між двома наступними введеннями залежать від тяжкості інфекції, чутливості м/о, що спричинили хворобу, і стану пацієнта; цефотаксим можна вводити в/в або в/м; новонародженим віком 1-4 тижнів 50 мг/кг на одне введення кожні 8 год внутрішньовенно, до 7 днів - 50 мг/кг на одне введення кожні 12 год в/в; при порушенні функції нирок дози повинні визначатися з урахуванням ступеня ураження нирок.

- Цефтриаксон (Ceftriaxone)* (див. також п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, збудники яких чутливі до цефтриаксону - сепсис; менінгіт; інфекції органів черевної порожнини (перитоніт, інфекції жовчних шляхів і ШКТ); інфекції кісток, суглобів, м'яких тканин, шкіри, а також ранові інфекції; інфекції у хворих з ослабленим імунним захистом; інфекції нирок і сечових шляхів; інфекції дихальних шляхів, особливо пневмонія, а також інфекції вуха, горла і носа; інфекції статевих органів, включаючи гонорею; застосовується також для профілактики інфекцій в хірургії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: новонародженим (до 2 тижнів) рекомендовано 20-50 мг/кг маси тіла 1 р/добу; МДД - 50 мг/кг маси тіла; при визначенні дози препарату для доношених і недоношених дітей відмінностей немає; немовлята і діти молодшого віку (з 3-х тижнів до 12 років) - 20-80 мг/кг маси тіла 1 р/добу; в/в дози 50 мг/кг або вищі слід вводити шляхом інфузії протягом принаймні 30 хв; тривалість лікування залежить від перебігу хвороби; хворим слід продовжувати приймати препарат протягом як мінімум 48-72 год після того, як t нормалізується і аналізи покажуть відсутність збудників; у разі бактеріального менінгіту у немовлят і дітей молодшого віку лікування розпочинають з дози 100 мг/кг (але не більше 4 г) 1 р/добу; як тільки збудник буде ідентифікований, а його чутливість визначена, дозу можна відповідно знизити; найкращі результати досягалися при такій тривалості лікування: Neisseria meningitidis 4 дні, Str. pneumoniae 7 днів, Haemophilus influenzae 6 днів, чутливі Enterobactericeae 10-14 днів.

- Цефтазидим (Ceftazidime)* (див. також п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування моно та змішані інфекції, спричинені чутливими м/о; тяжкі інфекції: сепсис, бактеріємія, перитоніт, менінгіт; інфекції у хворих зі зниженим імунітетом; у пацієнтів відділень інтенсивної терапії, наприклад з інфікованими опіками; інфекції дихальних шляхів, включаючи інфекції легенів у хворих з муковісцидозом; інфекції ЛОР-органів, сечовивідних шляхів, шкіри та м'яких тканин; ШКТ, жовчних шляхів і черевної порожнини, кісток і суглобів.

- Цефоперазон + сульбактам (Cefoperazone + sulbactame)* (див. також п. 2.1.2. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: монотерапія - лікування інфекцій, що спричинюються чутливими м/о - інфекції дихальних шляхів, перитоніт, холецистит, холангіт і інші інфекції черевної порожнини, сечовивідних шляхів; септицемія; менінгіт; інфекції шкіри і м'яких тканин, кісток і суглобів; запальні захворювання малого таза, інфекції статевих органів; комбінована терапія - зважаючи на широкий спектр антибактеріальної активності сульбактаму/цефоперазону, більшість інфекцій можливо адекватно лікувати монотерапією, однак за певних показань сульбактам/цефоперазон може застосовуватися сумісно з іншими а/б; якщо при цьому застосовуються аміноглікозиди, необхідно контролювати функції нирок.

Спосіб застосування і дози ЛЗ: для дітей рекомендований добовий дозовий режим 40-80 г/кг/добу (активність сульбактаму 20-40 мг/кг/добу, цефоперазону 20-40 мг/кг/добу); дози слід вводити кожні 6-12 год у рівномірно розподіленій дозі; при тяжких або рефрактерних інфекціях добова доза може бути підвищена до 160 мг/кг при застосуванні співвідношення 1:1; дозу вводити, розподіляючи її на 2-4 рівні дози; немовлятам 1-го тижня життя препарат слід вводити кожні 12 год; МДД - 80 мг/кг.

1.1.3. Аміноглікозиди

- Амікацин (Amikacin)* (див. також п. 2.3 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: захворювання, викликані Гр(-) або асоціаціями Гр(+) і Гр(-) м/о - інфекції дихальних шляхів, сепсис; септичний ендокардит; інфекції ЦНС (менінгіт), черевної порожнини (перитоніт), сечостатевих шляхів; гнійні інфекції шкіри і м'яких тканин, жовчних шляхів, кісток і суглобів; ранова інфекція; післяопераційні інфекції; отит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: тривалість лікування при в/в введенні - 3-7 днів, при в/м - 7-10 днів; недоношеним немовлятам початкова доза - 10 мг/кг, потім по 7,5 мг/кг кожні 12-24 год; пацієнтам з нирковою недостатністю потрібна корекція режиму дозування: зменшення дози або збільшення інтервалів між введеннями без зміни разової дози; швидкість в/в краплинного введення для дітей складає 30-60 хв, для немовлят - 1-2 год.

- Тобраміцин (Tobramycin)* (див. також п. 2.3. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування тяжких бактеріальних інфекцій - септицемія у новонароджених, дітей та дорослих, інфекції НДШ, у тому числі при муковісцидозі, емпіемі плеври, а також при менінгіті, інфекції черевної порожнини (у тому числі перитоніті), інфекції шкіри і кісток, ускладнених і рецидивуючих інфекціях сечового тракту.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для ін'єкцій вводять в/м або в/в крапельно; дози встановлюються індивідуально, залежно від показників, тяжкості захворювання, віку пацієнтів; добова доза для новонароджених і дітей до 1 року - 4 мг/кг маси тіла; МДД - 5 мг/кг маси тіла; добову дозу для новонароджених розподіляють на 2 введення, для дітей старше 1 року - на 3 введення; тривалість курсу лікування - 5-10 днів, за необхідності - 3-6 тижнів; при порушенні функції нирок слід зменшити дозу і збільшити інтервали між введеннями; розрахунок дози проводиться з урахуванням кліренса креатиніну - доза не повинна перевищувати 1 мг/кг/добу.

- Нетилміцин (Netilmicin)* (див. також п.2.3 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекційних захворювань, спричинених чутливими м/о - бактеріємія, септицемія (включаючи сепсис новонароджених); тяжкі інфекційні захворювання дихальних шляхів, нирок та сечостатевих шляхів, шкіри та м'яких тканин, кісткової тканини та суглобів; опіки, рани, периопераційні інфекції; внутрішньочеревні інфекції; інфекції ШКТ; в передопераційний період застосування препарату може бути розпочато до операції і тривати після операції для лікування підозрюваного або доведеного інфікування чутливими м/о.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: рекомендовані дози для в/в та в/м введення ідентичні; звичайна тривалість лікування пацієнтів становить 7-14 днів; у разі терапії ускладнених інфекцій може бути необхідним триваліший курс лікування; недоношені та доношені новонароджені віком до одного тижня - 6 мг/кг/добу (по 3 мг/кг кожні 12 год); новонароджені віком старше одного тижня та немовлята: 7,5-9 мг/кг/добу (по 2,5-3 мг/кг кожні 8 год).

1.1.4. Глікопептиди

- Ванкоміцин (Vancomycin)* (див. також п. 2.6 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування тяжких інфекцій, спричинених Гр(+) м/о, чутливими до препарату - ендокардит; сепсис; остеомієліт; менінгіт; інфекції НДШ; абсцес легенів; інфекції шкіри та м'яких тканин; стафілококовий ентероколіт (для застосування внутрішньо); псевдомембранозний коліт, спричинений у тому числі Clostridium difficile (для застосування внутрішньо).

Спосіб застосування та дози ЛЗ: для новонароджених перших 7 днів життя перша доза дорівнює 15 мг/кг маси тіла, наступні інфузії проводять в дозі 10 мг/кг маси тіла кожні 12 год; для дітей віком до 1 місяця початкова доза становить 15 мг/кг маси тіла, наступні інфузії - в дозі 10 мг/кг маси тіла кожні 8 год; для дітей віком від 1 місяця рекомендована доза становить 40 мг/кг маси тіла на добу, інтервал між інфузіями - 6-12 год; тривалість однієї інфузії - 60 хв; для пацієнтів із порушеннями функції нирок дозу та інтервал між введеннями слід зкоригувати залежно від ступеня вираженості порушень функції нирок; при тяжких інфекційних колітах препарат призначають внутрішньо; рекомендовану дозу розводять у 30 мл води; для поліпшення смаку р-ну можна використовувати сиропи; розведений р-н можна вводити через зонд.

1.1.5. Лінкозаміни

- Кліндаміцин (Clindamycin)* (див. також п. 2.5 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, викликаних чутливими до нього анаеробними бактеріями або штамами Гр(+) аеробних м/о - інфекції ВДШ, у тому числі: тонзиліт, фарингіт, синусит, запалення середнього вуха і скарлатина; інфекції порожнини рота; інфекції НДШ; інфекційні захворювання черевної порожнини; септицемія та ендокардит; інфекційні захворювання шкіри і м'яких тканин; інфіковані рани; інфекційні захворювання кісток і суглобів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дози і спосіб застосування препарату залежать від тяжкості захворювання, стану хворого і чутливості збудника інфекції до призначеного препарату; в/м і в/в введення; новонародженим кліндаміцин призначають у дозі 15-20 мг/кг/добу, розподілені на 3-4 однакові дози; для маленьких недоношених дітей може бути достатньою менша доза препарату: 10-15 мг/кг/добу.

1.1.6. Оксазолідини

- Лінезолід (Linezolid)* (див. також п. 2.7 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: лікування інфекцій, що спричинені чутливими анаеробними і аеробними Гр(+) м/о, включаючи інфекції, що супроводжуються бактеріємією, такі як: нозокоміальна пневмонія; позагоспітальна пневмонія; інфекції шкіри і м'яких тканин; ентерококові інфекції, включаючи спричинені резистентними до ванкоміцину штамами.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначається 2 р/добу в/в; р-н для інфузій слід вводити протягом 30-120 хв; дози, що рекомендовані для дітей - нозокоміальна пневмонія, позагоспітальна пневмонія, інфекції шкіри та м'яких тканин - 10 мг/кг в/в кожні 8 год, 10-14 діб; ентерококові інфекції - 10 мг/кг в/в кожні 8 год 14-28 діб; тривалість лікування залежить від збудника, локалізації та тяжкості інфекції, а також від клінічного ефекту.

1.1.7. Інші антибіотики

- Колістин (Colistin)

Фармакотерапевтична група: J0IXB01 - антибактеріальні засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: антибактеріальна.

Показання для застосування ЛЗ: інфекції спричинені чутливими м/о - інфекції дихальних шляхів, спричинені Pseudomonas aeruginosa у пацієнтів, хворих на муковісцидоз (МВ), тяжкі інфекції, спричинені Гр(-) бактеріями, включаючи інфекції НДШ і нижніх відділів сечовивідного тракту, коли інші системні АБЗ протипоказані або неефективні внаслідок розвитку бактеріальної резистентності.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: вводять у вигляді в/в інфузії в дозі 2000000 МО протягом 30 хв, доза препарату залежить від тяжкості захворювання та виду м/о, який спричинив захворювання, а також віку, маси тіла і стану функції нирок пацієнта; якщо клінічна або бактеріологічна ефективність препарату протягом перших 2-3 днів недостатня, доза препарату може бути збільшена, залежно від стану пацієнта; у немовлят і пацієнтів із муковісцидозом рекомендується контролювати рівень концентрації препарату в сироватці; діти з масою тіла менше 60 кг - 50000-75000 МО/кг/добу, добова доза повинна бути розподілена на три частини, застосовувані з 8-год інтервалами; при порушенні розподілу препарату між тканинами в організмі пацієнтам із муковісцидозом можуть знадобитися більш високі дози (але не більше МДД) для підтримання терапевтичних рівнів у сироватці або застосування препарату інгаляційно; для місцевого інгаляційного застосування при лікуванні інфекцій НДШ порошок препарату розчиняють у 2-4 мл води для ін'єкцій або 0,9% р-ну натрію хлориду для в/в інфузій; рекомендовані дози відповідно до клінічної ефективності дітям віком до 2 років - 500,000-1000000 МО 2 р/добу, курс лікування визначається індивідуально та залежить від клінічного стану пацієнта; за умови неефективності лікування препаратом протягом більше, ніж 5 діб, лікування треба переглянути з метою призначення іншого ефективнішого препарату.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: у хворих із муковісцидозом - неврологічні реакції (парестезії обличчя, запаморочення); задишка, транзиторні порушення чутливості (парестезії обличчя, запаморочення), вазомоторна нестійкість, нечленороздільна мова, порушення зору, сплутаність свідомості або психоз; сечова система - знижена швидкість клубочкової фільтрації, підвищення сечовиділення, зниження рівня креатиніна, збільшене газоутворення; реакції гіперчутливості (шкірний висип, пропасниця); у місці ін'єкції - шкірний висип; при інгаляційному лікуванні - рефлекторний кашель, бронхоспазм, запалення мигдаликів або глотки, що могло бути спричинено інфекцією Candida albicans або підвищеною чутливістю до препарату; шкірний висип.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до колістиметату натрію (колістину) або до поліміксину B. Міастенія gravis.

Форми випуску ЛЗ: порошок для р-ну для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t не вище 25 град.С; р-н залишається стабільним протягом 24 год при t 2-8 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Коломіцин ін'єкція, "Forest Laboratories UK Ltd", Великобританія

1.2. Протигрибкові засоби

- Амфотерицин В (Amphotericin B)* (див. також п. 3.1 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

- Флуконазол (Fluconazole)* (див. також п. 3.3 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: криптококоз, включаючи криптококовий менінгіт та інфекції іншої локалізації; лікування носіїв та хворих на СНІД; пацієнти, які отримують терапію імуносупресантами; генералізований кандидоз, включаючи кандидемію, дисемінований кандидоз; кандидоз слизових оболонок - ураження ротоглотки, стравоходу, неінвазивна бронхопульмональна інфекція; кандидурія; атрофічний кандидоз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: добова доза флуконазолу залежить від природи та тяжкості інфекції.; лікування інфекцій, які потребують багаторазового прийому препарату має тривати до досягнення клініко-лабораторного ефекту; недостатній термін лікування може призвести до відновлення активного інфекційного процесу; терапія може бути розпочата до отримання результатів культуралього або інших лабораторних досліджень, а при їх отриманні додаються й антимікробні препарати; тривалість терапії у дітей залежить від клінічного та антимікотичного ефекта; у дітей препарат не слід застосовувати в добовій дозі, що перевищує таку у дорослих; застосовують щодня 1 р/добу; при кандидозі слизових оболонок рекомендована доза становить 3 мг/кг/добу; у перший день може бути призначена ударна доза - 6 мг/кг/добу - з метою швидшого досягнення постійних рівноважних концентрацій; для лікування генералізованого кандидозу та криптококової інфекції рекомендована доза становить 6-12 мг/кг/добу залежно від тяжкості захворювання; діти віком 4 тижні та молодші - у немовлят флуконазол виводиться з організму повільніше; у перші 2 тижні життя флуконазол призначають у такій самій дозі (із розрахунку на 1 кг маси тіла), що й дітям більш старшого віку, але з інтервалами по 72 год; дітям віком 3-4 тижні таку ж саму дозу вводять з інтервалами по 48 год.

- Флуцитозин (Flucytosine)

Фармакотерапевтична група: J02A - протигрибкові засоби для системного застосування.

Основна фармакотерапевтична дія: антифунгінозна.

Фармакодинаміка, фармакокінетика, біоеквівалентність для аналогів: флуцитозин (5-ФЦ) - є фторованим піримідином, який виявляє протигрибкові властивості при лікуванні низки системних мікозних інфекцій; щодо м/о, які чутливі до дії препарату, флуцитозин відіграє роль конкурентного інгібітору в метаболізмі урацилу; клітини збудників поглинають флуцитозин і за допомогою специфічної цитозиндезамінази дезамінує його у 5-фторурацил; останній вбудовується в РНК збудника замість урацилу, порушуючи тим самим синтез білка, що зумовлює фунгіцидну активність препарату; поряд з цим пригнічується активність тимідилатсинтетази, що приводить до порушення синтезу грибкової ДНК; відносно деяких збудників фунгіцидна дія препарату виявляється при тривалому контакті з активною речовиною; має фунгістатичну та фунгіцидну дію in vitro та in vivo по відношенню до дріжджових грибків (кандид), а також збудників криптококозу (Cryptococcus neoformans) і хромобластомікозу; при аспергільозі флуцитозин виявляє фунгістатичну активність; проведення курсу комбінованої терапії у поєднанні з амфотерицином В забезпечує клінічний ефект; у більшості випадків ізольовані штами, які одержані від хворих з європейських країн, що до цього часу не проходили терапії, виявились чутливими до дії 5-ФЦ (93% з діагнозом кандидоз та 96% - криптококоз); мінімальна концентрація для пригнічення цих м/о звичайно знаходиться на рівні 0,03-12,5 мг/л; при лікуванні флуцитозином у первинно чутливих до нього штамів поступово може виробитися стійкість; через це визначення чутливості рекомендується проводити до і під час лікування; для цього особливо підходять тести, розроблені Shadomy та Speller, а також відповідні поживні середовища, вільні від антагоністів; рекомендується використання дискових тестів з 5-ФЦ; у дослідженнях in vitro та in vivo було показано, що при комбінованому застосуванні флуцитозину та амфотерицину В активність взаємно посилюється по відношенню до багатьох штамів збудників; цей ефект був особливо виражений у випадку, коли збудники були малочутливими до флуцитозину; добре розподіляється в тканинах і рідких середовищах організму, в тому числі дифундує в спинномозкову рідину; об'єм розподілу після в/в введення становить 0,8 л/кг; зв'язування з білками плазми - на мінімальному рівні (2-4%); концентрація препарату в лікворі та перитонеальній рідині становить приблизно 75% від рівня концентрації в сироватці; концентрація в сироватці повинна становити не менше 20-25 мг/л (за винятком лікування кандидозу сечовивідних шляхів; слід уникати тривалої підтримки концентрації вище 100 мг/л через підвищення ризику розвитку побічних реакцій; 90% дози флуцитозину (5-ФЦ) виводиться нирками в незміненому вигляді (клубочкова фільтрація); невелика кількість флуцитозину дезамінується у 5-фторурацил (5-ФУ); співвідношення площ під кривою (AUC) і 5-ФЦ становить приблизно 4%; у дорослих з нормальною функцією нирок напіввиведення становить 3-6 год, у недоношених дітей - 6-7 год; при нормальній функції нирок концентрація речовин у сечі завжди набагато вище, ніж у сироватці; порушення ниркової функції підвищує

Показання для застосування ЛЗ: для лікування системних інфекцій, спричинені дріжджовими та іншими грибковими збудниками, що чутливі до дії препарату - генералізованого кандидозу, криптококоз, хромобластомікозу, аспергільоз (тільки у поєднанні з амфотерицином В); інфекцій, спричинених м/о Torulopsis glabrata та Hansenula.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: р-н для інфузій вводиться в/в краплинно; допускається пряме в/в введення через центральний венозний катетер або введення шляхом перитонеальної інфузії; звичайний режим дозування - добова доза, що рекомендується, для дорослих і дітей - 200 мг/кг маси тіла, розподілена на 4 дози, які вводяться протягом 24 год; для пацієнтів із захворюваннями, спричиненими високочутливими до препарату збудниками, може виявитися достатнім введення добової дози 100-150 мг/кг маси тіла; при цьому введенням меншої дози досягається достатній ефект; стандартна разова доза при кандидозі та криптококозі становить 37,5-50 мг/кг маси тіла і вводиться шляхом коротких вливань (20-40 хв) за умови забезпечення балансу рідини в організмі хворого; при нормальній функції нирок інтервали між процедурами - 6 год; як правило, тривалість курсу лікування становить 1 тиждень; при г. інфекціях типу кандидомікотичного сепсису тривалість лікування становить, як правило, 2-4 тижні; дозування для лікування новонароджених визначається так, як для дорослих і дітей - рекомендується регулярне проведення моніторингу рівня концентрації 5-ФЦ у сироватці та, за необхідності, відповідна корекція режиму дозування; за наявності порушення функції нирок слід збільшити інтервали між введенням разових доз препарату; якщо порушення функції нирок не виявлено, але у сироватці відмічається перевищення рівня рекомендованої концентрації 5-ФЦ, слід зменшити дозу до мінімальної, а режим інтервалів між процедурами залишити на тому ж рівні.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: серцево-судинна система - інтоксикація міокарда, порушення вентрикулярної функції, зупинка серця; дихальна система - біль у груднині, задишка, зупинка дихання; шкіра - висип, свербіж, кропив'янка, світлочутливість, токсичний епідермальний некроз; ШКТ - нудота, блювання, біль у черевній порожнині, діарея, анорексія, сухість у роті, виразка ДПК, шлунково-кишкові кровотечі, виразковий коліт, підвищення рівня білірубіну; печінка та жовчовивідні шляхи - порушення функції печінки, жовтуха, підвищення активності ферментів печінки в сироватці крові, у ослаблених хворих - г. печінкова недостатність, яка іноді призводила до летального кінця; сечовидільна система - азотемія, підвищення рівнів креатиніну/сечовини/азоту, кристалурія, г. ниркова недостатність; кровотворна система - анемія, агранулоцитоз, апластична анемія, еозинофілія, лейкоцитопенія, панцитопенія, тромбоцитопенія, гемолітична анемія; ЦНС - атаксія, втрата слуху, головний біль, парестезії, паркінсонізм, периферична невропатія, пірексія, запаморочення, седативний ефект, судоми, втрата чіткого сприйнятті дійсності, галюцинації, психози; інше - втомлюваність, слабкість, надмірна чутливість, гіпоглікемія, гіпокаліємія.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату в анамнезі; вагітність, годування груддю.

Форми випуску ЛЗ: р-н для інфузій, 10 мг/мл по 250 мл у фл.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t 18-25 град.С; термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

II. Анкотил, "ICN Switzerland" AG для "ICN Pharmaceuticals Switzerland" AG, Швейцарія

- Кетоконазол (Ketoconazole) (див. п. 1.3. розділу "Дерматовенерологія. Лікарські засоби")

1.3. Протипротозойні засоби

- Метронідазол (Metronidazole)* (див. також п. 2.9 розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: р-н для інфузій - лікування тяжких інфекцій, спричинених анаеробними бактеріями чутливими до метронідазол; при змішаних інфекціях (спричинених аеробними та анаеробними м/о) препарат необхідно приймати в комбінації з а/б, ефективними проти аеробного м/о; абдомінальні інфекції; інфекції ЦНС - абсцес мозку, спричинений Bacteroides fragilis; інфекції НДШ - гангренозна пневмонія, викликана штамами Bacteroides fragilis, кісток і суглобів; сепсис і бактеріемія, викликані штамами Bacteroides fragilis або видами Clostridium; для попередження інфікування або лікування інфікованих післяопераційних ран.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: в/в введення р-ну для інфузій показано хворим, у яких пероральний прийом препарату неможливий; при поліпшенні стану хворого варто переходити на пероральний прийом; швидкість в/в введення р-ну для інфузій 5 мл/хв; для лікування інфекцій, викликаних анаеробними мікроорганізмами МДД метронідазолу не має перевищувати 4 гр, середній курс терапії становить 7-10 днів, але для лікування тяжчих інфекцій курс терапії може тривати 2-3 тижні; дітям до 12 років початкова доза становить 7,5 мг/кг маси тіла кожні 8 год, протягом трьох діб; потім препарат вводять у тій самій дозі, кожні 12 год; для попередження післяопераційних анаеробних ускладнень - дітям до 12 років в/в доза становить 7,5 мг/кг маси тіла, препарат вводять протягом 30-60 хв; введення препарату необхідно припинити за 1 год до початку операції.