Висновок N 3 про скасування рішення про державну реєстрацію нормативно-правових актів

Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні та Положення про порядок державної реєстрації зарубіжних виробів медичної техніки в Україні, затверджені наказом МОЗ від 26.04.95 N 74 (із змінами, внесеними наказом від 02.12.97 N 343

(найменування нормативно-правових актів, вид, дата та номер розпорядчого документа, яким вони затверджені)

6 травня 1995 року, N 129/665, N 130/666;

12 грудня 1997 року, N 595/2399

(дата реєстрації й номер за державним реєстром)

Указ Президента України від 29.03.99 N 301/99 "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення", Указ Президента України від 01.02.99 N 109/99 "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення"

(підстави для розгляду питання щодо скасування рішення про державну реєстрацію)

Висновок:

Відповідно до Указу Президента України від 29.03.99 N 301/99 "Про Положення про Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" функцію державної реєстрації виробів медичного призначення покладено на Національне агентство з контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення. Наказ МОЗ України від 26.04.95 N 74 "Про затвердження Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні, Положення про порядок державної реєстрації зарубіжних виробів медичної техніки в Україні" суперечить зазначеному Указу Президента України, оскільки цим наказом функцію здійснення державної реєстрації виробів медичної техніки покладено на Комітет з нової медичної техніки Міністерства охорони здоров'я України. Указом Президента України від 01.02.99 N 109/99 "Про вдосконалення державного контролю за якістю та безпекою продуктів харчування, лікарських засобів та виробів медичного призначення" Комітет з нової медичної техніки ліквідовано.

Ураховуючи викладене та на підставі пункту 16 Положення про державну реєстрацію нормативно-правових актів міністерств, інших органів виконавчої влади, органів господарського управління та контролю, що зачіпають права, свободи й законні інтереси громадян або мають міжвідомчий характер, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 28.12.92 N 731 (із змінами та доповненнями від 15.06.94 N 420 та від 16.10.98 N 1640, Міністерство охорони здоров'я повинно було в місячний термін привести у відповідність до чинного законодавства згаданий нормативно-правовий акт. Проте Міністерство охорони здоров'я не вжило заходів щодо приведення нормативно-правового акта у відповідність до згаданого Указу Президента України і, незважаючи на лист Мін'юсту від 10.09.99 N 30-7/1345, зазначений Порядок не скасувало.

На підставі викладеного та відповідно до пункту 17 Положення про державну реєстрацію ... рішення про державну реєстрацію Положення про Державний реєстр виробів медичної техніки в Україні та Положення про порядок державної реєстрації зарубіжних виробів медичної техніки в Україні, затверджених наказом МОЗ від 26.04.95 N 74 (державні реєстри від 06.05.95 N 129/665 та N 130/666 відповідно), та змін, унесених наказом від 02.12.97 N 343 (державний реєстр від 12.12.97 N 595/2399), скасовуються.