Про внесення змін до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин (крім конопель для промислових цілей, визначених Законом України “Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори”), включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин (крім конопель для промислових цілей, визначених Законом України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"), включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 6 квітня 2016 р. № 282 "Деякі питання ліцензування господарської діяльності з культивування рослин (крім конопель для промислових цілей, визначених Законом України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"), включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку" (Офіційний вісник України, 2016 р., № 30, ст. 1209, № 65, ст. 2202; 2021 р., № 74, ст. 4637; 2024 р., № 90, ст. 5805), зміни, що додаються.

2. Установити, що суб’єкти господарювання, які отримали ліцензію до набрання чинності цією постановою, зобов’язані не пізніше ніж протягом шести місяців з дня опублікування цієї постанови подати до органу ліцензування документ згідно з додатком 10 до Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з культивування рослин (крім конопель для промислових цілей, визначених Законом України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"), включених до таблиці I переліку наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого Кабінетом Міністрів України, розроблення, виробництва, виготовлення, зберігання, перевезення, придбання, реалізації (відпуску), ввезення на територію України, вивезення з території України, використання, знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до зазначеного переліку, затверджених постановою Кабінету Міністрів України від 6 квітня 2016 р. № 282, з урахуванням змін, внесених цією постановою.

3. Ця постанова набирає чинності через два місяці з дня її опублікування.

1. У пункті 6:

1) підпункт 2 викласти в такій редакції:

"2) засвідчені суб’єктом господарювання копії довідок відповідного державного або комунального закладу охорони здоров’я про відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримують (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, психічних розладів, пов’язаних із зловживанням алкогольними напоями, наркотичними засобами чи психотропними речовинами, а також про відсутність серед зазначених працівників осіб, визнаних непридатними до виконання окремих видів діяльності (робіт, професій, служби), пов’язаних з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (за формою, встановленою МОЗ);";

2) абзац шостий підпункту 6 викласти в такій редакції:

"Сторінки відомостей, поданих у паперовій формі, нумеруються, засвідчуються підписом із зазначенням прізвища та власного імені суб’єкта господарювання (уповноваженої особи);";

3) в абзаці першому підпункту 8 слова "у двох примірниках" замінити словами "у двох екземплярах (у разі подання документів особисто);";

4) доповнити пункт підпунктом 9 такого змісту:

"9) відомості про відсутність над здобувачем ліцензії, ліцензіатом контролю у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про захист економічної конкуренції", та/або торговельних відносин з резидентами держав, що здійснюють збройну агресію проти України, у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про оборону України" (додаток 10).".

2. Доповнити Ліцензійні умови пунктом 8-1такого змісту:

"8-1. Здобувач ліцензії, ліцензіат, спадкоємець не можуть перебувати прямо чи опосередковано під контролем (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про захист економічної конкуренції") та/або торговельних відносинах з резидентами держав, які здійснюють збройну агресію проти України (у значенні, наведеному в статті 1 Закону України "Про оборону України").".

3. Пункт 10 викласти в такій редакції:

"10. У разі припинення провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів повністю або частково ліцензіат подає у спосіб, передбачений частиною першою статті 10 Закону, до органу ліцензування заяву про припинення дії ліцензії повністю або частково (додаток 5).".

4. Пункт 13 викласти в такій редакції:

"13. Ліцензіат зобов’язаний повідомити органу ліцензування про зміну даних, зазначених у заяві, документах та відомостях, що додавалися до заяви про отримання ліцензії, і подати протягом 10 днів з дня настання таких змін до органу ліцензування відповідне повідомлення у будь-який зручний для нього спосіб (шляхом особистого звернення, поштовим відправленням або в електронній формі). До повідомлення додаються (крім змін, зазначених у заяві) відомості про стан матеріально-технічної бази суб’єкта господарювання та наявність персоналу із зазначенням його кваліфікаційного рівня; наявність дозволу Національної поліції на використання об’єктів і приміщень, призначених для провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів; відсутність у працівників, які за своїми службовими обов’язками отримають (чи мають) доступ безпосередньо до наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, не знятої чи не погашеної в установленому порядку судимості за вчинення нетяжких, тяжких та особливо тяжких злочинів або кримінальних правопорушень, пов’язаних з незаконним обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, у тому числі тих, що вчинені за межами України (додаток 3), у яких зазначаються тільки відомості, які змінилися.

У разі зміни працівників, що матимуть доступ до роботи, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, також додаються документи згідно з підпунктом 2 пункту 6.".

5. У пункті 15:

в абзаці першому слова "повинен письмово поінформувати орган ліцензування та надати документи, передбачені підпунктами 1-8" замінити словами "подає до органу ліцензування повідомлення про зміну даних разом з документами, передбаченими підпунктами 1-9";

абзац другий виключити.

6. У пункті 17 слово "повинен" замінити словом "зобов’язаний".

7. У пункті 22 після слів "об’єктах" доповнити словами "та забезпечити своєчасну (під час здійснення операції), повну і достовірну інформацію".

8. У пункті 29-1:

в абзаці першому слова "анулювання ліцензії" замінити словами "припинення дії ліцензії";

доповнити абзацом такого змісту:

"У разі подання ліцензіатом заяви про зупинення дії ліцензії повністю або частково або заяви про припинення дії ліцензії повністю або частково до таких заяв додається копія балансу товарно-матеріальних цінностей згідно з додатком 6 до Порядку провадження діяльності, пов’язаної з обігом наркотичних засобів, психотропних речовин, прекурсорів, у тому числі конопель для медичних цілей, та контролю за їх обігом, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 3 червня 2009 р. № 589 (далі - Порядок) (Офіційний вісник України, 2009 р., № 44, ст. 1477).".

9. Пункт 30 викласти в такій редакції:

"30. Ліцензіат повинен мати кваліфікований персонал у кількості (залежно від кількості наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів), що дає змогу виконати всі завдання, покладені на ліцензіата цими Ліцензійними умовами, але не менше двох осіб.".

10. Пункт 76 викласти в такій редакції:

"76. Знищення наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів (крім їх невикористаних решток у відкритих ампулах, відходів, що утворилися у процесі виробництва відповідно до технологічних регламентів) здійснюється ліцензіатами за погодженням з Держлікслужбою відповідно до Порядку.".

11. У пункті 77 слова "без залучення представника територіального органу Національної поліції" виключити.

12. Пункт 79 викласти в такій редакції:

"79. Знищення (видалення) пожнивних залишків рослин (крім конопель для промислових цілей, визначених Законом України "Про наркотичні засоби, психотропні речовини і прекурсори"), включених до таблиці I переліку , залишків після очищення насіння маку, посівів рослин з будь-яких причин ліцензіат здійснює відповідно до Порядку.".

13. Пункт 80 виключити.

14. Пункт 81 викласти в такій редакції:

"81. Ліцензіат зобов’язаний дотримуватися вимог до об’єктів і приміщень, призначених для провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, встановлених наказом МВС від 29 січня 2018 р. № 52.".

15. Пункт 82 викласти в такій редакції:

"82. В аптечних закладах, які здійснюють роздрібну торгівлю лікарськими засобами, дозволяється для зберігання наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, включених до списку № 1 таблиці IV переліку, використовувати приміщення для зберігання лікарських засобів.".

16. Пункти 83 та 85 виключити.

17. Пункт 85-1 викласти в такій редакції:

"85-1. Ліцензіати за кожним місцем провадження господарської діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів повинні забезпечити створення необхідних умов особам з інвалідністю та іншим маломобільним групам населення для вільного доступу до приміщень відповідно до державних будівельних норм та правил, що документально підтверджується фахівцем з питань технічного обстеження будівель та споруд, який має кваліфікаційний сертифікат, або відповідною установою, уповноваженою на проведення такого обстеження (для суб’єктів господарювання, що провадять господарську діяльність з медичної практики, крім центрів екстреної медичної допомоги та медицини катастроф в Автономній Республіці Крим, областях, мм. Києві та Севастополі, та роздрібної торгівлі лікарськими засобами).".

18. Доповнити Порядок пунктом 85-2 такого змісту:

"85-2. Не допускається провадження діяльності з обігу наркотичних засобів, психотропних речовин в багатоквартирних будинках з метою надання пацієнтам замісної підтримуючої терапії з використанням наркотичних засобів.".

19. Пункт 86 виключити.

20. Додаток 1 до Ліцензійних умов викласти в такій редакції:

20. Додаток 3 до Ліцензійних умов викласти в такій редакції:

21. Додаток 5 до Ліцензійних умов викласти в такій редакції:

22. Доповнити Ліцензійні умови додатком 10 такого змісту: