Делегований Регламент Комісії (ЄС) 2021/715 від 20 січня 2021 року про внесення змін до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 щодо вимог до груп операторів

Європейський Союз | Регламент, Міжнародний документ від 20.01.2021 № 2021/715

03.05.2021

Офіційний вісник Європейського Союзу

L 151/1

ДЕЛЕГОВАНИЙ РЕГЛАМЕНТ КОМІСІЇ (ЄС) 2021/715

від 20 січня 2021 року

про внесення змін до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 щодо вимог до груп операторів

(Текст стосується ЄЕП)

ЄВРОПЕЙСЬКА КОМІСІЯ,

Беручи до уваги Договір про функціонування Європейського Союзу,

Беручи до уваги Регламент Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848( 984_036-18 ) від 30 травня 2018 року про органічне виробництво й маркування органічних продуктів і скасування Регламенту Ради (ЄС) № 834/2007 (- 1), і зокрема його статтю 36(3),

Оскільки:

(1)	Стаття 36(1) Регламенту (ЄС) 2018/848 встановлює певні вимоги до груп операторів. В інтересах гармонізованого тлумачення географічної близькості членів групи операторів слід чітко зазначити, що діяльність членів повинна здійснюватися в тій самій країні.
(2)	З метою встановлення мінімальних вимог до створення та функціонування системи внутрішнього контролю (СВК) слід визначити такі аспекти: реєстрація членів, внутрішні інспектування, затвердження нових членів або нових виробничих підрозділів, або діяльності чинних членів, підготовка інспекторів СВК, заходи у випадку невідповідностей і внутрішня простежуваність.
(3)	У цьому контексті необхідно додати вимогу щодо призначення керівника СВК і одного або кількох інспекторів СВК з метою забезпечити належну імплементацію СВК компетентним персоналом.
(4)	Крім цього, щоб забезпечити гармонізовану структуру оцінювання СВК, доцільно включити список ситуацій, які слід вважати неналежними.
(5)	У зв’язку з цим належить внести відповідні зміни в Регламент (ЄС) 2018/848.
(6)	З метою забезпечення ясності та юридичної визначеності цей Регламент застосовується з дати застосування Регламенту (ЄС) 2018/848.

УХВАЛИЛА ЦЕЙ РЕГЛАМЕНТ:

Стаття 1. Зміни до Регламенту (ЄС) 2018/848

( Див. текст )

До тексту статті 36 Регламенту (ЄС) № 2018/848 внести такі зміни:

(1) до параграфа 1 внести такі зміни:

(a) пункт (e) викласти в такій редакції:

"(e) складається тільки з членів, які ведуть виробничу діяльність або можливу додаткову діяльність, згадану в пункті (a), у географічній близькості один до одного в тій самій державі-члені або в тій самій третій країні;

(b) у пункті (g) додати такий параграф:

"Система внутрішнього контролю (СВК) включає задокументовані процедури щодо:

(i)	реєстрації членів групи;
(ii)	внутрішніх інспектувань, які включають щорічні внутрішні фізичні виїзні інспектування кожного члена групи та будь-які додаткові інспектування на основі аналізу ризиків, які в будь-якому разі призначає керівник СВК, а проводять інспектори СВК, ролі яких визначені в пункті (h);
(iii)	затвердження нових членів наявної групи або, у відповідних випадках, затвердження нових виробничих підрозділів або нової діяльності чинних членів після затвердження керівником СВК на основі звіту про внутрішнє інспектування;
(iv)	навчання інспекторів СВК, яке повинно відбуватися щонайменше раз на рік і супроводжуватися оцінюванням отриманих учасниками знань;
(v)	навчання членів групи з процедур СВК та вимог цього Регламенту;
(vi)	контролю документів і записів;
(vii)	заходів, які вживають у випадках невідповідності, виявленої під час внутрішніх інспектувань, включно з відповідними подальшими діями;
(viii)	внутрішньої простежуваності, яка відображає походження продуктів, які постачають в системі спільного збуту групи, та дозволяє простежити всі продукти всіх членів на всіх етапах, зокрема: виробництва, переробки, підготовки або введення в обіг, включно з оцінюванням і перехресною перевіркою виходу продуктів кожного члена групи.";

"(h) призначити керівника СВК і одного або кількох інспекторів СВК, які можуть бути членами групи. Їх посади не можна поєднувати. Кількість інспекторів СВК є відповідною та пропорційною, зокрема: типу, структурі, розміру, продуктам, видам діяльності та виходу органічної продукції групи. Інспектори СВК компетентні по відношенню до продуктів і видів діяльності групи.

Керівник СВК:

(i)	верифікує відповідність кожного члена групи критеріям, встановленим у пунктах (a), (b) і (e);
(ii)	забезпечує наявність підписаного письмового договору членства між групою і кожним її членом, згідно з яким члени зобов’язуються: - дотримуватися вимог цього Регламенту; - брати участь у СВК і дотримуватися процедур СВК, в тому числі завдань і обов’язків, покладених на них керівником СВК, та зобов’язання вести документацію; - надавати доступ до виробничих підрозділів і потужностей і бути присутніми під час внутрішніх інспектувань, які проводять інспектори СВК, і під час офіційного контролю, який здійснює компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю, надавати їм усі документи й записи та ставити свій підпис на звітах про інспектування; - приймати та реалізовувати заходи у випадках невідповідності згідно з рішенням керівника СВК або компетентного органу або, у відповідних випадках, установи контролю чи органу контролю, у визначений строк, - негайно інформувати керівника СВК про підозрювану невідповідність;
(iii)	розробляє процедури СВК та відповідні документи й записи, актуалізує їх і надає їх на першу вимогу інспекторам СВК і, у відповідних випадках, членам групи;
(iv)	складає список членів групи та актуалізує його;
(v)	покладає завдання та обов’язки на інспекторів СВК;
(vi)	є сполучною ланкою між членами групи та компетентним органом або, у відповідних випадках, установою контролю чи органом контролю, в тому числі стосовно запитів щодо відступів;
(vii)	щорічно верифікує заяви інспекторів СВК про відсутність конфлікту інтересів;
(viii)	призначає внутрішні інспектування та забезпечує їх належне проведення згідно з планом керівника СВК, зазначеним у пункті (ii) другого параграфа пункту (g);
(ix)	забезпечує належне навчання інспекторів СВК та проводить щорічне оцінювання компетенцій і кваліфікації інспекторів СВК;
(x)	затверджує нових членів або нові виробничі підрозділи або нову діяльність чинних членів;
(xi)	ухвалює рішення щодо заходів у випадку невідповідності згідно з заходами СВК, виявленої завдяки задокументованим процедурам відповідно до пункту g, і забезпечує подальші дії у зв’язку з такими заходами;
(xii)	ухвалює рішення щодо субпідрядної діяльності, включно з передаванням на субпідряд завдань інспекторів СВК, і підписує відповідні договори або контракти.

Інспектор СВК:

(i)	здійснює внутрішні інспектування членів групи згідно з планом і процедурами, які надає керівник СВК;
(ii)	складає проєкти звітів про внутрішнє інспектування на основі зразка й подає їх у належний строк керівнику СВК;
(iii)	подає під час призначення письмову підписану заяву про відсутність конфлікту інтересів і щорічно актуалізує її;
(iv)	бере участь у навчанні.";

(2) у параграфі 2 додати підпараграф такого змісту:

"Неналежними в СВК вважаються принаймні такі ситуації:

(a) виробництво, переробка, підготовка або введення в обіг продуктів від членів або виробничих підрозділів, членство яких тимчасово припинене/скасоване;

(b) введення в обіг продуктів, для яких керівник СВК заборонив використання покликання на органічне виробництво на їх маркуванні або в рекламі;

(c) додавання нових членів до переліку членів або зміна діяльності чинних членів без дотримання внутрішньої процедури затвердження;

(d) непроведення щорічного фізичного виїзного інспектування члена групи в даному році;

(e) незазначення у списку членів тих членів, членство яких було тимчасово припинене або скасоване;

(f) серйозні розбіжності між фактами, встановленими під час внутрішніх інспектувань, які проводять інспектори СВК, і офіційним контролем, який здійснює компетентний орган або, у відповідних випадках, установа контролю чи орган контролю;

(g) серйозні недоліки у запровадженні відповідних заходів або у здійсненні необхідних подальших дій у відповідь на невідповідність, виявлену інспекторами СВК або компетентним органом або, у відповідних випадках, установою контролю чи органом контролю;

(h) невідповідна кількість інспекторів СВК або компетенції інспекторів СВК, що не відповідають типу, структурі, розміру, продуктам, діяльності та виходу органічної продукції групи.".

Стаття 2. Набуття чинності та застосування

Цей Регламент набуває чинності на двадцятий день після його опублікування в Офіційному віснику Європейського Союзу.

Він застосовується з 1 січня 2022 року.

Цей Регламент обов’язковий у повному обсязі та підлягає прямому застосуванню в усіх державах-членах.

Вчинено у Брюсселі 20 січня 2021 року.

За Комісію

Президент

Ursula VON DER LEYEN

(-1) ОВ L 150, 14.06.2018, с. 1.

Делегований Регламент Комісії (ЄС) 2021/715 від 20 січня 2021 року про внесення змін до Регламенту Європейського Парламенту і Ради (ЄС) 2018/848 щодо вимог до груп операторів

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують