Про внесення змін до деяких постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Внести до постанов Кабінету Міністрів України щодо визнання результатів оцінки відповідності зміни, що додаються.

2. Ця постанова набирає чинності з дня її опублікування та втрачає чинність через місяць з дня припинення або скасування воєнного стану.

1. Постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів" (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046; 2020 р., № 40, ст. 1296) доповнити пунктом 2-6 такого змісту:

"2-6. Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів/систем медичних виробів/процедурних наборів, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності".".

2. Постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 "Про затвердження Технічного регламенту щодо медичних виробів для діагностики in vitro" (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047; 2020 р., № 40, ст. 1296) доповнити пунктом 2-5такого змісту:

"2-5. Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів для діагностики in vitro, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності".".

3. Постанову Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 "Про затвердження Технічного регламенту щодо активних медичних виробів, які імплантують" (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048; 2016 р., № 2, ст. 93; 2020 р., № 40, ст. 1296) доповнити пунктом 2-5 такого змісту:

"2-5. Установити, що на період воєнного стану введення в обіг та/або експлуатацію активних медичних виробів, які імплантують, щодо яких не виконані вимоги Технічного регламенту, затвердженого цією постановою, дозволяється за умови визнання призначеним органом з оцінки відповідності результатів оцінки відповідності, проведеної іноземними акредитованими органами з оцінки відповідності, відповідно до вимог частин першої та третьої статті 45 Закону України "Про технічні регламенти та оцінку відповідності".".