• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Деякі питання закупівлі лікарських засобів, медичних виробів та допоміжних засобів до них, що закуповуються у 2021 році

Кабінет Міністрів України  | Постанова, Перелік від 17.02.2021 № 132
Медикаменти для хворих на інфекційні захворювання, що супроводжуються високим рівнем летальності
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Примітка
Протиботулічна сироватка (антитоксин) (кінська) гептавалентна
типів А - G
флакони, ампули 20 мл або
50 мл, містить:
4,500U (тип А),
3,300U (тип В),
3,000U (тип С),
600U (тип D),
5,100U (тип E),
3,000U (тип F),
600U (тип G)
Протидифтерійна сироватка (дифтерійний антитоксин) (кінська) флакони, ампули 10 000 МО,
20 000 МО
Правцевий антитоксин (людський) флакони, ампули, попередньо наповнені шприци 250 МО,
500 МО,
1 000 МО,
1 500 МО
Правцевий імуноглобулін (кінський) -"- 1 000 МО,
1 500 МО
Антирабічний імуноглобулін флакони, ампули, попередньо наповнені шприци 150 МО,
200 МО,
300 МО
Артесунат -"- 60 мг безводної артесунатної кислоти з окремою ампулою з 5 % розчином бікарбонату натрію
Артеметер/ люмефантрин таблетки, капсули співвідношення АФІ 1/6 мг (20/120 мг)
Медикаменти для замісної підтримуючої терапії
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Примітка
Метадон таблетки 5 мг
Метадон -"- 10 мг
Метадон таблетки 25 мг
Метадон -"- 40 мг
Метадон розчин оральний 1 мг/мл
Метадон -"- 5 мг/мл
Бупренорфін таблетки сублінгвальні 2 мг
Бупренорфін -"- 4 мг
Бупренорфін -"- 8 мг
Медикаменти для громадян, які страждають на орфанні метаболічні захворювання
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Примітка
Алглюкозидаза альфа порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 50 мг для хворих, які страждають на хворобу Помпе
Агалсидаза альфа концентрат для розчину для інфузій 1 мг/мл по
3,5 мл
для хворих, які страждають на хворобу Фабрі
Агалсидаза бета порошок для приготування концентрату для розчину для інфузій 35 мг -"-
Агалсидаза бета -"- 5 мг -"-
Нітизинон капсули тверді 2 мг для хворих, які страждають на тирозинемію типу 1
Нітизинон -"- 5 мг -"-
Нітизинон -"- 10 мг -"-
Сапроптерину дигідрохлорид таблетки 100 мг для хворих, які страждають на фенілкетонурію (атипова форма
типу 2)
Ларонідаза концентрат для розчину для інфузій, флакон 5 мл, № 1 100 ОД/мл для хворих, які страждають на мукополісахаридоз
Ідурсульфаза концентрат для розчину для інфузій, флакон 3 мл, № 1 2 мг/мл -"-
Галсульфаза концентрат для розчину для інфузій, флакон 5 мл, № 1 1 мг/мл -"-
Елосульфаза альфа концентрат для розчину для інфузій, флакон 5 мл, № 1 1 мг/мл -"-
Велаглюцераза альфа ампули, флакони, шприци 400 ОД
Таліглюцераза альфа -"- 200 ОД
Іміглюцераза -"- 400 ОД
Іміглюцераза або таліглюцераза альфа, або велаглюцераза альфа -"- 200 ОД або 400 ОД для пацієнтів, які не отримували лікування за бюджетні кошти раніше, а також для пацієнтів, які можуть бути переведені між препаратами
Закупівля наборів для проведення 4 мільйонів ПЛР-досліджень (медичні вироби та допоміжні засоби до них для проведення тестувань на гостру респіраторну хворобу COVID-19,
спричинену коронавірусом SARS-CoV-2, методом полімеразної ланцюгової реакції)
Назва медичного виробу Одиниця виміру Примітка
Набори для проведення лабораторних досліджень методом полімеразної ланцюгової реакції для виявлення SARS-CoV-2 набір
Лікарські засоби та імунобіологічні препарати для запобігання занесенню і поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Примітка
Тоцилізумаб ампули, флакони, шприци 200 мг/10 мл,
80 мг/4 мл
Ремдесивір -"- 100 мг
Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення -"- 10 г (10 %) по 100 мл
Централізована закупівля кисневих станцій для опорних закладів охорони здоров’я
Назва медичного виробу Одиниця виміру Код згідно з УКТЗЕД
Примітка
Киснева станція одиниць/штук, комплектів 8414,
9019 20 00 00
9020 00 00 00
потужність:
літрів на хвилину
Закупівля медичних виробів та допоміжних засобів до них у межах здійснення заходів щодо забезпечення розвитку системи екстреної медичної допомоги
Назва медичного виробу Одиниця виміру Примітка
Спеціалізований санітарний транспорт типу B і C
Спеціалізований санітарний транспорт типу B і C як системи медичних виробів, допоміжних засобів до них та устаткування штук
Складові спеціалізованого санітарного транспорту типу B і C, медичні вироби, допоміжні засоби до них та устаткування
Засоби транспортування, забезпечення дихальної підтримки, моніторингу життєво важливих параметрів, для реанімаційних заходів та для інфузії
Основні ноші (каталка) штук/наборів
Приймальний пристрій для нош -"-
Пристрій для перенесення пацієнта, що сидить -"-
Кисневий балон, що забезпечує місткість кисню не менше ніж 2 000 л при нормальній температурі та тиску з редуктором із вимірювачем потоку з максимальною межею вимірювання не менше ніж 15 л/хв -"-
Портативний кисневий балон, що забезпечує місткість кисню не менше ніж 400 л при нормальній температурі та тиску з редуктором із вимірювачем потоку з максимальною межею вимірювання не менше ніж 15 л/хв штук/наборів
Прилад для відсмоктування (аспіратор) з мінімальним тиском мінус 65кПа -"-
Ручний портативний аспіратор -"-
Монітор тиску крові ручний з манжетами різних розмірів -"-
Монітор тиску крові автоматичний з манжетами різних розмірів, доплерівського типу* -"-
Пульсоксиметр портативний -"-
Глюкометр -"-
Дефібрилятор з водієм ритму та записом показників пацієнта* -"-
Кардіомонітор* -"-
Зовнішній кардіостимулятор* -"-
Небулайзер -"-
Апарат для дозованої інгаляції кисню з пристроєм для зволоження (пульверизатором) -"-
Транспортний апарат штучної вентиляції легень -"-
Капнометр* або капнограф -"-
Електрокардіограф багатоканальний портативний з можливістю телеметричної передачі ЕКГ-сигналу -"-
Діагностична лампа -"-
Інфузійний пристрій волюметричний поршневого типу -"-
Устаткування для ін’єкцій та вливань -"-
Штатив інфузійний -"-
Пристрій для підігріву розчинів -"-
Холодильник транспортний для зберігання медикаментів та льоду -"-
Засоби іммобілізації та перенесення, дихальної підтримки, медичний одяг, медичні інструменти, інші медичні вироби та вироби немедичного призначення
Ноші ковшові з ременями штук/наборів
Ноші з нетканого матеріалу -"-
Простирадло для перенесення -"-
Дошка довга спінальна з комплектом для іммобілізації голови та ременями для фіксації для дорослих та дітей:
дошка довга спінальна -"-
іммобілізатор голови -"-
ремені фіксації -"-
Шини різних типів та розмірів:
шини вакуумні -"-
шини жорсткі -"-
шини гнучкі -"-
Медичний виріб для іммобілізації з одночасною тракцією при переломі стегнової кістки -"-
Медичний виріб для іммобілізації шийного відділу хребта -"-
Медичний виріб для іммобілізації шиї та верхньої частини спини -"-
Медичний виріб для вивільнення (евакуації) або коротка спінальна дошка -"-
Матрац вакуумний -"-
Пояс для іммобілізації тазу -"-
Мішок дихальний реанімаційний для осіб різного віку або універсальний -"-
Киснева трубка та резервний мішок для мішка дихального реанімаційного -"-
Маска дихальна (різних розмірів) -"-
Маска киснева з резервуаром нереверсивна (різних розмірів) -"-
Катетери аспіраційні з вакуумним контролем (різних розмірів) одноразового використання -"-
Ларингоскоп з клинками різних розмірів:
ларингоскоп штук/наборів
рукоятка ларингоскопа -"-
клинки одноразового використання -"-
клинки багаторазового використання -"-
запасні елементи живлення для ларингоскопа -"-
Трубки ендотрахеальні (різних розмірів) -"-
Трубки ларингеальні (різних розмірів) -"-
Трубка для екстреної або складної інтубації з двома манжетами (різних розмірів) -"-
Стилет для інтубації (різних розмірів) -"-
Буж для тяжкої інтубації -"-
Фіксатор дихальної трубки з протизакусувачем -"-
З’єднувач подовжувальний інтубаційної трубки та дихального контуру одноразового використання -"-
Фільтр дихальний із тепло-вологообмінником одноразового використання -"-
Оклюзійна пов’язка -"-
Оклюзійна пов’язка з клапаном -"-
Голка з катетером для пункції плевральної порожнини -"-
Клапан позитивного тиску в кінці видиху/PEEP-клапан фіксований або регульований -"-
Термометр медичний безртутний (діапазон від 28 °C до 42 °C) -"-
Медичний виріб для вливання під тиском -"-
Медичний виріб для внутрішньокісткового доступу -"-
Комплект пологовий -"-
Сумка-рюкзак або кейс спеціалізований для розміщення укладки (набору) для надання екстреної медичної допомоги -"-
Роторозширювач -"-
Щипці Магіла зігнуті дорослі правобічні/лівобічні -"-
Зонд шлунковий для дітей одноразового використання (різних розмірів) -"-
Зонд шлунковий для дорослих одноразового використання (різних розмірів) штук/наборів
Простирадло термоізоляційне (термоковдра) -"-
Контейнер для зберігання сегментів кінцівок із внутрішньою температурою 4 ± 2 °C, яка утримується не менше ніж дві години -"-
Сечоприймач пластиковий для чоловіків -"-
Судно пластикове -"-
Ємність для блювотних мас -"-
Стетофонендоскоп -"-
Діагностичний ліхтарик -"-
Засоби оснащення навчально-тренувальних відділів (центрів) підготовки для демонстрації та тренування
Набір для внутрішньокісткового доступу тренувальний -"-
Манекен дорослої людини для відпрацювання навичок надання розширеної невідкладної допомоги при травмах -"-
Манекен дорослої людини для відпрацювання навичок проведення розширених реанімаційних дій та надання невідкладної допомоги -"-
Манекен для відпрацювання навичок проведення розширених реанімаційних дій та надання невідкладної допомоги у дітей п’яти-семи років -"-
Манекен немовляти для відпрацювання навичок проведення розширених реанімаційних дій та надання невідкладної допомоги -"-
Симулятор для відпрацювання медичних навичок серцево-легеневої реанімації у складі: -"-
тренажер для забезпечення реалістичного навчання та відпрацювання навичок роботи з автоматичним дефібрилятором -"-
манекен для відпрацювання медичних навичок серцево-легеневої реанімації у дорослих -"-
манекен для відпрацювання базової серцево-легеневої реанімації у підлітків -"-
манекен для відпрацювання медичних навичок серцево-легеневої реанімації у немовлят -"-
тренажер для навчання спеціальних навичок: маніпуляції на легенях (інтубації) для відпрацювання відновлення прохідності дихальних шляхів штук/наборів
тренажер для відпрацювання ведення пологів -"-
тренажер для відпрацювання навичок конікопункції та конікотомії -"-
Обладнання для забезпечення опорних закладів охорони здоров’я в госпітальних округах, в яких розміщені відділення екстреної (невідкладної) медичної допомоги
Стаціонарна ангіографічна рентгенівська система цифрова -"-
Системи ендоскопічної візуалізації у комплекті: -"-
відеогастроскоп -"-
відеоколоноскоп -"-
відеоцентр ендоскопічний -"-
ендоскопічний відеомонітор -"-
стійка для розміщення ендоскопічного обладнання -"-
помпа водяна -"-
ендоскопічний інсуфлятор СО2 (у випадку його окремого розташування від обладнання) -"-
відсмоктувач ендоскопічний (у випадку його окремого розташування від обладнання) -"-
фібробронхоскоп з освітлювачем -"-
пристрій для запису медичних зображень -"-
електрохірургічний блок -"-
монополярний кабель -"-
нейтральний електрод багаторазового використання та з’єднувальний кабель окремо або комплект -"-
нейтральний електрод одноразового використання -"-
з’єднувальний кабель нейтрального електрода -"-
двопедальний перемикач -"-
модуль аргон-газовий -"-
балон для модуля -"-
редуктор для модуля штук/наборів
з’єднувальний кабель для гнучких зондів -"-
зонд гнучкий для проведення аргоно-плазмової коагуляції в комплекті -"-
ендоскопічний інструмент -"-
гемостатичний кліпуючий пристрій одноразовий -"-
ін’єкційний катетер одноразовий -"-
гемостатичні щипці одноразові -"-
зонд для електрокоагуляції монополярний одноразовий -"-
лігатор ендоскопічний для вен стравоходу одноразовий -"-
сачок для видалення сторонніх тіл -"-
щипці для захоплення "щурячий зуб" чи аналог -"-
щипці для захоплення "гриффін" або "алігатор" чи аналог -"-
петля поліпектомічна 10 мм -"-
петля поліпектомічна 15 мм -"-
петля поліпектомічна 20 мм -"-
кошик для літоекстракції -"-
Медичні вироби та допоміжні засоби до них для забезпечення оснащення центрів неонатального скринінгу
Назва медичного виробу Одиниця виміру Примітка
Медичні вироби та допоміжні засоби до них для забезпечення оснащення експертного центру неонатального скринінгу
Система для проведення хромосомного мікроматричного аналізу -"-
Аналізатор порушень метаболізму на базі системи автоматичного екстрагування з сухих плям крові з прямим введенням у мас-селективний детектор у складі 1, 2 та 3 -"-
Діагностичний комплекс оцінки широкого переліку біомаркерів (більше 400 найменувань) високої пропускної здатності на базі роботизованої станції підготовки зразків та хромато-мас-спектрометричної системи високої чутливості у комплекті штук/наборів
Газовий хроматограф із мас-пектрометричним детектором -"-
Генетичний аналізатор/секвенатор на 8 капілярів -"-
Високошвидкісний секвенатор наступного покоління з автоматичною роботизованою станцією пробопідготовки чипів -"-
Система автоматичного виділення НК -"-
Термоблок (96-Well Block) для системи реал-тайм ПЛР -"-
Система реал-тайм ПЛР -"-
Ампліфікатор з 3-ма блоками на 32 зразки -"-
Ампліфікатор компактний на 96 зразків -"-
Багатоканальний спектрофотометр-флюориметр -"-
Спектрофотометр для НК -"-
Флюориметр для мікрострипів -"-
Флюориметр для мікропробірок -"-
Інвертований флуоресцентний мікроскоп -"-
Мікроскоп із фазовим контрастом для морфологічного дослідження -"-
Мікроскоп морфологічний -"-
Автоматизована станція сканування на 8 скелець для пошуку метафаз із сервером -"-
Гематологічний аналізатор -"-
Система для електрофорезу нуклеїнових кислот -"-
Ультрафіолетові бокси для проведення ПЛР -"-
Ламінарно-потокова шафа II класу біологічної безпеки -"-
Центрифуга з охолодженням із плашечним ротором -"-
Центрифуга з охолодженням із кутовим ротором -"-
Центрифуга з плашечним ротором -"-
Центрифуга з кошиковим ротором штук/наборів
Центрифуга-вортекс -"-
Мульти-вортекс -"-
Центрифуга -"-
pH-метр -"-
Термошейкер для планшетів на 2 плашки з підігрівом -"-
Термошейкер з охолодженням для мікропробірок і ПЛР планшетів -"-
Термошейкер для мiкропробiрок і ПЛР планшетів -"-
Термостат для мікропробірок твердотільний -"-
Аспіратор з посудиною-пасткою -"-
Вакуумний концентратор з різними насадками -"-
Ваги електронні аналітичні лабораторні -"-
Система очищення води 2-3 класу -"-
Лабораторний холодильник з морозильною камерою -"-
Камера морозильна –10...–25 °С, не менше 700 л -"-
Низькотемпературна морозильна камера –86 °С, не менше 640 л -"-
Комплект одноканальних дозаторів змінного об’єму - набір kit1 -"-
Комплект одноканальних дозаторів змінного об’єму - набір kit2 -"-
Комплект одноканальних дозаторів змінного об’єму - набір kit3 -"-
Комплект одноканальних дозаторів змінного об’єму - набір kit4 -"-
Дозатор автоматичний восьмиканальний змінного об’єму 1-10 мкл -"-
Дозатор автоматичний восьмиканальний змінного об’єму 10-100 мкл -"-
Дозатор автоматичний восьмиканальний змінного об’єму 5-50 мкл -"-
Морозильна камера –30 °C, не менше 321 л -"-
Високошвидкісний шейкер для планшетів і пробірок штук/наборів
Комплект лабораторних меблів -"-
Медичні вироби та допоміжні засоби до них для забезпечення оснащення регіональних центрів неонатального скринінгу
Автоматизована система в комплекті з програмним забезпеченням для проведення скринінгу новонароджених з сухих плям крові -"-
Автоматизований панчер у комплекті з програмним забезпеченням для вибивання дисків із зразків крові новонароджених, висушених на фільтрувальному папері -"-
Аналізатор порушень метаболізму на базі системи автоматичного екстрагування з сухих плям крові з прямим введенням у мас-селективний детектор у складі 1, 2 та 3 -"-
Система ПЛР у реальному часі в комплекті з ПК (ноутбук), програмним забезпеченням, русифікатором, принтером та блоком безперебійного живлення -"-
Cтанція для автоматичної екстракції нуклеїнових кислот -"-
Система автоматичної підготовки ПЛР суміші -"-
Система для виконання потового тесту -"-
Робот-дозатор для піпетування -"-
Шафа лабораторна з ламінарним потоком (2 клас захисту), на підставці -"-
Набір дозаторів одноканальних змінного об’єму, які можуть автоклавуватися (0,1-10 мкл, 10-100 мкл, 100-1 000 мкл) в комплекті із штативом для зберігання всіх моделей дозаторів -"-
8-канальний дозатор піпеточний 30-300 мкл, який можна автоклавувати -"-
Термошейкер для планшетів -"-
Лабораторна центрифуга в комплекті з ротором для двох стандартних 96-лункових мікропланшетів -"-
Система очистки води -"-
Холодильник для забезпечення температурного режиму +4 °С ємністю не менше 1 350 л штук/наборів
Морозильна камера лабораторна об’ємом від 700 л -"-
Центрифуга лабораторна (мікроцентрифуга-вортекс) -"-
Комплект лабораторних меблів -"-
__________
* Можуть бути замінені одним медичним виробом, що здатен виконувати аналогічні функції.
________
Примітка. Для цілей цієї постанови термін "медичний виріб" застосовується до будь-яких виробів (товарів), внесених до переліку, затвердженого цією постановою.
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 17 лютого 2021 р. № 132
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів та медичних виробів, що закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році
Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу
Назва медичного виробу Одиниця виміру Примітка
BD BACTEC™ MGIT™ 960 - Tubes 7 ml/Набір з пробірок BD BACTEC™ MGIT™ (7 мл) для культивування мікобактерій туберкульозу або еквівалент упаковок
BD BACTEC™ MGIT™ 960 - Supplement Kit/BD BACTEC™ MGIT™ 960 - збагачуюча добавка або еквівалент -"-
N-Ацетил-L-цистеїн, для біохімії, 25 г -"-
BACTEC™ MGIT™ 960 Ethambutol або еквівалент -"-
BACTEC™ MGIT™ 960 IR (Isoniazid and Rifampin) або еквівалент -"-
BD BACTEC™ MGIT™ 960 - PZA Kit/BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA - набір для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду або еквівалент -"-
BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA Medium (Susceptibility Test Medium)/BD BACTEC™ MGIT™ 960 PZA - пробірки для визначення чутливості мікобактерій туберкульозу до піразинаміду або еквівалент -"-
BD BBLTM MGITTM OADC/Збагачувальна добавка OADC BD BBLTM MGITTM або еквівалент -"-
Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: CGXMTB/RIF-50, Xpert MTB/RIF Ultra, CE-IVD HBDC з визначенням резистентності до рифампіцину, або еквівалент тестів
Реагенти діагностичні до системи для ПЛР у реальному часі GeneXpert: GXMTB/XDR-CE-10 з визначенням широкої медикаментозної резистентності до ізоніазиду, етіонаміду, фторхінолонів та ін’єкційних препаратів другого ряду, або еквівалент тестів
Набір реагентів GenoType MTBDR plus або еквівалент -"-
Набір реагентів GenoType MTBDR sl або еквівалент -"-
Набір для виділення ДНК/РНК GXT або еквівалент -"-
Набір реагентів DNA-STRIP або еквівалент -"-
Набір реагентів Geno Lyse або еквівалент -"-
Ідентифікаційний тест для ідентифікації мікобактерій туберкульозного комплексу
BD MGIT™ TBc або еквівалент
-"-
Набір штативів для "гніздового" розміщення
2 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960 або еквівалент
упаковок
Набір штативів для "гніздового" розміщення
3 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960 або еквівалент
-"-
Набір штативів для "гніздового" розміщення
4 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960 або еквівалент
-"-
Набір штативів для "гніздового" розміщення
8 пробірок в апараті BD BACTEC MGIT 960 або еквівалент
-"-
Медикаменти для громадян, які хворіють на вірусні гепатити В і С
Міжнародна непатентована назва лікарського засобу Форма випуску Дозування Примітка
Тенофовір таблетки, капсули, драже 300 мг для дітей, хворих на вірусний гепатит B
Ентекавір -"- 1 мг -"-
Ентекавір таблетки, капсули, драже 0,5 мг для дітей, хворих на вірусний гепатит B
Пегінтерферон
альфа-2а
ампули, флакони, шприци 135 мкг/
0,5 мл
-"-
Пегінтерферон альфа-2а ампули, флакони, шприци 180 мкг/
0,5 мл
-"-
Тенофовір таблетки, капсули, драже 300 мг для дорослих, хворих на вірусний
гепатит B
Ентекавір -"- 1 мг -"-
Ентекавір -"- 0,5 мг -"-
Пегінтерферон
альфа-2а
ампули, флакони, шприци 180 мкг/
0,5 мл
-"-
Софосбувір таблетки, капсули, драже 400 мг для дорослих, хворих на вірусний гепатит С
Даклатасвір -"- 60 мг -"-
Софосбувір/велпатасвір -"- 400 мг/100 мг -"-
Софосбувір/ледіпасвір -"- 400 мг/90 мг -"-
Омбітасвір/
парітапревір/ритонавір
-"- 12,5 мг/
75 мг/50 мг
-"-
Дасабувір -"- 250 мг -"-
Софосбувір -"- 400 мг для дітей, хворих на вірусний гепатит C
Рибавірин -"- 200 мг -"-
Софосбувір/ледіпасвір -"- 400 мг/90 мг -"-
Софосбувір/ледіпасвір -"- 200 мг/45 мг -"-
Софосбувір/ледіпасвір пелети для перорального прийому 150 мг/ 33,75мг -"-
Софосбувір/велпатасвір таблетки, капсули, драже 200 мг/50 мг -"-
Софосбувір/велпатасвір -"- 400 мг/100 мг -"-
Пегінтерферон
альфа-2а
ампули, флакони, шприци 135 мкг/
0,5 мл
для дітей, хворих на вірусний гепатит C
Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень
Назва медичного виробу Одиниця виміру Примітка
Тести СНІД
Заходи щодо профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини
Тест-система імуноферментна (набір реагентів) для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 тестів
Швидкі (експрес) тести для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Architect i1000sr
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Reagent Kit, набір реагентів, 100 тестів, або еквівалент наборів
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Calibrator, калібратор, або еквівалент -"-
ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Controls, контролі, набір з 4 контролів, або еквівалент -"-
ARCHITECT Concentrated Wash Buffer, промивний буфер, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент упаковок
ARCHITECT Pre-Trigger Solution претригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент -"-
ARCHITECT Trigger Solution, тригерний розчин, 4 флакони по 975 мл, або еквівалент -"-
ARCHITECT Reaction Vessels, реакційні ємності, 4 000 штук в упаковці, або еквівалент -"-
ARCHITECT Sample Cups, чашки для зразків, 1 000 штук в упаковці, або еквівалент -"-
ARCHITECT Septum, мембрана, 200 штук в упаковці, або еквівалент -"-
ARCHITECT Replacement Caps, змінні кришки, 100 штук в упаковці, або еквівалент -"-
ARCHITECT Probe Conditioning Solution, розчин, 4 флакони по 25 мл, або еквівалент -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Cobas e 411, е 601
Тест для визначення ВІЛ-1 антигена та загальних антитіл до ВІЛ-1 і ВІЛ-2, 100 тестів упаковок
Тест для контролю якості імуноаналізів Elecsys HIV combi PT, Elecsys HIV Duo і Elecsys HIV Ag, або еквівалент -"-
Розчинник Universal Diluent, 2 флакони по 16 мл, або еквівалент -"-
Системний розчин для генерації електрохімічних сигналів в імуноаналізаторах Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент -"-
Системний розчин для очищення детекторного блока, Elecsys, cobas e, 6 флаконів по 380 мл, або еквівалент -"-
Очищуючий розчин ISE Cleaning Solution/Elecsys SysClean, 5 флаконів по 100 мл, або еквівалент -"-
Наконечник для використання в системах cobas e 411/Elecsys 2010, 3 600 штук, або еквівалент -"-
Ковпачок (реакційна пробірка) для використання в системах cobas e 411/ Elecsys 2010, 3 600 штук, або еквівалент -"-
Розчин Elecsys Sys Wash, 500 мл, або еквівалент -"-
Сервісний калібраційний розчин Elecsys, cobas e, 2 флакони по 50 мл, або еквівалент -"-
Контрольний розчин Elecsys, cobas e, 3 флакони по 40 мл, або еквівалент -"-
Сервісний набір SAP, Elecsys, cobas e, 250 тестів, або еквівалент -"-
Пробірка для зразків, 5 000 штук -"-
Набір ProCell M або еквівалент -"-
Набір для очищення CleanCell M Elecsys, cobas e, або еквівалент -"-
Промивний розчин PreClean M або еквівалент -"-
Очищуючий розчин ProbeWoshe M або еквівалент -"-
Наконечник/чашка для використання в системах cobas e 601/cobas e 602, модулі E170, або еквівалент упаковок
Заходи для проведення підтверджувальних досліджень при виявленні серологічних маркерів ВІЛ
Тест-система (набір) ІФА для одночасного виявлення антигена р24 ВІЛ-1 та антитіл до ВІЛ 1/2 тестів
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ 1/2 -"-
Тест-система (набір) ІФА для виявлення антитіл до ВІЛ першого та другого типів -"-
Тест-система (набір) для імунологічної діагностики ВІЛ методом імунного блоту -"-
Тест-система (набір) для кількісного визначення антигена р24 ВІЛ-1 -"-
Тест-система (набір) для підтвердження наявності антигена р24 ВІЛ-1 -"-
Визначення кількості СD4-лімфоцитів у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточними цитофлюориметрами FC 500, EPICS XL, DxFLEX, Beckman Coulter
CYTO-STAT triCHROME CD45-FITC/СD4-RD1/CD3-PC5, 50 тестів, або еквівалент флаконів
Засіб для очищення COULTER CLENZ, 5 л, або еквівалент упаковок
Обжимна рідина ISOFLOW, 10 л, або еквівалент -"-
Система реагентів IMMUNOPREP, 100 досліджень, або еквівалент -"-
Система реагентів IMMUNOPREP, 300 досліджень, або еквівалент -"-
Флюоросфери Flow-Check, 3 флакони по 10 мл, або еквівалент -"-
Флюоросфери Flow-Count, 200 тестів, або еквівалент флаконів
Пробірки для аналізу, 12 х 75 мм, блакитні, 250 штук, або еквівалент упаковок
Клітини IMMUNO-TROL, низькі, 2 флакони по 3 мл, або еквівалент упаковок
Обжимна рідина DxFLEX, 10 л, або еквівалент -"-
Засіб для очищення CONTRAD 70, 1 л, або еквівалент -"-
Калібрувальні флюоросфери CytoFLEX Daily QC Fluorospheres, 2 мл, або еквівалент -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром FACS Calibur, Becton Dickinson
Реагенти BD TriTEST™ для визначення СD3/СD4/СD45 мічені FITC/PE/PerCP з BD TruCount™ пробірками, 50 тестів, або еквівалент упаковок
Проточна рідина BD FACSFlow, 20 л, або еквівалент -"-
Розчин для очищення приладу BD FACS Clean, 5 л, або еквівалент -"-
Концентрат миючого розчину BD Detergent Solution Concentrate флаконів
CaliBRITE™, 3 частки для налаштування приладу, немічені, мічені, FITC, PE, PerCP, 25 тестів, або еквівалент наборів
Лізуючий розчин BD FACS™ Lysing Solution, 100 мл, або еквівалент флаконів
Низький контроль BD™ Multi-Check СD4, 1 флакон по 2,5 мл, або еквівалент -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з проточним цитофлюориметром AQUIOS CL, Beckman Coulter
AQUIOS тетра-1 панель Tetra-1 Panel, 50 тестів, або еквівалент флаконів
AQUIOS фокусуючий розчин Sheath Solution, 10 л, або еквівалент упаковок
AQUIOS Immuno-Trol клітини Immuno-Trol Cells, 30 тестів, або еквівалент -"-
AQUIOS Immuno-Trol низькі клітини Immuno-Trol Low Cells, 30 тестів, або еквівалент упаковок
AQUIOS розчин гіпохлориту натрію Sodium Hypochlorite Solution, 4 флакони по 50 мл, або еквівалент -"-
AQUIOS очисний агент Cleaning Agent, 0,5 л, або еквівалент -"-
AQUIOS набір лізуючих реагентів Lysing Reagent Kit, 100 тестів, або еквівалент наборів
AQUIOS, 96-лунковий планшет, 50 планшетів, або еквівалент упаковок
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом BD FACSPresto, BD Biosciences
Упаковка картриджів BD FACSPresto™ Cartridge (картриджі BD FACSPresto™ Cartridges; одноразові піпетки BD™ об’ємом 100 мкл), 100 картриджів в упаковці, або еквівалент упаковок
Визначення рівня вірусного навантаження у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt
Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів упаковок
Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Сalibrator Kit або еквівалент -"-
Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls або еквівалент -"-
Набір реагентів для ампліфікації -"-
Клейка оптична плівка -"-
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок -"-
Наконечники для піпеток на 1 000 мкл -"-
Реакційна пробірка на 5 мл -"-
Ємності для реагентів на 200 мл -"-
Планшети на 96 глибоких лунок -"-
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент упаковок
Наконечники для піпеток на 200 мкл -"-
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes або еквівалент -"-
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний штативів
Пробірка, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленова (ПП) упаковок
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний штативів
Наконечник без фільтра, 1 000 мкл, стерильний -"-
Пакети для біологічно небезпечних відходів упаковок
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/сobas
Тест для визначення ВІЛ-1, версія 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент упаковок
Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент -"-
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент -"-
Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент -"-
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/ S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент -"-
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штуки, або еквівалент -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу в режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTim - FRT)
Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 із детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент наборів
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний штативів
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний -"-
Наконечник без фільтра, 1 000 мкл, стерильний -"-
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний штативів
Мікропробірки, 1,5 мл штук
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл -"-
Тонкостінні ПЛР-пробірки, випукла кришка, 0,2 мл -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4800
Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4 800 System (ВІЛ-1) або еквівалент упаковок
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів, або еквівалент -"-
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3 840 штук, або еквівалент -"-
AD-пластина 0,3мл/AD-plate, 0,3 мл, 50 штук, або еквівалент -"-
Резервуар для реагента, 50 мл, 200 штук -"-
Резервуар для реагента, 200 мл, 100 штук -"-
Пластина для виділення 2 мл/Extraction plate 2 мл, 40 штук, або еквівалент -"-
Буфер для промивання cobas 4 800, 960 тестів, або еквівалент -"-
Набір для пробопідготовки cobas 4 800, 960 тестів, або еквівалент -"-
Набір для лізису клітин cobas 4 800, 960 тестів, або еквівалент -"-
Пакет для відходів малий, 25 штук в упаковці -"-
Пакет для відходів великий, 50 штук в упаковці -"-
Лоток для відходів, 10 штук в упаковці -"-
Розбавлювач зразка cobas 4 800, 240 тестів, або еквівалент -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert
Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір, 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент упаковок
Заходи для профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок)
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора Rotor-Gene 6000TM або iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу у режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTime - FRT)
Набір реагентів для виявлення противірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент наборів
Наконечник без фільтра, 1 000 мкл, стерильний штативів
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний -"-
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний -"-
Мікропробірки, 1,5 мл штук
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл -"-
Наконечник із фільтром 200 мкл, стерильний штативів
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealТime m2000rt
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit або еквівалент упаковок
Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit або еквівалент -"-
Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Preparation System DNA, 96 тестів, або еквівалент -"-
Наконечники для піпеток на 1 000 мкл -"-
Наконечники для піпеток на 200 мкл -"-
Реакційна пробірка на 5 мл -"-
Ємності для реагентів на 200 мл -"-
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок -"-
Планшети на 96 глибоких лунок -"-
Клейка оптична плівка -"-
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes або еквівалент -"-
Пакети для біологічно небезпечних відходів упаковок
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний штативів
Пробірки, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленові (ПП) упаковок
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний штативів
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент упаковок
Набір буферного розчину Abbott mSample/ Preparation System RNA Bulk Lysis Buffer Kit або еквівалент -"-
Пробірки з кришками об’ємом 50 мл, Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі, або еквівалент -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/сobas
Тест для якісного визначення ВІЛ-1 в 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент упаковок
Реагент для промивання систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент -"-
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, 5 флаконів по 78 мл, або еквівалент -"-
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент -"-
Пробірка K-tube 12 по 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент -"-
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/ S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент -"-
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штук, або еквівалент -"-
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, Kit CAP/CTM Spec Pre-extract GPR, або еквівалент -"-
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021
)
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4 800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові
Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4 800 System, (ВІЛ-1)cobas® HIV-1, або еквівалент упаковок
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit або еквівалент -"-
Набір для пробопідготовки cobas 4 800, 240 тестів, KIT COBAS 4 800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент -"-
Буфер для промивання cobas 4 800, 240 тестів, KIT cobas 4 800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент упаковок
Набір для лізису клітин cobas 4 800, 240 тестів, KIT COBAS 4 800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент -"-
Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4 800/6 800/8 800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент -"-
Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 ml, або еквівалент -"-
AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 ml, або еквівалент -"-
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER або еквівалент -"-
Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент -"-
Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалент -"-
Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці, Waste bag small (25/box) -"-
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert
Xpert HIV-1 Qual, тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент упаковок
Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухої краплини крові (далі - СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження
Фільтрувальний папір для приготування СКК, 100 штук в упаковці упаковок
Пакет із застібкою малий штук
Пакет із застібкою великий -"-
Картка-індикатор вологості, 50 штук в упаковці упаковок
Автоматичні скарифікатори-ланцети, 200 штук в упаковці -"-
Антисептик (серветка спиртова 60 х 30 мм), 100 штук в упаковці -"-
Нітрилові рукавички, неопудрені, 100 штук в упаковці -"-
Силікагель, у саше по 2 г -"-
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ
Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, або еквівалент упаковок
Комплект для очищення PCR Cleanup Kit комплектів
Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit або еквівалент -"-
Суміш стандартів BigDye Terminator або еквівалент упаковок
Полімер POP-6 або еквівалент -"-
Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний, або еквівалент -"-
Покриття до 96-лункових плашок -"-
Розчин Hi-Di, 25 мл -"-
Мікропробірки, 1,5 мл штук
Наконечник із фільтром, 20 мкл, стерильний штативів
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний -"-
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл штук
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний штативів
Тонкостінні ПЛР-пробірки, 8 у стрипі, 0,2 мл стрипів
Тонкостінні ПЛР-кришки, 8 у стрипі, 0,2 мл -"-
Покриття до 96-лункових плашок Septa for 3 500 Dx/3 500xL Dx Genetic Analyzers, 96 well, 20 шт./уп., або еквівалент упаковок
Капіляри 3 500XL Dx Genetic Analyzer 24- Capillary Array, 50 cm, або еквівалент -"-
Полімер POP-7™ Polymer 3 500 Dx Series, 384 зразки, або еквівалент -"-
Формамід Hi-Di™ Formamide, 3 500 Dx Series, 5 мл, або еквівалент упаковок
Анодний буфер Anode Buffer Container, 3 500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент -"-
Катодний буфер Cathode Buffer Container, 3 500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент -"-
Реагент для промивання Conditioning Reagent 3 500 Dx Series або еквівалент -"-
Плашки MicroAmp 96 Well Reaction Plate 10/Pkg або еквівалент -"-
Гумові покриття для буферного контейнера Septa Cathode Buffer Container for 3 500 Dx/3 500xL Dx Genetic Analyzers 10 шт./уп., або еквівалент -"-
Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, 500 мл Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), або еквівалент флаконів
Агароза порошок грамів
Ізопропанол 100 % мілілітрів
TBE буфер, концентрат 10Х з бромистим етидієм -"-
TBE буфер, концентрат 10Х -"-
Розчин бромистого етидію, 0,625 мг/мл -"-
Ацетат натрію (3 M), pH 4.6 -"-
Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу
Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ флаконів
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньо лабораторного контролю якості) -"-
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньо лабораторного контролю якості) -"-
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel) або еквівалент наборів
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel) або еквівалент -"-
Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалент упаковок
Закриті системи для забору крові у ВІЛ-інфікованих пацієнтів для проведення імунологічних та вірусологічних досліджень
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із калію етилендіаментраоцтової кислоти (К3ЕДТА), утримувачі, голки) комплектів
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із двовалентної калію етилендіаментраоцтової кислоти (К2ЕДТА) з розділяючим гелем, утримувачі, голки) -"-