Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю

Міністерство аграрної політики та продовольства України | Наказ, Вимоги від 31.05.2024 № 1693

Відповідне значення одностороннього t-розподілу визначає частоту хибно підозрілих результатів.

6. Перевірка методів скринінгу

1. Для методів скринінгу, які вже були успішно валідовані шляхом спільного лабораторного випробування, ефективність методу повинна бути перевірена. Для цього необхідно проаналізувати щонайменше 6 негативних контрольних зразків та 6 позитивних контрольних зразків (при STC). Усі позитивні контрольні зразки повинні бути вище граничного значення. Якщо цей критерій не виконується, лабораторія повинна провести аналіз першопричини, щоб визначити, чому вона не відповідає специфікації, отриманій під час спільного випробування. Лише після вжиття коригувальних дій, ефективність методу повинна бути повторно перевірена у своїй лабораторії. Якщо лабораторія не може перевірити результати спільного випробування, вона повинна визначити власне граничне значення під час повної лабораторної валідації.

2. Після первинної валідації додаткові дані валідації отримують шляхом включення принаймні двох позитивних контрольних зразків до кожної партії перевірених зразків. Один позитивний контрольний зразок повинен бути відомим зразком (наприклад, той, що використовувався під час первинної валідації), інший повинен бути іншим товаром з тієї самої товарної групи (якщо аналізується лише один товар, замість нього використовується інший зразок цього товару). Включення негативного контрольного зразка є необов’язковим. Результати, отримані для двох позитивних контрольних зразків, додаються до наявного валідаційного набору.

Щонайменше один раз на рік повторно визначається граничне значення та проводиться повторна оцінка валідності методу. Безперервна перевірка методу служить кільком цілям, зокрема:

контроль якості партії перевірених зразків;

надання інформації про надійність методу в умовах лабораторії, яка застосовує метод;

обґрунтування застосовності методу до різних товарів;

можливість корегування граничних значень у разі поступового зміщення в часі.

3. Звіт про валідацію повинен містити повідомлення про:

STC;

визначене граничне значення (граничне значення має мати таку саму кількість значущих цифр, що й STC. Числові значення, які використовуються для розрахунку граничного значення, повинні мати принаймні на одну значущу цифру більше, ніж STC);

розраховану частоту хибних підозр;

те, як було отримано частоту хибних підозр (повідомлення про розраховану частоту хибних підозр вказує на придатність методу для цілей, оскільки вказує на кількість порожніх (або з низьким рівнем забруднення) зразків, які підлягатимуть перевірці).

7. Оцінка невизначеності вимірювання, розрахунок відновлення та звітування про результати

1. Результат дослідження (випробування) за підтверджуючим методом повідомляється таким чином:

скоригований на відновлення, де це доцільно та доречно, і коли він скорегований, це має бути зазначено. Коефіцієнт відновлення повинен бути наведений, якщо внутрішня корекція на зміщення не є частиною процедури. Корекція на відновлення не потрібна, якщо коефіцієнт відновлення становить 90-110%;

як x +/- U, де x - результат дослідження (випробування), а U - розширена аналітична невизначеність вимірювання, з використанням коефіцієнта покриття 2, що дає рівень довіри приблизно 95%.

2. Як можливість може бути вказана розширена невизначеність вимірювання за замовчуванням 50%, за умови, що лабораторія відповідає всім вимогам до точності, зазначеним в главах 2 та 3 цього розділу. Окрема лабораторія може продемонструвати, що шляхом досягнення критеріїв повторюваності (RSDr) і внутрішньолабораторної відтворюваності (RSDwR ), доповнених успішною участю в програмах професійного тестування (якщо немає відповідної програми професійного тестування), середнє значення z-оцінки |z| менше або дорівнює 2 демонструє, що необхідна відтворюваність (RSDR ) досягнута (на основі цільового стандартного відхилення 25%).

3. Якщо максимально допустимий рівень встановлено для суми токсинів (наприклад, афлатоксини, токсини Т-2 і НТ-2, фумонізини, алкалоїди ріжків), слід повідомляти результати аналізу всіх окремих токсинів. Для алкалоїдів ріжків також дозволяється повідомляти суму кожної з шести пар епімерів замість 12 окремих епімерів.

4. Корекція на відновлення, якщо це застосовно, повинна бути зроблена для кожного окремого токсину перед підсумовуванням концентрацій. Для алкалоїдів ріжків корекція також може бути зроблена на основі відновлення, отриманого для кожної з пар епімерів.

5. Для перевірки відповідності сумі максимально допустимих рівнів слід застосовувати підхід нижньої межі, який означає, що результати для окремих токсинів, які <LOQ, повинні бути замінені нулем для розрахунку суми.

6. Наведені правила інтерпретації результату дослідження (випробування) з огляду на прийняття або відхилення партії застосовуються до результату дослідження (випробування), отриманого на зразку для державного контролю. У разі проведення дослідження (випробування) для цілей захисту або арбітражу застосовуються встановлені законодавством вимоги.

7. Результат дослідження (випробування) за методом скринінгу повинен бути виражений як "Відповідний" або "Підозра на невідповідність".

"Підозра на невідповідність" означає, що зразок перевищує граничне значення та може містити мікотоксин на рівні, вищому за STC. Будь-який підозрілий результат ініціює проведення підтверджуючого дослідження (випробування) для однозначної ідентифікації та кількісного визначення мікотоксину.

"Відповідний" означає, що вміст мікотоксинів у зразку < STC з достовірністю 95% (тобто існує 5% ймовірність того, що зразки будуть неправильно повідомлені як негативні). Результат дослідження (випробування) повідомляється як "< рівень STC" із зазначенням рівня STC.

Директор Департаменту
державної політики
у сфері санітарних
та фітосанітарних заходів
і продовольчої безпеки

А. Пивоваров

Додаток 1

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 1 глави 2 розділу II)

ПОДІЛ

партій зерна, насіння олійних культур, крім арахісу, зернових продуктів і продуктів з насіння олійних культур, крім продуктів з арахісу, на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частини партії	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
>300 і <1 500	3 частини партії	100	10 2,5 для дрібнозернистих олійних або зернових культур
більше або дорівнює 100 і менше або дорівнює 300	100 тонн	100	10 2,5 для дрібнозернистих олійних або зернових культур
<100	- без поділу на частини партії	3-100-1	1-10 0,25-2,5 для дрібнозернистих олійних або зернових культур

__________

-1 Залежить від маси партії та визначається згідно з додатком 2 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 2

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 2 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії зерна, насіння олійних культур, крім арахісу, зернових продуктів і продуктів з насіння олійних культур, крім продуктів з арахісу

Маса партії або частини партії, тонн	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг-1	Маса об’єднаного зразка (кг)-1 для дрібнозернистого насіння олійних або зернових культур
менше або дорівнює 0,05	3	1	0,25
>0,05 - менше або дорівнює 0,5	5	1	0,25
>0,5 - менше або дорівнює 1	10	1	0,25
>1 - менше або дорівнює 3	20	2	0,5
>3 - менше або дорівнює 10	40	4	1
>10 - менше або дорівнює 20	60	6	1,5
>20 - менше або дорівнює 50	100	10	2,5

__________

-1 У разі контролю на наявність склероцій ріжків маса об’єднаного зразка становить не менше 1 кг.

Додаток 3

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 1 глави 3 розділу II)

ПОДІЛ

партій сухофруктів та харчових продуктів з них, крім сушеного інжиру, на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частин партії	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
більше або дорівнює 15	15-30 тонн	100	10
<15	-	10-100-1	1-10

__________

-1 Залежить від маси партії та визначається згідно з додатком 4 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 4

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 3 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії сухофруктів та харчових продуктів з них, крім сушеного інжиру

Маса партії, тонн	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
менше або дорівнює 0,1	10	1
>0,1 - менше або дорівнює 0,2	15	1,5
>0,2 - менше або дорівнює 0,5	20	2
>0,5 - менше або дорівнює 1,0	30	3
>1,0 - менше або дорівнює 2,0	40	4
>2,0 - менше або дорівнює 5,0	60	6
>5,0 - менше або дорівнює 10,0	80	8
>10,0 - менше або дорівнює 15,0	100	10

Додаток 5

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 1 глави 4 розділу II)

ПОДІЛ

партій сушеного інжиру на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частин партії	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
більше або дорівнює 15	15-30 тонн	100	30
<15	-	10-100-1	менше або дорівнює 30

__________

-1 Залежить від маси партії та визначається згідно з додатком 6 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 6

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 4 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії сушеного інжиру

Маса партії, тонн	Кількість точкових зразків-1	Маса об’єднаного зразка-1, кг	Кількість лабораторних зразків з об’єднаного зразка
менше або дорівнює 0,1	10	3	1 розділення немає
>0,1 - менше або дорівнює 0,2	15	4,5	1 розділення немає
>0,2 - менше або дорівнює 0,5	20	6	1 розділення немає
>0,5 - менше або дорівнює 1,0	30	9 - <12 кг	1 розділення немає
>1,0 - менше або дорівнює 2,0	40	12	2
>2,0 - менше або дорівнює 5,0	60	18 - <24 кг	2
>5,0 - менше або дорівнює 10,0	80	24	3
>10,0 - менше або дорівнює 15,0	100	30	3

__________

-1 У випадку роздрібної/індивідуальної упаковки кількість точкових зразків та маса об’єднаного зразка можуть відрізнятися, див. пункт 5 глави 4 розділу ІІ Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 7

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 4 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партій (менше ніж 50 тонн) сушеного інжиру

Маса партії, тонн	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
менше або дорівнює 1	10	1
>1 - менше або дорівнює 3	20	2
>3 - менше або дорівнює 10	40	4
>10 - менше або дорівнює 20	60	6
>20 - менше або дорівнює 50	100	10

Додаток 8

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 5 розділу II)

ПОДІЛ

партій арахісу, абрикосових кісточок, горіхів, сушених спецій з великим розміром часток на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частин партії	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
більше або дорівнює 500	100 тонн	100	20
>125 і <500	5 частин партії	100	20
більше або дорівнює 15 і менше або дорівнює 125	25 тонн	100	20
<15	-	10-100-1	менше або дорівнює 20

__________

-1 Залежить від маси партії та визначається згідно з додатком 9 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 9

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 5 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партій (менше ніж 15 т) арахісу, абрикосових кісточок, горіхів, сушених спецій з великим розміром часток та харчових продуктів з них

Маса партії, тонн	Кількість точкових зразків-1	Маса об’єднаного зразка-1, кг	Кількість лабораторних зразків із об’єднаного зразка
менше або дорівнює 0,1	10	2	1 розділення немає
>0,1 - менше або дорівнює 0,2	15	3	1 розділення немає
>0,2 - менше або дорівнює 0,5	20	4	1 розділення немає
>0,5 - менше або дорівнює 1,0	30	6	1 розділення немає
>1,0 - менше або дорівнює 2,0	40	8 - <12 кг	1 розділення немає
>2,0 - менше або дорівнює 5,0	60	12	2
>5,0 - менше або дорівнює 10,0	80	16	2
>10,0 - менше або дорівнює 15,0	100	20	2

__________

-1 У випадку роздрібної/індивідуальної упаковки кількість точкових зразків та маса об’єднаного зразка можуть відрізнятися, див. пункт 6 глави 5 розділу ІІ Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 10

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 4 глави 5 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партій (менше ніж 50 т) арахісу, абрикосових кісточок, горіхів, сушених спецій з великим розміром часток та харчових продуктів з них

Маса партії, тонн	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
менше або дорівнює 1	10	1
>1 - менше або дорівнює 3	20	2
>3 - менше або дорівнює 10	40	4
>10 - менше або дорівнює 20	60	6
>20 - менше або дорівнює 50	100	10

Додаток 11

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 6 розділу II)

ПОДІЛ

партій сушених спецій, крім сушених спецій з великим розміром часток та порошкоподібних спецій, на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частин партії	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
більше або дорівнює 15	25 тонн	100	10
<15	-	5-100-1	0,5-10

__________

-1 Залежить від маси партії та визначається згідно з додатком 12 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 12

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 6 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії сушених спецій, крім сушених спецій з великим розміром часток та порошкоподібних спецій

Маса партії, тонн	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
менше або дорівнює 0,01	5	0,5
>0,01 - менше або дорівнює 0,1	10	1
>0,1 - менше або дорівнює 0,2	15	1,5
>0,2 - менше або дорівнює 0,5	20	2
>0,5 - менше або дорівнює 1,0	30	3
>1,0 - менше або дорівнює 2,0	40	4
>2,0 - менше або дорівнює 5,0	60	6
>5,0 - менше або дорівнює 10,0	80	8
>10,0 - менше або дорівнює 15,0	100	10

Додаток 13

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 7 розділу II)

МІНІМАЛЬНА КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії молока та молочних продуктів, дитячих сумішей початкових (стартових) та дитячих сумішей для подальшого годування, включаючи продукти прикорму, виготовлені на молочній основі, харчові продукти (молоко та молочні продукти) для спеціальних медичних цілей, призначених для дітей грудного та раннього віку

Форма випуску	Об’єм або маса партії, л або кг	Мінімальна кількість точкових зразків	Мінімальний об’єм або маса об’єднаного зразка, л або кг
Наливні	-	3-5	1
Пляшки/пакування	менше або дорівнює 50	3	1
Пляшки/пакування	від 50 до 500	5	1
Пляшки/пакування	>500	10	1

Додаток 14

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 8 розділу II)

ПОДІЛ

партій кави, какао, кореня солодки та харчових продуктів з них на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частин партії	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
більше або дорівнює 15	15-30 тонн	100	10
<15	-	10-100-1	1-10

__________

-1 Залежить від маси партії та визначається згідно з додатком 15 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 15

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 8 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії кави, какао, кореня солодки та харчових продуктів з них

Маса партії, тонн	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
менше або дорівнює 0,1	10	1
>0,1 - менше або дорівнює 0,2	15	1,5
>0,2 - менше або дорівнює 0,5	20	2
>0,5 - менше або дорівнює 1,0	30	3
>1,0 - менше або дорівнює 2,0	40	4
>2,0 - менше або дорівнює 5,0	60	6
>5,0 - менше або дорівнює 10,0	80	8
>10,0 - менше або дорівнює 15,0	100	10

Додаток 16

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 9 розділу II)

МІНІМАЛЬНА КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії напоїв

Форма випуску	Об’єм партії, л	Мінімальна кількість точкових зразків	Мінімальний об’єм об’єднаного зразка, л
Наливні	-	3	1
Пляшки/пакування (напої, крім вина)	менше або дорівнює 50	3	1
Пляшки/пакування (напої, крім вина)	від 50 до 500	5	1
Пляшки/пакування (напої, крім вина)	>500	10	1
Пляшки/пакування (вино)	менше або дорівнює 50	1	1
Пляшки/пакування (вино)	від 50 до 500	2	1
Пляшки/пакування (вино)	>500	3	1

Додаток 17

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 10 розділу II)

МІНІМАЛЬНА КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії твердих перероблених харчових продуктів із фруктів та овочів

Маса партії, кг	Мінімальна кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
<50	3	1
Від 50 до 500	5	1
>500	10	1

Додаток 18

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 5 глави 10 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків (упаковок), що відбираються від партій твердих перероблених харчових продуктів із фруктів та овочів

Кількість упаковок або одиниць у партії	Кількість упаковок або одиниць, які потрібно відібрати	Маса об’єднаного зразка, кг
Від 1 до 25	1 упаковка або одиниця	1
Від 26 до 100	Близько 5%, мінімум 2 упаковки або одиниці	1
>100	Близько 5%, максимум 10 упаковок або одиниць	1

Додаток 19

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 12 розділу II)

ПОДІЛ

партій олій рослинного походження на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частин партії	Мінімальна кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
більше або дорівнює 1 500	500 тонн	3	1
>300 і <1 500	3 частини партії	3	1
більше або дорівнює 50 і менше або дорівнює 300	100 тонн	3	1
<50	-	3	1

Додаток 20

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 12 розділу II)

МІНІМАЛЬНА КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії олій рослинного походження

Вид партії	Маса або об’єм партії, кг, л	Мінімальна кількість точкових зразків
Наливом-1	-	3
Пакування	менше або дорівнює 50	3
Пакування	від 50 до 500	5
Пакування	>500	10

__________

-1 За умови, що частина партії може бути відокремлена фізично, великі партії олій рослинного походження необхідно розділити на частини партії, як зазначено в додатку 19 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 21

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 13 розділу II)

КІЛЬКІСТЬ

роздрібних/індивідуальних упаковок, що відбираються від партії або частини партії дієтичних добавок, пилку та харчових продуктів з пилку

Розмір партії (кількість роздрібних/ окремих упаковок)	Кількість роздрібних/ індивідуальних упаковок, які необхідно відібрати як точкові зразки	Розмір зразка (мінімальна кількість об’єднаного зразка)
1-50	1	Дієтичні добавки у вигляді капсул/таблеток: загальний вміст роздрібної/індивідуальної упаковки
		Інші форми дієтичних добавок - точкові зразки близько 20 г або 20 мл: - 100 г для дієтичних добавок, що містять трав’яні/рослинні інгредієнти, включаючи екстракти (мінімум 5 точкових зразків);- 50 г або 50 мл для інших дієтичних добавок (мінімум 3 точкові зразки)
51-250	2	Дієтичні добавки у вигляді капсул/таблеток: загальний вміст двох роздрібних/ індивідуальних упаковок
		Інші форми дієтичних добавок - точкові зразки близько 20 г або 20 мл: - 200 г для дієтичних добавок, що містять трав’яні/рослинні інгредієнти, включаючи екстракти (мінімум 10 точкових зразків); - 100 г або 100 мл для інших дієтичних добавок (мінімум 5 точкових зразків)
251-1 000	4	Дієтичні добавки у вигляді капсул/таблеток: з кожної роздрібної/індивідуальної упаковки, взятої для проби, половина капсул/таблеток
		Інші форми дієтичних добавок - точкові зразки близько 20 г або 20 мл: - 200 г для дієтичних добавок, що містять трав’яні/рослинні інгредієнти, включаючи екстракти (мінімум 10 точкових зразків); - 100 г або 100 мл для інших дієтичних добавок (мінімум 5 точкових зразків)
> 1 000	4 + 1 роздрібна/ індивідуальна упаковка на 1000 роздрібних/ індивідуальних упаковок з максимальною кількістю 25 роздрібних/ індивідуальних упаковок	Дієтичні добавки у вигляді капсул/таблеток: менше або дорівнює 10 роздрібних/індивідуальних упаковок: з кожної роздрібної/індивідуальної упаковки половина капсул/таблеток; > 10 роздрібних/індивідуальних упаковок: з кожної роздрібної/індивідуальної упаковки береться рівна кількість капсул/таблеток для отримання зразка з еквівалентом вмісту роздрібних/індивідуальних 5 упаковок
		Інші форми дієтичних добавок - точкові зразки близько 20 г або 20 мл: менше або дорівнює 10 роздрібних/індивідуальних упаковок: - 200 г для дієтичних добавок, що містять трав’яні/рослинні інгредієнти, включаючи екстракти (мінімум 10 точкових зразків); - 100 г або 100 мл для інших дієтичних добавок (мінімум 5 точкових зразків); > 10 роздрібних/індивідуальних упаковок - по 5 роздрібних/індивідуальних упаковок: - 100 г для дієтичних добавок, що містять трав’яні/рослинні інгредієнти, включаючи екстракти (мінімум 5 точкових зразків); - 50 г або 50 мл для інших дієтичних добавок (мінімум 3 точкові зразки)
Невідомо (застосовується лише для дистанційного продажу)	1	Дієтичні добавки у вигляді капсул/таблеток: загальний вміст упаковки

Додаток 22

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 1 глави 14 розділу II)

ПОДІЛ

партій сушених трав, трав’яних настоїв (сухий продукт), чаїв (сухий продукт) та порошкоподібних спецій на частини партії

Маса партії, тонн	Маса або кількість частин партії	Кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
більше або дорівнює 15	25 тонн	50	4
<15	-	3-50-1	0,2-4

__________

-1 Залежить від маси партії та визначається згідно з додатком 23 до Методів відбору зразків та лабораторних досліджень (випробувань) для визначення рівнів мікотоксинів у харчових продуктах для цілей державного контролю.

Додаток 23

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 14 розділу II)

МІНІМАЛЬНА КІЛЬКІСТЬ

точкових зразків, що відбираються від партії або частини партії сушених трав, трав’яних настоїв (сухий продукт), чаїв (сухий продукт) та порошкоподібних спецій

Маса партії, тонн	Мінімальна кількість точкових зразків	Маса об’єднаного зразка, кг
менше або дорівнює 0,1	3	0,2
>0,1 - менше або дорівнює 0,5	10	0,8
>0,5 - менше або дорівнює 5,0	25	2
>5,0 - менше або дорівнює 10,0	35	2,8
>10,0 - менше або дорівнює 15,0	50	4

Додаток 24

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(підпункт 3 пункту 1 глави 3 розділу IІІ)

ВИМОГИ

до межі кількісного значення (LOQ) для певних мікотоксинів

Мікотоксин	Харчові продукти	Вимога LOQ (мкг/кг)
Афлатоксини
Афлатоксин В1	Дитяче харчування та оброблені злакові продукти для дітей грудного та раннього віку, а також харчові продукти для спеціальних медичних цілей для дітей грудного та раннього віку	менше або дорівнює 0,1
Афлатоксин B1, B2, G1, G2, кожен з афлатоксинів	Всі інші продукти харчування	менше або дорівнює 1
Охратоксин А	Кондитерський виріб з лакриці, що містить < 97% екстракту лакриці в сухому вигляді	менше або дорівнює 10,0
	Какао порошок	менше або дорівнює 3,0
Алкалоїди ріжків (кожен з 12 епімерів, включених до сумарного визначення максимально допустимого рівня)	Крупи та продукти на їх основі	менше або дорівнює 4
	Харчування на основі злаків для дітей грудного та раннього віку	менше або дорівнює 2

Додаток 25

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 3 глави 3 розділу IІІ)

ТОВАРНІ ГРУПИ

для валідації підтверджувальних та скринінгових методів

Товарні групи	Категорії товарів	Типові представницькі товари, включені в категорію
Високий вміст води	Фруктові соки	Яблучний сік, виноградний сік
	Алкогольні напої	Вино, пиво, сидр
	Коренеплоди та бульби	Імбир свіжий, настої трав (рідкі)
	Пюре на основі злаків або фруктів	Пюре, призначене для немовлят і дітей раннього віку
Високий вміст олії	Деревні горіхи	Волоський горіх, фундук, каштани
	Насіння олійних культур та продукти з них	Ріпак, соняшник, насіння бавовника, соєві боби, арахіс, кунжут тощо
	Олійні плоди та продукти з них	Олії та пасти (наприклад, арахісове масло, тахіна)
Високий вміст крохмалю та/або білка та низький вміст води та жиру	Зерно зернових та продукти з нього	Пшениця, жито, ячмінь, кукурудза, рис, овес, цільнозерновий хліб, білий хліб, сухарі, сухі сніданки, макарони
	Дієтичні продукти	Сушені порошки для приготування їжі для дітей грудного та раннього віку
Високий вміст кислоти та високий вміст води-1	Цитрусові продукти
"Складні або унікальні товари"		Какао-боби та продукти з них, копра та продукти з них, кава, чай (сушений продукт) Спеції, корінь солодки, трав’яні настої (сушений продукт), харчові добавки, пилок та продукти з пилку
Високий вміст цукру, низький вміст води	Сухофрукти	Інжир, родзинки, смородина, кишмиш
Молоко та молочні продукти	Молоко	Коров’яче, козяче та буйволине молоко
	Сир	Коров’ячий, козячий сир
	Молочні продукти (наприклад, сухе молоко)	Йогурт, вершки
М’ясо (тканина)	Їстівні субпродукти	Нирки, печінка
М’ясо (тканина)	М’язи, перероблені м’ясні продукти	Шинка

__________

-1 Якщо для стабілізації змін pH на етапі екстракції використовується буфер, то цю товарну групу можна об’єднати в одну товарну групу "Високий вміст води".

Додаток 26

до Методів відбору зразків

та лабораторних досліджень

(випробувань) для визначення рівнів

мікотоксинів у харчових продуктах

для цілей державного контролю

(пункт 2 глави 5 розділу IІІ)

ОДНОБІЧНЕ t-ЗНАЧЕННЯ ДЛЯ ЧАСТОТИ

хибно негативних результатів 5%

Ступені свободи	Кількість повторів	t-значення (5%)
10	11	1,812
11	12	1,796
12	13	1,782
13	14	1,771
14	15	1,761
15	16	1,753
16	17	1,746
17	18	1,74
18	19	1,734
19	20	1,729
20	21	1,725
21	22	1,721
22	23	1,717
23	24	1,714
24	25	1,711
25	26	1,708
26	27	1,706
27	28	1,703
28	29	1,701
29	30	1,699
30	31	1,697
40	41	1,684
60	61	1,671
120	121	1,658
див. зображення	див. зображення	1,645

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують