Директор Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров'я | Олена САВІЧЕВА |
Документ підготовлено в системі iplex
Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Порядок від 04.01.2023 № 16
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
04.01.2023 м. Київ № 16
Зареєстровано в Міністерстві юстиції України
22 лютого 2023 р. за № 324/39380
Про затвердження Порядку ведення Реєстру декларацій про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, в електронній системі охорони здоров'я
( Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 2024 року № 330 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 березня 2024 року № 488 ), від 25 квітня 2025 року № 711 )
Відповідно до частини четвертої статті 9 Закону України "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення", підпункту 2 пункту 20, пункту 21 Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, підпункту 8 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров'я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити такі, що додаються:
1) Порядок ведення Реєстру декларацій про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, в електронній системі охорони здоров'я;
2) Зміни до Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30 листопада 2020 року № 2755, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 січня 2021 року № 44/35666.
2. Внести зміни до:
1) Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799, виклавши його в новій редакції, що додається;
2) форми декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженої наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 29 травня 2018 року № 1023), виклавши її в новій редакції, що додається.
3. Встановити, що декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, подані до набрання чинності цим наказом за формою декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 29 травня 2018 року № 1023), є чинними.
4. Департаменту цифрових трансформацій в охороні здоров'я (Олені Савічевій) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань цифрового розвитку, цифрових трансформацій і цифровізації Марію Карчевич.
6. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони здоров'я України
04 січня 2023 року № 16
Порядок
ведення Реєстру декларацій про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, в електронній системі охорони здоров'я
( У тексті Порядку слова "електронний підпис" у всіх відмінках замінено словами "кваліфікований електронний підпис або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису відповідно до вимог Законів України "Про електронні документи та електронний документообіг" та "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги"" у відповідних відмінках згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 26 лютого 2024 року № 330, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21 березня 2024 року № 488 )
1. Цей Порядок визначає особливості ведення Реєстру декларацій про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу (далі - Реєстр), в центральній базі даних електронної системи охорони здоров'я (далі - Система), перелік відомостей, що вносяться до Реєстру, та права доступу до них.
2. Дія цього Порядку поширюється на надавачів медичних послуг, які надають медичні послуги, пов'язані з первинною медичною допомогою за програмою державних гарантій медичного обслуговування населення (далі - надавач медичних послуг), та інших користувачів, які зареєстровані в Системі та мають права доступу відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411.
3. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях:
інформація про декларацію про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу (далі - Декларація), - сукупність відомостей, визначених підпунктами 1 - 7 пункту 11 цього Порядку, в електронній формі, на які пацієнтом та/або лікарем, який надає первинну медичну допомогу (далі - лікар ПМД), накладено кваліфікований електронний підпис або удосконалений електронний підпис, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису (далі - електронний підпис);
( абзац другий пункту 3 у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
запис про Декларацію в Реєстрі - інформація про подану пацієнтом (його законним представником) Декларацію та відомості, внесені до Реєстру.
( абзац третій пункту 3 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення", "Про публічні електронні реєстри", "Про інформацію", "Про захист персональних даних", "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах", "Про електронні документи та електронний документообіг", "Про електронну ідентифікацію та електронні довірчі послуги", Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411, Положенні про систему електронної взаємодії державних електронних інформаційних ресурсів "Трембіта", затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 08 вересня 2016 року № 606 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 17 січня 2023 року № 38), Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженому наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 16), інших нормативно-правових актах у сфері охорони здоров'я, спеціальних словниках понять і термінів Всесвітньої організації охорони здоров'я.
( абзац четвертий пункту 3 із змінами, внесеними згідно з наказами Міністерства охорони здоров'я України від 26.02.2024 р. № 330, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 21.03.2024 р. № 488, від 25.04.2025 р. № 711 )
4. Реєстр ведеться з метою реалізації права пацієнта (його законного представника) на вільний вибір лікаря ПМД.
( пункт 4 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
5. Держателем Реєстру є НСЗУ.
Держатель Реєстру є розпорядником Реєстру, володільцем його відомостей та здійснює повноваження адміністратора Реєстру.
6. Обробка персональних даних у Реєстрі здійснюється з метою забезпечення виконання завдань та функцій у сфері охорони здоров'я, у тому числі реалізації права пацієнта (його законного представника) на вільний вибір лікаря ПМД, забезпечення функціонування та використання функціональних можливостей Системи користувачами, з метою забезпечення реалізації програми державних гарантій медичного обслуговування населення, з дотриманням вимог Закону України "Про захист персональних даних".
( абзац перший пункту 6 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
Система забезпечує фіксацію та збереження інформації про усі операції, пов'язані з обробкою персональних даних і доступом до них.
Персональні дані, які містяться в Реєстрі у формі посилань на записи в інших реєстрах Системи, обробляються протягом строку, визначеного порядками ведення відповідних реєстрів.
Після закінчення визначеного строку обробки персональних даних запис в Реєстрі зберігається у Системі в знеособленому вигляді безстроково.
7. Об'єктом Реєстру є інформація про Декларації.
Реєстр формується із записів про Декларації в Реєстрі.
8. Реєстр ведеться державною мовою.
До Реєстру можуть вноситися дані, що потребують використання літер латинської абетки та спеціальних символів (серія документа, адреса електронної пошти).
9. Єдиним джерелом інформації Реєстру є електронні документи та відомості, створення яких передбачено цим Порядком.
10. Створювачами реєстрової інформації Реєстру є пацієнти, медичні працівники та уповноважені особи надавачів медичних послуг, уповноважені особи НСЗУ, які вносять відомості до Реєстру згідно з пунктом 17 цього Порядку.
( абзац перший пункту 10 у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
Реєстрація об'єктів Реєстру здійснюється автоматично на підставі створених електронних документів.
11. Запис про Декларацію в Реєстрі містить:
1) унікальний ідентифікатор Декларації в Реєстрі;
2) номер Декларації;
3) посилання на запис про надавача медичних послуг у Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я та відомості про нього, визначені підпунктом 1 пункту 9 Порядку ведення Реєстру суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 жовтня 2021 року № 2243, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2021 року за № 1632/37254;
4) посилання на запис про місце надання медичних послуг надавача медичних послуг у Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я та відомості про нього, визначені абзацом п'ятнадцятим підпункту 1 пункту 9 Порядку ведення Реєстру суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18 жовтня 2021 року № 2243, зареєстрованому в Міністерстві юстиції України 20 грудня 2021 року за № 1632/37254;
5) посилання на запис про медичного працівника, обраного пацієнтом (його законним представником) як лікаря ПМД, у Реєстрі медичних працівників та відомості про нього: прізвище, ім'я по батькові (за наявності), найменування посади, контактний номер телефону, адреса електронної пошти;
6) посилання на запис про пацієнта у Реєстрі пацієнтів та відомості про нього, визначені підпунктами 1 - 11 пункту 10 Порядку ведення Реєстру пацієнтів в електронній системі охорони здоров'я, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 30 листопада 2020 року № 2755, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 13 січня 2021 року за № 44/35666, та формою декларації про вибір лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованою в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 16);
( підпункт 6 пункту 11 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
7) дату подання Декларації і початку її дії;
8) дату припинення дії Декларації (за наявності);
9) статус запису про Декларацію в Реєстрі:
"діючий" ("active");
"припинений" ("terminated");
"закритий" ("closed");
10) інформація щодо підтвердження підстави припинення дії Декларації (у разі її припинення).
12. У разі самостійного подання Декларації через Систему пацієнт створює в Реєстрі запит на реєстрацію запису в Реєстрі.
Після створення в Реєстрі запиту на реєстрацію на підставі інформації, внесеної до Системи, за формою, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованою в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 16), формується Декларація, що містить номер Декларації, який присвоюється при реєстрації запиту.
Пацієнт вносить інформацію про Декларацію до Реєстру шляхом накладання електронного підпису на останній створений у Реєстрі запит.
У разі перевищення оптимального обсягу практики первинної медичної допомоги, встановленого Порядком надання первинної медичної допомоги, затвердженим наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 504, зареєстрованим у Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 348/31800, для обраного пацієнтом лікаря ПМД, на момент накладання пацієнтом електронного підпису на запит на реєстрацію запису в Реєстрі інформація про Декларацію вноситься до Реєстру після підтвердження подання пацієнтом Декларації через Систему шляхом накладання відповідним лікарем ПМД електронного підпису на створений пацієнтом запит. Якщо протягом семи календарних днів з дня створення пацієнтом запиту на реєстрацію запису в Реєстрі лікар ПМД не підтвердив подання пацієнтом Декларації через Систему шляхом накладання електронного підпису на такий запит або не відхилив його, відповідний запит вважається відхиленим. Засобами Системи забезпечується доступ пацієнта до інформації щодо відхилення запиту на реєстрацію запису в Реєстрі.
( Порядок доповнено новим пунктом 12 згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711, у зв'язку з цим пункти 12 - 19 вважати пунктами 13 - 20 відповідно )
13. Для внесення інформації про Декларацію до Реєстру медичний працівник або уповноважена особа надавача медичних послуг, при поданні пацієнтом (його законним представником) Декларації при безпосередньому зверненні до такого надавача медичних послуг, створює в Реєстрі запит на реєстрацію запису в Реєстрі.
Після створення в Реєстрі запиту на реєстрацію Декларація, яка формується на підставі інформації, внесеної до Системи, за формою, затвердженою наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованою в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 16), і яка містить номер Декларації, який присвоюється при реєстрації запиту, роздруковується медичним працівником або уповноваженою особою надавача медичних послуг у двох примірниках.
Після проставлення підпису пацієнтом (його законним представником) на роздрукованій Декларації (на кожному примірнику), лікар ПМД, якого пацієнт (його законний представник) обирає, вносить інформацію про Декларацію до Реєстру шляхом накладання на останній створений у Реєстрі запит свого електронного підпису.
( абзац третій пункту 13 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
14. У разі припинення юридичної особи надавача медичних послуг в результаті реорганізації шляхом приєднання або злиття, утворення в результаті виділу юридичної особи надавача медичних послуг або припинення юридичної особи надавача медичних послуг шляхом поділу відповідно до Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 16), автоматично створюється новий запит на реєстрацію запису в Реєстрі, який містить відомості, що відповідають відомостям раніше поданої Декларації (із статусом запису про Декларацію в Реєстрі "діючий (active)"), крім тих, які будуть оновлені Системою для відображення відомостей про юридичну особу, яка є правонаступником реорганізованої юридичної особи:
унікальний ідентифікатор Декларації в Реєстрі;
номер Декларації;
посилання на запис про надавача медичних послуг у Реєстрі суб'єктів господарювання у сфері охорони здоров'я та відомості про нього, визначені у Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411;
дата подання Декларації і початку її дії.
Щодо таких запитів на реєстрацію лікар ПМД, якого пацієнт (його законний представник) обрав, повинен внести інформацію про Декларацію до Реєстру шляхом накладання на створений у Реєстрі запит електронного підпису, протягом 60 календарних днів - з дня створення нового запиту на реєстрацію запису в Реєстрі.
( абзац шостий пункту 14 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
Якщо протягом 60 календарних днів з дня створення нового запиту на реєстрацію запису в Реєстрі лікар ПМД не внесе інформацію про Декларацію до Реєстру, автоматично Системою до запису про Декларацію в Реєстрі вносяться зміни шляхом встановлення статусу "припинений (terminated)" та внесення дати і інформації щодо підтвердження підстави припинення дії Декларації.
15. У разі наявності підстав для припинення дії Декларації, що визначені розділом IV Порядку вибору лікаря, який надає первинну медичну допомогу, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 19 березня 2018 року № 503, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України 21 березня 2018 року за № 347/31799 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 04 січня 2023 року № 16), до запису про Декларацію в Реєстрі вносяться зміни шляхом встановлення статусу "припинений (terminated)" та внесення дати і інформації щодо підтвердження підстави припинення дії Декларації.
( абзац перший пункту 15 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
Зазначені зміни вносяться автоматично Системою, пацієнтами або уповноваженими особами НСЗУ.
( абзац другий пункту 15 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
Пацієнти вносять зміни з використанням особистого кабінету пацієнта.
( пункт 15 доповнено новим абзацом третім згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711, у зв'язку з цим абзаци третій - сьомий вважати абзацами четвертим - восьмим відповідно )
Уповноважені особи НСЗУ вносять зміни:
за запитом пацієнта (його законного представника);
за запитом надавача медичних послуг;
за результатами здійснення верифікації даних Реєстру відповідно до Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411.
У всіх інших випадках зміни вносяться автоматично Системою.
16. Електронна взаємодія Реєстру з іншими державними електронними інформаційними ресурсами здійснюється через систему електронної взаємодії державних електронних інформаційних ресурсів "Трембіта" відповідно до Порядку електронної (технічної та інформаційної) взаємодії", затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 08 вересня 2016 року № 606, з урахуванням вимог Законів України "Про захист персональних даних", "Про публічні електронні реєстри" та Порядку функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411.
( пункт 16 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
17. Право вносити відомості до Реєстру мають:
пацієнти - щодо внесення запиту на реєстрацію запису в Реєстрі, внесення інформації про Декларацію до Реєстру, а також змін до запису про Декларацію в Реєстрі відповідно до пункту 15 цього Порядку;
( пункт 17 доповнено новим абзацом другим згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711, у зв'язку з цим абзаци другий - четвертий вважати абзацами третім - п'ятим відповідно )
медичні працівники та уповноважені особи надавача медичних послуг - щодо внесення запиту на реєстрацію запису в Реєстрі;
лікар ПМД, зазначений в Декларації, - щодо внесення інформації про Декларацію до Реєстру;
уповноважені особи НСЗУ - щодо внесення змін до запису про Декларацію в Реєстрі відповідно до пункту 15 цього Порядку.
( абзац п'ятий пункту 17 із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711 )
18. Право ознайомлення із записами в Реєстрі мають:
пацієнти - щодо записів про усі подані ними Декларації в Реєстрі;
( пункт 17 доповнено новим абзацом другим згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я від 25.04.2025 р. № 711, у зв'язку з цим абзаци другий - п'ятий вважати абзацами третім - шостим відповідно )
медичні працівники надавача медичних послуг - щодо записів Реєстру, які містять посилання на цього надавача медичних послуг;
уповноважені особи надавача медичних послуг - щодо внесених ними запитів на реєстрацію запису в Реєстрі;
уповноважені працівники НСЗУ, на яких покладено обов'язки щодо забезпечення захисту персональних даних, - виключно для реалізації визначених законом повноважень;
інші користувачі згідно з Порядком функціонування електронної системи охорони здоров'я, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 25 квітня 2018 року № 411.
19. Реєстрація об'єктів Реєстру та користування реєстровою інформацією Реєстру здійснюються безоплатно.
20. Захист інформації в Реєстрі здійснюється відповідно до Законів України "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах" та "Про публічні електронні реєстри".
Вимоги до системи управління ризиками Реєстру визначаються Законом України "Про захист інформації в інформаційно-комунікаційних системах".