Про затвердження деяких нормативно-правових актів з питань обігу ветеринарних лікарських засобів

1. Цей Порядок встановлює процедуру надання Державній службі України з питань безпечності харчових продуктів та захисту споживачів власниками реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу.

2. Терміни у цьому Порядку вживаються в значеннях, наведених у Законі України від 04 лютого 2021 року № 1206-IX "Про ветеринарну медицину".

3. Метою надання власниками реєстраційного посвідчення на ветеринарний лікарський засіб (далі - ВРП) інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу є аналіз відповідної інформації при здійсненні Держпродспоживслужбою та Національною установою України з ветеринарних препаратів заходів ветеринарного фармакологічного нагляду та постреєстраційного моніторингу ветеринарних лікарських засобів відповідно до вимог законодавства України у сфері ветеринарної медицини.

4. Інформація про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу (далі - інформація) надається щороку ВРП до Національної установи України з ветеринарних препаратів до 01 лютого за попередній рік згідно з Формою подання оператором ринку інформації про обсяги реалізації ветеринарного лікарського засобу, що додається.

5. Інформація може бути подана ВРП в паперовій або електронній формі. Подання інформації в електронній формі здійснюється у форматі Excel з використанням електронного підпису, що базується на кваліфікованому сертифікаті електронного підпису ВРП із застосуванням інформаційно-комунікаційних ресурсів Держпродспоживслужби та/або Національної установи України з ветеринарних препаратів.

6. ВРП подає інформацію до Національної установи України з ветеринарних препаратів разом із документальним підтвердженням внесення плати за проведення постреєстраційного моніторингу ветеринарного лікарського засобу - копією платіжного доручення з позначкою про дату проведення платежу або касовий документ банку чи відділення поштового зв’язку, що прийняло платіж.

7. Національна установа України з ветеринарних препаратів щорічно до 01 квітня надає Держпродспоживслужбі узагальнену інформацію про обсяги реалізації ветеринарних лікарських засобів та результати постреєстраційного моніторингу ветеринарних лікарських засобів в Україні за попередній рік.

8. Держпродспоживслужба щорічно до 01 травня забезпечує розміщення інформації про обсяги реалізації ветеринарних лікарських засобів щодо кожного ветеринарного лікарського засобу в Державному реєстрі ветеринарних лікарських засобів України.

__________

ВЛЗ* - ветеринарний лікарський засіб.