Про затвердження Порядку взаємодії у сфері посмертного донорства суб’єктів національної системи трансплантації, структурних підрозділів і органів Національної поліції

Відповідно до частини п’ятої статті 17 та частини четвертої статті 23 Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" Кабінет Міністрів України постановляє:

Затвердити Порядок взаємодії у сфері посмертного донорства суб’єктів національної системи трансплантації, структурних підрозділів і органів Національної поліції, що додається.

1. Цей Порядок визначає механізм залучення судово-медичного експерта до процедури вилучення анатомічних матеріалів, підстави для обґрунтованих заперечень судово-медичного експерта щодо вилучення анатомічних матеріалів у донора-трупа у випадках, коли смерть мозку було діагностовано в осіб з підозрою на насильницьку смерть, а також організацію супроводу транспортними засобами Національної поліції транспортних засобів, залучених до перевезення анатомічних матеріалів людини та/або реципієнтів (далі - залучені транспортні засоби), та/або бригади вилучення анатомічних матеріалів людини.

2. Дія цього Порядку поширюється на заклади охорони здоров’я, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що передбачає право надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації, бюро судово-медичної експертизи та інші суб’єкти господарювання, що провадять діяльність, пов’язану з трансплантацією, спеціалізовану державну установу "Український центр трансплант-координації" (далі - спеціалізована державна установа), органи досудового слідства, Національну поліцію та інших суб’єктів господарювання, що залучаються до перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України відповідно до законодавства.

3. У цьому Порядку терміни вживаються у такому значенні:

підозра на насильницьку смерть - сукупність обставин, які дають підстави вважати, що смерть людини могла настати внаслідок механічних ушкоджень (дія тупих предметів, у тому числі транспортна травма, падіння з висоти, дія гострих предметів, вогнепальної зброї), асфіксії, дії крайніх температур, електричного струму, променевої енергії, низького та високого атмосферного тиску, отруєнь тощо, зокрема раптова смерть за нез’ясованих обставин і за наявності тілесних ушкоджень;

посмертне донорство - вилучення анатомічних матеріалів людини у донора-трупа для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів;

cуб’єкти національної системи трансплантації - МОЗ, спеціалізована державна установа, а також заклади охорони здоров’я, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з медичної практики, що передбачає право надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації, та суб’єкти господарювання, які провадять діяльність, пов’язану з трансплантацією.

Інші терміни вживаються у значенні, наведеному в Основах законодавства України про охорону здоров’я, Законі України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині", постанові Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 р. № 1211 "Деякі питання реалізації Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" (Офіційний вісник України, 2019 р., № 19, ст. 643) та інших нормативно-правових актах у сфері охорони здоров’я.

4. Метою взаємодії у сфері посмертного донорства суб’єктів національної системи трансплантації, структурних підрозділів і органів Національної поліції є надання доступної та якісної медичної допомоги із застосуванням трансплантації.

Суб’єкти національної системи трансплантації під час взаємодії у сфері посмертного донорства зобов’язані дотримуватися основних принципів застосування трансплантації, визначених статтею 4 Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині".

5. Організаційно-методичне керівництво заходами, метою яких є забезпечення процесу вилучення анатомічних матеріалів у донора-трупа та надання їх для подальшої трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів, у тому числі заходами з перевезення анатомічних матеріалів людини та/або реципієнтів, та/або бригади вилучення анатомічних матеріалів людини, здійснює спеціалізована державна установа.

6. У разі підозри на насильницьку смерть потенційного донора заклад охорони здоров’я, у якому було діагностовано смерть мозку, негайно повідомляє органам та підрозділам Національної поліції за телефоном екстреного виклику (102) про випадок установлення факту смерті та надає копію акта про констатацію смерті мозку людини/акта про констатацію смерті мозку дитини за формою, визначеною МОЗ, уповноваженому працівнику органів та підрозділів Національної поліції, який виїхав для огляду.

7. За умови наявності або отримання трансплант-координатором заяви щодо згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення стану як незворотна смерть (смерть мозку або біологічна смерть), форма якої наведена у додатку 1 до Порядку надання письмової згоди живого донора на вилучення у нього анатомічних матеріалів та письмової відмови від раніше наданої такої згоди, письмової згоди або незгоди чи відкликання раніше наданої згоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла особи для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення її стану як незворотна смерть, а також подання письмової заяви про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 27 грудня 2018 р. № 1211 "Деякі питання реалізації Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" (Офіційний вісник України, 2019 р., № 19, ст. 643), або заяви щодо згоди повноважного представника або другого з подружжя, або близького родича, або іншого законного представника померлої особи, або особи, яка взяла на себе зобов’язання поховати померлу особу, на вилучення з тіла померлої особи анатомічних матеріалів для трансплантації, форма якої наведена у додатку 1 до Порядку отримання письмової згоди на вилучення з тіла померлої особи анатомічних матеріалів для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів, затвердженого зазначеною постановою, та за умови, що заклад охорони здоров’я не отримав заборону на вилучення анатомічних матеріалів з тіла донора-трупа відповідно до рішення суду або рішення органу досудового розслідування, представник територіального органу поліції протягом години з моменту отримання інформації від закладу охорони здоров’я залучає до процедури вилучення анатомічних матеріалів людини судово-медичного експерта.

8. Судово-медичний експерт, залучений до процедури вилучення анатомічних матеріалів, протягом 24 годин зобов’язаний повідомити доступними засобами зв’язку про таке вилучення керівнику окружної прокуратури за місцем розташування закладу охорони здоров’я, у якому була діагностована смерть мозку, згідно з частиною п’ятою статті 17 Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині".

9. Судово-медичний експерт, залучений до процедури вилучення анатомічних матеріалів, може висловити обґрунтовані заперечення щодо вилучення всіх чи окремих анатомічних матеріалів людини.

За наявності таких заперечень судово-медичний експерт заповнює форму обґрунтованих заперечень на вилучення анатомічних матеріалів людини згідно з додатком.

10. Підставами для обґрунтованих заперечень судово-медичного експерта щодо вилучення анатомічних матеріалів у донора-трупа є:

1) діагностовані прижиттєво фізичні або хімічні ушкодження органів/тканин, які планується вилучити;

2) підозра на інтоксикацію сполуками, що елімінуються з організму людини печінкою (для вилучення печінки);

3) підозра на інтоксикацію сполуками, що елімінуються з організму людини нирками (для вилучення нирок).

11. Перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України здійснюється відповідно до Порядку перевезення анатомічних матеріалів людини в межах України, ввезення таких матеріалів на митну територію України та вивезення їх за межі митної території України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 5 серпня 2020 р. № 720 (Офіційний вісник України, 2020 р., № 68, ст. 2191).

12. У разі коли затримка перевезення анатомічного матеріалу, призначеного для трансплантації, може призвести до значного погіршення стану реципієнта та/або зазначеного анатомічного матеріалу, супровід залучених транспортних засобів та/або бригади вилучення анатомічних матеріалів людини здійснюється транспортними засобами Національної поліції.

13. Інформацію про можливість значного погіршення стану реципієнта та/або анатомічного матеріалу, призначеного для трансплантації, надає спеціалізованій державній установі трансплант-координатор реципієнта або закладу охорони здоров’я, у якому була діагностована смерть мозку.

14. Спеціалізована державна установа повідомляє Національній поліції про необхідність супроводу залучених транспортних засобів доступними засобами зв’язку невідкладно після отримання відповідної інформації від трансплант-координатора реципієнта або закладу охорони здоров’я, у якому була діагностована смерть мозку.

Час та маршрут супроводу залучених транспортних засобів визначаються спеціалізованою державною установою з урахуванням місцезнаходження анатомічних матеріалів людини та/або реципієнтів, та/або бригади вилучення анатомічних матеріалів людини і узгоджуються з Національною поліцією.

15. Супровід транспортними засобами Національної поліції залучених транспортних засобів здійснюється на безоплатній основі за зверненням спеціалізованої державної установи у випадку, визначеному пунктом 12 цього Порядку.