Закупівля наборів для проведення 4 мільйонів ПЛР-досліджень (медичні вироби та допоміжні засоби до них для проведення тестувань на гостру респіраторну хворобу COVID-19, спричинену коронавірусом SARS-CoV-2, методом полімеразної ланцюгової реакції)
Назва медичного виробу | Одиниця виміру | Примітка |
Набори для проведення лабораторних досліджень методом полімеразної ланцюгової реакції для виявлення SARS-CoV-2 | набір |
Лікарські засоби та імунобіологічні препарати для запобігання занесенню і поширенню на території України гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2
________
Примітка. Для цілей цієї постанови термін "медичний виріб" застосовується до будь-яких виробів (товарів), внесених до переліку, затвердженого цією постановою.
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 334 від 07.04.2021, № 417 від 28.04.2021, № 617 від 16.06.2021, № 1107 від 23.10.2021 )
ЗАТВЕРДЖЕНО
постановою Кабінету Міністрів України
від 17 лютого 2021 р. № 132
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів та медичних виробів, що закуповуються на підставі угод щодо закупівлі із спеціалізованими організаціями, які здійснюють закупівлі за напрямами використання бюджетних коштів у 2021 році
Тести, витратні матеріали для діагностики туберкульозу
Медикаменти для громадян, які хворіють на вірусні гепатити В і С
Тест-системи для діагностики ВІЛ-інфекції, супроводу АРТ та моніторингу перебігу ВІЛ-інфекції у хворих, визначення резистентності вірусу, проведення референс-досліджень
Визначення рівня вірусного навантаження у ВІЛ-інфікованих вагітних, для супроводу АРТ, для пацієнтів диспансерної групи | ||
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp і ампліфікатором Abbott RealTime m2000rt | ||
Набір реагентів для підготовки зразків, 96 тестів | упаковок | |
Набір калібраторів Abbott RealTime HIV-1 Сalibrator Kit або еквівалент | -"- | |
Контролі Abbott RealTime HIV-1 Controls або еквівалент | -"- | |
Набір реагентів для ампліфікації | -"- | |
Клейка оптична плівка | -"- | |
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок | -"- | |
Наконечники для піпеток на 1 000 мкл | -"- | |
Реакційна пробірка на 5 мл | -"- | |
Ємності для реагентів на 200 мл | -"- | |
Планшети на 96 глибоких лунок | -"- | |
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент | упаковок | |
Наконечники для піпеток на 200 мкл | -"- | |
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes або еквівалент | -"- | |
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний | штативів | |
Пробірка, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленова (ПП) | упаковок | |
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
Наконечник без фільтра, 1 000 мкл, стерильний | -"- | |
Пакети для біологічно небезпечних відходів | упаковок | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом AmpliPrep/сobas | ||
Тест для визначення ВІЛ-1, версія 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент | упаковок | |
Реагент для промивки систем cobas AmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент | -"- | |
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент | -"- | |
Пробірка K-tube 12 x 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент | -"- | |
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/ S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент | -"- | |
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штуки, або еквівалент | -"- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з ампліфікатором iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу в режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTim - FRT) | ||
Набір реагентів для кількісного визначення РНК ВІЛ-1 із детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний | штативів | |
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний | -"- | |
Наконечник без фільтра, 1 000 мкл, стерильний | -"- | |
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний | штативів | |
Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | -"- | |
Тонкостінні ПЛР-пробірки, випукла кришка, 0,2 мл | -"- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4800 | ||
Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4 800 System (ВІЛ-1) або еквівалент | упаковок | |
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit, 10 наборів, або еквівалент | -"- | |
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром, 3 840 штук, або еквівалент | -"- | |
AD-пластина 0,3мл/AD-plate, 0,3 мл, 50 штук, або еквівалент | -"- | |
Резервуар для реагента, 50 мл, 200 штук | -"- | |
Резервуар для реагента, 200 мл, 100 штук | -"- | |
Пластина для виділення 2 мл/Extraction plate 2 мл, 40 штук, або еквівалент | -"- | |
Буфер для промивання cobas 4 800, 960 тестів, або еквівалент | -"- | |
Набір для пробопідготовки cobas 4 800, 960 тестів, або еквівалент | -"- | |
Набір для лізису клітин cobas 4 800, 960 тестів, або еквівалент | -"- | |
Пакет для відходів малий, 25 штук в упаковці | -"- | |
Пакет для відходів великий, 50 штук в упаковці | -"- | |
Лоток для відходів, 10 штук в упаковці | -"- | |
Розбавлювач зразка cobas 4 800, 240 тестів, або еквівалент | -"- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert | ||
Xpert HIV-1 Viral Load тест для виявлення та кількісного визначення РНК ВІЛ-1, набір, 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1/VL Assay, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент | упаковок | |
Заходи для профілактики передачі ВІЛ-інфекції від матері до дитини (тест-системи для новонароджених від ВІЛ-інфікованих жінок) | ||
Реагенти та витратні матеріали до ампліфікатора Rotor-Gene 6000TM або iQ5 з детекцією флюоресцентного сигналу у режимі реального часу (режим Fluorescence detection in RealTime - FRT) | ||
Набір реагентів для виявлення противірусної ДНК ВІЛ-1 з детекцією в режимі реального часу - FRT, 100 тестів, або еквівалент | наборів | |
Наконечник без фільтра, 1 000 мкл, стерильний | штативів | |
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний | -"- | |
Наконечник без фільтра, 200 мкл, стерильний | -"- | |
Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | -"- | |
Наконечник із фільтром 200 мкл, стерильний | штативів | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з приладом Abbott m2000sp та ампліфікатором Abbott RealТime m2000rt | ||
Набір реагентів для ампліфікації Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Amplification Reagent Kit або еквівалент | упаковок | |
Набір контролів Abbott RealTime HIV-1 Qualitative Control Kit або еквівалент | -"- | |
Набір реагентів для підготовки зразків Abbott mSample Precenteration System DNA, 96 тестів, або еквівалент | -"- | |
Наконечники для піпеток на 1 000 мкл | -"- | |
Наконечники для піпеток на 200 мкл | -"- | |
Реакційна пробірка на 5 мл | -"- | |
Ємності для реагентів на 200 мл | -"- | |
Оптичний реакційний планшет на 96 лунок | -"- | |
Планшети на 96 глибоких лунок | -"- | |
Клейка оптична плівка | -"- | |
Пробірки для мастер-міксу Master Mix Tubes або еквівалент | -"- | |
Пакети для біологічно небезпечних відходів | упаковок | |
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний | штативів | |
Пробірки, 4,5 мл, 75 х 12 мм, поліпропіленові (ПП) | упаковок | |
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
Пробірки з кришками, 1,5 мл, ASPS, або еквівалент | упаковок | |
Набір буферного розчину Abbott mSample/ Precenteration System RNA Bulk Lysis Buffer Kit або еквівалент | -"- | |
Пробірки з кришками об’ємом 50 мл, Test-tube with cap 50 ml, 25 штук у штативі, або еквівалент | -"- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором AmpliPrep/сobas | ||
Тест для якісного визначення ВІЛ-1 в 2/COBAS® AmpliPrep, 48 тестів, або еквівалент | упаковок | |
Реагент для промивання систем cobasAmpliPrep/cobas TaqMan, 5,1 л, або еквівалент | -"- | |
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, 5 флаконів по 78 мл, або еквівалент | -"- | |
Наконечники K-tips/K-Tip, 12 по 36 штук, або еквівалент | -"- | |
Пробірка K-tube 12 по 96/K-Tube Rack, 12 по 96 штук, або еквівалент | -"- | |
Вхідні S-трубки, 12 по 24 штуки + Barcode Flips/ S-Tube Input, 12 по 24 штуки, або еквівалент | -"- | |
Пристрій для підготовки зразка/Specific sample processing unit (SPU), 12 по 24 штук, або еквівалент | -"- | |
Реагент COBAS® AmpliPrep/COBAS® TaqMan® для попередньої екстракції зразка, Kit CAP/CTM Spec Pre-extract GPR, або еквівалент | -"- | |
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
( Позицію виключено на підставі Постанови КМ № 1107 від 23.10.2021 ) | ||
"Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором сobas 4 800, для виявлення провірусної ДНК у зразках сухих краплин крові | ||
Тест для визначення нуклеїнових кислот у системі cobas® 4 800 System, (ВІЛ-1)cobas® HIV-1, або еквівалент | упаковок | |
Набір контролів cobas® HBV/HCV/HIV-1 Control Kit або еквівалент | -"- | |
Набір для пробопідготовки cobas 4 800, 240 тестів, KIT COBAS 4 800 SAMPLE PREP 2 240T CE-IVD, або еквівалент | -"- | |
Буфер для промивання cobas 4 800, 240 тестів, KIT cobas 4 800 SYS WASH BUFFER 240T IVD, або еквівалент | упаковок | |
Набір для лізису клітин cobas 4 800, 240 тестів, KIT COBAS 4 800 LYSIS 2 240T CE-IVD, або еквівалент | -"- | |
Реагент для попередньої екстракції зразка cobas® 4 800/6 800/8 800 cobas® Specimen Pre-Extraction Reagent, або еквівалент | -"- | |
Пластина для виділення, 2 мл, Extraction plate 2 ml, або еквівалент | -"- | |
AD-пластина, 0,3 мл, AD-plate 0,3 ml, або еквівалент | -"- | |
Наконечники Tip CORE TIPS з фільтром HIGH VOL. CO-RE TIPS, FILTER або еквівалент | -"- | |
Резервуар для реагента, 200 мл, Reagent reservoir 200 ml, або еквівалент | -"- | |
Резервуар для реагента, 50 мл, Reagent reservoir 50 ml, або еквівалент | -"- | |
Пакет для відходів малий, 25 штук у коробці, Waste bag small (25/box) | -"- | |
Реагенти та витратні матеріали, сумісні з аналізатором GeneXpert | ||
Xpert HIV-1 Qual, тест для виявлення сумарних нуклеїнових кислот вірусу імунодефіциту людини типу 1 (ВІЛ-1), набір на 10 тестів, GeneXpert Xpert HIV-1 Qual, 10 Cartridges with Sample Reagent, 1 Unit, або еквівалент | упаковок | |
Набір витратних матеріалів, необхідних для приготування одного зразка сухої краплини крові (далі - СКК) дітей, народжених ВІЛ-інфікованими матерями, з метою ранньої діагностики ВІЛ-інфекції протягом 48 годин після народження | ||
Фільтрувальний папір для приготування СКК, 100 штук в упаковці | упаковок | |
Пакет із застібкою малий | штук | |
Пакет із застібкою великий | -"- | |
Картка-індикатор вологості, 50 штук в упаковці | упаковок | |
Автоматичні скарифікатори-ланцети, 200 штук в упаковці | -"- | |
Антисептик (серветка спиртова 60 х 30 мм), 100 штук в упаковці | -"- | |
Нітрилові рукавички, неопудрені, 100 штук в упаковці | -"- | |
Силікагель, у саше по 2 г | -"- | |
Лабораторний моніторинг резистентності ВІЛ до АРТ | ||
Система генотипування ВІЛ-1 ViroSeq HIV-1 Genotyping System v 2.0, або еквівалент | упаковок | |
Комплект для очищення PCR Cleanup Kit | комплектів | |
Комплект витратних матеріалів для секвенування Sequencing Cosumables Kit або еквівалент | -"- | |
Суміш стандартів BigDye Terminator або еквівалент | упаковок | |
Полімер POP-6 або еквівалент | -"- | |
Буфер Genetic Analyzer концентрований 10-кратний, або еквівалент | -"- | |
Покриття до 96-лункових плашок | -"- | |
Розчин Hi-Di, 25 мл | -"- | |
Мікропробірки, 1,5 мл | штук | |
Наконечник із фільтром, 20 мкл, стерильний | штативів | |
Наконечник із фільтром, 1 000 мкл, стерильний | -"- | |
Тонкостінні ПЛР-пробірки, плоска кришка, 0,2 мл | штук | |
Наконечник із фільтром, 200 мкл, стерильний | штативів | |
Тонкостінні ПЛР-пробірки, 8 у стрипі, 0,2 мл | стрипів | |
Тонкостінні ПЛР-кришки, 8 у стрипі, 0,2 мл | -"- | |
Покриття до 96-лункових плашок Septa for 3 500 Dx/3 500xL Dx Genetic Analyzers, 96 well, 20 шт./уп., або еквівалент | упаковок | |
Капіляри 3 500XL Dx Genetic Analyzer 24- Capillary Array, 50 cm, або еквівалент | -"- | |
Полімер POP-7™ Polymer 3 500 Dx Series, 384 зразки, або еквівалент | -"- | |
Формамід Hi-Di™ Formamide, 3 500 Dx Series, 5 мл, або еквівалент | упаковок | |
Анодний буфер Anode Buffer Container, 3 500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент | -"- | |
Катодний буфер Cathode Buffer Container, 3 500 Dx Series 4 шт./уп., або еквівалент | -"- | |
Реагент для промивання Conditioning Reagent 3 500 Dx Series або еквівалент | -"- | |
Плашки MicroAmp 96 Well Reaction Plate 10/Pkg або еквівалент | -"- | |
Гумові покриття для буферного контейнера Septa Cathode Buffer Container for 3 500 Dx/3 500xL Dx Genetic Analyzers 10 шт./уп., або еквівалент | -"- | |
Вода для молекулярно-генетичних досліджень деіонізована, вільна від нуклеаз, 500 мл Nuclease-Free Water (not DEPC-Treated), або еквівалент | флаконів | |
Агароза порошок | грамів | |
Ізопропанол 100 % | мілілітрів | |
TBE буфер, концентрат 10Х з бромистим етидієм | -"- | |
TBE буфер, концентрат 10Х | -"- | |
Розчин бромистого етидію, 0,625 мг/мл | -"- | |
Ацетат натрію (3 M), pH 4.6 | -"- | |
Заходи для забезпечення зовнішнього та внутрішнього контролю якості лабораторних досліджень у сфері ВІЛ-інфекції/СНІДу | ||
Стандартна контрольна (кваліфікаційна) панель сироваток, які містять (у різних концентраціях) і не містять антитіла до ВІЛ | флаконів | |
Контрольні зразки сироваток, які містять антитіла до ВІЛ (для внутрішньо лабораторного контролю якості) | -"- | |
Стандартний зразок сироваток, які містять антиген р24 ВІЛ-1 (для внутрішньо лабораторного контролю якості) | -"- | |
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення ДНК ВІЛ (HIV-1 DNA External Quality Assessment (EQA) Panel) або еквівалент | наборів | |
Панель для зовнішньої оцінки якості досліджень з визначення РНК ВІЛ (Human Immunodeficiency Virus RNA External Quality Assessment (EQA) Panel) або еквівалент | -"- | |
Набір контрольних матеріалів для зовнішнього сервісу із забезпечення якості (ЗСЗЯ) програми з ВІЛ/гепатитів, 12 по 2 мл (External Quality Assurance Services (EQAS®) HIV-Hepatitis Program), або еквівалент | упаковок | |
Закриті системи для забору крові у ВІЛ-інфікованих пацієнтів для проведення імунологічних та вірусологічних досліджень | ||
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із калію етилендіаментраоцтової кислоти (К3ЕДТА), утримувачі, голки) | комплектів | |
Системи закриті для забору крові (пробірки типу вакутайнер із двовалентної калію етилендіаментраоцтової кислоти (К2ЕДТА) з розділяючим гелем, утримувачі, голки) | -"- |
Лікарські засоби та медичні вироби для забезпечення розвитку донорства крові та її компонентів