Інше
__________
*Для віднесення товарів, зазначених у цьому підрозділі, до товарів, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування на додану вартість, повинно бути подано документи про відповідність, передбачені технічними регламентами, дія яких поширюється на такі товари, та нанесено на товар знак відповідності технічним регламентам згідно з правилами та умовами його нанесення, визначеними у таких технічних регламентах, або подано повідомлення Міненерго про введення в обіг таких товарів, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів.
Обладнання для виробництва вакцин та лікарських засобів, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2*
Код згідно з УКТЗЕД | Назва обладнання |
8422 20 00 00 | Обладнання для миття або сушіння флаконів та ампул |
8422 30 00 99 | Лінія для наповнення та закупорювання флаконів з антибіотиками в комплекті: - роторна машина мийки; - тунель депірогенації; - машина розсипки, закупорювання, закатки |
8422 30 00 99 | Лінія для наповнення одноразових шприців вакцинами, іншими лікарськими засобами та їх закупорювання в комплекті: - система для ручного розрізання пакетів; - автомат для наповнення та закупорювання шприців |
8422 30 00 99 | Етикетувальний автомат для наклеювання етикеток на флакони та ампули |
8422 30 00 99 | Обладнання для наповнення лікарських засобів в ампули, флакони, стрип-монодози, туби, капсули та інші лікарські форми |
8422 30 00 99 | Лінія дозування, наповнення та запайки для густих пастоподібних продуктів |
8422 30 00 99 | Машини для закатування флаконів ковпачками |
8422 40 00 90 | Лінія пакування флаконів, ампул з антибіотиками в комплекті: - моноблок для термоформування блістерів, укладення флаконів, ампул в блістер та їх подальшого пакування в пачки; - етикетувальний автомат для нанесення етикеток контролю відкриття на пачку |
8422 40 00 90 | Лінія інспекції одноразових шприців, їх етикетування та подальшого пакування в блістери та пачки в комплекті: - машина для вилучення шприців з гнізда; - автоматична інспекційна машина; - машина для вставки штока та етикетування; - машина для термоформування блістерів; - картонажний автомат; - етикетувальний автомат для нанесення віньєтки чи етикеток контролю відкриття на пачку; - напівавтомат групового пакування; - транспортний конвеєр для шприців |
8422 40 00 90 | Обладнання для термоформування блістерів, їх наповнення лікарськими засобами різних форм (таблетки, капсули, ампули, флакони тощо) та пакування наповнених блістерів у пачки |
8419 20 00 00 | Стерилізатор |
8419 20 00 00 | Стерилізаційний тунель |
8415 83 00 90 | Установки для вентиляції та кондиціонування повітря на виробництві лікарських засобів |
8418 69 00 90 | Холодильне обладнання (холодильна машина в комплекті з приладдям) |
8419 40 00 00 | Апарати дистиляційні (дистилятор, установка отримання чистого пару) |
8419 50 80 00 | Сухий охолоджувач в комплекті з приладдям |
8479 82 00 00 | Механічні пристрої для змішування та перемішування (привід для перемішування, одноразовий контейнер для змішування, палетанк) |
3917 40 00 90 | Вироби з пластмаси - фітінги, з’єднання з пластмаси (стерильний конектор ) |
9031 80 20 20 9031 49 90 00 | Інспекційна машина флаконів, ампул для контролю геометричних параметрів, зовнішнього вигляду, сторонніх включень та герметичності |
9027 50 00 00 | Апаратура для онлайн-моніторінгу мікробіологічної чистоти |
9027 50 00 00 | Апаратура для онлайн-моніторінгу часток |
8415 10 10 00 | Установка підготовки осушеного повітря із системою автоматики та системою охолодження |
8415 82 00 10 | Установки для вентиляції та кондиціонування повітря з вмонтованою холодильною установкою (компресорно-конденсаторні блоки) |
8421 21 00 00 | Обладнання для підготовки води очищеної (установки зворотного осмосу) |
8479 89 97 30 | Машина для таблетування (таблет-прес) |
8479 89 97 30 | Обладнання для гранулювання лікарських засобів |
8479 89 97 30 | Обладнання для сушіння лікарських засобів |
8479 89 97 50 | Машини для нанесення покриття на гранули, таблетки |
8479 89 97 30 | Обладнання для виробництва м’яких желатинових капсул |
8419 39 00 90 | Обладнання для сушки м’якої желатинової капсули |
8479 82 00 00 | Реактор-гомогенізатор |
8479 82 00 00 | Обладнання для змішування лікарських засобів (змішувач-гранулятор) |
8479 82 00 00 | Обладнання для просіювання лікарських засобів |
7310 10 00 00, 8419 89 98 00, 8479 82 00 00 | Ємнісне обладнання (реактори, збірники, мірники, палетанк) |
8422 20 00 00 | Обладнання для миття форматних частин фасувального автомата, що контактують з антибіотиками |
8414 80 75 00 | Обладнання підготовки стисненого повітря фармацевтичної якості для забезпечення роботи обладнання дозування антибіотиків у флакони |
8418 69 00 90 | Обладнання для забезпечення охолодження машини дозування антибіотиків у флакони |
8421 39 25 00 8421 39 85 90 | Обладнання для генерації азоту фармацевтичної якості для дозування у флакони з антибіотиками |
____________
* Контроль за цільовим використанням товарів, зазначених у розділі "Обладнання для виробництва вакцин та лікарських засобів, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2", операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування податком на додану вартість, здійснюється МОЗ.
Обладнання для забезпечення "холодового ланцюга" та вимог інфекційного контролю в закладах охорони здоров’я*
Код згідно з УКТЗЕД | Назва обладнання |
8419 20 00 00 | Стерилізатор лабораторний |
8418 | Холодильники, морозильники та інше холодильне або морозильне обладнання, окрім побутових |
9025 | Пристрій контролю температури холодильного обладнання |
8418 99 90 90 | Інші частини холодильного та морозильного обладнання |
__________
* Закупівля обладнання для забезпечення "холодового ланцюга" та вимог інфекційного контролю в закладах охорони здоров’я здійснюється МОЗ за кошти спеціального фонду Державного бюджету України за бюджетною програмою 2301610 "Поліпшення охорони здоров’я на службі у людей".
__________ Примітки. | 1. Коди згідно з УКТЗЕД наводяться у цьому переліку довідково. Основною підставою для звільнення від оподаткування податком на додану вартість та від сплати ввізного мита товарів, що ввозяться на митну територію України, є відповідність таких товарів назві товару (медичного виробу, основного компонента), міжнародному непатентованому найменуванню (назві) лікарського засобу, які зазначені в переліку. |
2. Для цілей цього переліку: | |
1) медичні вироби означають медичні вироби, активні медичні вироби у значенні, наведеному в Технічному регламенті щодо медичних виробів , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047), Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048); | |
2) термін "засоби індивідуального захисту" вживається у значенні, наведеному в Технічному регламенті засобів індивідуального захисту , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216), або Технічному регламенті щодо медичних виробів , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046). | |
3. Для віднесення товарів, зазначених у розділі "Медичні вироби, медичне обладнання та інші товари, що необхідні для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2", до товарів, необхідних для здійснення заходів, спрямованих на запобігання виникненню і поширенню, локалізацію та ліквідацію спалахів, епідемій та пандемій гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, які звільняються від сплати ввізного мита та операції з ввезення яких на митну територію України та/або операції з постачання яких на митній території України звільняються від оподаткування на додану вартість, повинно бути: подано декларацію про відповідність та нанесено на товар або на його упаковку, а також на супровідні документи, якщо такі документи передбачені відповідним технічним регламентом, знак відповідності технічним регламентам згідно з правилами та умовами його нанесення, визначеними у Технічному регламенті щодо медичних виробів , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 753 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3046), Технічному регламенті щодо медичних виробів для діагностики in vitro , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 754 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3047), Технічному регламенті щодо активних медичних виробів, які імплантують , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 2 жовтня 2013 р. № 755 (Офіційний вісник України, 2013 р., № 82, ст. 3048), Технічному регламенті засобів індивідуального захисту , затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 27 серпня 2008 р. № 761 (Офіційний вісник України, 2008 р., № 66, ст. 2216); або подано повідомлення Міністерства охорони здоров’я про введення в обіг та/або експлуатацію медичних виробів (медичних виробів для діагностики in vitro, активних медичних виробів, які імплантують), стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів, або повідомлення Державної служби з питань праці про введення в обіг засобів індивідуального захисту, стосовно яких не виконані вимоги технічних регламентів. |
( Перелік із змінами, внесеними згідно з Постановами КМ № 271 від 08.04.2020, № 620 від 22.07.2020, № 817 від 09.09.2020, № 1033 від 28.10.2020, № 1112 від 16.11.2020, № 1178 від 02.12.2020, № 1201 від 25.11.2020, № 1248 від 16.12.2020, № 54 від 27.01.2021, № 118 від 15.02.2021, № 336 від 07.04.2021, № 343 від 14.04.2021, № 440 від 28.04.2021, № 640 від 23.06.2021, № 1201 від 17.11.2021, № 1356 від 23.12.2021, № 808 від 19.07.2022, № 1100 від 30.09.2022, № 1260 від 09.11.2022 )