Lfx (0,5): 45 діб х 1,5 табл. = 67,5 табл.;
Pt (0,25): 45 діб х 3 табл. = 135 табл.;
Cs (Trz) (0,25): 45 діб х 3 табл. = 135 табл. (у разі застосування інших дозувань цих препаратів здійснюються відповідні перерахунки добових та курсових доз згідно з Протоколом).
4.2. Алгоритм визначення вихідних даних для лікування осіб, які захворіли у поточному році на ТБ та перебували у тісному контакті з хворими з підтвердженими випадками МР/РР ТБ (код для розрахунків - "Конт.-ризик"):
4.2.1. Визначення кількості хворих, які згідно з Протоколом мають отримувати превентивне індивідуалізоване лікування за 4 (МР ТБ) категорією згідно з ТМЧ джерела, здійснюється опосередковано з використанням результатів окремих обчислень за цією Методикою та ф.
№ 33-здоров у 2 етапи:
1 етап: визначається річна кількість усіх випадків захворювань на ТБ з числа контактних з бацилярними хворими, для чого використовується ф.
№ 33-здоров за останній звітний рік за даними значень з таблиці 2520 графи 2 за сумою значень рядків 2, 3 та 4 - усього захворіло контактних осіб з бацилярних вогнищ.
2 етап: отриманий результат на 1 етапі та показник поширення МР ТБ серед нових та повторних випадків ТБ, попередньо обчислений для хворих за кодом "МР ТБ/поточний рік", перемножуються та округлюються до цілого значення.
Отриманий результат - річна кількість осіб, які захворіли на ТБ з вогнищ МР ТБ, для розрахунку потреби у ПТП 2 ряду за кодом «Конт.-ризик».
4.2.2. Коефіцієнт частоти призначення ПТП 2 ряду визначається з огляду на те, що контакти з підтверджених вогнищ МР/РР ТБ лікуються згідно з ТМЧ джерела, використовуються ті ж самі показники частоти призначення, що і для хворих на МР ТБ поточного і двох попередніх років (за винятком Gfx):
Km (Am) (1,0) - 85 %;
Cm (1,0) - 15 %;
Lfx (0,5) - 85 %;
Mfx (0,4) - 15 %;
Pt (0,25) - 100 %;
Cs (Trz) (0,25) - 100 %;
PAS (10,0) - до 60 %.
4.2.3. Розрахунок курсових доз згідно з Протоколом:
особи, які захворіли у поточному році на ТБ та перебували у тісному контакті з хворими з підтвердженими випадками МР/РР ТБ, лікуються за повним курсом 4 (МР ТБ) категорії, тому середня тривалість лікування за індивідуалізованими схемами 4 (МР/РР ТБ) категорії становить 12 місяців, для ін’єкційних препаратів середня тривалість лікування становить - 8 місяців).
Курсові дози ПТП 2 ряду (на 1 хворого «Конт.-ризик»):
Km (Am) (1,0): 8 міс. х 25 діб х 1 фл. = 200 фл.;
Cm (1,0): 8 міс. х 25 діб х 1 фл. = 200 фл.;
Lfx (0,5): 12 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 540 табл.;
Mfx (0,4):12 міс. х 30 діб х 1 табл. = 360 табл.;
Pt (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл.;
Cs (Trz) (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл. (у разі застосування інших дозувань цих препаратів здійснюються відповідні перерахунки добових та курсових доз згідно з Протоколом);
PAS (10,0): 12 міс. х 30 діб х 10,0 г = 3600 г (в розрахунку на 8 г діючої речовини).
V. Алгоритм визначення вихідних даних для обчислення потреби у ПТП 2 ряду для хворих з моно-, полірезистентним ТБ
5.1. Алгоритм визначення вихідних даних для хворих з моно-, полірезистентним ТБ 1, 2 та 4.3 (підгрупи А) категорій для індивідуалізованого лікування (код для розрахунків - "ХРТБ(Km (Am)/інд.)", "ХРТБ(Lfx/інд.)", "ХРТБ(Pt/інд.")):
5.1.1. Визначення кількості хворих, які згідно з Протоколом мають потребу у застосуванні в схемах лікування окремих ПТП 2 ряду, відповідає кількості хворих, яка визначена за кодами "ХРТБ(H/інд.)", "ХРТБ(R/інд.)", "ХРТБ(E/інд.)", "ХРТБ(Z/інд.)", "ХРТБ(S/інд.)".
5.1.2. Коефіцієнт частоти призначення окремих ПТП 2 ряду визначається згідно з Протоколом до індивідуалізованих комбінованих (ПТП 1 та 2 рядів) режимів лікування таких хворих, до схеми лікування обов’язково входить фторхінолон, приблизно у половині випадків - ін’єкційний аміноглікозид та максимум у 15 % - 1 ПТП з 4 групи. З огляду на це встановлюються такі коефіцієнти частоти призначення зазначених препаратів 2 ряду:
Km (Am) (1,0) - 35 %;
Lfx (0,5) - 100 %;
Pt (0,25) - 15 %.
5.1.3. Розрахунок курсових доз здійснюється згідно з Протоколом:
мінімальна тривалість лікування хворих цієї категорії після
введення у схему ПТП 2 ряду становить 6 місяців,а максимальна-
18 місяців, тобто середня тривалість становить
6 + 18
______ = 12 місяців, на яку і треба розраховувати курсові дози
2
фторхінолонів та мікобактеріостатиків за 4 групою ПТП (Pt);
тривалість застосування ін’єкційних аміноглікозидів згідно з Протоколом становить 3-6 місяців (середня тривалість - 4,5 місяця).
Курсові дози ПТП 2 ряду (на одного хворого за кодами "ХРТБ(Km (Am)/інд.)", "ХРТБ(Lfx/інд.)", "ХРТБ(Pt/інд.)"):
Km (Am) (1,0): 4.5 міс. х 25 діб х 1 фл. = 112,5 фл.;
Lfx (0,5): 12 міс. х 30 діб х 1,5 табл. = 540 табл.;
Pt (0,25): 12 міс. х 30 діб х 3 табл. = 1080 табл.
Директор Департаменту
реформ та розвитку
медичної допомоги |
М. Хобзей |
Додаток
до Методики розрахунку потреби
в протитуберкульозних препаратах
РОЗРАХУНКОВА ФОРМА
для обчислення потреби в ПТП 1 та 2 ряду
| № з/п | Назва предмету закупівлі, форма випуску, дозування | Для якої категорії хворих | Код | Визначена кількість хворих | У т.ч. кількість хворих, що лікуються за рахунок ГФ | Курсова потреба на 1 хворого (од.) | Коефіцієнт | Потреба на рік (100 %) | Річна потреба з резервом (200 %) | Зали-шок на __ рік (од.) | Поставлено (не враховано у залишках) (од.) | Гарантова-ний розподіл комбіпрепаратів ГФ (од.) | Фактична потреба (од.) | Орієнтовна ціна одиниці (грн) | Розрахункова заявка на ___ рік (од.) | Вартість розрахункової заявки на ___ рік (грн) | Заявка в межах квоти на ___ рік (од.) | Вартість заявки в межах квоти на ____ рік (грн) | Надлишок залишків відносно потреби з резервом (од.) | Надлишок залишків відносно потреби з резервом (грн) | "+" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (од.) | "+" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (грн) | "-" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (од.) | "-" відхилення заявки в межах квоти від розрахункової (грн) | Відсоток забезпечення потреби з урахуванням резерву |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 | 19 | 20 | 21 | 22 | 23 | 24 | 25 | 26 |
| ПРОТИТУБЕРКУЛЬОЗНІ ПРЕПАРАТИ 1-ГО РЯДУ | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 1 | Ізоніазид (табл., капс., драже, 100 мг) | Кат. 1-3 діти | ТБ (Н/ діти) | | | 270 | 80,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 5.1.- діти | ХП (Н/ діти) | | | 135 | 80,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 5.2.- діти | ХП (Н/ діти) | | | 135 | 80,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 5.4. (1-3) - діти | ХП (Н/ діти) | | | 135 | 80,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ВІЛ-інф. - діти | ХП (Н/ діти) | | | 270 | 80,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 2 | Ізоніазид сироп (пляшки, фл., 4000 мг) | Для дітей 0-3 роки | Н/ сир.- діти | | | | 20,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | Х | Х | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 3 | Ізоніазид (табл., капс., драже, 300 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (Н/ стандарт) | | | 180 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Н/ інд.) | | | 270 | 55,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 4 (Б) паліативне лікування | ТБ (Н/ паліатив) | | | 90 | 70,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ВІЛ-інф. (дорослі) | ХП 1 (Н/ дор.) | | | 180 | 90,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 5.2 (дорослі) | ХП 2 (Н/ дор.) | | | 180 | 70,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 4 | Ізоніазид (фл., амп., шпр., 500 мг) | 5% від кат. 1-2 | Н/Е- розчини | | | 30 | 5,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 5 | Рифампіцин (табл., капс., драже, 150 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (R/ станд.) | | | 720 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (R/ інд.) | | | 720 | 80,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 6 | Рифабутин | Хв. ТБ/ВІЛ 1-3 кат. (для тих, хто отримує АРТ-2) | Rfb (ВІЛ) | | | 720 | 5,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | Кат. 1-3 (дорослі) для тих, хто отримує ЗПТ | Rfb (ЗПТ) | | | 720 | 0,5 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 7 | Етамбутол (табл., капс., драже, 400 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (Е/ станд.) | | | 180 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Е/ інд.) | | | 1 200 | 70,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат.4 (4.1А-4.2А) МР/РР ТБ | МР (Е/ інд.) | | | 1 140 | 40,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Для схем ХП у дітей | ХП (Е/ діти) | | | 135 | 50,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 8 | Етамбутол (фл., амп., шпр., 2000 мг) | 5% від кат. 1-2 | Н/Е - розчини | | | 30 | 5,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 9 | Піразинамід (табл., капс., драже, 500 мг) | Кат. 1-3 (дорослі) | ТБ (Z/ станд.) | | | 240 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Z/ інд.) | | | 1 200 | 90,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат.4 (4.1А-4.2А) МР/РР ТБ | МР (Z/ станд.) | | | 1 440 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Для схем ХП у дітей | ХП (Z/ діти) | | | 180 | 50,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 10 | Стрептоміцин (фл., амп., шпр., 1000 мг) | Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (S/ інд.) | | | 120 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| ПРОТИТУБЕРКУЛЬОЗНІ ПРЕПАРАТИ 2-ГО РЯДУ | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Ін'єкційні : | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 11 1 | Канаміцин (фл., амп., шпр., 1000 мг) | Кат. 4 (4.1А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік | | | 150 | 85,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік | | | 75 | 85,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/перед- минулий рік | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Km/ інд.) | | | 115 | 35,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Km) | | | 45 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Km) | | | 200 | 85,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 12 | Капреоміцин (фл., амп., шпр., 1000 мг) | Кат. 4 (4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік | | | 150 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік | | | 75 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/перед- минулий рік | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Сm/ інд.) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| НЛ2- ризик | НЛ2- ризик (Сm) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Сm) | | | 200 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Фторхінолони: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 13 | Левофлоксацин (табл., капс., драже, 500 мг) | Кат. 4 (4.1А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Lfx) | | | 270 | 85,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік (Lfx) | | | 540 | 85,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/перед- минулий рік (Lfx) | | | 135 | 85,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Lfx/ інд.) | | | 540 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| НЛ2- ризик | НЛ2- ризик (Lfx) | | | 70 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Lfx) | | | 540 | 85,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 14 | Гатифлокс-цин (пляшки, фл., 400 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Gfx) | | | 45 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік (Gfx) | | | 15 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/перед- минулий рік (Gfx) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 15 | Моксифлок-сацин (табл., капс., драже, 400 мг) | Кат. 4 (4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Mfx) | | | 180 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік (Mfx) | | | 360 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | МР ТБ/перед- минулий рік (Mfx) | | | 90 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Mfx/ інд.) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Mfx) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Mfx) | | | 360 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Пероральні МБТ-статики: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 16 | Парааміно-саліцилова кислота (гранули, кишково-розчинні, 1000 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (PAS) | | | 1 800 | 60,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік (PAS) | | | 3 600 | 60,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/перед- минулий рік (PAS) | | | 900 | 60,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (PAS/ інд.) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (PAS) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (PAS) | | | 3 600 | 60,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 17 | Протіонамід (табл., капс., драже, 250 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Pt) | | | 540 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік (Pt) | | | 1 080 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/перед- минулий рік (Pt) | | | 270 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Pt/ інд.) | | | 1 080 | 15,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Pt) | | | 135 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Pt) | | | 1 080 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| 18 | Циклосерин (теризидон) (табл., капс., драже, 250 мг) | Кат. 4 (4.1А-4.2А) МР ТБ | МР ТБ/поточ-ний рік (Cs) | | | 540 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| МР ТБ/мину-лий рік (Cs) | | | 1 080 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | | | МР ТБ/перед- минулий рік (Cs) | | | 270 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Кат. 1-2, 4.3 (А) ПоліРезТБ | ХРТБ (Cs/ інд.) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| НЛ-2 ризик | НЛ2- ризик (Cs) | | | 135 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Контакти МР ТБ | Конт.-ризик (Cs) | | | 1 080 | 100,0 % | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Усього: | | | | | Х | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | Вартість загалом (грн.) | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | у т.ч. ПТП 1 ряду | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| | у т.ч. ПТП 2 ряду | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |
| Квота: | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | | |