Про затвердження Державних гігієнічних правил і норм «Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах»

Відповідно до підпункту 7.1 підпункту 7 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України , затвердженого Указом Президента України від 13 квітня 2011 року № 467, на виконання вимог підпункту 89.1.13 підпункту 89.1 пункту 89 розділу VI Національного плану дій на 2013 рік щодо впровадження Програми економічних реформ на 2010-2014 роки "Заможне суспільство, конкурентоспроможна економіка, ефективна держава", затвердженого Указом Президента України від 12 березня 2013 року № 128, з метою гармонізації законодавства з Регламентом Європейського Союзу від 19 грудня 2006 року № 1881/2006 про встановлення максимального рівня вмісту певних забруднюючих речовин у харчових продуктах

1. Затвердити Державні санітарні правила і норми "Максимально допустимі рівні окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах", що додаються.

2. Визнати таким, що втратив чинність, додаток № 2 до Державних санітарних правил і норм захисту продовольчої сировини та продуктів харчування від забруднення нітрозамінами, затверджених постановою Головного державного санітарного лікаря України від 01 липня 1999 року № 30.

3. Вважати такими, що не застосовуються на території України, пункти "Медико-биологических требований и санитарных норм качества продовольственного сырья и пищевых продуктов", затверджених заступником Міністра охорони здоров`я СРСР 01 серпня 1989 року № 5061-89 згідно з переліком, що додається.

4. Харчові продукти, що не відповідають вимогам Державних гігієнічних правил і норм "Регламент максимальних рівнів окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах", затверджених пунктом 1 цього наказу, і виготовлені та/або введені в обіг не пізніше ніж через 12 місяців з дня набрання ними чинності, залишаються в обігу на ринку України до закінчення строку їх придатності.

5. Управлінню громадського здоров’я (А. Григоренко) забезпечити подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.

6. Цей наказ набирає чинності через три роки з дня його офіційного опублікування.

7. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра О. Качура.

1. Ці Державні санітарні правила і норми (далі - ДСанПіН) встановлюють максимально допустимі рівні окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах.

2. Ці ДСанПіН застосовуються для всіх операторів ринку харчових продуктів (далі - оператор ринку), які здійснюють первинне виробництво, виробництво, реалізацію та/або обіг харчових продуктів, зазначених у Максимально допустимих рівнях окремих забруднюючих речовин у харчових продуктах згідно з додатком до цих ДСанПіН (далі - Додаток).

3. Харчові продукти та (або) інгредієнти не можуть перебувати в обігу, якщо вони містять забруднюючі речовини в кількості, що перевищує максимально допустимі рівні, наведені у Додатку.

4 Оператори ринку повинні дотримуватись вимог законодавства про безпечність та якість харчових продуктів з метою зменшення рівнів забруднюючих речовин у харчових продуктах з використанням належної виробничої практики на всіх стадіях харчового ланцюга.

5. У цих ДСанПіН терміни вживаються у таких значеннях:

окрема одиниця вантажу - його частина (контейнер, мішок, коробка тощо), яка може бути переміщена окремо від цього вантажу без відкриття/порушення будь-якої упаковки, що має цей вантаж. Якщо неможливо відокремити від вантажу хоча б одну окрему одиницю вантажу без відкриття/порушення будь-якої упаковки - сам вантаж є окремою одиницею вантажу;

початкова переробка - фізична або термічна переробка зерна або його поверхні, крім сушіння. Процедури фізичної очистки від лушпиння, сортування і сушіння не вважаються початковою переробкою, оскільки фізичний вплив на зародок зерна не вчиняється і після очищення та сортування цільне зерно залишається неушкодженим;

рослинні препарати - інгредієнти, отримані з рослин (наприклад, з цілих рослин або їх частин, подрібнених або порізаних рослин) різними способами переробки (наприклад, пресування, вичавлювання, екстрагування, фракціонування, дистилювання, концентрування, сушіння і ферментування). Це визначення також стосується тонко подрібнених або перероблених на порошок рослин, частин рослин, водоростей, грибів і лишайників, настоянок, екстрактів, ефірних олій (крім рослинних олій, зазначених у пункті 1 розділу VI Додатка), витиснутих соків та перероблених ексудатів;

фізична очистка від лушпиння - це інтенсивна очистка зерна (зернових культур) за допомогою щіток та/або обдирних пристроїв.

Інші терміни вживаються у значеннях, наведених у Законах України "Про основні принципи та вимоги до безпечності та якості харчових продуктів", "Про дитяче харчування", "Про інформацію для споживачів щодо харчових продуктів" та "Про державний контроль за дотриманням законодавства про харчові продукти, корми, побічні продукти тваринного походження, здоров’я та благополуччя тварин".

6. Максимально допустимі рівні забруднюючих речовин, зазначені у Додатку, застосовуються до їстівної частини відповідних харчових продуктів, якщо інше не вказано у Додатку.

1. При застосуванні максимально допустимих рівнів забруднюючих речовин, встановлених до харчових продуктів у Додатку, що були висушені, розбавлені, перероблені, або багатоінгредієнтних харчових продуктів (з більш ніж одним інгредієнтом) необхідно враховувати:

1) зміни концентрації забруднюючих речовин, спричинені процесом висушування або розбавлення;

2) зміни концентрації забруднюючих речовин, спричинені процесом переробки;

3) пропорції інгредієнтів у харчовому продукті;

4) аналітичну межу кількісного визначення.

2. Під час проведення компетентним органом заходів державного нагляду (контролю) оператор ринку має надати і обґрунтувати коефіцієнт(и) концентрації або розбавлення для відповідних операцій висушування, розбавлення, переробки та/або змішування інгредієнтів або для відповідних висушених, розбавлених, перероблених та/або багатоінгредієнтних харчових продуктів.

3. При неможливості надання оператором ринку необхідного(их) коефіцієнту(ів) концентрації або розбавлення або наявності доказів того, що наданий оператором ринку коефіцієнт(и) є невідповідним(и) наданому обґрунтуванню, компетентний орган самостійно визначає такий коефіцієнт(и) на підставі наявної інформації та з метою максимального захисту здоров’я людини.

4. Пункти 2-3 цього розділу застосовуються, якщо не встановлено специфічні максимально допустимі рівні забруднюючих речовин для таких висушених, розбавлених, перероблених та/або багатоінгредієнтних харчових продуктів.

1. Забороняється використовувати в якості інгредієнтів харчові продукти, що не відповідають максимально допустимим рівням забруднюючих речовин, встановленим у Додатку.

2. Забороняється змішувати харчові продукти, вміст забруднюючих речовин у яких відповідає встановленим у Додатку максимальним рівням, з харчовими продуктами, вміст забруднюючих речовин у яких перевищує встановлені максимально допустимі рівні.

3. Забороняється змішувати харчові продукти, що підлягають сортуванню або іншим видам механічної обробки з метою зменшення рівня забруднення, з харчовими продуктами, які призначені для безпосереднього споживання людиною, або з харчовими продуктами, які призначені для використання у якості інгредієнтів.

4. Забороняється піддавати навмисній детоксикації за допомогою хімічної обробки харчові продукти, що містять мікотоксини, зазначені у розділі II Додатка.

1. Арахіс (земляний горіх), насіння олійних культур, горіхи, сухофрукти, рис і кукурудза, які не відповідають максимально допустимим рівням афлатоксинів, визначеним у підпунктах 5-8, 10, 11 пункту 1 розділу II Додатка, можуть перебувати в обігу за умови, що ці харчові продукти:

1) не призначені для безпосереднього споживання людиною або використання у якості інгредієнта харчового продукту;

2) відповідають максимально допустимим рівням, визначеним у підпунктах 1-4, 9 та 12 пункту 1 розділу II Додатка;

3) підлягають обробці, що включає сортування або інші види механічної обробки, у разі, якщо після такої обробки максимально допустимі рівні не перевищують визначені в підпунктах 5-8, 10 та 11 пункту 1 розділу II Додатка, і така обробка не призводить до появи інших небезпечних факторів у цих харчових продуктах;

4) мають чітке зазначення способу використання і з позначенням "перед споживанням людиною або використанням у якості інгредієнта харчового продукту цей продукт повинен підлягати сортуванню або іншому виду механічної обробки, спрямованому на зниження забруднення афлатоксинами".

2. Назва вантажу, спосіб використання і позначення "перед споживанням людиною або використанням у якості інгредієнта харчового продукту цей продукт повинен підлягати сортуванню або іншому виду механічної обробки, спрямованому на зниження забруднення афлатоксинами" повинні міститися на кожній окремій одиниці вантажу, а також у супровідному документі відповідно до законодавства.

1. На кожній окремій одиниці вантажу, а також у супровідному документі, повинні вказуватися назва вантажу та умови (спосіб) використання (для безпосереднього споживання людиною або для переробки) арахісу (земляного горіху), насіння олійних культур, отриманих з них продуктів та зерна (зернових культур). Інформація щодо оператора ринку, який є одержувачем вантажу, зазначена у супровідному документі, повинна відповідати умовам (способу) використання харчового продукту.

2. При відсутності чіткого позначення, що умови (спосіб) використання вантажу не передбачає споживання людиною, до всього арахісу (земляних горіхів), насіння олійних культур, отриманих з них продуктів та зерна (зернових культур), розміщених на ринку, застосовуються максимально допустимі рівні, передбачені підпунктами 5 та 11 пункту 1 розділу II Додатка.

3. У випадку, якщо арахіс (земляний горіх) та насіння олійних культур призначаються для подрібнення, про що свідчить відповідне маркування стосовно умов (способу) використання такого вантажу, в якому зазначено що "продукт підлягає подрібненню для виробництва рафінованої рослинної олії", застосовуються максимально допустимі рівні, встановлені у підпункті 1 пункту 1 розділу II Додатка. Позначення "продукт підлягає подрібненню для виробництва рафінованої рослинної олії" повинно зазначатися на етикетці кожної окремої одиниці вантажу і у супровідному документі. Кінцевим пунктом призначення повинен бути олійноекстракційний завод.

1. Для салату-латуку застосовуються максимально допустимі рівні, зазначені в Додатку для салату-латуку, вирощеному у відкритому ґрунті (ґрунтовий салат-латук).

2. Якщо салат-латук, вирощений в закритому ґрунті (тепличний салат-латук) і має маркування, на якому є позначення щодо вирощування в закритому ґрунті, до нього застосовуються максимально допустимі рівні, зазначені в Додатку для салату-латуку, вирощеному у закритому ґрунті.

1. У разі, якщо фізична очистка від лушпиння зерна (зернових культур) застосовується в присутності склероцію ріжків, перед такою очисткою зерно (зернові культури) повинно пройти попередній етап очистки. За фізичною очисткою від лушпиння у поєднанні з аспіратором для відділення пилу застосовується сортування за кольором, і тільки потім помел.

2. В інтегрованих системах виробництва і переробки максимальний допустимий рівень застосовується до непереробленого зерна (зернових культур) у тому випадку, якщо вони призначені для "початкової переробки". Потужності, на яких впроваджуються та застосовуються постійно діючі процедури, засновані на принципах Системи управління безпечністю харчових продуктів (НАССР), повинні створювати і впроваджувати результативну процедуру моніторингу у цій критичній контрольній точці.