Про затвердження стандартів надання адміністративних послуг Міністерством охорони здоровя України

Відповідно до підпункту 1 пункту 4 Плану заходів щодо реформування системи надання адміністративних послуг, затвердженого розпорядженням Кабінету Міністрів України від 26 жовтня 2011 року № 1076-р,

1. Затвердити стандарти надання адміністративних послуг Міністерством охорони здоров'я України:

1.1. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров'я України з державної акредитації закладів охорони здоров'я, що додається.

1.2. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров'я України з ліцензування господарської діяльності з медичної практики, що додається.

1.3. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров’я України з віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок та їх державної реєстрації, що додається.

1.4. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров'я України з проведення державної реєстрації генетично модифікованих організмів джерел харчових продуктів, а також харчових продуктів, косметичних та лікарських засобів, які містять такі організми або отримані з їх використанням, що додається.

1.5. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров'я України з атестації лікарів, що додається.

1.6. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров’я України з атестації професіоналів з вищою немедичною освітою, які працюють у системі охорони здоров’я, що додається.

1.7. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров'я України з реєстрації оптово-відпускних цін на лікарські засоби і вироби медичного призначення, що закуповуються за рахунок коштів державного та місцевих бюджетів, ведення відповідного реєстру та надання інформації з нього, що додається.

1.8. Стандарт надання адміністративної послуги Міністерством охорони здоров'я України з видачі листа-повідомлення щодо можливості ввезення на митну територію України незареєстрованих лікарських засобів з метою індивідуального використання громадянами, що додається.

2. Здійснювати обробку персональних даних в процесі надання адміністративних послуг відповідно до вимог Закону України "Про захист персональних даних".

3. Першому заступнику Міністра, заступнику Міністра, заступнику Міністра - керівнику апарату забезпечити додержання затверджених стандартів надання адміністративних послуг Міністерством охорони здоров'я України у структурних підрозділах МОЗ України.

4. Департаменту правового забезпечення та міжнародної діяльності забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України у встановленому порядку.

5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.

6. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Адміністративний орган (структурний підрозділ), що надає послугу, - сектор державної акредитації Управління контролю якості медичних послуг Міністерства охорони здоров’я України:

місцезнаходження: 01601, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 7;

тел.: (044) 253-82-55, 200-08-17;

веб-сайт МОЗ України: www.moz.gov.ua.

Відповідно до Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765 (далі - Порядок), державній акредитації закладу охорони здоров'я підлягають незалежно від форми власності усі заклади охорони здоров'я.

3.1. Згідно з Переліком обов’язкових документів, що додаються до заяви на проведення державної акредитації закладу охорони здоров'я (далі - перелік), наведеним у додатку 1 до Порядку, подаються:

копія положення (статуту) закладу охорони здоров'я, засвідчена у нотаріальному порядку;

копія ордера або угоди на оренду приміщень, інші документи на право користування, в тому числі обладнанням, яке необхідне для надання лікувально-профілактичної допомоги;

відомості про чисельність працюючих у закладі спеціалістів та їх кваліфікаційні характеристики;

затверджена структура закладу охорони здоров'я;

висновок державного санітарно-епідеміологічного нагляду про епідемічний стан закладу;

висновок державного протипожежного нагляду про стан пожежної безпеки в закладі;

висновок спеціалістів про стан техніки безпеки та експлуатації споруд у закладі;

звіт закладу про участь у виконанні територіальних медичних програм;

звіт закладу про лікувальну роботу, проведену за останні три роки, а у разі першої акредитації - за останні два роки;

аналіз діяльності закладу щодо якості медичної допомоги та критерії її оцінки;

звіт закладу про наукову та педагогічну діяльність закладу (за умови її наявності);

копії раніше виданих акредитаційних сертифікатів, якщо такі видавалися.

3.2. Головна акредитаційна комісія при МОЗ України може у разі потреби доповнити перелік.

4.1. Дії одержувача адміністративної послуги:

подання до адміністративного органу заяви на проведення державної акредитації закладу охорони здоров’я та документів, визначених розділом III цього Стандарту;

отримання акредитаційного сертифіката;

можливість оскарження рішення адміністративного органу про відмову в наданні адміністративної послуги у порядку, визначеному Законом України "Про звернення громадян", або в судовому порядку.

4.2. Дії адміністративного органу адміністративної послуги:

прийняття заяви на проведення державної акредитації закладу охорони здоров’я та доданих до неї документів, визначених розділом III цього Стандарту (у тому числі поштовим відправленням);

повідомлення одержувача про результати перевірки відповідності поданого пакета документів, визначеного розділом III цього Стандарту;

проведення експертизи відповідності закладу затвердженим критеріям/стандартам державної акредитації з подальшим оформленням експертного висновку про відповідність закладу стандартам державної акредитації;

здійснення аналізу наданих одержувачем документів та висновків експертів;

прийняття рішення щодо державної акредитації та віднесення закладу охорони здоров’я до відповідної категорії (друга, перша, вища) або про відмову в цьому;

повідомлення закладу охорони здоров’я про рішення відповідної акредитаційної комісії;

передача акредитаційного сертифіката до адміністративного органу;

видача акредитаційного сертифіката;

внесення акредитованого закладу охорони здоров’я до державного реєстру.

5.1. Відповідно до Порядку державна акредитація закладу охорони здоров’я проводиться у тримісячний строк з дати подання заяви та доданих до неї документів, визначених розділом III цього Стандарту на проведення державної акредитації закладу охорони здоров’я.

5.2. Рішення акредитаційних комісій, які створюються при Міністерстві охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, управліннях (головних управліннях) охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, затверджуються Головною акредитаційною комісією МОЗ України і повідомляються закладу охорони здоров’я в десятиденний строк.

5.3. Термін дії акредитаційного сертифіката визначається відповідною головною акредитаційною комісією, але він не повинен перевищувати три роки.

5.4. Документи, на підставі яких проводиться акредитація закладу охорони здоров’я, зберігаються протягом десяти років в акредитаційній комісії, яка видала акредитаційний сертифікат.

У наданні адміністративної послуги може бути відмовлено у разі:

неналежного оформлення або ненадання вичерпного переліку документів, визначених розділом III цього Стандарту, або невідповідності критеріям/стандартам державної акредитації, встановленої під час проведення експертизи відповідності.

7.1. Відповідно до Порядку акредитаційний сертифікат друкується на спеціальному бланку за встановленою формою з обліковою серію і номером.

7.2. В акредитаційному сертифікаті зазначаються:

категорія;

найменування акредитаційної комісії, що видала сертифікат;

найменування закладу охорони здоров’я;

місцезнаходження закладу охорони здоров’я;

термін дії сертифіката;

дата видачі сертифіката;

реєстраційний номер;

підписи Голови акредитаційної комісії та секретаря акредитаційної комісії;

печатка.

Послуга з проведення державної акредитації закладів охорони здоров’я є безоплатною.

Вимоги до посадових осіб, які безпосередньо забезпечують надання адміністративної послуги, встановлені законодавством України про державну службу.

Прийом документів (у тому числі поштою) та видача акредитаційних сертифікатів здійснюються за принципом "Єдиного вікна" за адресою: м. Київ, вул. Ушинського, 40. Маршрут: від станції метро "Університет" тролейбус № 8 до кінцевої зупинки та від станції метро "Площа Льва Толстого" маршрутне таксі № 570 до кінцевої зупинки. Поштова адреса "Єдиного вікна": 03151, м. Київ - 151, вул. Ушинського, 40, ДП "Експертний центр" - "Єдине вікно".

11.1. Прийом та видача документів здійснюються відповідно до затвердженого МОЗ України графіка, який розміщується на офіційному веб-сайті МОЗ України (www.moz.gov.ua).

Прийом та видача документів:

понеділок - з 9-00 до 17-45;

вівторок - з 9-00 до 17-45;

середа - з 9-00 до 17-45;

п’ятниця - з 9-00 до 16-45;

обідня перерва - з 13-00 до 14-00.

11.2. Бланк зразка заяви на проведення державної акредитації можна отримати в адміністративному органі; електронну версію бланків розміщено на офіційному веб-сайті МОЗ України (www.moz.gov.ua).

Послуга надається в міру надходження заяв та доданих до неї документів, визначених розділом III цього Стандарту, у терміни, визначені законодавством.

Інформація про нормативно-правові акти, якими врегульовано порядок надання адміністративної послуги (державної акредитації закладу охорони здоров’я), графік прийому і видачі документів розміщена на офіційному веб-сайті МОЗ України (www.moz.gov.ua) та на стенді адміністративного органу.

У першочерговому порядку здійснюється прийом документів на проведення державної акредитації від осіб похилого віку та інвалідів.

Скарга на недотримання вимог цього Стандарту може адресуватися Голові Головної акредитаційної комісії при МОЗ України або його заступнику і розглядається в терміни згідно з чинним законодавством. Скарга подається поштовим відправленням до МОЗ України на адресу: 01601, м. Київ, вул. Михайла Грушевського, 7, особисто до поштової скриньки, яка розташована на першому поверсі МОЗ України, або на особистому прийомі у Голови Головної акредитаційної комісії при МОЗ України або його заступника. Реєстрація скарг проводиться згідно із Законом України "Про звернення громадян".

У разі допущення технічної помилки при оформленні бланка акредитаційного сертифіката здійснюється його видача на новому бланку.

Перелік актів з питань акредитації:

постанова Кабінету Міністрів України від 15.07.97 № 765 "Про затвердження Порядку державної акредитації закладу охорони здоров'я";

наказ Міністерства охорони здоров’я України від 14.03.2011 № 142 "Про вдосконалення державної акредитації закладів охорони здоров'я", зареєстрований у Міністерстві юстиції України 06.06.2011 за № 678/19416.