МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
4 серпня 2008 р.
за N 719/15410
Про затвердження Нормативів оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-4 рівнів
1. Затвердити Нормативи оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-4 рівнів, що додаються.
2. Голові Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам Петренку В.І. здійснити в установленому порядку:
подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
доведення цього наказу до відома зацікавлених міністерств та інших центральних органів виконавчої влади, Міністерства охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, головних управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, Центральної СЕС МОЗ України, Кримської республіканської СЕС, обласних, Київської та Севастопольської міських СЕС, санітарно-епідеміологічних закладів та установ на повітряному, залізничному та водному транспортах.
3. Міністру охорони здоров'я Автономної Республіки Крим, начальникам головних управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити впровадження цього наказу протягом 2008 року.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров'я України Бідного В.Г.
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ МОЗ
16.07.2008 N 388
НОРМАТИВИ
оснащення лабораторій з мікробіологічної діагностики туберкульозу 1-4 рівнів
(уключаючи мікроскопічні дослідження в лабораторіях 1 рівня і дослідження на нетуберкульозну інфекцію)
N з/п | Найменування обладнання | Лабораторія | Примітки |
| 1 рівня(1), кількість од. | 2 рівня(2), кількість од. | 3 рівня(3), кількість од. | 4 рівня(4), кількість од. |
1 | Ламінарний бокс 2 класу | - | 2 | 3 | 4 | |
2 | Ламінарний бокс 1 класу | 1 | 1 | - | 1 | |
3 | Витяжна шафа | 1 | - | - | - | |
4 | Мікроскоп бінокулярний з імерсійними об'єктивами 100х, окулярами та електричними джерелами світла | 1 | 2 | 3 | 4 | |
5 | Мікроскоп люмінесцентний | - | - | 1 | 1 | |
6 | Мікроскоп для демонстрації з відео та монітором | - | - | - | 1 | |
7 | Центрифуга лабораторна з кришкою потужністю не <3000 g, із кутовим ротором та склянками, що загвинчуються | - | 2 | 2 | 2 | |
8 | Сухожарова шафа з t до 250 град.С | - | 1 | 2 | 2 | |
9 | Термостат 400-500 л | - | 2 | 4 | 5 | |
10 | Автоклав: - для дезінфекції - для стерилізації | - | 2 | 2 | 2 | |
11 | Апарат для згортання яєчних середовищ | - | 1 | 2 | 2 | |
12 | Холодильник побутовий | 1 | 4 | 6 | 6 | |
13 | Морозильна камера 9=(- 45-60 град. C) | - | - | 1 | 1 | |
14 | Ваги аналітичні 0,1 мг | 1 | 1 | 2 | 2 | |
15 | Ваги аналітичні 0,01 мг | - | - | 1 | 2 | |
16 | Прилад для визначення каламутності бактеріальної суспензії | - | 1 | 2 | 2 | |
17 | Дистилятор | 1 | 1 | 1 | 1 | |
18 | рН-метр | - | 1 | 1 | 1 | |
19 | Водяна баня | - | 1 | 1 | 1 | |
20 | Міксер Vortex | - | 1 | 2 | 2 | |
21 | Магнітна мішалка з підігрівом | - | 1 | 1 | 2 | |
22 | Прилад для прожарювання бактеріологічних петель в ламінарному боксі | - | 3 | 4 | 5 | |
23 | Інкубатор-пічка для висушування та фіксації мазків | 2 | 2 | 2 | 2 | |
24 | Набір дозаторних піпеток | - | 4 | 8 | 8 | |
25 | Набір диспенсерів для розливу рідин (у т.ч. поживних середовищ) об'ємом 1 - 20 мл | - | 2 | 3 | 3 | |
26 | Бактеріологічні петлі | - | 4 | 6 | 6 | |
27 | Штатив для фарбування мазків | 1 | 2 | 3 | 3 | |
28 | Комплект обладнання та витратні матеріали для ПЛР діагностики | - | - | - | 1 | |
29 | Автоматичний інкубатор для культуральної діагностики туберкульозу з витратними матеріалами | - | - | 1 | 1 | |
30 | Комп'ютер з комплектуючими та програмами (робоче місце бактеріолога, ідентифікаційні програми, епідмоніторинг та інше) | - | 1 | 1 | 2 | |
31 | Опромінювач бактерицидний | у кожне робоче приміщення | у кожне робоче приміщення | у кожне робоче приміщення | у кожне робоче приміщення | |
32 | Контейнер для збирання біоматеріалу (одноразовий або з прозорого скла з кришкою, що герметично загвинчується) | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
33 | Контейнер для транспортування (пересилання) контейнерів із біологічним матеріалом (культурою) | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
34 | Реактиви для передпосівної обробки біоматеріалу | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
35 | Набори барвників для фарбування за Цілем-Нільсеном та за Грамом | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
36 | Набори реактивів для люмінесцентної мікроскопії | - | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
37 | Поживні середовища для культуральних досліджень на мікобактерії туберкульозу та неспецифічну мікрофлору | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
38 | Набори тестів для видової ідентифікації мікобактерій та неспецифічної мікрофлори | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
39 | Набори для визначення стійкості до протитуберкульозних препаратів 1 і 2 рядів (або чисті субстанції) | - | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
40 | Лабораторний посуд одноразовий та скляний (мірний, предметні скельця, пробірки, чашки Петрі та інш.) | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
41 | Набір лабораторних меблів для бактеріологічної лабораторії | залежно від кількості приміщень та їх площі | залежно від кількості приміщень та їх площі | залежно від кількості приміщень та їх площі | залежно від кількості приміщень та їх площі | |
42 | Диски з антибактеріальними препаратами широкого спектра дії | В залежності від обсягів роботи | В залежності від обсягів роботи | В залежності від обсягів роботи | В залежності від обсягів роботи | |
43 | Електричні стаціонарні плити для приготування поживних середовищ | - | 2 | 2 | 2 | |
44 | Ємності для автоклавування | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | залежно від обсягів роботи | |
Примітки:
(1) лабораторії 1-го рівня (пункти мікроскопії) - лабораторії лікувально-профілактичних та протитуберкульозних закладів, які виконують тільки мікроскопічні дослідження на туберкульоз;
(2) лабораторії 2-го рівня - міські, районні лабораторії протитуберкульозних закладів, які виконують мікроскопічні та мікробіологічні дослідження на туберкульоз;
(3) лабораторії 3-го рівня - обласні, міст Києва та Севастополя лабораторії протитуберкульозних закладів, які виконують мікроскопічні мікробіологічні дослідження на туберкульоз, уключаючи ідентифікацію та визначення медикаментозної стійкості М. tuberculosis;
(4) лабораторія 4-го рівня - референс-лабораторія з мікробіологічної діагностики туберкульозу.
Голова Комітету з питань протидії ВІЛ-інфекції/СНІДу та іншим соціально небезпечним хворобам | В.І.Петренко |