МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
06.11.2006 N 739 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
17 листопада 2006 р.
за N 1213/13087
Про організацію роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок і проведення їх державної реєстрації
На виконання постанов Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 року N 908 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів" та від 26 липня 2006 року N 1023 "Про реалізацію статті 28 Закону України "Про безпечність та якість харчових продуктів"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити:
1.1. Порядок організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та видачі реєстраційного свідоцтва (додається).
1.2. Порядок організації роботи з віднесення харчових продуктів до категорії харчових продуктів спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів та дієтичних добавок і проведення їх державної реєстрації (додається) .
1.3. Перелік установ і закладів, уповноважених на проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи для потреб державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів (додається) .
1.4. Перелік установ та закладів державної санітарно-епідеміологічної служби, уповноважених на проведення експертизи, пов'язаної з віднесенням харчових продуктів до категорії харчових продуктів для спеціального дієтичного споживання, функціональних харчових продуктів і дієтичних добавок (додається) .
2. Директору Департаменту державного санепіднагляду Пономаренку А.М. забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на директора Департаменту державного санепіднагляду Пономаренка А.М.
Перший заступник Міністра, Головний державний санітарний лікар України ПОГОДЖЕНО: Голова Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва | С.П.Бережнов А.В.Дашкевич |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства охорони
здоров'я України
06.11.2006 N 739
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
17 листопада 2006 р.
за N 1213/13087
ПОРЯДОК
організації роботи з державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів та видачі реєстраційного свідоцтва
1. Цей Порядок розроблений на виконання постанови Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 року N 908 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів".
2. Державна санітарно-епідеміологічна експертиза дезінфекційних засобів з метою їх державної реєстрації (далі - експертиза) та ведення Державного реєстру дезінфекційних засобів здійснюється згідно з Порядком проведення державної санітарно-епідеміологічної експертизи, затвердженим наказом МОЗ України від 09.10.2000 N 247, зареєстрованим у Мін'юсті України 10.01.2001 за N 4/5195 (в редакції наказу МОЗ України від 14.03.2006 N 120, зареєстрованого у Мін'юсті України 31.03.2006 за N 362/12236).
3. Для проведення експертизи заявник надає експертній установі заявку на державну реєстрацію (додаток 1) та інші документи, зазначені у пункті 8 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) дезінфекційних засобів, затвердженому постановою Кабінету Міністрів України від 3 липня 2006 року N 908.
4. Форма Державного реєстру дезінфекційних засобів наведена у додатку 2.
5. Свідоцтво про державну реєстрацію дезінфекційного засобу (додаток 3) видається заявникові Департаментом державного санітарно-епідеміологічного нагляду МОЗ України та реєструється в окремому журналі.
Директор Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду | А.М.Пономаренко |
Додаток 1
до пункту 3 Порядку
організації роботи
з державної реєстрації
(перереєстрації)
дезінфекційних засобів
та видачі реєстраційного
свідоцтва
Міністерство охорони
здоров'я України
01021, м. Київ,
вул. Грушевського, 7
Тел./факс 253-94-17
ЗАЯВКА
на державну реєстрацію дезінфекційного засобу
1. Загальні відомості
2. Загальна інформація про дезінфекційний засіб
3. Режими використання
4. Інформація про діючу речовину
5. Токсикологічна оцінка діючої речовини
6. Фізико-хімічні властивості препаративної форми, технічна характеристика
7. Токсикологічна оцінка препаративної форми
8. Гігієнічна оцінка умов застосування дезінфекційного засобу
9. Упаковка
Додаток/сторінка | ||
9.1. Упаковка (указати тип та об'єм або вагу) | ||
9.2. Маркування |
10. Умови зберігання, утилізація та знешкодження
Додаток/сторінка | ||
10.1. Умови та терміни зберігання | ||
10.2. Методи знешкодження та утилізації засобу, невикористаних робочих розчинів, упаковки |
11. Рекомендовані заходи безпеки при поводженні з дезінфекційним засобом під час:
Додаток/сторінка | ||
11.1. Виробництва | ||
11.2. Застосування | ||
11.3. Зберігання | ||
11.4. Транспортування |
12. Перша допомога при отруєнні
Додаток/сторінка | ||
Заходи щодо надання первинної допомоги (указати можливі антидоти) |
13. Інша інформація
14. Перелік додатків, використаних для заповнення заявки.
Заявник
Дата
Підпис
М.П.
Директор Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду | А.М.Пономаренко |
Додаток 2
до пункту 4 Порядку
організації роботи
з державної реєстрації
(перереєстрації)
дезінфекційних засобів
та видачі реєстраційного
свідоцтва
ДЕРЖАВНИЙ РЕЄСТР
дезінфекційних засобів
Директор Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду | А.М.Пономаренко |
Додаток 3
до пункту 5 Порядку
організації роботи
з державної реєстрації
(перереєстрації)
дезінфекційних засобів
та видачі реєстраційного
свідоцтва
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Свідоцтво про державну реєстрацію дезінфекційного засобу
N ________________ від ________________
_________________________________________________________________
(назва дезінфекційного засобу)
_________________________________________________________________
(вміст діючих речовин)
_________________________________________________________________
(заявник, повна назва, місцезнаходження)
_________________________________________________________________
(виробник, повна назва, місцезнаходження)
_________________________________________________________________
(об'єкт застосування)
_________________________________________________________________
(режими використання)
Свідоцтво видане на підставі висновку державної
санітарно-епідеміологічної експертизи
від________________N____________________, проведеної уповноваженою
установою, закладом державної санітарно-епідеміологічної
служби______________________________
_________________________________________________________________
(повна назва установи/закладу)
Свідоцтво дійсне до _________________________
Головний державний
санітарний лікар України __________ _____________________________
(підпис) (ініціали та прізвище)
МП
Директор Департаменту державного санітарно-епідеміологічного нагляду | А.М.Пономаренко |