• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Проміжна продукція (intermediate)

від 15.11.2020
Реквізити
  • Дата: 15.11.2020
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 15.11.2020
Документ підготовлено в системі iplex
Проміжна продукція (intermediate)
Речовина, що виробляється на стадіях синтезу нової лікарської речовини і піддається подальшому хімічному перетворенню, перш ніж вона стане новою лікарською речовиною.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження стандарту "Настанова. Лікарські засоби. Домішки в нових лікарських речовинах та нових лікарських препаратах" (Стандарт, Розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ) 28.11.2014 № 903
Речовина, яку отримують у ході стадій технологічного процесу виробництва АФІ, і яка зазнає подальших молекулярних перетворень або очищається раніше, ніж вона стане АФІ. Проміжна продукція в ході технологічного процесу може зазнавати чи не зазнавати виділення.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів (Настанова "Лікарські засоби. Належна виробнича практика. СТ-Н МОЗУ 42-4.0:2020", розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ, п.2) 16.02.2009 № 95