• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

New drug substance (нова лікарська речовина)

від 07.11.2016
Реквізити
  • Дата: 07.11.2016
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 07.11.2016
Документ підготовлено в системі iplex
New drug substance (нова лікарська речовина)
Компонент з установленою терапевтичною активністю, що раніше не було зареєстровано в Україні-N або державі ЄС (також званий новою молекулярною сполукою або новою хімічною сполукою). Це може бути комплексна сполука, простий ефір або сіль раніше санкціонованої лікарської речовини.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження стандарту "Настанова. Лікарські засоби. Домішки в нових лікарських речовинах та нових лікарських препаратах" (Стандарт, Розд. ТЕРМІНИ ТА ВИЗНАЧЕННЯ ПОНЯТЬ) 28.11.2014 № 903 (див. текст)