• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Дослідник

від 04.03.2025
Редакції
Реквізити
  • Дата: 04.03.2025
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Дата: 04.03.2025
Редакції
Документ підготовлено в системі iplex
Дослідник
Дослідник
- лікар, який бере участь у проведенні клінічного Випробування.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань тканинних і клітинних трансплантатів та експертизи матеріалів клінічних випробувань й унесення змін до Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 13.02.2006 N 66, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 10.03.2006 за N 252/12126 (Порядок, розд.2) 10.10.2007 N 630
Дослідник
- особа, відповідальна за проведення клінічного випробування. Якщо випробування проводить колектив співробітників закладу, дослідником (відповідальним дослідником) є керівник колективу.
МІНІСТЕРСТВО АГРАРНОЇ ПОЛІТИКИ ТА ПРОДОВОЛЬСТВА УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Положення про основні вимоги до виробництва ветеринарних препаратів та Правил належної виробничої практики ветеринарних препаратів (Правила, розд.1, п.7) 10.11.2017 № 606
Дослідник
- державні органи, установи та організації, що подали письмовий запит на отримання доступу до мікроданих у дослідницьких цілях та з метою виконання Україною взятих на себе зобов'язань у рамках міжнародних угод.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА СТАТИСТИКИ УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження Порядку надання доступу до мікроданих(Порядок, розд.2, п.1) 21.12.2022 м.Київ № 338
Дослідник
- юридична особа або фізична особа - підприємець (резидент або нерезидент України), що координує та проводить біомедичні дослідження відповідно до укладеного договору із замовником біомедичних досліджень.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Про затвердження Порядку збору, зберігання та використання біологічних зразків людини з дослідницькою метою (Порядок, п.2) від 30 серпня 2024 р. № 999 м.Київ
"Дослідник" означає особу, відповідальну за проведення клінічного дослідження у дослідному центрі.
РЕГЛАМЕНТ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) 2017/745 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби, внесення змін до Директиви 2001/83/ЄС, Регламенту (ЄС) № 178/2002 і Регламенту (ЄС) № 1223/2009 та скасування директив Ради 90/385/ЄЕС і 93/42/ЄЕС (ст.2) 05.04.2017 ( див. текст )
"Дослідник" означає особу, відповідальну за проведення дослідження ефективності в дослідному центрі.
РЕГЛАМЕНТ ЄВРОПЕЙСЬКОГО ПАРЛАМЕНТУ І РАДИ (ЄС) 2017/746 від 5 квітня 2017 року про медичні вироби для діагностики in vitroта про скасування Директиви 98/79/ЄС та Рішення Комісії 2010/227/ЄС (Текст стосується ЄЕП) (ст.2) 05.04.2017 ( див. текст )