Система якості
Система якості
- система, що визначає організаційну структуру, обов'язки, процедури, процеси та ресурси, необхідні для здійснення управління якістю.
ЗАКОН УКРАЇНИ Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові (ст.1) м. Київ, 30 вересня 2020 року № 931-IX
Система якості
- сукупність взаємопов'язаних та взаємодіючих елементів організаційної структури, визначених механізмів відповідальності, коло повноважень та процедур, а також процесів та ресурсів, які забезпечують здійснення загального керівництва якістю та її відповідність установленим вимогам.
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З НАГЛЯДУ ЗА ЗАБЕЗПЕЧЕННЯМ БЕЗПЕКИ АВІАЦІЇ Н А К А З Про затвердження Правил сертифікації аеропортів (Правила, п.1.5) 13.06.2006 N 407
Система якості
- сукупність організаційних структур, обов'язків, процедур і ресурсів, необхідних для забезпечення якості.
ДЕРЖАВНИЙ КОМІТЕТ ЯДЕРНОГО РЕГУЛЮВАННЯ УКРАЇНИ Н А К А З Про затвердження Вимог та умов безпеки (ліцензійних умов) провадження діяльності з використання джерел іонізуючого випромінювання у променевій терапії (Вимоги та умови безпеки (ліцензійні умови), п.1.1) 28.12.2007 N 193
Система якості
- система управління, що спрямовує та контролює діяльність ліцензіатів щодо якості лікарських засобів відповідно до вимог належних практик. Система якості має бути повністю задокументована, затверджена та підлягати періодичному моніторінгу з метою підтвердження її ефективності.
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ НАКАЗ Про затвердження Порядку контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі (Порядок, розд.1, п.8) 29.09.2014 № 677
Система якості
- система управління якістю, встановлена у закладі, який надає анатомічні матеріали, та у виробника біоімплантатів і охоплює всі види діяльності, які безпосередньо або опосередковано сприяють підвищенню якості і безпеки анатомічних матеріалів людини, призначених для виготовлення біоімплантатів, та виготовлених з них біоімплантатів.
КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ ПОСТАНОВА Деякі питання реалізації Закону України "Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині" щодо біоімплантатів, ксеноімплантатів, медико-біологічних вимог до тварин, умов їх утримання, порядку вилучення у тварин анатомічних матеріалів для виготовлення ксеноімплантатів (Порядок виготовлення, контролю якості та обігу біоімплантатів, розд1, п.3) від 24 лютого 2021 р. № 158 м.Київ
Система якості
- сукупність всіх аспектів системи, яка реалізує політику якості та забезпечує досягнення цілей якості.
МІНІСТЕРСТВО АГРАРНОЇ ПОЛІТИКИ ТА ПРОДОВОЛЬСТВА УКРАЇНИ НАКАЗПро затвердження Вимог належної практики реалізації діючих речовин ветеринарних препаратів (Вимоги, розд.1, п.4) 20.10.2023 м.Київ № 1843
"Система якості" означає організаційну структуру, обов'язки, процедури, процеси та ресурси, необхідні для здійснення управління якістю.
ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2005/62/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно стандартів і специфікацій Співтовариства, пов'язаних із системою якості для закладів служби крові (ст.1) м.Брюссель, 30 вересня 2005 року ( див. текст )
"Система якості" означає організаційну структуру, визначені обов'язки, процедури, процеси і ресурси для реалізації управління якістю та включає усі види діяльності, які прямо або опосередковано сприяють забезпеченню якості.
ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2006/17/ЄС від 8 лютого 2006 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС у частині деяких технічних вимог до донації, заготівлі та тестування людських тканин та клітин (ст.1) 08.02.2006 ( див. текст )
"Система якості" означає організаційну структуру, визначені обов'язки, процедури, процеси і ресурси для реалізації управління якістю та включає усі види діяльності, які прямо або опосередковано сприяють забезпеченню якості.
ДИРЕКТИВА КОМІСІЇ 2006/86/ЄС від 24 жовтня 2006 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2004/23/ЄС у частині вимог щодо простежуваності, повідомлення про серйозні побічні реакції та серйозні несприятливі випадки, а також у частині деяких технічних вимог щодо кодування, перероблення, консервації, зберігання та реалізації людських тканин і клітин (ст.2) 24.10.2006 ( див. текст )
