Заведующий аптекой N
Провизор-аналитик
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 3
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Аптека N
Района
Акт
изъятия лекарственной формы для контроля в аптеке, ЦРА, к/а лаборатории, аптечных пунктах I категории (нужное подчеркнуть)
"___" _______________ 19__ г.
N
п/п | N рецепта
(требования) | Состав
лекарственной
формы | Стоимость
лекарства | Результаты контроля | Заключение
(уд. или неуд.) | Примечание а) |
каче-
ствен-
ного (+)
или (-) | количест-
венного
(формула
расчета,
показатель
преломления) | физиче-
ского |
Подписи: Изъявший на анализ (с указанием должности)
В присутствии:
Заведующий аптекой N _________ _______________
а) В случае выявления неудовлетворительно изготовленной лекарственной формы указать фамилии изготовившего, расфасовавшего, проверившего.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 4
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Журнал регистрации
отдельных стадий изготовления инъекционных растворов *
_______________
* Разрешается регистрация в течение дня на отдельном листе по данной форме с последующей брошюровкой.
| Дата | NN
п/п,
он
же N
серии
или N
реце-
пта | Исходные
лекарственные
средства | Готовый продукт | Подпись
приго-
товив-
шего
раствор | Фасовка | Подпись
расфасо-
1вавшего | Условия
стерилизации | Термо-
тест | Подписи | NN
анализов
до и
после
стерили-
зации* | Колич.
флаконов
готовой
продукции,
поступившей
для отпуска | Подпись
допустив-
шего
лекарст-
венную
форму к
отпуску** |
Наиме-
нование | Коли-
чество | Объем | Коли-
чество
буты-
лок
(фл.) | Прово-
дившего
стери-
лизацию | Прове-
рившего
на от-
сутствие
механи-
ческих
включе-
ний |
Тем-
пера-
тура | Время
от
до |
Наиме-
нование | Коли-
чество |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 | 13 | 14 | 15 | 16 | 17 | 18 |
_________________
* Номера анализов до и после стерилизации указываются через дробь.
** Для этого выделяется ответственное лицо (зав. отделом, зам. зав. отделом, провизор-аналитик или провизор-технолог).
*** Регистрация изготовления инъекционных растворов производится по мере их изготовления.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 5
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Журнал регистрации
результатов контроля лекарственных форм, изготовляемых по индивидуальным рецептам (требованиям лечебно-профилактических учреждений), внутриаптечной заготовке, концентратов, полуфабрикатов, фасовке, этилового спирта *
___________________
* При большом объеме работы по этой форме разрешается вести отдельные журналы с учетом специфики. По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке.
| Дата | NN
пп.
он
же N
ана-
лиза | N
рецепта
(требо-
вания),
серия
фасовки*,
N
запол-
няемого
штанг-
ласа | N серии
продукции
промышлен-
ного изго-
товления | Состав
лекар-
ственного
средства** | Определя-
емое***
вещество
(ион)
объем, вес,
однородность
смешения | Результаты контроля | Фамилия
изготовив-
шего, про-
верившего
или фасов-
щика**** | Заключение
уд. или
неуд.***** | Подпись
проверив-
шего |
физичес-
кого,
органо-
лептичес-
кого | качест-
венного
(+) или
(-) | количест-
венного
(формула
расчета
показа-
тель пре-
ломления) |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
______________________
* Номер серии фасовки переносится из книги учета лабораторных и фасовочных работ.
** Заполняется при проведении полного химического контроля.
*** Заполняется при проведении качественного химического контроля.
**** Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.
***** Неудовлетворительные результаты подчеркиваются красным.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 6
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Журнал регистрации
результатов контроля очищенной воды
Дата
получения
(отгонки)
воды | Дата
контроля | NN пп.
(он же
N
анализа) | N балона
или
бюретки | Результаты контроля на отсутствие примесей* | Заклю-
чение
(уд. или
неуд.)
ГФ СССР | Подпись
проверив-
шего |
иона
хлорида | иона
сульфата | иона
кальция | иона
аммония | восстана-
вливающих
веществ | угольного
ангидрида |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 | 10 | 11 | 12 |
___________________
* В графах: иона хлорида, иона сульфата, иона кальция, иона аммония, восстанавливающих веществ, угольного ангидрида результаты контроля на отсутствие примесей отмечаются знаком минус (-). Вода, предназначенная для изготовления инъекционных растворов глазных капель и жидких лекарственных форм для новорожденных детей, кроме испытаний на ионы хлорида, сульфата, кальция, должна быть проверена на отсутствие примесей иона аммония, восстанавливающих веществ и угольного ангидрида.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 7
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Журнал регистрации
контроля лекарственных средств на подлинность *
_________________
* По этой форме регистрируются также результаты контроля на подлинность растворов в бюреточной установке.
| Дата | N пп.
(он же
N ана-
лиза) | Наимено-
вание | N серии
или ана-
лиза за-
вода-
изготови-
теля
или КАЛ | N запол-
нения
штангласа | Опреде-
ляемое
вещество
(ион) | Результат
контроля
(+) или (-) | Подписи* |
запол-
нившего | прове-
рившего |
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
__________________
* Дата и подписи заполнившего и проверившего ставятся также на штангласе.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 8
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Журнал регистрации
стерилизации лекарственных средств, вспомогательных материалов, посуды и прочее*
________________
* В журнале регистрируется стерилизация лекарственных средств (за исключением инъекционных растворов, изготовляемых как по индивидуальным рецептам (требованиям), так и серийного изготовления), а также отметка о прокаливании натрия хлорида.
| Дата | NN пп. | N рецепта
(требова-
ния, серия) | Наиме-
нование
лекарствен-
ного сред-
ства, вспомо-
гательного
материала,
посуды и
прочее | Количество | Условия стерилизации | Термотест | Подпись
проводившего
стерилизацию |
до
стерили-
зации | после
стерили-
зации | температура | время* |
| 1 | 2 | 3 | 4 | | 5 | 6 | 7 | 8 | 9 |
_________________
* Указывается время начала и окончания стерилизации.
Примечание.
Руководителям аптечных учреждений по согласованию с контрольноаналитической лабораторией разрешается вести записи по контролю качества лекарственных средств в объединенных журналах, сокращая тем самым их число или вводя дополнительно с учетом конкретных условий работы.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 9
к Инструкции по контролю
качества лекарственных средств,
изготовляемых в аптеках
Инструкция
по контролю инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на механические включения
1. Порядок проведения контроля в аптеках
Настоящая инструкция устанавливает порядок визуального контроля инъекционных и офтальмологических растворов и глазных капель, изготовленных в аптеках, на отсутствие механических включений.
Под механическими включениями подразумеваются посторонние подвижные нерастворимые вещества, кроме пузырьков газа, случайно присутствующие в растворах.
В процессе изготовления растворы подвергаются первичному и вторичному контролю.
Первичный контроль осуществляется после фильтрования и фасовки раствора. При этом просматривается каждая бутылка или флакон с раствором. При обнаружении механических включений раствор повторно фильтруют, вновь просматривают, маркируют и стерилизуют.
Вторичному контролю подлежат также 100 % бутылок и флаконов с растворами, прошедших стадию стерилизации или изготовленных в асептических условиях, перед их оформлением и упаковкой.
Контроль растворов на отсутствие механических включений осуществляется провизором-технологом с соблюдением условий и техники контроля.
2. Условия контроля
Для просмотра бутылок (флаконов) должно быть специально оборудованное рабочее место, защищенное от попадания прямых солнечных лучей, где устанавливается "Устройство для контроля растворов на отсутствие механических загрязнений" (УК-2) или др. Допускается применение черно-белого экрана, освещенного таким образом, чтобы исключить попадание света в глаза.
Контроль растворов осуществляется путем просмотра невооруженным глазом на черном и белом фонах, освещенных электрической матовой лампой в 60 ватт или лампой дневного света 20 ватт. Для окрашенных растворов соответственно в 100 и 30 ватт. Расстояние от глаза до просматриваемого объекта должно быть 25 - 30 см, а угол оптической оси просмотра к направлению света около 90 град. Линия зрения должна быть направлена книзу при вертикальном положении головы.
Провизор-технолог должен иметь остроту зрения равную единице, которая при необходимости корректируется очками.
Поверхность просматриваемых бутылок и флаконов должна быть снаружи чистой и сухой.
3. Техника контроля
В зависимости от объема бутылки или флакона просматривают одновременно от одной до пяти штук. Бутылки или флаконы берут в одну или обе руки за горловины, вносят в зону контроля, плавным движением переворачивают в положение "вверх донышками" и просматривают на черном и белом фонах. Затем плавным движением, без встряхивания переворачивают в первоначальное положение "вниз донышками" и также просматривают на черном и белом фонах.
Время контроля соответственно:
одной бутылки (флакона) вместимостью 100 - 500 мл до 20 сек.
двух бутылок (флаконов) вместимостью 50 - 100 мл - 10 сек.
от двух до пяти бутылок (флаконов) вместимостью 50 мл - 8 - 10 сек.
Указанное время контроля не включает затраты времени на вспомогательные операции.
Забракованные после стерилизации бутылки (флаконы) выбирают и укладывают отдельно в специальную тару.
Заместитель Генерального
директора Всесоюзного
объединения "Союзфармация" |
Н.М.Шмаков |
Приложение 2
к приказу Минздрава СССР
от 3 апреля 1991 г. N 96
Сроки годности
и условия стерилизации лекарственных средств*, изготовленных в аптеках
1. Растворы для инъекций и другие стерильные растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку
NN
п/п | Наименование | Состав | Срок годности
в сутках при
темпе-
ратуре не выше
25 град. C** | Хранение | Условия стерилизации
(температура, время)*** |
| 1 | Раствор анальгина
25 %, 50 % | Анальгина 250 г или 500 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 2 | Раствор апоморфина
гидрохлорида 1 % | Апоморфина гидрохлорида 10 г
Анальгина 0,5 г
Цистеина 0,2 г
Раствора хлористоводородной
кислоты 0,1 М, 40 мл
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 3 | Раствор атропина
сульфата 1 %,
2,5 %, 5 % | Атропина сульфата 0,1; 0,25;
0,5 г
Раствора хлористоводородной
кислоты 0,1 М - 0,1 мл
Воды для инъекций до 10 мл | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 4 | Раствор "Ацесоль" | Натрия ацетата 2 г
Натрия хлорида 5 г
Калия хлорида 1 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 5 | Вода для инъекций | | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
6 | Раствор глицерина
10 % | Глицерина 100 г (в пересчете
на безводный)
Натрия хлорида 9 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 7 | Раствор глюкозы
5 %, 10 %, 20 %,
25 % | Глюкозы 50 г, 100 г, 200 г
или 250 г
Раствора хлористоводородной
кислоты 0,1 М, до pH 3,0 -
4,1
Натрия хлорида 0,26 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 8 | Раствор дибазола
0,5 %, 1 % | Дибазола 5 г или 10 г
Раствора хлористоводородной
кислоты 0,1 М, 10 мл
Воды для инъекций до 1 л
Димедрола 10 г или 20 г
Воды для инъекций до 1 л | 60 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 9 | Раствор димедрола
1 %, 2 % | Натрия хлорида 6 г
Натрия ацетата 2 г | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 10 | Раствор "Дисоль" | Натрия хлорида 6 г
Натрия ацетата 2 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 11 | Жидкость Петрова
кровезаменяющая | Натрия хлорида 15 г
Калия хлорида 0,2 г
Кальция хлорида 1 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 12 | Раствор калия
хлорида 0,5 %,
1 %, 3 %, 5 %,
7,5 %, 10 % | Калия хлорида 5 г, 10 г,
30 г, 50 г, 75 г или 100 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 13 | Раствор кальция
хлорида 0,25 %,
0,5 %, 1 %, 5 %,
10 % | Кальция хлорида 2,5 г, 5 г,
10 г, 50 г или 100 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 14 | Раствор кальция
глюконата 10 % | Кальция глюконата 100 г
Воды для инъекций до 1 л | 7 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 15 | Раствор
"Квартасоль" | Натрия гидрокарбоната
Натрия ацетата 2,6 г
Натрия хлорида 4,75 г
Калия хлорида 1,5 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 16 | Раствор кислоты
аминокапроновой 5% | Кислоты аминокапроновой
50 г
Натрия хлорида 9 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 17 | Раствор кислоты
аскорбиновой 5 %,
10 % | Кислоты аскорбиновой 50 г
или 100 г
Натрия гидрокарбоната
23,85 г или 47,70 г
Натрия сульфита безводного
2 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 18 | Раствор кислоты
борной 2 % | Кислоты борной 20 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 19 | Раствор кислоты
глютаминовой 1 % | Кислоты глютаминовой 10 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 20 | Раствор кислоты
никотиновой 1 % | Кислоты никотиновой 10 г
Натрия гидрокарбоната 7 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
21 | Раствор кофеина
бензоата натрия
10 %, 20 % | Кофеина бензоата натрия
100 г или 200 г
Раствора едкого натра
0,1 М, 4 мл
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
22 | Раствор
метиленового синего
0,02 %, 1 % | Метиленового синего (для
инъекций) 0,2 г или 10 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 23 | Раствор
метилурацила 0,7 % | Метилурацила 7 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 24 | Раствор натрия
бензоата 15 % | Метилурацила 7 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 25 | Раствор натрия
бромида 5 %, 10 %,
20 % | Натрия бромида 50 г,
100 г или 200 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 26 | Раствор натрия
гидрокарбоната 3 %,
4 %, 5 %, 7 % | Натрия гидрокарбоната 30 г,
40 г, 50 г или 70 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 27 | Раствор натрия
гидроцитрата 4 %,
5 %, 6 % | Натрия гидроцитрата 40 г,
50 г или 60 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 28 | Раствор натрия
йодида 5 %, 10 %,
20 % | Натрия йодида 50 г, 100 г
или 200 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 29 | Раствор натрия
парааминосалицилата
3 % | Натрия
парааминосалицилата 30 г
Натрия сульфита 5 г
Воды для инъекций до 1 л | 7 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 30 | Раствор натрия
салицилата 3 %,
10 % | Натрия салицилата 30 г
или 100 г
Натрия метабисульфита 1 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | |
| 31 | Раствор натрия
хлорида 0,9 %, 10 % | Натрия хлорида 9 г или
100 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 32 | Раствор натрия
цитрата 4 %, 5 % | Натрия цитрата 40 или 50 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 33 | Раствор
никотинамида 1 %,
2,5 %, 5 % | Никотинамида 10 г, 25 г
или 50 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 34 | Раствор новокаина
0,25 %, 0,5 %,
1 %, 2 % | Новокаина 2,5 до 5 г, 10 г
или 20 г
Раствора хлористоводородной
кислоты 0,1 М до pH 3,8 -
4,5
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 35 | Раствор новокаина
2 %, 5 %, 10 % | Новокаина 20 г, 50 г или
100 г
Раствора
хлористоводородной кислоты
0,1 М 4 мл, 6 мл, 8 мл
Натрия тиосульфата 0,5 г
Воды для инъекций до 1 л | 90 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 36 | Раствор
норсульфазолнатрия
5 %, 10 % | Норсульфазол-натрия (в
пересчете на сухое
вещество) 50 г или 100 г
Воды для инъекций до 1 л | 5 % - 30
10 % - 10 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
37 | Раствор папаверина
гидрохлорида 2 % | Папаверина гидрохлорида
20 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 38 | Раствор Рингера | Натрия хлорида 9 г
Кальция хлорида 0,2 г
Кальция хлорида 0,2 г
Натрия гидрокарбоната 0,2 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 39 | Раствор
Рингера-ацетата | Натрия хлорида 5,26 г
Натрия ацетата 4,10 г
Кальция хлорида 0,28 г
Магния хлорида 0,14 г
Калия хлорида 0,37 г
Кислоты
хлористоводородной
разведенной (8 %) 0,2 мл
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 40 | Раствор
Рингера-Локка***** | Натрия хлорида 9 г
Калия хлорида 0,2 г
Кальция хлорида 0,2 г
Натрия гидрокарбоната 0,2 г
Глюкозы 1 г
Воды для инъекций до 1 л | | | 120 град. C -
8 мин. |
| 41 | Раствор синьки
Эванса 0,5 % | Синьки Эванса безводной 5 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 42 | Раствор
спазмолитина 0,5 %,
1 % | Спазмолитина 5 г или 10 г
Раствора
хлористоводородной
кислоты 0,1 М, 20 мл
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 43 | Раствор стрептоцида
растворимого 0,5 %,
5 %, 10 % | Стрептоцида растворимого
5 г, 50 г или 100 г
Натрия сульфита 2 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 44 | Раствор
Тримекаина 0,25 %,
0,5 %, 1 %, 2 % | Тримекаина 2,5 г, 5 г, 10 г
или 20 г
Натрия хлорида 9 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 45 | Раствор "Трисоль" | Калия хлорида 1 г
Натрия хлорида 5 г
Натрия гидрокарбоната 4 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 46 | Раствор фурагина
растворимого 0,1 % | Фурагина растворимого с
натрия хлоридом 10 г
Воды для инъекций до 1 л | 7 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 47 | Раствор фурацилина
0,02 % | Фурацилина 0,2 г
Воды для инъекции до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 48 | Раствор "Хлосоль" | Калия хлорида 1,5 г
Натрия хлорида 4,75 г
Натрия ацетата 3,6 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 49 | Раствор этакридина
лактата 0,1 % | Этакридина лактата 1 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 50 | Раствор эфедрина
гидрохлорида 2 %,
3 %, 5 % | Эфедрина гидрохлорида 20 г,
30 г или 50 г
Воды для инъекций до 1 л | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
___________________
* Здесь и далее в таблицах:
** Растворы, не указанные в таблицах, а также укупоренные "под обвязку" имеют срок годности не более 2 сут.
*** Время стерилизационной выдержки указано для растворов объемом до 100 мл.
С увеличением объема раствора время стерилизации увеличивают в соответствии со статьей "Стерилизация" Т. XI, вып. 2, стр. 19 (от 101 до 500 мл - не менее 12 мин., от 501 до 1000 мл - не менее 15 мин.).
**** Для препаратов, содержащих кристаллизационную воду, в таблицах приведены их количества в расчете на безводные; при изготовлении растворов следует производить пересчет с учетом содержания кристаллизационной воды.
***** Препарат получают путем смешивания равных объемов двух отдельно приготовленных растворов, один из которых - раствор натрия гидрокарбоната, другой - глюкозы с солями.
2. Растворы внутреннего употребления во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку, для новорожденных детей
NN
п/п | Наименование
раствора и
концентрация | Срок годности
в сутках при
темпе-
ратуре не выше
25 град. C** | Хранение | Условия стерилизации
(температура, время)*** | Примечания |
| 1 | Вода очищенная | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 2 | Раствор глюкозы
5 %, 10 % или 25 % |
30 | | 120 град. C -
8 мин. | Готовят без
стабилизатора |
| 3 | Раствор глюкозы
5 % - 100 мл,
кислоты
аскорбиновой 1 г | 5 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | Готовят на
свежепрокипяченной
очищенной воде.
При фасовке флаконы
заполняют доверху |
| 4 | Раствор глюкозы
10 % или 20 % -
100 мл, кислоты
глютаминовой 1 г | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | Раствор димедрола
следует использовать
только в концентрации
0,02 % и фасовке по 10
мл. В условиях
родильного дома
следует воздерживаться
от применения
растворов димедрола,
учитывая его
выраженное седативное
действие, угнетающее
влияние на ЦНС и
возможность развития
интоксикации |
| 5 | Раствор дибазола
0,01 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 6 | Раствор димедрола
0,02 % | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. |
| 7 | Раствор калия
ацетата 0,5 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. |
| 8 | Раствор калия
йодида 0, 5 % | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | Фасовка раствора не
должна превышать 20 мл |
| 9 | Раствор кальция
глюконата 1 %,
3 % или 5 % | 7 | | 120 град. C -
8 мин. | Растворяют в горячей
воде |
| 10 | Раствор кальция
лактата 3 % или
5 % | 30 | | 20 град. C -
8 мин. | Готовят с учетом
фактического содержания
влаги в препарате |
| 11 | Раствор кальция
хлорида 3 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | Для приготовления
растворов
целесообразно
использовать 10 - 50 %
концентрат |
| 12 | Раствор кислоты
аскорбиновой 1 % | 5 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | Готовят на
свежепрокипяченной
очищенной воде. При
фасовке флаконы
заполняют доверху |
| 13 | Раствор кислоты
глютаминовой 1 % | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 14 | Раствор кислоты
никотиновой 0,05 % | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 15 | Раствор кислоты
хлористоводородной
1 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | При приготовлении
используют разведенную
кислоту
хлористоводородную
(8,2 - 8,4 %, ГФ X,
ст. 18), принимая ее
за 100 % |
| 16 | Раствор кофеина
бензоата натрия 1 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 17 | Раствор:
кофеина бензоата
натрия 0,25 г или
0,5 г
натрия бромида
0,5 г или 1 г
воды очищенной до
100 мл | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 18 | Раствор:
кислоты лимонной
1 г
натрия гидроцитрата
5 г
воды очищенной
до 100 мл | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 19 | Раствор магния
сульфата 5 %,
10 %, 25 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 20 | Раствор натрия
бромида 1 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 21 | Раствор натрия
хлорида 0,9 %
Раствор:
новокаина 0,5 г | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 22 | Раствор
хлористоводородной
кислоты 0,1 М -
0,3 мл
Воды очищенной до
100 мл | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 23 | Раствор пиридоксина
гидрохлорида 0, 2 % | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 24 | Раствор эуфиллина
0,05 % или 0,5 % | 15 | | 120 град. C -
8 мин. | |
3. Растворы и масла для наружного применения во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку, для новорожденных детей
NN
п/п | Наименование
раствора и
концентрация | Срок годности
в сутках при
темпе-
ратуре не выше
25 град. C** | Хранение | Условия стерилизации
(температура, время)*** | Примечания |
| 1 | Раствор
бриллиантового
зеленого спиртовой
1 % | 2 года | | | Раствор после вскрытия
флакона может быть
использован в течение
срока годности
раствора,
рекомендуемого ФС
42-1459-80 |
| 2 | Раствор калия
перманганата 5 % | 15 | В защищенном от
света месте | | Готовят асептически
Раствор готовят на
стерильной очищенной
воде, разливают в
стерильные флаконы |
| 3 | Раствор колларгола
2 % | 30 | В защищенном от
света месте | | Готовят асептически
Раствор готовят на
стерильной очищенной
воде, разливают в
стерильные бутылки |
| 4 | Раствор натрия
тетрабората 10 % в
глицерине | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 5 | Раствор перекиси
водорода 3 % | 15 | В защищенном от
света месте | | Готовят асептически
Раствор готовят на
стерильной очищенной
воде, разливают в
стерильные флаконы,
укупоривают
полиэтиленовыми
пробками и
навинчиваемыми
крышками |
| 6 | Фурацилина 0,02 г
Раствора натрия
хлорида 0,9 % или
10 % до 100 мл | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 7 | Раствор этакридина
лактата 0,1 % | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 8 | Масло персиковое | 30 | В прохладном
защищенном от
света месте | 180 град. C -
30 мин. | Масла стерилизуют в
бутылках для крови
вместимостью 50 мл,
укупоренных резиновыми
пробками марки ИР-21
под обкатку.
Использование пробок
марки 25 П (красного
цвета) не
рекомендуется |
| 9 | Масло оливковое | 30 | То же | 180 град. C -
30 мин. | |
| 10 | Масло подсолнечное | 30 | То же | 180 град. C -
30 мин. | |
| 11 | Масло вазелиновое | 30 | То же | 180 град. C -
30 мин. | |
4. Глазные капли и офтальмологические растворы во флаконах и бутылках, герметично укупоренных резиновыми пробками под обкатку
NN
п/п | Наименование
раствора и
концентрация | Срок годности
в сутках при
температуре | Хранение | Условия стерилизации
(температура, время)*** | Примечания |
не выше
25
град. C | 3-5
град.
C |
| 1 | Раствор амидопирина
2 %
Состав:
Амидопирина 0,2 г
Натрия хлорида
0,06 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 2 | Раствор атропина
сульфата 0,25 %,
0,5 %, 1 %
Состав:
Атропина сульфата
0,025 г, 0,05 г,
0,1 г
Натрия хлорида
0,088 г, 0,085 г,
0,08 г
Воды очищенной
10 мл | | 30 | Список А | 100 град. C -
30 мин. | |
| 3 | Раствор гоматропина
гидробромида 0,5 %,
1 %
Состав:
Гоматропина
гидробромида
0,05 г, 0,1 г
Натрия хлорида
0,082 г, 0,074 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | Список А
В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 4 | Раствор дикаина
0,25 %, 0,5 %, 1 %
Состав:
Дикаина 0,025 г,
0,05 г, 0,1 г
Натрия хлорида
0,085 г, 0,081 г,
0,072 г
Воды очищенной
10 мл | | 30 | Список А | 100 град. C -
30 мин. | |
| 5 | Раствор дикаина
0,5 %, 1 %, 2 %,
3 %
Состав:
Дикаина 0,05 г,
0,1 г, 0,2 г, 0,3 г
Натрия хлорида
0,081 г, 0,072 г,
0,053 г, 0,035 г
Натрия тиосульфата
0,005 г
Воды очищенной до
10 мл | 120 | 0,5 %
- 90
1 %
- 30 | Список А | 120 град. C -
8 мин. | Раствор дикаина 0,5 %
готовят без
стабилизатора Раствор
дикаина 2 % и 3 %
хранить в холодильнике
нельзя |
| 6 | Дикаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,05 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл | 30 | 30 | Список А | 120 град. C -
8 мин. | |
| 7 | Дикаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,05 г
Резорцина 0,05 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | После стерилизации и
охлаждения раствора,
содержащего дикаин,
кислоту борную, цинка
сульфат, добавляется
резорцин в
асептических условиях |
| 8 | Димедрола 0,02 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл | | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 9 | Раствор калия
йодида 3 % | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 10 | Раствор кальция
хлорида 3 % | 30 | | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 11 | Кислоты
аскорбиновой
0,02 г
Натрия хлорида
0,086 г
Воды
свежепрокипяченной
очищенной 10 мл | 2 | 7 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | |
| 12 | Раствор клофелина
0,125 %, 0,25 %,
0,5 %
Состав:
Клофелина 0,0125 г,
0,025 г, 0,05 г
Натрия хлорида
0,09 г
Воды очищенной
10 мл | 90 | 90 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 13 | Раствор колларгола
2 %, 3 %
Состав:
Колларгола 0,2 г,
0,3 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | | Готовят асептически
Раствор можно
фильтровать через
бумажный обеззоленный
фильтр |
| 14 | Раствор
левомицетина 0,2 %
Состав:
Левомицетина 0,02 г
Натрия хлорида
0,09 г
Воды очищенной
10 мл | 7 | 7 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | |
| 15 | Левомицетина 0,01 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл
Левомицетина 0,02 г
Цинка сульфата
0,03 г | 7 | 30 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | |
| 16 | Резорцина 0,05 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл | | 15 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | После стерилизации и
охлаждения раствора,
содержащего
левомицетин, кислоту
борную и цинка
сульфат, добавляется
резорцин в
асептических условиях |
| 17 | Мезатона 0,02 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл | 7 | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 18 | Раствор мезатона
1 %, 2 %
Состав:
Мезатона 0,1 г,
0,2 г
Натрия хлорида
0,062 г, 0,034 г
Воды очищенной
10 мл | | 7 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 19 | Раствор мезатона
1 %
Состав:
Мезатона 0,1 г
Натрия хлорида
0,056 г
Натрия
метабисульфита
0,01 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 20 | Натрия
гидрокарбоната
0,05 г
Натрия тетрабората
0,05 г
Натрия хлорида
0,04 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | | 120 град. C -
8 мин. | |
| 21 | Раствор натрия
йодида 3 % | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | |
| 22 | Натрия йодида 0,4 г
Кальция хлорида
0,4 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | |
| 23 | Раствор новокаина
1 %
Состав:
Новокаина 0,1 г
Натрия хлорида
0,072 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | |
| 24 | Новокаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,02 г
Резорцина 0,1 г
Раствора кислоты
борной 1 % - 10 мл | 10 | 30 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | После стерилизации и
охлаждения раствора,
содержащего новокаин,
кислоту борную, цинка
сульфат, добавляется
резорцин в
асептических условиях |
| 25 | Новокаина 0,05 г
Цинка сульфата
0,02 г
Резорцина 0,1 г
Кислоты борной
0,1 г
Раствора адреналина
гидрохлорида 0,1 %
- 10 капель
Воды очищенной
10 мл | 10 | 20 | В защищенном от
света месте | 100 град. C -
30 мин. | После стерилизации и
охлаждения раствора,
содержащего новокаин,
кислоту борную, цинка
сульфат, добавляется
резорцин и раствор
адреналина
гидрохлорида в
асептических условиях |
| 26 | Раствор
норсульфазол-натрия
10 %
Состав:
Норсульфазол-натрия
1 г
Воды очищенной
10 мл | 10 | 30 | В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | Под пробку необходимо
подкладывать
нелакированный
целлофан (ГОСТ
7730-74), промытый
водой очищенной |
| 27 | Раствор пилокарпина
гидрохлорида 1 %,
2 %, 4 %, 6 %
Состав:
Пилокарпина
гидрохлорида 0,1 г,
0,2 г, 0,4 г
Натрия хлорида
0,068 г, 0,046 г
Воды очищенной
10 мл | 30 | 30 | Список А
В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 28 | Пилокарпина
гидрохлорида 0,1 г
Раствора кислоты
борной 2 % - 10 мл | | 30 | Список А
В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |
| 29 | Пилокарпина
гидрохлорида
Раствора адреналина
гидрохлорида 0,1 %
- 10 мл | 30 | 30 | Список А
В защищенном от
света месте | 120 град. C -
8 мин. | |