Про державну реєстрацію (перереєстрацію) медичних виробів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Державна служба України з лікарських засобів | Наказ, Перелік від 13.03.2012 № 183

ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ

НАКАЗ

13.03.2012 № 183

Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, на підставі висновків експертизи (випробувань) та рекомендацій науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 01.03.2012 № 2)

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення медичні вироби згідно з переліком (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Додаток 1

до наказу Держлікслужби України

13.03.2012 № 183

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

№ з/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Засоби контрацептивні внутрішньоматкові: Goldlily, Goldlily Exclusivelntrauterine contraceptive Goldlily, Goldlily Exclusive	Gedeon Richter Pic., Gyomroi st. 19-21., 1103 Budapest	Hungary	Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ-Инновация", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, буд. 77, 8 поверх. Бізнес-центр "Діагональ Хаус"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11294/2012
2.	Імплантати та інструменти для реконструктивно-відновлювального остеосинтезу ТУ У 33.1-21866442-001:2012	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харків, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІНТЕРЛОК-ТТ", 61000, м. Харків, вул. Пролетарська, буд. 2/129, кв. 10	Україна	реєстрація на 1 рік.	11295/2012
3.	Система газопостачання з приліжковими панелями System of gas-supplying with bed head unit	Medicop d.o.o., Obrtna 43, SI-90000, Murska Sobota, Slovenia	Slovenia	Науково-виробниче приватне підприємство "МЕДПРОМСЕРВІС", 36000, Полтавська область, м. Полтава, вулиця Куйбишева 39Б	Україна	реєстрація на 5 років.	11296/2012
4.	Стенти внутрішньосудинні Nexgen™, Crypton™, BioMime™	Meril Life Sciences Private Limited, Muktanand Marg, Chala,Vapi 396 191, Gujarat, India	India	Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127015, м. Москва, вул. Бутирська, д. 77	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11297/2012
5.	Матеріал стоматологічний VersaCOMP™	Sultan Healthcare, 411 Hackensack Avenue, 9th Floor Hackensack, NJ 07601, USA	USA	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40	Україна	реєстрація на 5 років.	11298/2012
6.	Стерилізатори водно-парові	W&H Sterilization S.r.l., Via Bolgara, 2 -24060 Brusaporto, Bergamo, Italy	Italy	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-"В", літ. А	Україна	реєстрація на 5 років.	11299/2012
7.	Маси стоматологічні керамічні	DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4 D-63457 Hanau-Wolfgang	Germany	Представництво "ДЕНТСПЛАЙ ЛІМІТЕД", 01004, м. Київ, вул. Червоноармійська, 9/2, оф. 40	Україна	реєстрація на 5 років.	11300/2012
8.	Інструменти стоматологічні	Intensiv SA, Via al Molino 107, 6926 Montagnola, Switzerland	Switzerland	Фірма "СЕРВІС ЦЕНТР" у формі товариства з обмеженою відповідальністю, 65069, м. Одеса, Дніпропетровська дорога, буд. 125, корп. 3, к. 41	Україна	реєстрація на 5 років.	11301/2012
9.	Імплантати для остеосинтезу "IRENE®"	Tianjin ZhengTian Medical Instrument Co., Ltd, № 298, YangBei Road, DongLi District, Tianjin, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "НАУКОВО ВИРОБНИЧЕ ОБ'ЄДНАННЯ "ОСТЕОСИНТЕЗ НАНО", 04112, м. Київ, вул. Ризька, буд. 1	Україна	реєстрація на 5 років.	11302/2012
10.	Реагенти для гематологічних досліджень	PZ Cormay S.A., 05-092 Lomianki, ul. Wiosenna 22, Poland	Poland	Приватне медичне підприємство "ДІАМЕБ", 76005, м. Івано-Франківськ, вул. Чорновола, 97	Україна	реєстрація на 5 років.	11303/2012
11.	Мамограф діагностичний "Либідь" ТУ У 26.6-19128010-009:2012	Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4	Україна	Фірма "Крас" у формі Товариства з обмеженою відповідальністю, 03028, м. Київ, вул. Лисогірська, 4	Україна	реєстрація на 1 рік.	11304/2012
12.	Система реанімації AutoPulse®	ZOLL Medical Corporation (USA), ZOLL Circulation (USA), 269 Mill Road Chelmsford, MA 01824-4105, USA; 650 Almanor Ave Sunnyvale, CA 94085, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023, м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16	Україна	реєстрація на 5 років.	11305/2012
13.	Монітори пацієнта Datascope	Mindray DS USA, Inc., 800 MacArthur Blvd. Mahwah, NJ07430, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16	Україна	реєстрація на 5 років.	11306/2012
14.	Системи ультразвукові діагностичні Orcheo Ultrasound Diagnostic Systems Orcheo	SONOSCANNER SARL, 59 rue de la Sante 75013 Paris, France	France	Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРБІОМЕД", 02068, м. Київ, вул. О. Кошиця, 1/38	Україна	реєстрація на 5 років.	11307/2012
15.	Колоноскопи Colonoscopes	FUJIFILM Corporation, 26-30, Nishiazabu 2-chome, Manato-ku, Tokyo 106-8620,Japan	Japan	Закрите акціонерне товариство "ФУДЖИФИЛЬМ-РО", 123290, м. Москва, 1-й Магістральний тупик, буд. 5А, 4 пов.	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11308/2012
16.	Системи для позиціювання пацієнтів при радіологічних дослідженнях	CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв. 12	Україна	реєстрація на 5 років.	11309/2012
17.	Системи для ультразвукової біопсії	CIVCO Medical Instruments Co., Inc., 102 First Street South, Kalona, Iowa 52247-9589, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІнтерМед", 01004, м. Київ, вул. Софіївська, 1, кв. 12	Україна	реєстрація на 5 років.	11310/2012
18.	Пристрої для підігріву крові та інфузійних розчинів	BIEGLER GmbH, Allhangstrasse 18a, 3001 Mauerbach, Austria	Austria	Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КСЕНКО", 83023Б м. Донецьк, вул. Лабутенка, буд. 16	Україна	реєстрація на 5 років.	11311/2012
19.	Системи для генетичних аналізів	California MedTech, LLC (USA), Tri-Continent Scientific Inc. (USA), Paramit Corporation (USA) для Life Technologies Corporation (USA), 15870 Bernardo Center Drive, San Diego, CA 92127, USA; 12555 Loma Rica Drive, Grass Valley, CA 95945, USA; 18735 Madrone Parkway Morgan Hill, CA 95037, USA; 5791 Van Allen Way Carlsbad, CA 92008, USA	USA	Приватне акціонерне товариство "Макрохім", 01133, м. Київ, вул. Верхня, 3	Україна	реєстрація на 5 років.	11312/2012
20.	Інструменти медичні стоматологічні	PASSAUIMPEX, C 21-23, Nishtar Road, S.I.E., Sialkot-Pakistan	Pakistan	Фізична особа підприємець "Лук'янова Світлана", 98420, АР Крим, Бахчисарайський район, смт Поштове, вул. Шкільна, б. 6, корп. 3 кв. 17	Україна	реєстрація на 5 років.	11313/2012
21.	Віскоеластики: SmartVisc, Smart Vi sc PLUS	Rumex International LTD (UK) на заводі: Albomed GmbH (Germany), 311 Shoreham Street, Sheffield, S. Yorkshire, S2 4FA (UK); Bergweg 8, D-59427 Unna (Germany)	UK, Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Р-Оптікс Україна", 01021, м. Київ, Кловський узвіз, буд. 11	Україна	реєстрація на 5 років.	11314/2012
22.	Набори реагентів для оцінки гемостазу	Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калініна, 116/95	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Альвекс", 61017, м. Харків, провулок Сіриківський, буд. 1А	Україна	реєстрація на 5 років.	11315/2012
23.	Набори реагентів для оцінки гемостазу	Товариство з обмеженою відповідальністю Фірма " Технология-Стандарт", 656037, Алтайський край, м. Барнаул, пр-т. Калініна, 116/95	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Альвекс", 61017, м. Харків, провулок Сіриківський, буд. 1А	Україна	реєстрація на 5 років.	11316/2012
24.	Тести імунохроматографічні для виявлення наркотичних сполук та їх метаболітів в сечі людини	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФАКТОР-МЕД", 117574, м. Москва, проїзд Одоєвського, буд. 2-А	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКСДІА", 04053, м. Київ, вул. Кудрявський узвіз, 5-Б, офіс 320	Україна	реєстрація на 5 років.	11317/2012
25.	Набори реагентів BD Directigen™ для діагностики інфекційних захворювань	Becton Dickinson and Company, USA; BD Rapid Diagnostics (Suzhou) Co., Ltd., China, 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA; 9 Rui Pu Road, Export Processing Zone B, Suzhou Industrial Park, Suzhou, Jiangsu 215126, China	USA, China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ФармИнформ", 127055, м. Москва, вул. Велика Новодмитрівська, 14/2	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11318/2012
26.	Апарати слухові	Phonak AG (Switzerland); Phonak Operation Center Vietnam Co. Ltd. (Vietnam); Unitron Hearing (Suzhou) Co., Ltd. (China), Laubisrutistrasse 28, 8712 Stafa, Switzerland; No.41, Street 8 VSIP, Thuan An District Binh Duong Province Vietnam; No 200 Suhong Road, Export Processing Zone 4D, Suzhou Industrial Park, 215021, China	Switzerland, Vietnam, China	Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11319/2012
27.	Тест-смужки FreeStyle Papillon	Abbott Diabetes Care Inc. (USA), Abbott Ireland Diabetes Care (Ireland), Bionostics, Inc.(USA), 1360 South Loop Road, Alameda, CA 94502; Donegal Town, Co. Donegal, Ireland; 7 Jackson Road, Devens, MA 01434	USA, Ireland	Приватне підприємство "Науково-виробнича фірма "VD MAIS", 01033, м. Київ, вул. Жилянська, 29	Україна	реєстрація на 5 років.	11320/2012
28.	Спрей назальний Африн™ Чисте море™	Schering-Plough S.A. (Spain) на заводі: Laboratoire de la Mer (France), Cantabria, n 2, Edificio Amura, 28108 Alcobendas (Madrid) (Spain) на заводі: avenue du General Patton,, Z.A.C. de la Madeleine, 35400 Saint-Malo, France	Spain, France	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ, Швейцарія Вейштрассе 20, 6000 Люцерн 6, Швейцарія, Глава Представництва - Ільдар Сейтяг'яєв, 03038, Київ, вул. Амосова 12, 3-й поверх		реєстрація на 5 років.	11321/2012
29.	Система ультразвукова кавітаційна "Med2 Contour"	GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI)	Italy	Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г	Україна	реєстрація на 5 років.	11322/2012
30.	Система догляду за обличчям "3Face"	GENERAL PROJECT S.r.l., Via della Gora, 15/19, 50025 Montespertoli (FI)	Italy	Приватне підприємство "Медрам", 08200, Київська область, м. Ірпінь, вул. Українська, 1Г	Україна	реєстрація на 5 років.	11323/2012
31.	Ковпачок одноразовий двоканальний полімерний для флаконів з інфузійними розчинами "2port cap"	Spang & Brands GmbH, Max-Plank-Strasse 25, D-61381, Friedrichsdorf	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11324/2012
32.	Матеріали стоматологічні для шинування	Ribbond, Inc., 1402 3rd Avenue, Suite 1030, SEATTLE, WA 98101	USA	Колективне підприємство "Ворлд Дентал Сеплайз", АРК, м. Сімферополь, вул. Раздольна, 21	Україна	реєстрація на 5 років.	11325/2012
33.	Пристрої для ендоваскулярного закриття вроджених вад серця з приладдям	Shanghai Shape Memory Alloy Co., Ltd., 7F, Building 2, No.518 Xinzhuan Road, Songjiang District, Shanghai, 201612	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "МедИнформ", 127055, м. Москва, вул. Бутирська, 77	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11326/2012
34.	Поживні середовища загального призначення для in vitro діагностики	BIOCORP Polska sp. z o.o., 02-641 Warszawa, ul. Malawskiego 6	Poland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Сінево Україна", 04214, м. Київ, вул. Північна 2/58-А	Україна	реєстрація на 5 років.	11327/2012
35.	Лампи операційні EMALED	EMA-LED GmbH, Ottostrasse 3, 63785 Obemburg am Main	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Горал", 04080, м. Київ, вул. Фрунзе, буд. 13-Г	Україна	реєстрація на 5 років.	11328/2012
36.	Оправи металеві для окулярів, що коригують зір, Ballet Image, Ballet Prestige, Scorpio, Attache, Diplomat	WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province	China	Приватне підприємство "Інвеко-Техно", м. Львів-Рудне, вул. Кам'яна, 15	Україна	реєстрація на 5 років.	11329/2012
37.	Оправи пластмасові для окулярів, що коригують зір, Ballet Image, Ballet Prestige, Ballet Classic, Isabelle	WENZHOU SUCCESS GROUP CO., LTD., 5F (RM718), Success Mansion, Liu-Hong-Qiao Road, Wenzhou, Zhejiang Province	China	Приватне підприємство "Інвеко-Техно", м. Львів-Рудне, вул. Кам'яна, 15	Україна	реєстрація на 5 років.	11330/2012
38.	Шприци ін'єкційні BogMark® одноразового застосування з голками та без голок	Medical Lomza Sp.z.o.o., ul. Spokojna214, 18-402 Lomza,	Poland	Товариство з обмеженою відповідальністю "БогМарк Україна", м. Київ, вул. Волоська, буд. 23, кв. 51	Україна	реєстрація на 5 років.	11331/2012
39.	Засіб для самостійного огляду грудей Liv®Liv® breast self-examination	Global Medical Production Co.Ltd., No 3288 West Zhongshan Road Xiuzhou District, Jiaxing City, Zhejiang	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Євро-Фарма Інтернешнл", 61003, м. Харків, вул. Кооперативна, 18	Україна	реєстрація на 5 років.	11332/2012
40.	Авторефкератометр RC-5000	Tomey Corporation (Japan), Tomey GmbH (Germany), 2-11-33 Noritakeshinmachi, Nishi-Ku, Nagoya 451-0051, Japan; Am Weichselgarten 19a D-91058 Erlangen-Tennenlohe, Germany	Japan, Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Р ОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67	Україна	реєстрація на 5 років.	11333/2012
41.	Пристрої для рентгеноендоваскулярних діагностичних та лікувальних процедур	Biometrix LTD (Israel), Biometrix B.V. (The Netherlands), Biometrix B.V. (The Netherlands), Kiryat Mada 4, P.O. Box 45057, Jerusalem 91450, Israel; Paardweirde 36, PO Box 7191, 4800 GD Breda, The Netherlands; Hoeksteen 11, 4815 PR Breda, P.O.B. 7191,4800 GD Breda, The Netherlands	Israel, The Netherlands	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДАНА", 01034, м. Київ, вул. Рейтарська, 37	Україна	реєстрація на 5 років.	11334/2012
42.	Світильники медичні	Kirchner & Wilhelm GmbH+Co.KG, Eberhardstrasse 56 D-71679 Asperg	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Аламед", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26, офіс 62	Україна	реєстрація на 5 років.	11335/2012
43.	Система рентгенівська мобільна з С-дугою Brivo ОЕС 850	GE HUALUN Medical Systems Co. Ltd. (P.R. China), No. 1, Yong Chang North Road, Economic-Technology Development Zone, Beijing 100176, P.R.China	P.R. China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДжиИ Хэлскеа", м. Москва, Пресненська наб., 10	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11336/2012
44.	Пристосування для екстракорпорального запліднення	Smiths Medical International Limited, (UK) на заводі: Smiths Healthcare Manufacturing S.A. de C.V (Mexico), Hythe, Kent, CT21 6JL, UK; Carretera Miguel Aleman KM21.7, Parque Industrial Monterrey, ApodacaN.L., CP 66603, Mexico	UK, Mexico	Товариство з обмеженою відповідальністю "СМС-УК", м. Дніпропетровськ, вул. Героїв Сталінграду, буд. 10, кв. 73	Україна	реєстрація на 5 років.	11337/2012
45.	Одяг медичний одноразового використання з нетканих матеріалів ANGEL™	Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd., Southern Industrial Zone (Xinlirenkou), Xiantao, Hubei Province, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "САТЕЛИТ-МЕДИКАЛ", м. Дніпропетровськ, вул. Чичеріна, 21, офіс 72	Україна	реєстрація на 5 років.	11338/2012
46.	Мікроскопи хірургічні Surgical Microscopes	Leica Mikrosysteme Vertrieb GmbH (Germany) на заводах: Leica Microsystems (Schweiz) AG (Switzerland), Leica Instruments (Singapore) Pte Ltd (Singapore), DSA, Ernst-Leitz-Str. 17-37, D-35578 Wetzlar/Germany; Max Schmidheiny-Strasse 201 CH-9435 Heerbrugg, Switzerland; 12 Teban Gardens Crescent 608924, Singapore	Germany; Switzerland, Singapore	Товариство з обмеженою відповідальністю "Р ОПТІКС Україна", м. Київ, просп. Перемоги, 67	Україна	реєстрація на 5 років.	11339/2012
47.	Стерилізатори медичні	MELAG Medizintechnik oHG, Geneststrasse 6-10, 10829 Berlin	Germany	Приватне підприємство "Галіт", 46012, м. Тернопіль, вул. Лісова, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	11340/2012
48.	Інтраокулярні лінзи Intraocular Lenses	Bausch & Lomb Incorporated (USA), Bausch & Lomb Incorporated (USA), Medicel AG (Switzerland), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA; 21 Park Place Blvd. North Clearwater, FL33759 USA; Luchten 1262, CH-9427 Wolfhalden, Switzerland	USA, Switzerland	Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б	Україна	реєстрація на 5 років.	11341/2012
49.	Апарат рентгенодіагностичний стоматологічний прицільно-панорамний гострофокусний "ПАРДУС-02" Аппарат рентгенодиагностический стоматологический прицельно-панорамньїй острофокусньїй "ПАРДУС-02"	Закрите акціонерне товариство "ЗЛТЕХ-Мед", 197376, м. Санкт-Петербург, вул. Професора Попова, буд. 5, літер А	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "ТЕЛЕОПТИК", 04070, м. Київ, вул. Волоська, 55/57	Україна	реєстрація на 5 років.	11342/2012
50.	Матеріал перев'язувальний стерильний	ConvaTec Inc. (USA) на заводах: ConvaTec Limited (UK), ConvaTec (USA), 200 Headquarters Park Drive Skillman New Jersey 08558, USA; First Avenue Deeside Industrial Park Deeside Flintshire CH5 2NU, United Kingdom; 211 American Avenue Greensboro North Carolina NC27409, USA	UK, USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОМЕД", 01021, м. Київ, вул. М. Грушевського, буд. 28/2, н/п № 43	Україна	реєстрація на 5 років.	11343/2012
51.	Вимірювач часу згортання крові автоматичний Automated Coagulation Timer	Medtronic Inc. (USA) на заводах: Medtronic Perfusion Systems (USA), Medtronic Mexico S.de R.L. de C.V. (Mexico), 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 7611 Northland Drive Minneapolis MN 55428, USA; 10510 Parque Industr. El Lago Avenida Paseo del Cucapah 22570 Tijuana, B.C., Mexico	USA, Mexico	Medtronic Trading NL BV, Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, Netherlands	Netherlands	реєстрація на 5 років.	11344/2012
52.	Аналізатор швидкості кровотоку ультразвуковий Сономед 300М	Закрите акціонерне товариство "Спектромед", 141700, Московська обл., м. Долгопрудний, Інститутський пров., 9	Російська Федерація	Товариство з обмеженою відповідальністю "Спектромед Україна", м. Харків, вул. Леніна, 58, оф. 17	Україна	реєстрація на 5 років.	11345/2012
53.	Слухові апарати EARNET	EAR TEKNIK ISITME VE ODIOMETRI CIHAZLARI SANAYI VE TICARET ANONIM SIRKETI AVRUPA SERBEST BOLGESI SUBESI, Avrupa Serbest Bolgesi 113 Ada, 1 Parsel, No:22/3, 59860 Corlu/Tekirdag	Turkey	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЦЕНТР СЛУХУ", 83099, м. Донецьк, пр-т Ілліча, будинок 14-Е, Медичний центр "Герц", офіс 610	Україна	реєстрація на 5 років.	11346/2012
54.	Автоматичні вимірювачі артеріального тиску Longevita	Hangzhou Sejoy Electronics & Instruments Co., Ltd., Building 2, No. 202, Zhenzhong Road, West Lake Economy & Technology Zone, 310030 Hangzhou, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮГМЕДКОНТРАКТ", 04112, м. Київ, вул. Дорогожицька, 1	Україна	реєстрація на 5 років.	11347/2012
55.	Фрези твердосплавні зуботехнічні	Товариство з обмеженою відповідальністю "Фреза", 420029, м. Казань, вул. Сибірський тракт, 34, корп. 4, Республіка Татарстан	Російська Федерація	Приватна фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148	Україна	реєстрація на 5 років.	11348/2012
56.	Система ортопедична для виготовлення коронок і мостів Captek®	The Argen Corporation, 5855 Oberlin Drive, San Diego, СА 92121, USA	USA	KOKO OVERLAND, LLC., 16 Hemlock Ridge Lane, New Milford, CT 06776, USA	USA	реєстрація на 5 років.	11349/2012
57.	Аналізатор імуноферментний автоматичний Evolis	STRATEC Biomedical Systems AG (Germany) для BIO-RAD (France), Gewerbestrasse 37, 75217 Birkenfeld, Germany; 3 Boulevard Raymond Poincare 92430 Marnes-la-Coquette, France	Germany, France	Представництво фірми "BIORAD", 03065, м. Київ, проспект космонавта Комарова, буд. 42	Україна	реєстрація на 5 років.	11350/2012
58.	Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується	Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic	USA, Puerto Rico, Dominican Republic	Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТОБІО", 04176, м. Київ, вул. Електриків, 29А	Україна	реєстрація на 5 років.	11351/2012
59.	Матеріал шовний хірургічний, що не розсмоктується	Covidien Lie. (USA) на заводах: Covidien LP (United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP), USA; Covidien (USSC Puerto Rico, Inc.), Puerto Rico; Covidien (Davis & Geek Caribe, Ltd.), Dominican Republic, 15 Hampshire Street, Mansfield MA 02048, USA; 60 Middletown Avenue North Haven, Connecticut, 06473, USA; Building 911-67, Sabanetas Industrial Park, 00731 Ponce, Puerto Rico; Zona Franca De San Isidro, Carretera San Isidro Km 17, Santa Domingo, Dominican Republic	USA, Puerto Rico, Dominican Republic	Товариство з обмеженою відповідальністю "САНТОБІО", 04176, м. Київ, вул. Електриків, 29А	Україна	реєстрація на 5 років.	11352/2012
60.	Лінзи контактні видимі тоновані PureVision®2 для астигматизму (balafilcon А) PureVision®2 for Astigmatism (balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses	Bausch & Lomb Incorporated Vision Care Division (Rochester), 1400 North Goodman Street, Rochester, NY, 14609, USA	USA	Представництво "Шовен Анкерфарм ГмбХ", м. Київ, вул. Волошська, 51/27Б	Україна	реєстрація на 5 років.	11353/2012
61.	Набори реагентів для оцінки гемостазу	BEIJING STEELLEX SCIENTIFIC INSTRUMENT COMPANY, No.25 (E) Road, ShangDi Information Industry Base, Haidian District, Beijing, 100085, P.R.China	P.R.China	Товариство з обмеженою відповідальністю "МК КВЕРТІМЕД-УКРАЇНА", 61174 м. Харків, вул. Архітекторів, буд. 34, кв. 172	Україна	реєстрація на 5 років.	11354/2012
62.	Лінзи контактні DAILIES TOTAL 1 Contact lens DAILIES TOTAL 1	Ciba Vision GmbH, Industriering 1, 63868 Grosswallstadt, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Ві-Оптікс", м. Київ, вул. Кіквідзе, 26	Україна	реєстрація на 5 років.	11355/2012
63.	Контейнери для збору та зберігання крові "HEMOCON", стерильні, CPDA-1	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	Helm Medical GmbH, Nordkanalstrasse 28, D-20097 Hamburg	Germany	реєстрація з терміном дії до 03.01.2017.	11356/2012
64.	Концентратори кисню для довгої кисневої терапії MARK 5 Nuvo Lite, MARK 5 Nuvo 8	Nidek Medical Products, Inc., 3949 Valley East Industrial Drive Birmingham, AL 35217, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Интер-Зтон", 105005, м. Москва, вул. Бауманська, 56/17	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11357/2012
65.	Протези клапанів серця Heart valves Prosthesis	Medtronic B.V. (The Netherlands), Medtronic, Inc. (USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic ATS Medical, Inc.(USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Core Valve LLC (USA), Medtronic Mexico (Mexico), Medtronic Ireland (Ireland), Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432, USA; 3905 Annapolis Lane, Suit 105, Minneapolis, MN 55447, USA; 20412 James Bay Circle, Lake Forrest, CA 92630, USA; 1 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; 3 Jenner, Suite 100, Irvine, CA 92618, USA; Avenida Paseo de Cucapah, 10510 Parque Industrial El Lago, Tijuana, B.C. 22570 Mexico; Parkmore Business Park West, Galway, Ireland	The Netherlands, USA, Mexico, Ireland	Medtronic B.V., Earl Bakkenstraat 10, 6422 PJ Heerlen, The Netherlands	The Netherlands	реєстрація на 5 років.	11358/2012
66.	Реагенти діагностичні для молекулярних досліджень "АмплиСенс®"	Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт зпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека" (ФБУНЦНИИ Зпидемиологии Роспотребнадзора), 111123, м. Москва, вул. Новогірєєвська, 3а	Російська Федерація	Представництво TOB "ИнтерЛабСервис", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5	Україна	реєстрація на 5 років.	11359/2012
67.	Інструменти для артроскопії Instruments for Arthroscopy	Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA	Germany, USA	Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen	Germany	реєстрація на 5 років.	11360/2012
68.	Імплантати для артроскопії Implants for Arthroscopy	Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex Medizinische Instrumente GmbH (Germany); Arthrex, Inc. (USA); Arthrex, Inc. (USA), Arthrex, Inc. (USA), Carl-Zeiss-Strasse 8, 85748 Garching, Germany; Liebigstrasse 13, 85757 Karlsfeld, Munchen, Germany; 1370 Creekside Boulevard, Naples, Florida, 34108-1945, USA; 20509 Earlgate Street, Walnut, California, 91789, USA; 1360 Creeekside Boulevard, Naples, Florida, 341 OS-1945, USA	Germany, USA	Arthrex Medizinische Instrumente GmbH, Liebigstrasse 13, D-85757 Karlsfeld, Munchen	Germany	реєстрація на 5 років.	11361/2012
69.	Стоматологічні наконечники	Товариство з обмеженою відповідальністю "Стимул+", 420088, м. Казань, вул. Журналістів, д. 54, Республіка Татарстан	Російська Федерація	Приватна фірма "ДЕНТАЛЮКС", м. Харків, пр-т Л. Свободи, 34, кв. 148	Україна	реєстрація на 5 років.	11362/2012
70.	Насоси шприцеві інфузійні	SINO Medical-Device Technology Co. Ltd. (P.R.China) для HEACO LTD (England), 6th. floor, Building 15, Majialong Industrial Park, Nanshan District, Shenzhen, P.R.China; 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England	England, P.R.China	HEACO LTD, 13 John Prince's Street 2nd Floor London, England	England	реєстрація на 5 років.	11363/2012
71.	Стерилізатор газовий оксид-етиленовий "Axis"	KORDON TIP SAGLIK ARAC GERECLERI MUHENDISLIK PROJE LTD.STL, 354 Sk. No:4 2. San. Sitesi Bornova Izmir	Turkey	Товариство з обмеженою відповідальністю "ГОЛНИТ", м. Київ, вул. Жилянська, 30/32	Україна	реєстрація на 5 років.	11364/2012
72.	Імплантати ін'єкційні для м'яких тканин PLURYAL®, PLURYAL® volume	MD Skin Solutions, 29, Avenue Monterey, L-2163, Luxembourg	Luxembourg	Товариство з обмеженою відповідальністю "Академія Наукової Краси", 01001, м. Київ, вул. Михайлівська, 16 оф. 4	Україна	реєстрація на 5 років.	11365/2012
73.	Вироби з вати Jean Carol	W.Pelz GmbH & Co.KG, Willy- Pelz- Strasse 8-9, D-23812 Wahlstedt, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Антекс", м. Харків, вул. Полтавський Шлях, 123	Україна	реєстрація на 5 років.	11366/2012
74.	Матеріал шовний хірургічний, що розсмоктується	Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), № 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel	China, Israel	Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5	Україна	реєстрація на 5 років.	11367/2012
75.	Апарати для зберігання та перемішування компонентів крові	LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany	Germany	LMB Technologie GmbH, Moslstr. 17, 85445 Schwaig, Germany	Germany	реєстрація на 5 років.	11368/2012
76.	Матеріал шовний хірургічний, що не розсмоктується	Foosin Medical Supplies Inc., Ltd. (China) для WCS HEALTHCARE LTD (Israel), № 20, Xingshan Road, Weihai Torch Hi-Tech Science Park, Shandong, China; Hadera 21 st, Petach-Tikva, 49726, Israel	China, Israel	Товариство з обмеженою відповідальністю "Пакомедик", 01033, м. Київ, вул. Василя Яна, 3/5	Україна	реєстрація на 5 років.	11369/2012
77.	Внутрішньо-аортальні балонні насоси з внутрішньо-судинними балонними катетерами	Arrow International, Inc. (subsidiaryofTeleflex Incorporated) на заводах: Arrow International, Inc.(subsidiary of Teleflex Incorporated), Arrow International, Inc.(subsidiary of Arrow International, Inc.), Arrow International, Inc., Arrow International, Inc., 2400 Bernville Road Reading, PA 19605; 9 Plymouth Street, Everett MA 02149, USA; 2 Berry Drive, NJ 08060, USA; 312 Commerce Place, Asheboro, NC 27203, USA	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Екомед", м. Київ, провулок Хорива, 4	Україна	реєстрація на 5 років.	11370/2012
78.	Молоковідсмоктувачі торгової марки Medela	MEDELA AG, Lattichstrasse 4b, 6341, Baar	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю Юнімед, м. Київ, вул. Лисенко, 4а	Україна	реєстрація на 5 років.	11371/2012
79.	Системи для відновлення розчину та інстиляції M.E.R.C.I., M.E.R.C.I.-L	Medica Europe B.V., Galliersweg 20, 5349 AT OSS	The Netherlands	Товариство з обмеженою відповідальністю "МСД УКРАЇНА", 03038, м. Київ, вул. Амосова, 12	Україна	реєстрація на 5 років.	11372/2012
80.	Засіб по догляду за знімними зубними протезами dentipur®	Helago Pharma GmbH, Rheinallee 11 D- 53173 Bonn, Germany	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЮНІМЕД", 04136, м. Київ, вул. Північно-Сирецька, 3	Україна	реєстрація на 5 років.	11373/2012
81.	Комплект ортопедичного та травматологічного інструменту ТУ У 33.1-21151312-001-2004	Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпія-Червоний Хрест", 29025, м. Хмельницький, вул. Курчатова, 6	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "Олімпія-Червоний Хрест", 46008, м. Тернопіль, вул. Танцорова, 16	Україна	реєстрація на 5 років.	11374/2012
82.	Пластир перцевий	Відкрите акціонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275	Російська Федерація	Відкрите акціонерне товариство "Новосибхимфарм", 630028, м. Новосибірськ, вул. Декабристів, 275	Російська Федерація	реєстрація на 5 років.	11375/2012
83.	Лінзи контактні м'які Gelflex: Sofclear, Sea Clear, Ningaloo	Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017	Australia	Company Benra Pty Ltd trading as Gelflex Laboratories, 3 Hutton Street, Osborne Park, WA 6017	Australia	реєстрація на 5 років.	11376/2012

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Додаток 2

до наказу Держлікслужби України

13.03.2012 № 183

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих медичних виробів, які вносяться до державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення

№ з/п	Назва медичного виробу	Виробник	Країна	Заявник	Країна	Реєстраційна процедура	Номер свідоцтва про державну реєстрацію
1.	Перфузійний пристрій "Метелик" Vogt Medical	Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co.,Ltd. (China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115	Germany, China	Представництво Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	перереєстрація з терміном дії до 24.03.2015, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 3803/2005 від 24.03.2010	3803/2005
2.	Дзеркала гінекологічні одноразового використання Vogt Medical стерильні та нестерильні	Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі Jiangsu Kanghua Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lAHaus B, 76137, Karlsruhe (Germany); Sanhekou, Changzhou, Jiangsu, 213115 (China)	Germany, China	Фогт Медікал Фертріб ГмбХ, 03039 м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150	Україна	перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку зі зміною місцезнаходження виробника та коду УКТЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 2931/2004 від 17.07.2009	2931/2004
3.	Помпа мікроінфузійна одноразова стерильна Vogt Medical з регулятором потоку та без нього, болюсом та без болюсу (об'ємом 100, 275 мл) Vogt Medical Disposable Microinfusion Pump with and without flow rate regulator, with and without bolus (100, 275 ml)	Vogt Medical Vertrieb GmbH (Germany) на заводі: Royal Fomia Medical Equipment Co., Ltd.(China), Ruppurrer Str.lA Haus B, 76137, Karlsruhe, Germany; Fornia Tech Park, No. 18 Kejiyilu Road, Hi- Tech Innovation Coast, TandjiaBay, 519085 Zhuhai, Guangdong Province, CHINA	Germany, China	Представництво "ФОГТ МЕДІКАЛ ФЕРТРІБ ГМБХ", 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, к. 150	Україна	перереєстрація з терміном дії до 28.03.2013, у зв'язку із зміною місцезнаходження виробника. Анулюванн я свідоцтва про державну реєстрацію № 7627/2008 від 01.07.2010	7627/2008
4.	Аптечка медична універсальна ТУ У 24.4-23382040-006:2007	Приватне акціонерне товариство "Ексімед", 12201, Житомирська обл., Радомишльський р-н, м. Радомишль, вул. Котовського, 34	Україна	Приватне акціонерному товариству "Ексімед", 02160, м. Київ, Харківське шосе, 50	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви та місцезнаходження виробника.	6207/2007
5.	Електродні системи гастроентерологічні ЕСГ ТУ У 33.1-00217107-011:2007	Товариство з додатковою відповідальністю "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38	Україна	Товариство з додатковою відповідальністю "Спеціальне конструкторське бюро медичної електротехніки", 32300, Хмельницька обл., м. Кам'янець-Подільський, Хмельницьке шосе, 38	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною назви та місцезнаходження виробника.	6225/2007
6.	Коробки стерилізаційні круглі КСК-3, КСК-6, КСК-9, КСК-12, КСК-18	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	Відкрите акціонерне товариство "Гродненский завод торгового машиностроения", 230023, м. Гродно, вул. Тімірязєва, 16	Республіка Білорусь	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6184/2007
7.	Пристрої стрижневі для з'єднання кісткових відламків при лікуванні переломів кінцівок ТУ У 33.1-35700506-001:2011	розробник: Приватне підприємство "Ортопак", виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю технологічна група "Екіпаж", Харківська обл., Харківський р-н, с. Циркуни, відділення "Кутузовка", б. 28, Україна; 61046, м. Київ, вул. Єнакієвська, 4, Україна	Україна	Приватне підприємство "Ортопак", 61168, м. Харків, вул. Блюхера, 15-б, к. 125	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	10276/2011
8.	Прокладки гігієнічні ТУ У 21.2-01528476-002:2005	Товариство з обмеженою відповідальністю "Тамбрандс-Україна", 08304, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Завокзальна, 2	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю Тамбрандс-Україна, 08304, Київська обл., м. Бориспіль, вул. Завокзальна, 2	Україна	перереєстрація з терміном дії до 18.10.2015, у зв'язку із зміною форми випуску, узгодження Повідомлення про зміну № 7 ТУ У 21.2-01528476- 002:2005. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 4472/2005 від 18.10.2010	4472/2005
9.	Бандажі медичні еластичні допологові ТУ У 18.2-31376468-008:2007	Товариство з обмеженою відповідальністю "BITAJII", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінская, буд. 14	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВІТАЛІ", 91007, м. Луганськ, вул. Лутугінська, 14	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною форми випуску, узгодження зміни № 3 ТУ У 18.2-31376468-008:2007.	6359/2007
10.	Інструменти стоматологічні обертальні	JOTA AG, Hirschensprungstrasse 2, CH-9464, Ruthi SG	Switzerland	Товариство з обмеженою відповідальністю "Прем'єр-Дентал", 79007, м. Львів, вул. Грабовського, 11, корп. 5, 3/1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	5993/2007
11.	Інструменти стоматологічні алмазні	Dial от Diamond Tools Ltd., 26 Ben Avigdor Street, Tel Aviv, PO Box 3082, Ramat-Gan 52130, Israel	Israel	Товариство з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ", 01133, м. Київ, вул. Щорса, 32-В, літ. А	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6152/2007
12.	Термометр медичний максимальний скляний "IGAR"	Wuxi HongGuang Medical Equipment Co., Ltd, No 21, Xixin Road, Zhangjing Town, Wuxi City, Jiangsu, 214194, China	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІГАР", 03057, м. Київ, вул. Металістів, 20	Україна	перереєстрація з терміном дії до 25.04.2013, у зв'язку зі зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 1868/2003 від 25.04.2008	1868/2003
13.	Пристрої для реабілітації THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-TrainerRehabilitation unit THERA-vital, THERA-live, THERA-fit-plus, THERA-fit, BALANCE-Trainer	Medica Medizintechnik GmbH, Blumenweg 8, D-88454, Hochdorf	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна", 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5А, кв. 106	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6177/2007
14.	Пристрій ортопедичний для шийного відділу хребта	SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia	Latvia	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміни коду УКТ ЗЕД, назви виробу та назви місцезнаходження виробника.	6540/2007
15.	Смужки індикаторні "Норма" ТУ У 24.4-16292890-009:2011	Товариство з обмеженою відповідальністю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ПВП "НОРМА", 03148, м. Київ, пр. Леся Курбаса, буд. 26	Україна	перереєстрація з терміном дії до 11.05.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та проведенням кваліфікаційних випробувань. Анулювати свідоцтво про державну реєстрацію № 10439/2011 від 11.05.2011р.	10439/2011
16.	Бинти медичні еластичні	SIA "TONUS ELAST", "Pilskalni", Nicas pagasts, Nicas novads, LV-3473, Latvia	Latvia	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОЛФА", 02232 м. Київ, вул. Данькевича, 4	Україна	перереєстрація з терміном дії до 17.07.2014, у зв'язку із зміною назви місцезнаходження виробника та назви медичного виробу. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8814/2009 від 17.07.2009	8814/2009
17.	Сканери ультразвукові діагностичні	Hitachi Medical Corporation (Japan), Hitachi Medical Corporation Medical System Operations Group (Japan), 4-14-1 Soto-Kanda, Chiyoda-ku Tokyo, 101-0021, Japan; Kashiwa Works 2-1, Shintoyofuta, Kashiwa-shi, Chiba-ken, 277-0804, Japan	Japan	Товариство з обмеженою відповідальністю "ІПС - Україна", 03151, Київ, Солом'янський р-н, вул. Ушинського, 40, оф. 221	Україна	перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною коду УКТ ЗЕД на медичний виріб, внесення змін в додаток до свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10689/2011 від 05.08.2011	10689/2011
18.	Світильники оглядові та хірургічні	Dr.Mach GmbH&Co.KG, Flossmannstr. 28, D-85560 Ebersberg, Germany	Germany	Приватне підприємство "Медсервіс-Гарант", 03115, м. Київ, вул. Котельникова, 35, оф. 83	Україна	перереєстрація з терміном дії до 08.02.2016, у зв'язку із зміною назви виробу в додатку до свідоцтва про державну реєстрацію. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10188/2011 від 08.02.2011	10188/2011
19.	Антигени кардіоліпінові ТУ У 24.4-01973452-001:2007	Публічне акціонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", 61070, м. Харків, Помірки	Україна	Публічне акціонерне товариство "ФАРМСТАНДАРТ-БІОЛІК", 61070, м. Харків, Помірки	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку із закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви виробу.	6166/2007
20.	Пластирі медичні УРГОСІВАЛ, УРГОПОР, УРГОФІКС	LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France	France	Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, вул. Грушевського, 28/2	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6299/2007
21.	Пластирі медичні УРГО з антисептиком	LABORATOIRES URGO на заводі: LABORATOIRES URGO, 42 rue de Longvic, 21300 CHENOVE, France; Parc Excellence 2000, 2 avenue de Strasbourg, 21800 CHE VIGNY SAINT SAUVEUR, France	France	Приватне підприємство "Дельта Медікел", 01021, вул. Грушевського, 28/2	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6298/2007
22.	Флакони полімерні з клапаном для збереження та нанесення розчинів для зовнішнього застосування ТУ У 25.2-23161645-001:2008	Приватне акціонерне товариство "БІОТОП", 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35	Україна	Приватне акціонерне товариство "БІОТОП", 04123, м. Київ, вул. Світлицького, 35	Україна	перереєстрація з терміном дії до 11.09.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною коду УКТ ЗЕД. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8112/2008 від 11.09.2008	8112/2008
23.	Біохімічний аналізатор ARCHITECT с8000	Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Laboratories, USA; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Toshiba Medical Systems Corporation, JAPAN, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 1385, Shimoishigami, Otawara-Shi, Tochigi, 324-8550, JAPAN	USA, Germany, JAPAN	Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA	USA	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу.	6335/2007
24.	Монітори пацієнта	Medlab Medizinische Diagnosegerate GmbH, Erzbergerstrasse 115D-76133 Karlsruhe	Germany	Товариство з обмеженою відповідальністю "ДОПОМОГА-1", 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зі зміною форми випуску медичного виробу.	6142/2007
25.	Штифти гутаперчеві Gutta Percha Points. Штифти паперові Paper Absorbent Points	SPIDENT Co., Ltd, Room 203&312, Korea Industrial Complex, 151B-6L, NamdongKong Dan, 722, Kojan-Dong, Namdong-Ku, Incheon	Korea	Колективне підприємство "ВОРЛД ДЕНТАЛ СЕПЛАЙЗ", м. Сімферополь, вул. Раздольна, 21	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6420/2007
26.	Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики ТУ У 24.4-36038442-001:2011	Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 03022, м. Київ, вул. Васильківська, 98	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ХЕМА", 03115, м. Київ, вул. Хмельницька, 10	Україна	перереєстрація з терміном дії до 12.04.2016, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, проведення кваліфікаційних випробувань та узгодження Сповіщення № 1 про зміну ТУ У 24.4-36038442-001:2011.	10341/2011
27.	Відрізи марлеві медичні нестерильні ТУ У 24.4-34588794-001:2007	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6253/2007
28.	Бинти марлеві медичні стерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93, Бинти марлеві медичні нестерильні 5 м х 10 см, 7 м х 14 см ГОСТ 1172-93	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", м. Дніпропетровськ, вул. Червонозаводська, 14	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕКОБИНТ", 49000, Дніпропетровська обл., м. Дніпропетровськ, вул. Комсомольська, 78В кв. 1	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6252/2007
29.	Реагенти для аналізаторів ARCHITECT	Abbott Laboratories, USA; Abbott GmbH & Co. KG, Germany; Abbott Laboratories, Lake Country Site, USA; Abbott Laboratories Diagnostics Division, USA; Abbott Laboratories, USA; Abbott Ireland Diagnostics Division, IRELAND; Abbott Ireland Diagnostic Division, Ireland; Abbott Laboratories, USA; Biokit, S A., Spain; Axis-Shield Diagnostics Ltd., United Kingdom; Fujirebio Diagnostics, Inc., USA; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; Denka Seiken Co., Ltd., Japan; SENTINEL CH. SpA, Italy; Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA; Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden,Delkenheim, Germany; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 100/200 Abbott Park Road, Abbott Park, Illinois 60064, USA; 1921 Hurd Drive, Irving, Texas, 75038, USA; Lisnamuck, Longford Co. Longford, IRELAND; Finisklin Business Park Sligo, Co. Sligo, Ireland; 5440 Patric Henry Dr, Santa Clara, CA 95054, USA; Can Male, 08186 Llica dAmunt, Barcelona, Spain; Luna Place, The Technology Park, Dundee, United Kingdom; 201 Great Valley Parkway, Malvern, PA 19355, USA; 3-4-2, Nihonbashi Kayabacho, Chuo-ku, Tokyo, 103-0025,Japan; 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-Shi, Niigata, 959-1834, Japan; 1-2-2, Minami Honcho, Gosen-Shi, Niigata, 959-1695, Japan; Via Robert Koch, 2, Milan 20152, Italy; 8365 Valley Pike Middletown, VA 22645, USA; 46360 Fremont Blvd. Fremont, СА 94538 USA; 31 New York Avenue, Framingham, MA 01701, USA; 3-1, Koyodai 3-Chome, Ryugasaki-City, Ibaraki, 301-0852, Japan; 13-5, Nihonbashi 3-Chome, Chuo-Ku, Tokyo, 103-0027, Japan; 1-2 Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605, Japan	USA, Germany, Ireland, Spain, United Kingdom, Japan, Italy Fisher Diagnostics, a division of Fisher Scientific Company LLC, a part of Thermo Fisher Scientific Inc., USA; Microgenics Corporation, USA; Sekisui Diagnostics, LLC, USA; Sekisui Medical Co., Ltd, Japan; Wako Pure Chemical Industries, Ltd., Japan	Abbott Laboratories, 100 and 200 Abbott Park Road, Abbott Park, IL 60064, USA	USA	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію, зміною виробника, назви виробу та форми випуску медичного виробу.	11377/2012
30.	Відрізи марлеві медичні ТУ У 00306756.004-97	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6267/2007
31.	Бинти марлеві медичні ГОСТ 1172-93 (стерильні, нестерильні)	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6263/2007
32.	Тампони гігієнічні ТУ У 00306756.002-97	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.	6264/2007
33.	Вата медична гігроскопічна ТУ У 00306756.003-97	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 18018, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	Товариство з обмеженою відповідальністю "ВАТФАРМ", 257036, м. Черкаси, просп. Хіміків, 66	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6265/2007
34.	Прилад для діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100	Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala	Sweden	Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala	Sweden	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6209/2007
35.	Реагенти до приладу для in vitro діагностики алергій та аутоімунних станів Phadia 100	Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala	Sweden	Phadia AB, Box 6460, Rapsgatan 7 SE-751 37 Uppsala	Sweden	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6234/2007
36.	Ваги дитячі електронні Gamma MD 6141Electronic Baby Scale Gamma MD 6141	Sanatek Corporation, (Taiwan); LAICA S.p.A., (Italy), 9F., 100-1 Ming Chyuan Rd., Sindian City, Taipei County 231, Taiwan, Viale del Lavoro, 10-36020 Ponte di Barbarano Vicentino (Vi), Italy	Taiwan, Italy	ТОВ "Гамма-Медіка", м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6195/2007
37.	Термометри цифрові Gamma T-50, T-60, T-70	ONBO Electronic, Ta Laneg Industrial Zone, Long Hwa Chen, Bao Ah Shing, Shenzhen, P.R.C.	China	Товариство з обмеженою відповідальністю "Гамма-Медіка", м. Дніпропетровськ, вул. Мандриківська 161/26	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною коду УКТ ЗЕД.	6194/2007
38.	Контейнери одноразового застосувань для заготівлі крові та отримання її компонентів: одинарні порожні з пластмасовою голкою; подвійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); потрійні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1); четверні з консервантом CPDA-1 (ЦФДА-1)	Zaklad Produkcji Sprzetu Medycznego "RAVIMED" Sp. z 0.0. (RAVIMED Sp. z o. o), ul. Polna 54, 05-119 Laj ski/Legionowo	Poland	Товариство з обмеженою відповідальністю "ОСЕЛЯ ЮТ", 01103, м. Київ, вул. Кіквідзе, 18А	Україна	перереєстрація з терміном дії до 26.08.2013, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8095/2008 від 12.04.2011	8095/2008
39.	Матеріал фотополімерний нано-іономерний реставраційний Ketac № 100	3M ESPE Dental Products, St. Paul, Minnesota 55144-1000	USA	3M ESPE Dental Products, 3M Center BLDG260-2B-09 St Paul, MN 55144	USA	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію та зміною назви медичного виробу.	6358/2007
40.	Аналізатор автоматичний для вимірювання концентрації глюкози EKSAN-Gm	ANALITA FIRM JOINT STOCK COMPANY Ltd., Mokslininky, 12-A, LT-08412, Vilnius, Lithuania	Lithuania	Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЛАБ", м. Київ, вул. Полковника Шутова 16	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6280/2007
41.	Підгузки дитячі торгової марки "HELLO BABY"	ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Ni santasi -Istanbul	Turkey	ESTA INSAAT SANAYI LOJISTIK VE DIS TIC. A S., Valikonagi Cad.Akkavak Sk. Karahan Apt. N0.19-21 K.l D.5 Nisantasi-Istanbul	Turkey	перереєстрація з терміном дії до 05.08.2016, у зв'язку із зміною форми випуску медичних виробів. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10749/2011 від 05.08.2011	10749/2011
42.	Вертикалізатори ортопедичні Easy Stand Orthopedic standing units Easy Stand	Altimate Medical, Inc., 262 West First Street, Morton, MN 56270	USA	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медилайн", 04205, м. Київ, пр-т Оболонський, 14-Г	Україна	перереєстрація на 5 років, у зв'язку з закінченням терміну дії свідоцтва про державну реєстрацію.	6419/2007
43.	Контейнери для заготівлі та зберігання крові, її компонентів та біологічних матеріалів, порожні, з розчинами антикоагулянту та/або консерванту, з фільтрами або без фільтрів Bags for blood, its components and biological materials for taking and storage empty or with coagulation and/or preservative solutions, with or without filters	Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France	France	Масо Pharma, Rue Lorthiois, 59420 Mouvaux, France	France	перереєстрація з терміном дії до 19.06.2014, у зв'язку із зміною назви виробника та зміною каталожних номерів в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 8709/2009 від 19.06.2009	8709/2009
44.	Пластирі та пластирні пов'язки медичні	PAUL HARTMANN AG (Germany) на заводах: PAUL HARTMANN AG (Germany), PAUL HARTMANN S.A. (Spain), Paul-Hartmann Strasse, 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; Paul-Hartmann-Strasse 12, P.O. BOX 1420, 89522 Heidenheim, Germany; P.I. Pla d'en Boet II c/ Carrasco I Formiguera, 48 08302 Mataro (Barcelona), Spain	Germany, Spain	Товариство з обмеженою відповідальністю "Медікор, ЛТД", 03035, м. Київ, вул. Урицького, 25	Україна	перереєстрація з терміном дії до 11.10.2016, у зв'язку із виправленням технічної помилки в додатку до свідоцтва. Анулювання свідоцтва про державну реєстрацію № 10931/2011 від 11.10.2011	10931/2011

Перший заступник Голови

І.Б. Демченко

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Чи потрібно утримувати податок з доходів нерезидента, якщо доставку включено у вартість товару?
ТОВ здійснило попередню оплату за імпорт товару нерезиденту. Доставка включена у вартість товару. При сплаті авансу нерезиденту податок з доходів нерезидента не утримувався. Довідку нерезидент не надав. Чи потрібно утримувати податок з доходів нерезидента? Як заповнити додаток ПН?
Як ФО виправити помилку в рядку 8 «Категорія платника», поданої декларації про майновий стан і доходи?
ФО виправляє помилку в рядку 8 «Категорія платника» поданої декларації про майновий стан і доходи, якщо позначкою «х» позначено «Підприємець», а необхідно «Громадянин» або навпаки, шляхом подання декларації, позначивши правильну категорію платника в рядку 8 розд. I, з типом: «Звітна нова» або «Уточнююча»
Чи потрібно уточнювати декларацію з податку на прибуток за результатами документальної перевірки?
За результатами прервірки донараховано податок на прибуток - завищено інші операційні витрати на суму 3 млн грн (2019,2020,2023,2024 роки), так як операцію з списання пакувальних матеріалів робили проведенням ДТ-804 КТ 209(281), ДТ 93 КТ 804, а податкова вважає, що вартість тари при вибутті включається до виробничої собівартості готової продукції, на ДТ 23.Чи можу після ППР виправити і яким чином: включити на собівартість готової продукції ці 3 млн чи вони пропали безповоротно?
Апостиль на довідці нерезидента (ФРН) для ставки 5%
У 2020 році підприємство виплатило відсотки за позикою нерезиденту (резидент ФРН), застосувавши ставку податку 5% згідно з Конвенцією. Надано довідку про податкове резидентство ФРН за 2020 рік з нотаріально засвідченим перекладом. Чи є обов'язковим проставлення апостиля на цій довідці для підтвердження права на застосування пільгової ставки?
Підприємство перераховує кошти на рахунок фізособи для допомоги ЗСУ: чи утримувати податки?
Підприємство планує долучитися до збору коштів на запит бійців ЗСУ, а саме військовослужбовцями відкрито "банку: збір на Авто" (реквізити на фізособу в Монобанку). Чи не виникне у підприємства обов’язок сплатити ПДФО та ВЗ після здійснення такої оплати?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Відрядження по Україні та за кордон: зміни! дозволені витрати, відмітки, документи, звітність, ФОПи, дистанційні працівники, затримки, відпустки, курсові різниці, Роз'їзний характер робіт: як організувати, податкові переваги та недоліки
Лектор: Мойсеєнко Т.
10 червня, вівторок
Податок на додану вартість: Нові форми податкових накладних та декларації: аналізуємо зміни в нормативних документах Обговорення найактуальніших практичних ситуацій (документи, операції, декларація та інші питання)
Лектор: Самарченко О.Р.
10 червня, вівторок
Організація, облік та оподаткування операцій з нерезидентами Особливості ЗЕД-діяльності під час воєнного стану Аналіз останніх змін податкового законодавства
Лектор: Самарченко О.Р.
10 червня, вівторок
Неприбуткові організації: Податкові новації - 2025 особливості діяльності та обліку, акценти воєнного часу, благодійна діяльність
Лектор: Губіна І.А.
16 червня, понеділок

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot