• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо поновлення обігу лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, виробництва "Хімалая Драг Компані", Індія

Державна служба України з лікарських засобів | Лист від 07.07.2011 № 12310-03/07.3/17-11
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Лист
  • Дата: 07.07.2011
  • Номер: 12310-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Лист
  • Дата: 07.07.2011
  • Номер: 12310-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
07.07.2011 N 12310-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів лабораторної перевірки якості зразків серій Е050337, Е050263, Е058546 лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, виробництва "Хімалая Драг Компані", Індія, за показниками МКЯ до реєстраційного посвідчення N UA/2451/01/01 зі змінами, затвердженими наказом МОЗ України від 23.05.2011 N 305, щодо уточнення в методах контролю якості у розділі "Кількісне визначення. Вміст танінів" та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.4 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, виробництва "Хімалая Драг Компані", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 7374-03/07.3/17-11 від 15.04.2011 про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ЦИСТОН(R), таблетки N 100, виробництва "Хімалая Драг Компані", Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
ТОВ "Трансатлантік Україна", Україна.
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ


А.Д.Захараш