• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для інєкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія

Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками | Лист від 21.03.2011 № 5472-03/07.3/17-11
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками
  • Тип: Лист
  • Дата: 21.03.2011
  • Номер: 5472-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських препаратів і контролю за наркотиками
  • Тип: Лист
  • Дата: 21.03.2011
  • Номер: 5472-03/07.3/17-11
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ
З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
МІНІСТЕРСТВА ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
21.03.2011 N 5472-03/07.3/17-11
Керівникам суб'єктів
господарювання,
які займаються реалізацією
(торгівлею), зберіганням
і застосуванням лікарських
засобів
Керівникам територіальних
органів Держлікінспекції МОЗ
На підставі позитивних результатів трьох серій 1001001, 1001002, 1001003 за всіма показниками АНД до реєстраційного посвідчення N UA/4924/01/01 та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п.п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія.
Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 20615-06/07.3/17-10 від 03.12.2010 р. про ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування всіх серій лікарського засобу ПРЕДНІЗОЛОН, розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 виробництва "Русан Фарма Лтд", Індія, відкликається.
Копії направлені:
ДП "Державний експертний центр МОЗ України";
Представництво "Русан Фарма Лтд", Індія в Україні.
Голова комісії
з проведення реорганізації
Держлікінспекції МОЗ


А.Д.Захараш