Щодо поновлення обігу лікарського засобу ПЕНТАКСИМ

На підставі позитивних результатів додаткового дослідження за показниками АНД та у відповідності до Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, п. п. 3.4, 4.1.7, 4.1.8 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами та доповненнями, затвердженими наказом МОЗ України від 08.07.2004 N 348 і зареєстрованими в Міністерстві юстиції України від 23.07.2004 N 917/9516, дозволяю поновлення обігу лікарського засобу ПЕНТАКСИМ вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярна), правця, поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b кон'югована, комплект, що складається з ліофілізованої вакцини у флаконі та суспензії для ін'єкцій в шприцах (0,5 мл), серії G2067, виробництва sanofi pasteur S.A., Франція.

Припис Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України N 15765-03/07.3/17-10 від 28.09.2010 року про ТИМЧАСОВУ ЗАБОРОНУ реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ПЕНТАКСИМ вакцина для профілактики дифтерії, кашлюку (ацелюлярна), правця, поліомієліту адсорбована, інактивована, рідка та вакцина для профілактики інфекції, спричиненої Haemophilus influenzae типу b кон'югована, комплект, що складається з ліофілізованої вакцини у флаконі та суспензії для ін'єкцій в шприцах (0,5 мл), серії G2067, виробництва sanofi pasteur S.A., Франція, відкликається.

Копії направлені:

ДП "Державний експертний центр" МОЗ України;

ДП "Центр імунобіологічних препаратів" МОЗ України;

ДП "Укрвакцина", Україна.