| 83. | ТРИДЕРМ(R) | крем по 15 г
у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал
Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Лабо Н.В.
Бельгія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/2022/01/01 |
| 84. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням
по 35 мг
N 10х3, N 10х6,
N 20х1, N 20х3 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна умов
зберігання
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5030/01/01 |
| 85. | УРОЛЕСАН(R) | сироп по 90 мл у
банках N 1; по
90 мл або
по 180 мл
у флаконах N 1 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна коду АТС | без
рецепта | UA/2727/01/01 |
| 86. | ФЕМОСТОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28,
N 84 (28х3) -
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 1 мг N 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/10 мг N 14
у блістерах N 1,
N 3 | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. | Нідерланди | Солвей
Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/4836/01/01 |
| 87. | ФЕМОСТОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 28,
N 84 (28х3) -
комбі-упаковка:
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 2 мг N 14 +
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
2 мг/10 мг N 14
у блістерах
N 1, N 3 | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. | Нідерланди | Солвей
Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/4836/01/02 |
| 88. | ФЕМОСТОН(R)
КОНТІ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
1 мг/5 мг N 28,
N 84 (28х3)
у блістерах | Солвей
Фармацеутікалз
Б.В. | Нідерланди | Солвей
Біолоджікалз Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
новим графічним
зображенням з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/4837/01/01 |
| 89. | ФЕСТАЛ(R) | драже N 20, N 100 | Авентіс
Фарма Лімітед | Індія | Авентіс
Фарма Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна дизайну
захисної
плівкової
наклейки на
картонній
коробці (для
упаковки N 20) | без
рецепта | UA/2531/01/01 |
| 90. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг N 14
(14х1), N 28
(14х2; 28х1),
N 98 (14х7) | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/0315/01/02 |
| 91. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,3 мг N 28
(14х2; N 28х1),
N 98 (14х7) | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/0315/01/03 |
| 92. | ФІЗІОТЕНС(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг N 14
(14х1), N 28
(14х2; 28х1),
N 98 (14х7) | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням з
нанесенням
шрифту Брайля | за
рецептом | UA/0315/01/01 |
| 93. | ФЛУДАРА(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг
у флаконах N 5 | Джензайм
Юроп Б.В. | Нідерланди | Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина;
Шерінг АГ
Німеччина
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія; Бакстер
Онкологія ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
зміна графічного
зображення
упаковки (зміна
маркування
упаковки) | за
рецептом | UA/5938/02/01 |
| 94. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг
N 5х3, N 5х4 | Джензайм
Юроп Б.В. | Нідерланди | Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина;
Шерінг АГ
Німеччина
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія; Бакстер
Онкологія ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника;
зміна графічного
зображення
упаковки (зміна
маркування
упаковки) для
N 20 (5х4) | за
рецептом | UA/5938/01/01 |
| 95. | ФЛУДАРА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг
N 5х3, N 5х4 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина;
Шерінг АГ
Німеччина
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія; Бакстер
Онкологія ГмбХ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником для
упакови N 20
(5х4) | за
рецептом | UA/5938/01/01 |
| 96. | ФЛУДАРА(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг
у флаконах N 5 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ
Німеччина;
Шерінг АГ
Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія; Бакстер
Онкологія ГмбХ,
Німеччина | Німеччина/
Італія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником | за
рецептом | UA/5938/02/01 |
| 97. | ФЛЮОРОУРАЦИЛ
ІН'ЄКЦІЙНИЙ | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 5 мл
(250 мг),
або по 10 мл
(500 мг), або по
20 мл (1000 мг),
або по 100 мл
(5000 мг) у
флаконах N 1 | медак ГмбХ | Німеччина | медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози" | за
рецептом | UA/8091/01/01 |
| 98. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій по
500 мг у
флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/1636/01/01 |
| 99. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/1636/01/02 |
| 100. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 1 г in bulk
у флаконах
N 168 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/10465/01/01 |
| 101. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій по
500 мг in bulk
у флаконах N 168 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/10465/01/02 |
| 102. | ХУДІЯ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 30, N 60 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
етикетки на
первинній
упаковці | без
рецепта | UA/6948/01/01 |
| 103. | ЮНІСПАЗ | таблетки N 6,
N 12 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.
Б.Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" | без
рецепта | UA/4751/01/01 |
