| 59. | ХУМОДАР(R) Б
100 | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах
N 1; по 3 мл у
картриджах
N 3, N 5 | ЗАТ
по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна | ЗАТ
по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" та р.
"Методи контролю" | за
рецептом | UA/1864/01/02 |
| 60. | ХУМОДАР(R)
К25 100 | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах
N 1; по 3 мл у
картриджах
N 3, N 5 | ЗАТ
по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна | ЗАТ
по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/1865/01/02 |
| 61. | ХУМОДАР(R)
Р 100 | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл
у флаконах
N 1; по 3 мл у
картриджах
N 3, N 5 | ЗАТ
по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна | ЗАТ
по виробництву
інсулінів "Індар" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/1863/01/02 |
| 62. | ЦЕРЕГІН | розчин для
ін'єкцій по
5 мл в ампулах
N 5, N 10; по
1 мл в ампулах
N 10 | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | РУП
"Бєлмедпрепарати" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готого
лікарського засобу | за
рецептом | UA/8854/01/01 |
| 63. | ЦИПРОЛЕТ(R) | краплі очні,
3 мг/мл
по 5 мл
у флаконах N 1 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном (зі
шрифтом Брайля) | за
рецептом | UA/2034/03/01 |
| 64. | ЦИТОГЕМ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інфузій по
200 мг у
флаконах N 1 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном (зі
шрифтом Брайля) | за
рецептом | UA/1274/01/01 |
| 65. | ЦИТОГЕМ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
інфузій по
1000 мг у
флаконах N 1 | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном (зі
шрифтом Брайля) | за
рецептом | UA/1274/01/02 |
| 66. | ІБУПРОФЕН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10,
N 50 | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/0606/01/01 |
| 67. | ФУРАДОНІН | таблетки по
0,05 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках;
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/5823/01/01 |
| 68. | ФУРАДОНІН | таблетки по
0,1 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках;
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/5823/01/02 |
| 69. | АЗАПІН | таблетки по
25 мг N 10х5 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
кількісні зміни
активної речовини -
реєстрація
додаткової дози | за
рецептом | UA/4763/01/02 |
| 70. | БІОПАРОКС(R) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мг/10 мл по
10 мл у
контейнерах
під тиском з
дозуючим
клапаном N 1 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв' є
Індастрі,
Франція;
Егіс
Фармацевтікалс
ПЛС, Угорщина | Франція/
Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та лікарською формою
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/7211/01/01 |
| 71. | ГІНКОФАР | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
40 мг
N 20, N 60 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/2542/01/01 |
| 72. | ІБУПРОФЕН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
200 мг N 10,
N 50 | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та назвами заявника/
виробника | за
рецептом | UA/0606/01/01 |
| 73. | ПЕНТИЛІН | таблетки
пролонгованої
дії по 400 мг
N 20 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2694/01/01 |
| 74. | ПЕНТИЛІН | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/5 мл по
5 мл в ампулах
N 5 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2694/02/01 |
| 75. | ТАБЛЕТКИ
ВІД КАШЛЮ | таблетки N 10
у контурних
безчарункових
упаковках | ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" | Росія | ВАТ
"Татхімфарм-
препарати" | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/2245/01/01 |
| 76. | ТАКСОЛІК | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
40 мг/мл по
20 мг, або по
80 мг, або по
120 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
1,83 мл, або
по 7,33 мл,
або по 9,0 мл
у флаконах N 1 | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" | Україна,
м. Харків | Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів
ЗАТ "Біолік" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/6324/01/01 |
| 77. | ТАМІФЛЮ | капсули по
75 мг N 10х1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд. | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Сенексі САС,
Франція
для Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Рош Фарма АГ,
Німеччина для Рош
Регістрешіон
Лімітед,
Великобританія;
пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд., Швейцарія | Швейцарія/
Франція/
Швейцарія/
Німеччина/
Великоб-
ританія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) для
виробника
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд., Швейцарія | за
рецептом | Р.01.01/02651 |
| 78. | ФЕРВЕКС
ДЛЯ
ДОРОСЛИХ З
МАЛИНОВИМ
СМАКОМ | порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування у
пакетиках N 8 | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | Брістол-Майєрс
Сквібб | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/3128/01/01 |
| 79. | ФУРАДОНІН | таблетки по
0,05 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках;
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та назвами заявника/
виробника | за
рецептом | UA/5823/01/01 |
| 80. | ФУРАДОНІН | таблетки по
0,1 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках;
N 10х2 у
контурних
чарункових
упаковках | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі старим дизайном
та назвами заявника/
виробника | за
рецептом | UA/5823/01/02 |
| 81. | СОМАКСОН | розчин для
ін'єкцій,
250 мг/мл
по 2 мл
або по 4 мл в
ампулах N 5 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Венус Ремедіс
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення написання
виробника в процесі
реєстрації | за
рецептом | UA/10211/01/01 |
| 82. | АКТИВАЛ(R)
КІД | таблетки для
жування зі
смаком малини,
яблука,
черешні,
шоколаду,
горіха N 60 | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | АТ "Береш Фарма" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення; зміна
специфікації
готового лікарського
препарату, додання
нового тестового
параметра; зміна
умов зберігання;
уточнення складу
допоміжних речовин | без
рецепта | UA/2081/01/01 |
| 83. | ПУСТИРНИКА
ТРАВА | трава по 50 г
у пакетах у
пачці або без
пачки;
по 1,5 г
у фільтр-
пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
реєстрації
додаткової упаковки
з новим дизайном зі
шрифтом Брайля (для
упаковок по 50 г у
пачках з внутрішнім
пакетом, по 1,5 г у
фільтр-пакетах N 20) | без
рецепта | UA/2266/01/01 |
| 84. | ЕЛАКСИМ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 40 мг у
флаконах N 1
в комплекті
з розчинником
по 8 мл у
флаконах N 1 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | Дженова
Біофармасьютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення виробника
в процесі реєстрації | за
рецептом | UA/10314/01/01 |
| 85. | ЕЛАКСИМ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
50 мг у
флаконах N 1
в комплекті
з розчинником
по 10 мл у
флаконах N 1 | Уелш Трейд
Лімітед | Гонконг | Дженова
Біофармасьютікалс
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення виробника
в процесі реєстрації | за
рецептом | UA/10314/01/02 |