| 35. | МІАКАЛЬЦИК(R) | спрей назальний,
200 МО/дозу по
2800 МО у
флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
С.А.С. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
лікарською формою
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/1609/02/01 |
| 36. | МІАСЕР | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг in bulk по
9 кг у
поліетиленових
пакетах | ТОВ "Інтерфарма
Україна" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника | - | UA/8362/01/01 |
| 37. | МІАСЕР | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
30 мг N 10, N 20 | ТОВ "Інтерфарма
Україна" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника | за
рецептом | UA/8361/01/01 |
| 38. | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках, N 30 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/5779/01/01 |
| 39. | МУКАЛТИН(R)
ФОРТЕ З
ВІТАМІНОМ C | таблетки для
жування N 10х2,
N 10х10
у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм",
Україна; ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
уточнення у
листку-вкладиші р.
"Умови
зберігання" | без
рецепта | UA/4038/01/01 |
| 40. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 2 мл
(200 мг) у
флаконах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/8991/01/01 |
| 41. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 2 мл
у флаконах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/0134/01/02 |
| 42. | НОКСАФІЛ(R) | суспензія
оральна, 40 мг/мл
по 105 мл у
флаконах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Патеон Інк.,
Канада та Шерінг-
Плау, Франція,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
або
Патеон Інк.,
Канада та Шерінг-
Плау Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Канада/
Франція/
США/
Канада/
Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/9269/01/01 |
| 43. | НОРКУРОН(R) | ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг
в ампулах N 50 з
розчинником по
1 мл в
ампулах N 50 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Шерінг-Плау,
Франція | Нідерланди/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
виробника; зміна
заявника; зміна
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7188/01/01 |
| 44. | НОРКУРОН(R) | ліофілізат для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 4 мг
в ампулах N 50 з
розчинником по
1 мл в
ампулах N 50 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон С.А.,
Франція | Нідерланди/
Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном,
заявником та
виробником | за
рецептом | UA/7188/01/01 |
| 45. | НОРМОВЕН | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10х3, N 10х6 у
блістерах | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення виду
упаковки (було - у
контурних
чарункових
упаковках) | без
рецепта | UA/4475/01/01 |
| 46. | ОВЕСТИН(R) | крем вагінальний,
1 мг/г по 15 г
у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | відповідальний за
контроль та випуск
серії: Н.В.
Органон,
Нідерланди;
виробник дозованої
форми: Органон
(Ірландія) Лтд.
Ірландія | Нідерланди/ Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | без
рецепта | UA/2281/03/01 |
| 47. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г
N 30 | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | ВАТ "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви
заявника/виробника
готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/6928/01/01 |
| 48. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г
N 30 | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка
Білорусь | РУП "Борисовський
завод медичних
препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
назвами
заявника/виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/6928/01/01 |
| 49. | ОРНІДАЗОЛ-КВ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
0,5 г N 10х1 | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/6109/01/01 |
| 50. | ОРНІСТАТ | комбі-упаковка:
по 6 таблеток у
блістері
(таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
жовтого кольору
по 20 мг N 2 +
таблетки, вкриті
оболонкою, білого
кольору по 500 мг
N 2 + таблетки,
вкриті
оболонкою,
рожевого кольору
по 500 мг N 2);
по 7 блістерів у
картонній
упаковці | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/9297/01/01 |
| 51. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником) по
80 мкг/0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
80 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2630/01/03 |
| 52. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником) по
100 мкг/0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
100 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплект з
розчинником в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2630/01/04 |
| 53. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником) по
120 мкг/0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
120 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплект з
розчинником в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2630/01/05 |
| 54. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником) по
150 мкг/0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
150 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплект з
розчинником в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2630/01/01 |
| 55. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій (з
розчинником) по
50 мкг/0,5 мл у
двокамерних
шприц-ручках
(редипен) N 1;
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
50 мкг/0,5 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником в
ампулах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
(Брінні) Компані,
Ірландія, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США;
Шерінг-Плау Лтд,
Сінгапур, власна
філія Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2630/01/02 |
| 56. | ПРАМІСТАР | таблетки, вкриті
оболонкою, по
600 мг N 20
(10х2) | Ф.І.Р.М.А. С.п.А.
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Італія | КОСМО С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | Р.09.00/02235 |
| 57. | ПРЕГНІЛ(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
1500 МО в ампулах
N 3 у комплекті з
розчинником по
1 мл в
ампулах N 3 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/3483/01/01 |
| 58. | ПРЕГНІЛ(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000 МО в
ампулах N 3
у комплекті з
розчинником
по 1 мл в
ампулах N 3 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
оформленням та
маркуванням
українською та
російською мовами
для ампул по 1 мл
N 1 у комплекті з
розчинником | за
рецептом | UA/3483/01/02 |
| 59. | ПУРЕГОН(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/0,5 мл по
0,5 мл у флаконах
N 1, N 5, N 10 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Органон (Ірландія)
Лтд, Ірландія;
Н.В.Органон,
Нідерланди | Ірландія/
Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням для
упаковки N 5 | за
рецептом | UA/5023/01/03 |
| 60. | РЕБЕТОЛ(R) | капсули по 200 мг
N 140 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Продактс, Пуерто-
Ріко та Шерінг-
Плау Лабо Н.В.,
Бельгія, власні
філії Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
або Лаборатоірес
Макорс, Франція та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власні філії
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Пуерто-Ріко/
Бельгія/
США/
Франція/
Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/3979/01/01 |
| 61. | РЕМИКЕЙД(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
концентрату для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по
100 мг у
флаконах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/4904/01/01 |
| 62. | РЕМИКЕЙД(R) | порошок
ліофілізований
для приготування
концентрату для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення
по 100 мг у
флаконах N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за
рецептом | UA/4904/01/01 |
| 63. | САЛІН | спрей назальний
0,65% по 30 мл
або по 44 мл у
флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Медіко Лабс
Інкорпорейтед,
США; ІДА
(Інстітуто Де
Анжелі), Італія | США/Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля (для
упаковки по 30 мл)
для виробника ІДА
(Інстітуто Де
Анжелі), Італія | без
рецепта | UA/8585/01/01 |
| 64. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг
N 100 | Ф.Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
російською та
англійською мовами | за
рецептом | UA/6612/01/01 |
| 65. | СИМДАКС | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
2,5 мг/мл
по 5 мл у
флаконах N 1 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна заявника;
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
графічним
оформленням | за
рецептом | UA/1812/01/01 |
| 66. | СМЕКТА(R) | порошок для
приготування
суспензії для
перорального
застосування
(ванільний) по
3 г у пакетиках
10, N 30 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
графічним
зображенням
(маркування
шрифтом Брайля) | без
рецепта | UA/10103/01/01 |
| 67. | СПОРАГАЛ | капсули по 100 мг
N 10х1, N 10,
N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном (для
N 10х1, N 10х3) | за
рецептом | UA/0316/01/01 |
| 68. | СУТЕНТ | капсули по
12,5 мг N 30 у
флаконах, N 28 у
блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/7785/01/01 |
| 69. | СУТЕНТ | капсули по 25 мг
N 30 у флаконах,
N 28 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/7785/01/02 |
| 70. | СУТЕНТ | капсули по 50 мг
N 30 у флаконах,
N 28 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія
С.р.л. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном зі
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/7785/01/03 |
| 71. | ТАКС-О-БІД | порошок для
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг у
флаконах N 1 | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | Орхід Хелтхкер
(відділення Орхід
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лімітед) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського засобу
(з 2-х до 3-х
років) | за
рецептом | UA/6482/01/03 |
| 72. | ТАЛІЯ | капсули по 2,5 мг
N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/9516/01/01 |
| 73. | ТАЛІЯ | капсули по 5 мг
N 30, N 90 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР
ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/9516/01/02 |
| 74. | ТАМІГРИП | капсули по 75 мг
in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
блістера | - | UA/6686/01/01 |
| 75. | ТАМІГРИП | капсули по 75 мг
N 10 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
блістера | за
рецептом | UA/6687/01/01 |
| 76. | ТЕРАВІТ
АНТИСТРЕС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 60 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США;
Контракт Фармакал
Корпорейшн, США | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
нанесенням шрифта
Брайля (для
виробника Контракт
Фармакал
Корпорейшн, США) | без
рецепта | UA/9276/01/01 |
| 77. | ТЕРЦЕФ(R) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 5 | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/5007/01/01 |
| 78. | ТЕРЦЕФ(R) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 5 | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | Балканфарма-
Разград АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/5007/01/02 |
| 79. | ТИРОГЕН(R)
0,9 МГ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій, 0,9 мг/
мл по 1,1 мг у
флаконах N 2 | Джензайм Юроп
Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд,
Велика Британія;
Джензайм
Корпорейшн, США | Велика Британія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
альтернативного
виду гумової
пробки з
бромбутилу для
флакону ГЛз, що
виробляється на
ділянці Джензайм
Корпорейшн, США,
перекваліфікація
визначення розміру
ніжки пробки 0,031
на еталонний
розмір (0,031 REF)
2 опорних пробок
з бромбутилу,
оптимізація
параметрів циклів
апірогенації для
скляних флаконів | за
рецептом | UA/9743/01/01 |
| 80. | ТРАВІСИЛ(ТМ)
СИРОП БЕЗ
ЦУКРУ | сироп по 50 мл
або по 90 мл у
флаконах N 1 | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | Плетхіко
Фармасьютікалз
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/6547/01/01 |
| 81. | ТРІБЕСТАН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 60 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
назви активної
субстанції; зміна
складу лікарського
засобу (допоміжних
речовин);
уточнення умов
зберігання; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
періодичності
повторних
випробувань; зміна
специфікації
активної
субстанції;
приведення р.
"Мікробіологічна
чистота" до діючої
редакції
Європейської
фармакопеї; зміни
в р. "Опис" | без
рецепта | UA/4050/01/01 |
| 82. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
125 мг/31,25 мг
N 20 (5х4);
N 20 (4х5) | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок та
уточнення
реєстраційного
номера щодо наказу
МОЗ України N 703
від 13.11.2007 | за
рецептом | UA/4458/01/01 |
| 83. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
N 15
(5х3), N 20
(5х4), N 20 (4х5) | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок (для
N 20) | за
рецептом | UA/4458/01/02 |
| 84. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
N 15
(5х3), N 20
(5х4), N 20 (4х5) | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок (для
N 20) | за
рецептом | UA/4458/01/03 |
| 85. | ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R) | таблетки, що
диспергуються по
875 мг/125 мг
N 10, N 14 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок | за
рецептом | UA/4458/01/04 |
| 86. | ФЛОРИСЕД-
ЗДОРОВ'Я
ФОРТЕ | капсули N 10,
N 20 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
кількісні зміни
активної речовини
- реєстрація
додаткової дози з
новою назвою
препарату (було -
ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я) | без
рецепта | UA/8853/01/02 |
| 87. | ФУРОСЕМІД | таблетки по
0,04 г N 50 у
контурних
чарункових
упаковках; N 50 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5153/02/01 |
| 88. | ХІЛО-КОМОД
ФОРТЕ | краплі очні,
2 мг/мл по 10 мл
у контейнерах | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ
Арцнайміттель ГмбХ
і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
кількісні зміни
активної речовини-
додаткова
концентрація
лікарського засобу | без
рецепта | UA/7443/01/02 |
| 89. | ХЬЮМЕР 150 | спрей назальний
по 150 мл у
балончиках у
комплекті з
насадкою для
дорослих,
по 150 мл
у балончиках у
комплекті з
насадкою для
дітей | Лабораторіз УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
зміненим
графічним
зображенням
(нанесенням шрифту
Брайля) | без
рецепта | UA/6622/01/01 |
| 90. | ЦЕЛАНІД | таблетки по
0,25 мг N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках, N 30 у
банках | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/5533/01/01 |
| 91. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-
В(R) | мазь 0,1% по
15 г або по 30 г
у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням для
упаковки по 15 г | за
рецептом | UA/9500/01/02 |
| 92. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ-
В(R) | крем 0,1% по
15 г або по 30 г
у тубах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням для
упаковки по 15 г | за
рецептом | UA/9500/01/01 |
| 93. | ЦЕФУРОКСИМ
САНДОЗ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
750 мг у флаконах
N 1, N 25 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна опису
порошку; додання
параметру "Час
розчинення";
звуження меж
специфікації для
домішки 1 та
домішки 2,
звуження меж
для показника
"Кількісний вміст
цефуроксиму" у
специфікації для
терміну
зберігання,
додання показника
"Кількісний вміст
цефуроксиму для
відновлювального
розчину" у
специфікації для
терміну
зберігання. | за
рецептом | UA/5447/01/01 |
