NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АЗИТРОМІЦИН | капсули по 500 мг N 3 | Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд | Індія | Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Специфікація" | за рецептом | UA/6655/01/02 |
2. | АЗИТРОМІЦИН | капсули по 500 мг in bulk N 5000 | Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд | Індія | Кнісс Лабораторіез Пвт. Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Специфікація" | - | UA/0297/01/03 |
3. | АККУЗИД(R) 10 | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг/12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | Сполучені Штати Америки (США) | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3031/01/01 |
4. | АККУЗИД(R) 20 | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг/12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | Сполучені Штати Америки (США) | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/3031/01/02 |
5. | АЛЕРОН НЕО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 7, N 14 (7х2), N 28 (7х4), N 10, N 30 (10х3) | Актавіс груп АТ | Ісландія | Роттендорф Фарма ГмбХ, Німеччина; відповідальний за дозвіл до реалізації: Сінтон Іспанія С.Ел., Іспанія | Німеччина/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміна графічного зображення упаковки для N 7, N 14, N 28 | без рецепта | UA/9308/01/01 |
6. | АНТИГРИПІН- АНВІ(R) | комбі-упаковка N 10х2: капсули зеленого кольору N 10 у контурних чарункових упаковках (упаковка А) + капсули білого кольору N 10 у контурних чарункових упаковках (упаковка Б) | ЗАТ "НВО "Антивірал" | Російська Федерація | ЗАТ "Фармпроект" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виду упаковки в процесі реєстрації додаткової упаковки з попереднім дизайном (було - у блістерах) | без рецепта | UA/2344/01/01 |
7. | АРИФОН(R) РЕТАРД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 15х2, N 30х1 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв' є Індастрі, Франція; АНФАРМ Підприємство Фармацевтичне АТ, Польща; Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/Польща/Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 30 (15х2) з маркуванням шрифтом Брайля | за рецептом | UA/1001/01/01 |
8. | БЕНГЕЙ(ТМ) | крем по 50 г у тубах | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Янссен-Сілаг С.А. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - БЕН-ГЕЙ(R)); заміна ділянки виробництва; зміна процедури випробувань наповнювача; зміна матеріалу пакування; зміна кольору кришечки; зміна розмірів контейнера; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; вилучення проміжного контролю під час виробництва готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми | без рецепта | UA/7834/02/01 |
9. | БЕТАГІС | таблетки по 16 мг N 10, N 10х3, N 18х5 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для упаковки N 10х3, N 18х5 у контурних чарункових упаковках | за рецептом | UA/5027/01/01 |
10. | БЕТАКОР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 10х3 у блістерах | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/7013/01/01 |
11. | БЕТАСАЛІК(R) | мазь по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0558/01/01 |
12. | ВІАЛЬ(R) | краплі очні 0,05% по 10 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки; вилучення р. "Маркування"; уточнення назв допоміжних речовин; зміна назви виробника активної субстанції | без рецепта | UA/4228/01/01 |
13. | ВІРОЛЕКС | порошок для приготування розчину для інфузій по 250 мг у флаконах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2526/03/01 |
14. | ВІФЕНД | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 10 (10х1) | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2666/01/02 |
15. | ВІФЕНД | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 14 (7х2) | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак Начф. ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2666/01/01 |
16. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,1 мг N 50 у банках, N 25, N 25х2, N 50 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5751/01/01 |
17. | ЕЛОКОМ(R) | лосьйон 0,1% по 20 мл або по 30 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Шерінг- Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау С.п.А. Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США/Італія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням з виробником Шерінг- Плау С.п.А., Італія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США для флаконів по 30 мл | за рецептом | UA/6293/03/01 |
18. | ЕПІВІР(ТМ) | розчин для перорального застосування, 10 мг/мл по 240 мл у флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/7473/02/01 |
19. | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР | збір по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок) | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пакетах полімерних у пачках) | без рецепта | UA/2125/01/01 |
20. | ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР N 2 | збір по 50 г у пакетах (у пачках або без пачок), по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20 | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля (для упаковок по 50 г у пакетах полімерних у пачках, по 1,5 г у фільтр-пакетах N 20) | без рецепта | UA/2195/01/01 |
21. | КАДУЕТ 10/10 | таблетки, вкриті оболонкою, 10 мг/10 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/5635/01/01 |
22. | КАДУЕТ 5/10 | таблетки, вкриті оболонкою, 5 мг/10 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/5635/01/02 |
23. | КАПСИКАМ(R) | мазь для зовнішнього застосування по 30 г або по 50 г у тубах | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; уточнення назви країни-виробника; уточнення р. "Склад", "Допоміжні речовини", "Специфікація", "Методи контролю"; зміна графічного зображення упаковки та нанесення шрифту Брайля | без рецепта | UA/6191/01/01 |
24. | КАРСИЛ(R) | драже по 35 мг N 80 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, дозуванням та виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2773/01/01 |
25. | КАФФЕТІН(R) | таблетки N 6, N 10, N 12 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; уточнення складу діючої речовини; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу (уточнення розрахункових формул); зміна умов відпуску препарату для N 12 (було - за рецептом; стало - без рецепта) | без рецепта | UA/0742/01/01 |
26. | КЕТОДІН | крем, 20 мг/г по 15 г у тубах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника туб | без рецепта | UA/5825/02/01 |
27. | КЕТОНАЛ | супозиторії по 100 мг N 12 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2591/01/01 |
28. | КЕТОНАЛ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 150 мг N 20 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/2276/02/01 |
29. | КЛАРИТИН(R) | сироп, 1 мг/мл по 60 мл або по 120 мл у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/2171/02/01 |
30. | КЛОТРИМАЗОЛ | мазь 1% по 20 г у тубах | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | без рецепта | UA/8794/01/01 |
31. | КОМБІСПАЗМ(R) | таблетки N 10, N 100 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | N 10х10 - за рецептом; N 10 - без рецепта | UA/3088/01/01 |
32. | КРОМОФАРМ(R) | краплі очні 2% по 10 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0885/01/01 |
33. | ЛОРАТАДИН- ЗДОРОВ'Я | сироп, 5 мг/ 5 мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення кількості упаковок в процесі перереєстрації (було - у флаконах або контейнерах N 1) | без рецепта | UA/0100/02/01 |
34. | МЕБСІН РЕТАРД | капсули по 200 мг N 30 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/8968/01/01 |
35. | МІАКАЛЬЦИК(R) | спрей назальний, 200 МО/дозу по 2800 МО у флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та лікарською формою (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1609/02/01 |
36. | МІАСЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг in bulk по 9 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Інтерфарма Україна" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника | - | UA/8362/01/01 |
37. | МІАСЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 30 мг N 10, N 20 | ТОВ "Інтерфарма Україна" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника | за рецептом | UA/8361/01/01 |
38. | МУКАЛТИН | таблетки по 50 мг N 10 у контурних безчарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5779/01/01 |
39. | МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ C | таблетки для жування N 10х2, N 10х10 у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат" Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних уточнення у листку-вкладиші р. "Умови зберігання" | без рецепта | UA/4038/01/01 |
40. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл (200 мг) у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/8991/01/01 |
41. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/0134/01/02 |
42. | НОКСАФІЛ(R) | суспензія оральна, 40 мг/мл по 105 мл у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Патеон Інк., Канада та Шерінг- Плау, Франція, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США або Патеон Інк., Канада та Шерінг- Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Канада/ Франція/ США/ Канада/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/9269/01/01 |
43. | НОРКУРОН(R) | ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон, Нідерланди; Шерінг-Плау, Франція | Нідерланди/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження виробника виробника; зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7188/01/01 |
44. | НОРКУРОН(R) | ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій по 4 мг в ампулах N 50 з розчинником по 1 мл в ампулах N 50 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон, Нідерланди; Органон С.А., Франція | Нідерланди/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, заявником та виробником | за рецептом | UA/7188/01/01 |
45. | НОРМОВЕН | таблетки, вкриті оболонкою, N 10х3, N 10х6 у блістерах | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; уточнення виду упаковки (було - у контурних чарункових упаковках) | без рецепта | UA/4475/01/01 |
46. | ОВЕСТИН(R) | крем вагінальний, 1 мг/г по 15 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | відповідальний за контроль та випуск серії: Н.В. Органон, Нідерланди; виробник дозованої форми: Органон (Ірландія) Лтд. Ірландія | Нідерланди/ Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/2281/03/01 |
47. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 30 | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | ВАТ "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6928/01/01 |
48. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 30 | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | РУП "Борисовський завод медичних препаратів" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвами заявника/виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/6928/01/01 |
49. | ОРНІДАЗОЛ-КВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 0,5 г N 10х1 | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/6109/01/01 |
50. | ОРНІСТАТ | комбі-упаковка: по 6 таблеток у блістері (таблетки, вкриті кишковорозчинною оболонкою, жовтого кольору по 20 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, білого кольору по 500 мг N 2 + таблетки, вкриті оболонкою, рожевого кольору по 500 мг N 2); по 7 блістерів у картонній упаковці | Мілі Хелскере Лімітед | Великобританія | Теміс Медикаре Лімітед, Індія; Юнімакс Лабораторіес, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/9297/01/01 |
51. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 80 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 80 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/03 |
52. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 100 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплект з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/04 |
53. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 120 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 120 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплект з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/05 |
54. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 150 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 150 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплект з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/01 |
55. | ПЕГІНТРОН(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій (з розчинником) по 50 мкг/0,5 мл у двокамерних шприц-ручках (редипен) N 1; порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мкг/0,5 мл у флаконах N 1 у комплекті з розчинником в ампулах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау Лтд, Сінгапур, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Ірландія/США/Сінгапур/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2630/01/02 |
56. | ПРАМІСТАР | таблетки, вкриті оболонкою, по 600 мг N 20 (10х2) | Ф.І.Р.М.А. С.п.А. (МЕНАРІНІ ГРУП) | Італія | КОСМО С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | Р.09.00/02235 |
57. | ПРЕГНІЛ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 МО в ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/3483/01/01 |
58. | ПРЕГНІЛ(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000 МО в ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах N 3 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням та маркуванням українською та російською мовами для ампул по 1 мл N 1 у комплекті з розчинником | за рецептом | UA/3483/01/02 |
59. | ПУРЕГОН(R) | розчин для ін'єкцій, 100 МО/0,5 мл по 0,5 мл у флаконах N 1, N 5, N 10 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Органон (Ірландія) Лтд, Ірландія; Н.В.Органон, Нідерланди | Ірландія/ Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для упаковки N 5 | за рецептом | UA/5023/01/03 |
60. | РЕБЕТОЛ(R) | капсули по 200 мг N 140 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Продактс, Пуерто- Ріко та Шерінг- Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США або Лаборатоірес Макорс, Франція та Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Пуерто-Ріко/ Бельгія/ США/ Франція/ Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/3979/01/01 |
61. | РЕМИКЕЙД(R) | порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4904/01/01 |
62. | РЕМИКЕЙД(R) | порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах N 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Сентокор Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/4904/01/01 |
63. | САЛІН | спрей назальний 0,65% по 30 мл або по 44 мл у флаконах N 1 | Сагмел, Інк. | США | Медіко Лабс Інкорпорейтед, США; ІДА (Інстітуто Де Анжелі), Італія | США/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для упаковки по 30 мл) для виробника ІДА (Інстітуто Де Анжелі), Італія | без рецепта | UA/8585/01/01 |
64. | СЕЛЛСЕПТ | капсули по 250 мг N 100 | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Рош С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з маркуванням російською та англійською мовами | за рецептом | UA/6612/01/01 |
65. | СИМДАКС | концентрат для приготування розчину для інфузій, 2,5 мг/мл по 5 мл у флаконах N 1 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним оформленням | за рецептом | UA/1812/01/01 |
66. | СМЕКТА(R) | порошок для приготування суспензії для перорального застосування (ванільний) по 3 г у пакетиках 10, N 30 | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням (маркування шрифтом Брайля) | без рецепта | UA/10103/01/01 |
67. | СПОРАГАЛ | капсули по 100 мг N 10х1, N 10, N 30 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном (для N 10х1, N 10х3) | за рецептом | UA/0316/01/01 |
68. | СУТЕНТ | капсули по 12,5 мг N 30 у флаконах, N 28 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/7785/01/01 |
69. | СУТЕНТ | капсули по 25 мг N 30 у флаконах, N 28 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/7785/01/02 |
70. | СУТЕНТ | капсули по 50 мг N 30 у флаконах, N 28 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном зі шрифтом Брайля | за рецептом | UA/7785/01/03 |
71. | ТАКС-О-БІД | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалз енд Фармасьютикалз Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/6482/01/03 |
72. | ТАЛІЯ | капсули по 2,5 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9516/01/01 |
73. | ТАЛІЯ | капсули по 5 мг N 30, N 90 | Актавіс груп АТ | Ісландія | ЕМКЙОР ФАРМАСЬЮТІКАЛС ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/9516/01/02 |
74. | ТАМІГРИП | капсули по 75 мг in bulk N 1000 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення блістера | - | UA/6686/01/01 |
75. | ТАМІГРИП | капсули по 75 мг N 10 | Ципла Лтд | Індія | Ципла Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення блістера | за рецептом | UA/6687/01/01 |
76. | ТЕРАВІТ АНТИСТРЕС | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60 | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк., США; Контракт Фармакал Корпорейшн, США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифта Брайля (для виробника Контракт Фармакал Корпорейшн, США) | без рецепта | UA/9276/01/01 |
77. | ТЕРЦЕФ(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 5 | Балканфарма- Разград АТ | Болгарія | Балканфарма- Разград АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/5007/01/01 |
78. | ТЕРЦЕФ(R) | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 5 | Балканфарма- Разград АТ | Болгарія | Балканфарма- Разград АТ | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/5007/01/02 |
79. | ТИРОГЕН(R) 0,9 МГ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 0,9 мг/ мл по 1,1 мг у флаконах N 2 | Джензайм Юроп Б.В. | Нідерланди | Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корпорейшн, США | Велика Британія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення альтернативного виду гумової пробки з бромбутилу для флакону ГЛз, що виробляється на ділянці Джензайм Корпорейшн, США, перекваліфікація визначення розміру ніжки пробки 0,031 на еталонний розмір (0,031 REF) 2 опорних пробок з бромбутилу, оптимізація параметрів циклів апірогенації для скляних флаконів | за рецептом | UA/9743/01/01 |
80. | ТРАВІСИЛ(ТМ) СИРОП БЕЗ ЦУКРУ | сироп по 50 мл або по 90 мл у флаконах N 1 | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | Плетхіко Фармасьютікалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/6547/01/01 |
81. | ТРІБЕСТАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 60 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви активної субстанції; зміна складу лікарського засобу (допоміжних речовин); уточнення умов зберігання; зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна періодичності повторних випробувань; зміна специфікації активної субстанції; приведення р. "Мікробіологічна чистота" до діючої редакції Європейської фармакопеї; зміни в р. "Опис" | без рецепта | UA/4050/01/01 |
82. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) | таблетки дисперговані, 125 мг/31,25 мг N 20 (5х4); N 20 (4х5) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок та уточнення реєстраційного номера щодо наказу МОЗ України N 703 від 13.11.2007 | за рецептом | UA/4458/01/01 |
83. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) | таблетки дисперговані, 250 мг/62,5 мг N 15 (5х3), N 20 (5х4), N 20 (4х5) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок (для N 20) | за рецептом | UA/4458/01/02 |
84. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) | таблетки дисперговані, 500 мг/125 мг N 15 (5х3), N 20 (5х4), N 20 (4х5) | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок (для N 20) | за рецептом | UA/4458/01/03 |
85. | ФЛЕМОКЛАВ СОЛЮТАБ(R) | таблетки, що диспергуються по 875 мг/125 мг N 10, N 14 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/4458/01/04 |
86. | ФЛОРИСЕД- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | капсули N 10, N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини - реєстрація додаткової дози з новою назвою препарату (було - ФЛОРИСЕД-ЗДОРОВ'Я) | без рецепта | UA/8853/01/02 |
87. | ФУРОСЕМІД | таблетки по 0,04 г N 50 у контурних чарункових упаковках; N 50 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5153/02/01 |
88. | ХІЛО-КОМОД ФОРТЕ | краплі очні, 2 мг/мл по 10 мл у контейнерах | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: кількісні зміни активної речовини- додаткова концентрація лікарського засобу | без рецепта | UA/7443/01/02 |
89. | ХЬЮМЕР 150 | спрей назальний по 150 мл у балончиках у комплекті з насадкою для дорослих, по 150 мл у балончиках у комплекті з насадкою для дітей | Лабораторіз УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі зміненим графічним зображенням (нанесенням шрифту Брайля) | без рецепта | UA/6622/01/01 |
90. | ЦЕЛАНІД | таблетки по 0,25 мг N 10х3 у контурних чарункових упаковках, N 30 у банках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/5533/01/01 |
91. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ- В(R) | мазь 0,1% по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для упаковки по 15 г | за рецептом | UA/9500/01/02 |
92. | ЦЕЛЕСТОДЕРМ- В(R) | крем 0,1% по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для упаковки по 15 г | за рецептом | UA/9500/01/01 |
93. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1, N 25 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису порошку; додання параметру "Час розчинення"; звуження меж специфікації для домішки 1 та домішки 2, звуження меж для показника "Кількісний вміст цефуроксиму" у специфікації для терміну зберігання, додання показника "Кількісний вміст цефуроксиму для відновлювального розчину" у специфікації для терміну зберігання. | за рецептом | UA/5447/01/01 |
94. | ЦЕФУРОКСИМ САНДОЗ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1500 мг у флаконах N 1, N 25 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Сандоз ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису порошку; додання параметру "Час розчинення"; звуження меж специфікації для домішки 1 та домішки 2, звуження меж для показника "Кількісний вміст цефуроксиму" у специфікації для терміну зберігання, додання показника "Кількісний вміст цефуроксиму для відновлювального розчину" у специфікації для терміну зберігання. | за рецептом | UA/5447/01/02 |