| 63. | МААЛОКС(R) | суспензія для
перорального
застосування по
15 мл у пакетах
N 30 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Фарматіс | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
заміна методики та
зміна критерію
прийнятності
результатів
визначення кислото-
нейтралізуючої
здатності суспензії | без
рецепта | UA/9219/01/01 |
| 64. | МААЛОКС(R) МІНІ | суспензія для
перорального
застосування,
25 мЕкв/4,3 мл
по 4,3 мл
у пакетах N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі-Авентіс
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника; зміна
ділянки виробництва
зі змінами у
специфікації та
методах контролю;
уточнення складу
лікарського засобу;
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/10145/01/01 |
| 65. | МААЛОКС(R) МІНІ | суспензія для
перорального
застосування,
25 мЕкв/4,3 мл
по
4,3 мл у пакетах
N 20 | САНОФІ-АВЕНТІС
ОТС | Франція | Ей. Наттерманн
енд Сайі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном та завнкиом/
виробником (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/6920/01/01 |
| 66. | МЕДОКС(R) | таблетки по
30 мг N 20
(10х2),
N 30 (10х3) | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном (шрифт
Брайля) | без
рецепта | UA/6529/01/01 |
| 67. | МЕТРОГІЛ(R) | розчин для
інфузій, 5 мг/мл
по 100 мл у
флаконах N 1 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування на
первинній упаковці | за
рецептом | UA/2871/05/01 |
| 68. | МІКОМАКС ІНФ | розчин для
інфузій по
100 мл (200 мг)
у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном (шрифт
Брайля) | за
рецептом | UA/4155/02/01 |
| 69. | МОДИТЕН ДЕПО | розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна кольору та типу
позначок на зовнішній
частині ампул | за
рецептом | UA/0893/01/01 |
| 70. | НАЗОНЕКС(R) | спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу
по 140
доз у флаконах | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з новим
графічним зображенням | за
рецептом | UA/7491/01/01 |
| 71. | НАКЛОФЕН | розчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл по
3 мл (75 мг) в
ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна кольору та типу
позначок на зовнішній
частині ампул | за
рецептом | UA/3480/03/01 |
| 72. | НЕЙРОРУБІН(ТМ) | розчин для
ін'єкцій по 3 мл
в ампулах N 5 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
реєстраційного номера
в процесі
перереєстрації (було
- UA/1950/01/01) | за
рецептом | UA/10051/01/01 |
| 73. | ОВІТРЕЛ | розчин для
ін'єкцій,
250 мкг (6500
МО)/0,5 мл у
попередньо
заповнених
шприцах N 1 | Мерк Сероно С.А.
відділення в
м. Женева | Швейцарія | Мерк Сероно
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та/або
місцезнаходження
заявника/
виробника; зміна
графічного зображення
упаковки; уточнення
назв допоміжних
речовин | за
рецептом | UA/1175/02/01 |
| 74. | ОЛФЕН(ТМ) - 100
СР ДЕПОКАПС | капсули
пролонгованої
дії по 100 мг
N 10, N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки;
нанесення шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/5124/01/01 |
| 75. | ОМАКОР | капсули м'які по
1000 мг N 28,
N 100 | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ | Німеччина | Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
ГМ Пек АпС, Данія | Німеччина/
Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном (зі
збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою інструкцією
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2108/01/01 |
| 76. | ОТРИВІН | краплі назальні
0,05% по 10 мл
у флаконах з
кришкою-піпеткою | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/5206/01/01 |
| 77. | ОТРИВІН | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах з
кришкою-піпеткою | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | без
рецепта | UA/5206/01/02 |
| 78. | ОФЛОКСИН(R) 400 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 10 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном (шрифт
Брайля) | за
рецептом | UA/8147/02/02 |
| 79. | ОФЛОКСИН(R) ІНФ | розчин для
інфузій,
200 мг/100 мл по
100 мл у
флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном (шрифт
Брайля) | за
рецептом | UA/8147/01/01 |
| 80. | ОФТАЛЬМОДЕК | краплі очні,
0,2 мг/мл
по 5 мл у
флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки під новою
назвою (було -
ОФТАДЕК(R)) | за
рецептом | UA/10150/01/01 |
| 81. | ПАКСИЛЩ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг N 28 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/8573/01/01 |
| 82. | ПЕРМЕТРИНОВА
МАЗЬ 4% | мазь 4% по 40 г
у тубах; по 45 г
у пеналах | ТОВ "ЛМП" | Латвія | ТОВ "ЛМП" | Латвія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
наповнювача на інший
порівнювальний
наповнювач; зміна
специфікації та
процедури випробувань
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/3181/01/01 |
| 83. | ПІНОСОЛ(R) | мазь назальна по
10 г у тубах | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном (шрифт
Брайля) | без
рецепта | UA/2457/02/01 |
| 84. | ПІНОСОЛ(R) | краплі назальні
по 10 мл у
флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Словацька
Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном (шрифт
Брайля) | без
рецепта | UA/6369/01/01 |
| 85. | ПРИСМАСОЛ 2 | розчин для
гемофільтрації
та гемодіалізу,
2 ммоль/л калію
по 5000 мл
(частина
А - 250 мл
та частина
В - 4750 мл) у
двокомпонентних
мішках з ПВХ або
з поліолефіну
N 2 | Гамбро Лундіа АБ | Швеція | Гамбро Даско
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі зміною
первинної упаковки з
терміном придатності
18 місяців; зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/6704/01/01 |
| 86. | ПРОКТОСЕДИЛ(R) М | капсули
ректальні N 20 | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | Авентіс Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
дизайну упаковки з
вилученням розділу
"Маркування";
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном; зміна
складу лікарського
засобу (допоміжних
речовин) | за
рецептом | UA/4443/01/01 |
| 87. | ПУРИ-НЕТОЛ(ТМ) | таблетки по
50 мг N 25 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/4739/01/01 |
| 88. | РАНІТИДИН | розчин для
ін'єкцій,
25 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10 | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна п.
"Кольоровість" | за
рецептом | UA/7920/01/01 |
| 89. | РЕВАЛІД | капсули N 30 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд | Ізраїль | АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковок | без
рецепта | UA/8405/01/01 |
| 90. | РИЗЕНДРОС 35 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
35 мг N 2, N 4,
N 8, N 12 | АТ "Зентіва" | Чеська
Республіка | АТ "Зентіва",
Чеська
Республіка; АТ
"Зентіва",
Словацька
Республіка | Чеська
Республіка/Словацька
Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з іншим
дизайном
(шрифт Брайля) | за
рецептом | UA/7150/01/01 |
| 91. | РІЛУТЕК(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 56 | Авентіс Фарма
С.А. | Франція | Санофі Вінтроп
Індастріа,
Франція; Авентіс
Інтерконтинентал,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля | за
рецептом | UA/6544/01/01 |
| 92. | СКОПРИЛ | таблетки по
10 мг N 20, N 30 | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЛІЗИНОПРИЛ
АЛКАЛОЇД(R));
рєстрація
додаткової упаковки;
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/4283/01/01 |
| 93. | СКОПРИЛ | таблетки по
20 мг N 20, N 30 | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЛІЗИНОПРИЛ
АЛКАЛОЇД(R));
рєстрація
додаткової упаковки;
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/4283/01/02 |
| 94. | СКОПРИЛ | таблетки по
10 мг in bulk
N 20000 | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЛІЗИНОПРИЛ
АЛКАЛОЇД(R)); зміна
графічного зображення
упаковки | - | UA/4284/01/01 |
| 95. | СКОПРИЛ | таблетки по
20 мг in bulk
N 20000 | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка
Македонія | Алкалоїд АД -
Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ЛІЗИНОПРИЛ
АЛКАЛОЇД(R)); зміна
графічного зображення
упаковки | - | UA/4284/01/02 |
| 96. | СОЛКОВАГІН | розчин по 0,5 мл
у флаконах N 2 | Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ | Швейцарія | Легасі
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ,
Швейцарія;
Валеант
Фармасьютікалз
Світселенд ГмбХ,
Швейцарія | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви виробника;
реєстрація додаткової
упаковки з попереднім
виробником та
дизайном; зміни у р.
"Склад" з оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5526/01/01 |
| 97. | СУПЕРВІТ | таблетки для
жування N 10х3 у
контурних
чарункових
упаковках, N 30
у контейнерах
(баночках) | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробників субстанцій
зі зміною
специфікації та
методів контролю | без
рецепта | UA/5698/01/01 |
| 98. | ТЕРАФЛЮ БРО | мазь для
зовнішнього
застосування по
40 г у тубах | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані із
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї для
активної речовини
(розмаринова олія) | без
рецепта | UA/5284/01/01 |
| 99. | ТІЄНАМ(R) | порошок для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
інфузій у
флаконах N 5,
N 10 | Мерк Шарп і Доум
Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум
Б.В., Нідерланди;
Мерк Шарп і Доум,
Франція | Нідерланди/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у р. "Упаковка"
методів контролю
якості лікарського
засобу для вторинного
пакування (флакони
місткістю 20 мл) | за
рецептом | UA/0524/01/01 |
| 100. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл в ампулах
N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
коду АТС | за | UA/2931/01/01 |
| 101. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для
ін'єкцій 2,5%
по 2 мл в
ампулах N 10х1 у
контурній
чарунковій
упаковці в
пачці, N 10 у
коробці; по 4 мл
в ампулах N 5х2
у контурній
чарунковій
упаковці в
пачці, N 10 у
коробці | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
коду АТС | за
рецептом | UA/2931/01/02 |
| 102. | ТРИГЕКСИФЕНІДИЛУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
кристалічний
(субстанція) у
двошарових
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | FIDIA
FARMACEUTICI S.p.
A. Divisione
SOLMAG | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника | - | UA/4049/01/01 |
| 103. | УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі шрифтом
Брайля з маркуванням
українською та
англійською мовами (1
додаткова упаковка
для ампул та 1 для
катриджів) | за
рецептом | UA/3406/01/01 |
| 104. | УЛЬТРАКАЇН(R)
Д-С ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій по 2 мл
в ампулах N 100;
по 1,7 мл в
картриджах N 100 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки з шрифтом
Брайля з маркуванням
українською та
англійською мовами
(1 додаткова упаковка
для ампул та 1 для
картриджів) | за
рецептом | UA/3406/01/02 |
| 105. | УНДЕВІТ(R) | драже N 50 у
контейнерах
(баночках) | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробників активних
субстанцій | без
рецепта | UA/7922/01/01 |
| 106. | УНДЕТАБ | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10х3 у
блістерах; N 50
у контейнерах
(баночках) | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробів активних
субстанцій | без
рецепта | UA/4834/01/01 |
| 107. | ФАЛІМІНТ(R) | драже по 25 мг
N 20 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном та складом
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | П.11.99/01170 |
| 108. | ФЛАВОЗІД(R) | сироп по 60 мл,
або по 100 мл,
або по 150 мл,
або по 200 мл
у контейнерах з
темного скла або
пластику | ТОВ НВК
"Екофарм" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна, м. Луганськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: заміна
матеріалів
постачальника
упаковки; реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/5013/01/01 |
| 109. | ФЛУЦИНАР | гель 0,025% по
15 г у тубах | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа
А.Т. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення терміну
введення зміни складу
лікарського засобу
(допоміжних речовин),
затвердженої наказом
від 04.06.2009
N 398 - термін
введення змін з
01.03.2010 | за
рецептом | UA/2878/01/01 |
| 110. | ФОЗИКАРД Н | таблетки N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
складу лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5608/01/01 |
| 111. | ФОЗИКАРД(R) | таблетки по 5 мг
N 28, N 30 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві з
Актавіс АТ,
Ісландія;
Актавіс АТ,
Ісландія | Болгарія/Ісландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/4844/01/01 |
| 112. | ФОЗИКАРД(R) | таблетки по
10 мг N 28, N 30 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві з
Актавіс АТ,
Ісландія;
Актавіс АТ,
Ісландія | Болгарія/Ісландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/4844/01/02 |
| 113. | ФОЗИКАРД(R) | таблетки по
20 мг N 28, N 30 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія у
співробітництві з
Актавіс АТ,
Ісландія;
Актавіс АТ,
Ісландія | Болгарія/Ісландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення первинної
упаковки | за
рецептом | UA/4844/01/03 |
| 114. | ЦЕТИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 4, N 10 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/8412/01/01 |
| 115. | ЦЕТИЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 4, N 10 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки | за
рецептом | UA/8412/01/02 |
| 116. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
МАКСФАРМА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10 | Максфарма (ЮК)
Лтд. | Великобританія | Інтас
Фармасьютикалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном та назвами
заявника/препарата
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0770/01/01 |
| 117. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН-
МАКСФАРМА | таблетки, вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Максфарма (ЮК)
Лтд. | Великобританія | Інтас
Фармасьютикалс
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація додаткової
упаковки зі старим
дизайном та назвами
заявника/препарата
(зі збереженням
попереднього номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0770/01/02 |
| 118. | ЮНІВІТ | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 10х3 у
блістерах, N 30
у контейнерах
(баночках) | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
процедури випробувань
готового лікарського
засобу; зміна терміну
зберігання готового
лікарського засобу (з
1-ого до 2-х років);
введення
альтернативних
виробників активних
субстанцій
рибофлавіну та
ціанокобаламіну | без
рецепта | UA/5450/01/01 |
| 119. | ГЛУТАРГІН
АЛКОКЛІН | порошок для
орального
розчину,
1 г/3 г по 3 г у
пакетах N 1х2,
N 1х5, N 1х10; у
спарених пакетах
N 2х5 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ГЛУТАРГІН); зміна
графічного оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/4022/04/01 |
| 120. | ГЛУТАРГІН
АЛКОКЛІН | таблетки по 1 г
N 1х2, N 10х1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
ГЛУТАРГІН); зміна
графічного оформлення
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/4022/02/02 |
| 121. | ГЛОБІГЕН(ТМ) | капсули N 30 | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
адреси
заявника/виробника в
процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/9869/01/01 |
