Про передачу ВБО "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД" благодійної допомоги, у тому числі і гуманітарної допомоги у вигляді лікарських засобів та виробів медичного призначення

З метою ефективного виконання програми "Підтримка профілактики ВІЛ/СНІДу, лікування та догляду для найуразливіших груп населення України", яка реалізується за кошти гранту Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією, та відповідно до Меморандуму про взаєморозуміння та співпрацю між Міністерством охорони здоров'я України та ВБО "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД", який укладено 3 липня 2006 року,

1. Затвердити:

1.1. Форми звітності:

1.1.1. "Інформація про отримання, використання та залишки лікарських засобів, виробів медичного призначення, закуплених за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією", що додається;

1.1.2. "Інформація про отримання, використання та залишки тест-систем, реактивів, реагентів, виробів медичного призначення, тощо для проведення досліджень ВІЛ-інфікованим та хворим на СНІД, закуплених за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією", що додається;

1.2. Інструкцію щодо заповнення та надання "Інформації про отримання, використання та залишки лікарських засобів, виробів медичного призначення, закуплених за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією", що додається.

2. Директору Українського центру профілактики і боротьби зі СНІДом МОЗ України (далі - Укрцентр СНІД) - відповідальній особі закладу - отримувача благодійної допомоги, у тому числі і гуманітарної допомоги у вигляді лікарських засобів та виробів медичного призначення, що надаються ВБО "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД" за рахунок гранту Глобального фонду для боротьби зі СНІДом, туберкульозом та малярією в рамках програми "Підтримка профілактики ВІЛ/СНІДу, лікування та догляду для найуразливіших груп населення України" (далі - Лікарські засоби та вироби медичного призначення) забезпечити:

2.1. Отримання, інвентаризацію та цільове використання Лікарських засобів та виробів медичного призначення;

2.2. Підготовку розподілу Лікарських засобів та виробів медичного призначення, відповідно до потреб набувачів - спеціалізованих лікувально-профілактичних закладів, яким безпосередньо будуть передані Лікарські засоби та вироби медичного призначення, та погодження його з заступником Міністра, відповідно до розподілу функціональних обов'язків, згідно з наказом МОЗ від 08.07.2011 року N 297-к "Про затвердження розподілу функціональних обов'язків між Міністром охорони здоров'я України, першим заступником та заступниками Міністра";

2.3. Створення, в разі потреби, резерву Лікарських засобів та виробів медичного призначення;

2.4. Передачу до набувачів Лікарських засобів та виробів медичного призначення, згідно з погодженим розподілом, додаткову передачу Лікарських засобів та виробів медичного призначення, які залишилися в резерві Укрцентру СНІД, або перерозподіл Лікарських засобів та виробів медичного призначення, згідно з запитами набувачів;

2.5. Надання в установлені терміни до Департаменту економіки, фінансів і бухгалтерської звітності МОЗ звітів про надходження і використання коштів отриманих за іншими джерелами власних надходжень бюджетних установ за формами, наведеними в Додатку 4 до Порядку складання місячної та квартальної фінансової звітності установами та організаціями, які отримують кошти державного або місцевого бюджетів, затвердженого наказом Державного казначейства України на відповідний рік.

2.6. Подання до Комісії з питань благодійної допомоги, у тому числі і гуманітарної допомоги при Кабінеті Міністрів України заяв щодо одержання статусу благодійної допомоги, у тому числі і гуманітарної допомоги для лікарських засобів та виробів медичного призначення, що обкладаються ПДВ та митними зборами.

3. Голові Координаційної ради ВБО "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД" Жовтяку В.О. - керівнику програми "Підтримка профілактики ВІЛ/СНІДу, лікування та догляду для найуразливіших груп населення України" (за згодою), передбачити кошти на витрати для організації здійснення контролю якості вказаних препаратів відповідно до наказу МОЗ від 12.07.2010 року N 551 "Про затвердження клінічного протоколу антиретровірусної терапії ВІЛ-інфекції у дорослих та підлітків".

4. Керівнику організації, яка виграла конкурс на замовлення послуг зі зберігання та доставки до кінцевих набувачів вантажу Лікарських засобів та виробів медичного призначення в Україні, що проводить ВБО "Всеукраїнська мережа людей, які живуть з ВІЛ/СНІД" (далі - Постачальник):

4.1. У випадках, передбачених чинним законодавством України, організувати проведення вхідного контролю якості Лікарських засобів та виробів медичного призначення, які надходять в Україну як благодійна допомога, у тому числі і гуманітарна допомога, у відповідності до положень постанови Кабінету Міністрів України від 14.09.2005 N 902 "Про затвердження Порядку здійснення державного контролю якості лікарських засобів, що ввозяться в Україну" та Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, за кошти програми "Підтримка профілактики ВІЛ/СНІДу, лікування та догляду для найуразливіших груп населення України.

4.2. Забезпечити своєчасне розмитнення, інвентаризацію, належне зберігання резерву Укрцентру СНІД, транспортування та видачу Лікарських засобів та виробів медичного призначення набувачам;

4.3. Подавати до Укрцентру СНІД зведену інформацію про залишки Лікарських засобів та виробів медичного призначення в резерві Укрцентру СНІД та від набувачів згідно з формами звітності, затвердженими цим наказом;

5. Головним лікарям лікувально-профілактичних закладів, що отримують Лікарські засоби та вироби медичного призначення:

5.1. Забезпечити збір, узагальнення та подання до Постачальника інформації про отримання, використання та залишки Лікарських засобів та виробів медичного призначення згідно з формами звітності, затвердженими цим наказом;

5.2. Забезпечити проведення інвентаризації та звірки залишків Лікарських засобів та виробів медичного призначення з Укрцентром СНІД і Постачальником та подання актів інвентаризації із зазначенням кількості кожної серії препарату і терміну його придатності до Укрцентру СНІД;

5.3. Забезпечити інформування Укрцентру СНІД про кількість Лікарських засобів та виробів медичного призначення, які не зможуть бути повністю використані до закінчення граничного терміну придатності, за три місяці до його закінчення;

5.4. Забезпечити раціональний розподіл та використання Лікарських засобів та виробів медичного призначення з метою виконання індикаторів програми "Підтримка профілактики ВІЛ/СНІДу, лікування та догляду для найуразливіших груп населення України".

6. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Заповнення та подання "Інформації про отримання, використання та залишки лікарських засобів, виробів медичного призначення, закуплених за кошти Глобального фонду для боротьби зі СНІД, туберкульозом та малярією" (далі - Інформація) поширюється на всі лікувально-профілактичні заклади (далі - ЛПЗ), які отримують лікарські засоби (далі - ЛЗ), для надання медичної допомоги ВІЛ-інфікованим і хворим на СНІД.

Інформація складається з урахуванням цілей використання лікарських засобів: антиретровірусна терапія (АРТ), профілактика передачі від матері до дитини (ППМД), після контактна профілактика (ПКП), лікування та профілактика опортуністичних інфекцій (ОІ), молочні суміші тощо. Цілі використання прописуються в рядках. Кількість рядків визначається переліком найменувань лікарських засобів, який відповідає цілям використання.

Звітним періодом є місяць, рік (календарний або програмний). Інформація заповнюється станом на перше число місяця наступного за звітним.

У графі 1 вказується найменування (повна торгова назва) лікарського засобу, форма випуску.

У графі 2 прописується серія лікарського засобу.

У графах 3-4 вказується N та дата листа-погодження МОЗ про розподіл лікарського засобу тощо.

У графах 5-6 зазначається N та дата прибуткового документу (накладна тощо) відповідно до якого отримано лікарський засіб.

У графі 7 прописується одиниця виміру лікарського засобу, відповідно до прибуткового документу (упаковка - уп., флакон - фл., таблетка - таб., капсула - кап. Тощо).

У графі 8 ставиться цифровим способом ціна лікарського засобу відповідно до прибуткового документу.

У графі 9 вказується цифровим способом кількість лікарського засобу, що є у залишку на початок звітного періоду.

У графах 10-11 вказується інформація про отримання лікарського засобу за звітний період: кількість, сума.

У графах 12-13 прописується інформація про фактичне використання лікарського засобу за звітний період: кількість, сума.

У графах 14-15 прописується інформація про залишок лікарського засобу на кінець звітного періоду.

У випадку повного використання лікарського засобу, коли залишок на кінець звітного періоду дорівнює 0, у Інформації, якщо звітним періодом є місяць, в наступному звітному місяці цей лікарський засіб не зазначається.