• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 07.07.2009 № 487
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.07.2009
  • Номер: 487
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 07.07.2009
  • Номер: 487
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
18.КАЛЬЦІЮ
ГЛЮКОНАТ-
ДАРНИЦЯ
(СТАБІЛІЗОВА-
НИЙ)
розчин для
ін'єкцій, 100 мг/мл
по 5 мл в ампулах
N 5 х 2 у пачці,
N 10 у коробці;
по 10 мл в ампулах
N 5 х 1, N 5 х 2
у пачці
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/6589/02/01
19.КРЕОН(R) 10000капсули тверді з
гастрорезистентними
гранулами по 150 мг
N 20, N 50, N 100 у
флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/9842/01/01
20.КРЕОН(R) 25000капсули тверді з
гастрорезистентними
гранулами по 300 мг
N 20, N 50, N 100 у
флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/9842/01/02
21.КРЕОН(R) 40000капсули тверді з
гастрорезистентними
гранулами по 400 мг
N 20, N 50, N 100 у
флаконах
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/9842/01/03
22.КСИЗАЛ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 5 мг
N 7, N 14, N 10,
N 20
ЮСБ Фаршім С.А.ШвейцаріяЮСБ Фаршім
С.А.,
Швейцарія; ЮСБ
Фарма С.П.А.,
Італія
Швейцарія/
Італія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва
без
рецепта,
UA/9127/01/01
23.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються
по 5 мг N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0452/01/01
24.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються
по 25 мг N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0452/01/02
25.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються
по 50 мг N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0452/01/03
26.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки, що
диспергуються по
100 мг N 28
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0452/01/04
27.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки по 25 мг
N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0452/02/01
28.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки по 50 мг
N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0452/02/02
29.ЛАМІКТАЛ(ТМ)таблетки по 100 мг
N 30
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Польща/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за рецептомUA/0452/02/03
30.ЛЕРКАМЕН(R) 20таблетки, вкриті
оболонкою, по 20 мг
N 7 (7 х 1), N 14
(14 х 1), N 28
(14 х 2), N 56
(14 х 4)
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з іншими
розмірами
вторинної
упаковки та новим
графічним
зображенням для
N 28 (14 х 2)
за рецептомUA/0583/01/02
31.ЛЕФЛОКтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у специфікаціях
та процедурі
випробування
активних
субстанцій;
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції;
вилучення р.
"pH", зміна р.
"Вода" та "Втрата
в масі при
висушуванні"
за рецептомUA/4427/01/01
32.ЛЕФЛОКтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 5
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у специфікаціях
та процедурі
випробування
активних
субстанцій;
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції;
вилучення р.
"pH", зміна р.
"Вода" та "Втрата
в масі при
висушуванні"
за рецептомUA/4427/01/02
33.МЕДОБІОТИНтаблетки по 2,5 мг
N 15, N 30
Медофарм
Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
НімеччинаАнтон Хюбнер
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаUA/2432/01/01
34.МЕРОНЕМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1000 мг
у флаконах N 10
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
Дейніппон
Сумітомо Фарма
Ко. Лтд, Японія
для АстраЗенека
ЮК Лімітед,
Великобританія
Японія/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалі*в:
нанесення
голограм на
вторинну упаковку
за рецептомUA/0186/01/02
35.МЕРОНЕМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 10
АстраЗенека ЮК
Лімітед
Велико-
британія
Дейніппон
Сумітомо Фарма
Ко. Лтд, Японія
для АстраЗенека
ЮК Лімітед,
Великобританія
Японія/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
нанесення
голограм на
вторинну упаковку
за рецептомUA/0186/01/01
36.МЕТАДИКТ(R)таблетки по 10 мг
N 50, N 100
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
за рецептомUA/5776/01/01
37.МЕТАДИКТ(R)таблетки по 40 мг
N 50, N 75
Гексал АГНімеччинаСалютас Фарма
ГмбХ,
підприємство
компанії Гексал
АГ,
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
за рецептомUA/5776/01/02
38.МІАКАЛЬЦИК(R)спрей назальний,
200 МО/дозу
по 2800 МО
у флаконах N 1
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
С.А.С.
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без рецептаUA/1609/02/01
39.МІАКАЛЬЦИК(R)розчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 1 мл в ампулах
N 5
Новартіс Фарма
АГ
ШвейцаріяНовартіс Фарма
АГ
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою виробника
та адресою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/1609/01/01
40.МІНІРИНспрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу
по 50 доз (5 мл)
у флаконах
Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА
ШвейцаріяФеррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг АБ,
Швеція; Феррінг
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Швеція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років)
за рецептомUA/5118/01/01
41.МОНУРАЛгранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування,
3 г/пакет по 8 г у
пакетах N 1
Замбон Груп
С.п.А.
ІталіяЗамбон
Світцерланд Лтд
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою заявника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/1697/01/01
42.МУКАЛТИН(R)
ФОРТЕ
таблетки для
жування по 100 мг
N 10 х 2, N 10 х 10
у блістерах
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм",
Україна
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки для
виробника АТ
"Галичфарм";
уточнення назви
упаковки; зміни
до р. "Опис";
зміна складу
лікарського
засобу (допоміжні
речовини);
уточнення
написання складу
(активна
речовина); зміна
специфікації та
процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу; уточнення
специфікації/
методів контролю
активної
субстанції,
допоміжних
речовин;
уточнення умов
зберігання
без рецептаUA/1982/01/01
43.МУКАЛТИН(R)
ФОРТЕ
З ВІТАМІНОМ С
таблетки для
жування N 10 х 2,
N 10 х 10
у блістерах
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм",
Україна
ВАТ "Київмед-
препарат",
Україна
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки для
виробника АТ
"Галичфарм";
уточнення назви
упаковки; зміни
до р. "Опис";
зміна складу
лікарського
засобу (допоміжні
речовини);
уточнення
написання складу
(активна
речовина);
уточнення
специфікації/
методів контролю
активної
субстанції,
допоміжних
речовин;
уточнення умов
зберігання;
уточнення методів
контролю та
вилучення р.
"Стираність" із
специфікації
готового
лікарського
засобу
без рецептаUA/4038/01/01
44.НІЗОРАЛкрем для зовнішного
застосування 2% по
15 г у тубах
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
БельгіяЯнссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном,
назвою препарату
та назвою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
без рецептаUA/2753/03/01
45.НІЗОРАЛ(R)шампунь 2% по 25 мл
або по 60 мл у
флаконах
МакНіл Продактс
Лімітед
Сполучене
Королівство
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
графічного
зображення
упаковки (для
упаковки
по 25 мл)
без рецептаUA/2753/02/01
46.НІЗОРАЛ(R)крем для зовнішного
застосування 2% по
15 г у тубах
МакНіл Продактс
Лімітед
Сполучене
Королівство
Янссен
Фармацевтика
Н.В.
Бельгіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
назви лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки
без рецептаUA/9849/01/01
47.ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯмазь, 2,5 мг/г по
10 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки; зміна
розміру туби
без рецептаUA/6926/01/01
48.ПАБАЛрозчин для
ін'єкцій,
100 мкг/мл по 1 мл
в ампулах N 5
Феррінг ГмбХНімеччинаФеррінг Інк.,
Канада; Драксіс
Спеціалті
Фармацевтікалз
Інк, Канада;
Феррінг Гмбх,
Німеччина
Канада/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника; зміна
назви виробника
за рецептомUA/8834/01/01
49.ПАНКРЕАТИН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10, N 10 х 1,
N 10 х 2, N 10 х 5,
N 20, N 20 х 1
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової дози -
кількісні зміни
активних речовин
без рецептаUA/7381/01/02
50.ПАРАМІНгранули
кишковорозчинні,
80 г/100 г по 100 г
у контейнерах N 1
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгМепро
Фармасютікалз
Пвт. ЛтД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
виробничої
ділянки; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/0428/01/01
51.ПАРАМІНгранули
кишковорозчинні,
80 г/100 г по 100 г
у контейнерах
in bulk N 100
Юнітек Інк.
Лімітед
ГонконгМепро
Фармасютікалз
Пвт. ЛтД.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
виробничої
ділянки; зміна
процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу
-UA/0429/01/01
52.СТІЛЛАТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Мепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки
за рецептомUA/8225/01/01
53.ТАЗАЛОК(ТМ)краплі для
перорального
застосування по
50 мл або по 100 мл
у флаконах
ТОВ
"Універсальне
агентство
"ПРО-фарма"
Україна,
м. Київ
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
без рецептаUA/8499/01/01
54.ТАНАКАНрозчин для
перорального
застосування,
40 мг/мл по 30 мл у
флаконах
Бофур Іпсен
Фарма
ФранціяБофур Іпсен
Індустрі
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/8759/01/01
55.ТРИОВІТ КАРДІОтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 30
КРКА, д.д.,
Ново место
СловеніяКРКА, д.д.,
Ново место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без рецептаUA/9430/01/01
56.ТРИОВІТ КАРДІОтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 30
KRKA, д.д.,
Ново место
СловеніяKRKA, д.д.,
Ново место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання
готового
лікарського
засобу (з 2-х до
3-х років); зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки
без рецептаUA/9430/01/01
57.ФІНЛЕПСИН(R)
200 РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 200 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10), N 200
(10 х 20)
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG.
НімеччинаАВД. фарма ГмбХ
& Co. KG.
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
лікарського
засобу, назвою
заявника/
виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/1256/01/01
58.ФІНЛЕПСИН(R)
400 РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 400 мг N 50
(10 х 5), N 100
(10 х 10), N 200
(10 х 20)
АВД. фарма ГмбХ
& Co. KG.
НімеччинаПліва Краків,
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та назвою
лікарського
засобу, назвою
заявника/
виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/6800/02/02
59.ФІТОЛІТ ФОРТЕкапсули N 10 х 3,
N 10 х 6
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання нової
лікарської форми
та кількісних
змін активних
речовин
без рецептаUA/3650/02/02
60.ЦЕРАЗОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1, N 5,
N 10 у пачках,
N 20, N 40 у
коробках; по 1 г у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
умов зберігання
готового
лікарського
засобу; введення
додаткових
виробників
первинного
пакування з
уточненням у
специфікації та
методах контролю
первинної
упаковки
за рецептомUA/2584/01/01
61.ЦЕФАЗОЛІНпорошок для
ін'єкцій по 1 г in
bulk у флаконах
N 500
ЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ.ЛТД
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютікалс
(І) ПВТ.ЛТД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації на
готовий
лікарський засіб
-UA/6262/01/02
62.ЦЕФАЗОЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 1
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
РУП "Бєлмед-
препарати"
Республіка
Білорусь
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "Упаковка",
"Маркування";
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном етикетки
за рецептомUA/3578/01/01
63.ЦЕФТРИАКСОН 1Гпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 50
Аарія
Лайфсайнсиз
Пвт. Лтд.
ІндіяАарія
Лайфсайнсиз
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
заявника/
виробника
англійською
мовою
за рецептомUA/6374/01/01
64.ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г у
флаконах N 1, N 5,
N 10, N 20, N 40; у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 5 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/6340/01/01
65.ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 1, N 5,
N 10, N 20, N 40; у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/6340/01/02
66.ЮНІПАКрозчин для
ін'єкцій, 350 мг/мл
по 20 мл в ампулах
N 5, по 50 мл у
флаконах N 1
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз,
Індія
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз,
Індія
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/1481/01/03
67.ЮНІПАКрозчин для
ін'єкцій, 300 мг/мл
по 20 мл в ампулах
N 5, по 50 мл у
флаконах N 1
Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз,
Індія
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
ІндіяЮнік
Фармасьютикал
Лабораторіз,
Індія
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд)
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення)
за рецептомUA/1481/01/02
---------------
* після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак