19. | КРЕОН(R) 10000 | капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 150 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/9842/01/01 |
20. | КРЕОН(R) 25000 | капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 300 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/9842/01/02 |
21. | КРЕОН(R) 40000 | капсули тверді з гастрорезистентними гранулами по 400 мг N 20, N 50, N 100 у флаконах | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | Солвей Фармацеутікалз ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/9842/01/03 |
22. | КСИЗАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 7, N 14, N 10, N 20 | ЮСБ Фаршім С.А. | Швейцарія | ЮСБ Фаршім С.А., Швейцарія; ЮСБ Фарма С.П.А., Італія | Швейцарія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва | без рецепта, | UA/9127/01/01 |
23. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки, що диспергуються по 5 мг N 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/01 |
24. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки, що диспергуються по 25 мг N 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/02 |
25. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки, що диспергуються по 50 мг N 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/03 |
26. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки, що диспергуються по 100 мг N 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/01/04 |
27. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 25 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/01 |
28. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 50 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/02 |
29. | ЛАМІКТАЛ(ТМ) | таблетки по 100 мг N 30 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Оперейшнс, Великобританія | Польща/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0452/02/03 |
30. | ЛЕРКАМЕН(R) 20 | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 7 (7 х 1), N 14 (14 х 1), N 28 (14 х 2), N 56 (14 х 4) | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншими розмірами вторинної упаковки та новим графічним зображенням для N 28 (14 х 2) | за рецептом | UA/0583/01/02 |
31. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях та процедурі випробування активних субстанцій; введення додаткового виробника активної субстанції; вилучення р. "pH", зміна р. "Вода" та "Втрата в масі при висушуванні" | за рецептом | UA/4427/01/01 |
32. | ЛЕФЛОК | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях та процедурі випробування активних субстанцій; введення додаткового виробника активної субстанції; вилучення р. "pH", зміна р. "Вода" та "Втрата в масі при висушуванні" | за рецептом | UA/4427/01/02 |
33. | МЕДОБІОТИН | таблетки по 2,5 мг N 15, N 30 | Медофарм Арцнайміттель ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | Антон Хюбнер ГмбХ & Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/2432/01/01 |
34. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | Дейніппон Сумітомо Фарма Ко. Лтд, Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Японія/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалі*в: нанесення голограм на вторинну упаковку | за рецептом | UA/0186/01/02 |
35. | МЕРОНЕМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 10 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Велико- британія | Дейніппон Сумітомо Фарма Ко. Лтд, Японія для АстраЗенека ЮК Лімітед, Великобританія | Японія/ Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: нанесення голограм на вторинну упаковку | за рецептом | UA/0186/01/01 |
36. | МЕТАДИКТ(R) | таблетки по 10 мг N 50, N 100 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5776/01/01 |
37. | МЕТАДИКТ(R) | таблетки по 40 мг N 50, N 75 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/5776/01/02 |
38. | МІАКАЛЬЦИК(R) | спрей назальний, 200 МО/дозу по 2800 МО у флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/1609/02/01 |
39. | МІАКАЛЬЦИК(R) | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою виробника та адресою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1609/01/01 |
40. | МІНІРИН | спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція; Феррінг ГмбХ, Німеччина | Швейцарія/ Швеція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/5118/01/01 |
41. | МОНУРАЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 3 г/пакет по 8 г у пакетах N 1 | Замбон Груп С.п.А. | Італія | Замбон Світцерланд Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1697/01/01 |
42. | МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ | таблетки для жування по 100 мг N 10 х 2, N 10 х 10 у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна ВАТ "Київмед- препарат", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна графічного зображення упаковки для виробника АТ "Галичфарм"; уточнення назви упаковки; зміни до р. "Опис"; зміна складу лікарського засобу (допоміжні речовини); уточнення написання складу (активна речовина); зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення специфікації/ методів контролю активної субстанції, допоміжних речовин; уточнення умов зберігання | без рецепта | UA/1982/01/01 |
43. | МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ З ВІТАМІНОМ С | таблетки для жування N 10 х 2, N 10 х 10 у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна ВАТ "Київмед- препарат", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника; зміна графічного зображення упаковки для виробника АТ "Галичфарм"; уточнення назви упаковки; зміни до р. "Опис"; зміна складу лікарського засобу (допоміжні речовини); уточнення написання складу (активна речовина); уточнення специфікації/ методів контролю активної субстанції, допоміжних речовин; уточнення умов зберігання; уточнення методів контролю та вилучення р. "Стираність" із специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/4038/01/01 |
44. | НІЗОРАЛ | крем для зовнішного застосування 2% по 15 г у тубах | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвою препарату та назвою заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/2753/03/01 |
45. | НІЗОРАЛ(R) | шампунь 2% по 25 мл або по 60 мл у флаконах | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна графічного зображення упаковки (для упаковки по 25 мл) | без рецепта | UA/2753/02/01 |
46. | НІЗОРАЛ(R) | крем для зовнішного застосування 2% по 15 г у тубах | МакНіл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Янссен Фармацевтика Н.В. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9849/01/01 |
47. | ОКСОЛІН-ДАРНИЦЯ | мазь, 2,5 мг/г по 10 г у тубах | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки; зміна розміру туби | без рецепта | UA/6926/01/01 |
48. | ПАБАЛ | розчин для ін'єкцій, 100 мкг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг Інк., Канада; Драксіс Спеціалті Фармацевтікалз Інк, Канада; Феррінг Гмбх, Німеччина | Канада/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/8834/01/01 |
49. | ПАНКРЕАТИН- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10, N 10 х 1, N 10 х 2, N 10 х 5, N 20, N 20 х 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової дози - кількісні зміни активних речовин | без рецепта | UA/7381/01/02 |
50. | ПАРАМІН | гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах N 1 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої ділянки; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0428/01/01 |
51. | ПАРАМІН | гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах in bulk N 100 | Юнітек Інк. Лімітед | Гонконг | Мепро Фармасютікалз Пвт. ЛтД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробничої ділянки; зміна процедури випробувань та специфікації готового лікарського засобу | - | UA/0429/01/01 |
52. | СТІЛЛАТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Мепро Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/8225/01/01 |
53. | ТАЗАЛОК(ТМ) | краплі для перорального застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна, м. Київ | ВАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/8499/01/01 |
54. | ТАНАКАН | розчин для перорального застосування, 40 мг/мл по 30 мл у флаконах | Бофур Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/8759/01/01 |
55. | ТРИОВІТ КАРДІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9430/01/01 |
56. | ТРИОВІТ КАРДІО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30 | KRKA, д.д., Ново место | Словенія | KRKA, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років); зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9430/01/01 |
57. | ФІНЛЕПСИН(R) 200 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 200 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10), N 200 (10 х 20) | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG. | Німеччина | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG. | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою лікарського засобу, назвою заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1256/01/01 |
58. | ФІНЛЕПСИН(R) 400 РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 400 мг N 50 (10 х 5), N 100 (10 х 10), N 200 (10 х 20) | АВД. фарма ГмбХ & Co. KG. | Німеччина | Пліва Краків, Фармацевтичний Завод АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою лікарського засобу, назвою заявника/ виробника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/6800/02/02 |
59. | ФІТОЛІТ ФОРТЕ | капсули N 10 х 3, N 10 х 6 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додання нової лікарської форми та кількісних змін активних речовин | без рецепта | UA/3650/02/02 |
60. | ЦЕРАЗОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1, N 5, N 10 у пачках, N 20, N 40 у коробках; по 1 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна умов зберігання готового лікарського засобу; введення додаткових виробників первинного пакування з уточненням у специфікації та методах контролю первинної упаковки | за рецептом | UA/2584/01/01 |
61. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500 | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД | Індія | ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ.ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення специфікації на готовий лікарський засіб | - | UA/6262/01/02 |
62. | ЦЕФАЗОЛІНУ НАТРІЄВА СІЛЬ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1 | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | РУП "Бєлмед- препарати" | Республіка Білорусь | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Упаковка", "Маркування"; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном етикетки | за рецептом | UA/3578/01/01 |
63. | ЦЕФТРИАКСОН 1Г | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 50 | Аарія Лайфсайнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Аарія Лайфсайнсиз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви заявника/ виробника англійською мовою | за рецептом | UA/6374/01/01 |
64. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/6340/01/01 |
65. | ЦЕФТРИАКСОН- ДАРНИЦЯ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 1, N 5, N 10, N 20, N 40; у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 10 мл в ампулах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/6340/01/02 |
66. | ЮНІПАК | розчин для ін'єкцій, 350 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1481/01/03 |
67. | ЮНІПАК | розчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 20 мл в ампулах N 5, по 50 мл у флаконах N 1 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б. Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/1481/01/02 |