| 33. | НІТТИФОР | розчин для
зовнішнього
застосування 0,5%
по 60 мл у флаконах
N 1 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд | Ізраїль | АТ
Фармацевтичний
завод ТЕВА | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації | без рецепта | UA/9729/01/01 |
| 34. | ПАНТОГАМ(R) | таблетки по 250 мг
N 50 | ТОВ "ПІК-ФАРМА" | Росія | ЗАТ "Обнінська
хіміко-
фармацевтична
компанія" | Росія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви виробника | за рецептом | UA/6057/01/01 |
| 35. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для
зовнішнього
застосування 3% по
100 мл у банках
скляних або
флаконах
полімерних, по
50 мл у флаконах
полімерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна,
Київська
обл.,
смт. Іван-
ків | ТОВ "Лікеро-
горілчаний
завод
"Тетерів";
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
Київська
обл.,
смт. Іван-
ків;
Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника | без рецепта | UA/5480/01/01 |
| 36. | ПЕЧАЄВСЬКИЙ
ВАЛІКАРДОЛ-
НАТУР | таблетки для
смоктання N 10 у
контурних
чарункових
упаковках, N 10 у
контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви лікарського
засобу
(ПЕЧАЄВСЬКИЙ
ВАЛІДОЛ - НАТУР);
зміна графічного
зображення
упаковки; зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва;
реєстрація
додаткової
упаковки | без рецепта | UA/7693/01/01 |
| 37. | пмс-
Холестирамін
регулар
зі смаком
апельсина | порошок для
оральної суспензії,
4 г/9 г по 9 г у
пакетах N 30 | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
лікарського засобу | за рецептом | UA/9786/01/01 |
| 38. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 150 мг N 7 х 2,
N 7 х 4 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
розміру упаковки | за рецептом | UA/8441/01/01 |
| 39. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 300 мг N 7 х 2,
N 7 х 4 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма
Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
розміру упаковки | за рецептом | UA/8441/01/02 |
| 40. | РИНОСТОП(R) | сироп по 100 мл у
флаконах | Босналек д.д. | Боснія і
Герцоговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцоговина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
назви лікарського
засобу; вилучення
р. "Маркування",
зміна графічного
оформлення
первинної та
вторинної упаковок | без рецепта | UA/4498/01/01 |
| 41. | САНДІМУН
НЕОРАЛ(R) | капсули м'які
по 25 мг N 5 х 10 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
розміру упаковки | за рецептом | UA/3165/01/02 |
| 42. | САНДІМУН
НЕОРАЛ(R) | капсули м'які
по 50 мг N 5 х 10 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
розміру упаковки | за рецептом | UA/3165/01/03 |
| 43. | САНДІМУН
НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по
100 мг N 5 х 10 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
розміру упаковки | за рецептом | UA/3165/01/04 |
| 44. | САНДОСТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по 10 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2,5 мл в попередньо
заповненому шприці
N 1 та двома
голками | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
графічному
зображенні
упаковки та в
інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1537/02/01 |
| 45. | САНДОСТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по 20 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2,5 мл в попередньо
заповненому шприці
N 1 та двома
голками | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
графічному
зображенні
упаковки та в
інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1537/02/02 |
| 46. | САНДОСТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по 30 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2,5 мл в попередньо
заповненому шприці
N 1 та двома
голками | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Р.П. Шерер ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
графічному
зображенні
упаковки та в
інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1537/02/03 |
| 47. | СЕВОРАН | розчин 100%
по 100 мл або
по 250 мл
у флаконах N 1 | Абботт
Лабораторіз Лтд | Велико-
британія | Абботт
Лабораторіз Лтд | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/4139/01/01 |
| 48. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/100 мкг/дозу
по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/8524/01/01 |
| 49. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/250 мкг/дозу
по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/8524/01/02 |
| 50. | СЕРЕТИД(ТМ)
ДИСКУС(ТМ) | порошок для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/500 мкг/дозу
по 60 доз у дискусі | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед | Велико-
британія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засобу | за рецептом | UA/8524/01/03 |
| 51. | СИМВАТИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 10 мг
N 30 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
вторинної упаковки | за рецептом | UA/8899/01/01 |
| 52. | СИМВАТИН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 20 мг
N 30 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
вторинної упаковки | за рецептом | UA/8899/01/02 |
| 53. | СПЕЦІАЛЬНЕ
ДРАЖЕ МЕРЦ | драже N 60 | Мерц
Фармасьютікалз
ГмбХ | Німеччина | Мерц Фарма ГмбХ
і Ко. КГаА | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
специфікації
готового
лікарського засобу
та активної
субстанції | без рецепта | UA/4083/01/01 |
| 54. | СТАВУДИН | капсули по 30 мг
N 60 | Ауробіндо Фарма
Лімітед | Індія | Ауробіндо Фарма
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування та
вилучення
листка-вкладиша | за рецептом | UA/4831/01/01 |
| 55. | ТЕЛЗІР(ТМ) | суспензія для
перорального
застосування,
50 мг/мл по 225 мл
у флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми | за рецептом | UA/5154/01/01 |
| 56. | ТІОЦЕТАМ(R) | розчин для ін'єкцій
по 5 мл або
по 10 мл в ампулах
N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
методах контролю
якості лікарського
засобу назви
препарату | за рецептом | UA/0693/02/01 |
| 57. | ТРАЗОГРАФ(R)
76% | розчин для ін'єкцій
76% по 20 мл in
bulk в ампулах
N 500 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk | - | UA/9802/01/01 |
| 58. | ФЕРУМБО | сироп, 50 мг/5 мл
по 50 мл або 100 мл
у флаконах або
банках | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
до р. "pH" та
"Відносна густина" | за рецептом | UA/2106/01/01 |
| 59. | ФЛЮЗАК | таблетки по 50 мг
N 4 х 5 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесеня змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за рецептом | UA/5495/01/01 |
| 60. | ФЛЮЗАК | таблетки по 150 мг
N 1, N 1 х 10 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесеня змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (для
упаковки N 1) | N 1 х 10 -
за
рецептом;
N 1 -
без рецепта | UA/5495/01/02 |
| 61. | ФЛЮЗАК | таблетки по 200 мг
N 2 х 5 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесеня змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | за рецептом | UA/5495/01/03 |
| 62. | ФОРТУМ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової дози | за рецептом | UA/1636/01/03 |
| 63. | ХАЕС-СТЕРИЛ 10% | розчин для інфузій
по 500 мл у
флаконах N 10 | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми | за рецептом | UA/1033/01/01 |
| 64. | ХЛОРГЕКСИДИН | розчин для
зовнішнього
застосування 0,05%
по 100 мл у банках
скляних або
флаконах полімерних | ТОВ "Фаргомед" | Україна,
Київська
обл.,
смт. Іван-
ків | ТОВ "Лікеро-
горілчаний
завод
"Тетерів";
Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
Київська
обл.,
смт. Іван-
ків;
Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у зв'язку
з введенням
додаткового
виробника | без рецепта | UA/5492/01/01 |
| 65. | ХОНДРОІТИН
КОМПЛЕКС | капсули N 30, N 60 | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | без рецепта | UA/4461/01/01 |
| 66. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах (пакування
із in bulk
виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення
специфікації та
методів контролю у
відповідність до
монографії
Британської
фармакопеї з
уточненням
лікарської форми | за рецептом | Р.04.02/04583 |
| 67. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах (пакування
із in bulk
виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення
специфікації та
методів контролю у
відповідність до
монографії
Британської
фармакопеї з
уточненням
лікарської форми | за рецептом | Р.04.02/04584 |
| 68. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах (пакування
із in bulk
виробництва
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія) | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
приведення
специфікації та
методів контролю у
відповідність до
монографії
Британської
фармакопеї з
уточненням
лікарської форми | за рецептом | Р.04.02/04585 |
| 69. | ЦЕФУТИЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 250 мг N 10 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
вторинної упаковки | за рецептом | UA/8893/01/02 |
| 70. | ЦЕФУТИЛ(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 10 | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | Фарма
Інтернешенал | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
графічного
зображення
вторинної упаковки | за рецептом | UA/8893/01/03 |
| 71. | ШИПШИНИ ПЛОДИ | плоди по 100 г у
пачках з внутрішнім
пакетом | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Крама-
торськ | ТОВ "ПАНАЦЕЯ" | Україна,
Донецька
обл.,
м. Крама-
торськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера | без рецепта | UA/0739/01/01 |
