N | Назва медичного імунобіологічного препарату | Форма випуску | Підприємство, виробник, країна | Заявник, країна | Реєстраційна процедура |
14. | РЕБІФ(R) | Розчин для ін'єкцій по 22 мкг (6 млн МО)/0,5 мл або 44 мкг (12 млн. МО)/ 0,5 мл у попередньо наповнених шприцах N 3 та N 12 | Industria Farmaceutica Serono S.p.A., Італія, Альтернативне виробництво: Laboratoires Serono S.A., Швейцарія | Merck Serono International S.A., Швейцарія | Зміни I типу |
15. | СОЛКОСЕРИЛ/ SOLCOSERYL(R) | мазь по 20 г (2,07 мг/г) у тубі | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія | Зміни I типу |
16. | СОЛКОСЕРИЛ/ SOLCOSERYL(R) | розчин для ін'єкцій по 2 мл (42,5 мг/мл) в ампулах N 25; по 5 мл (42,5 мг/мл) в ампулах N 5 | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія | Зміни I типу |
17. | СОЛКОСЕРИЛ/ SOLCOSERYL(R) | желе по 20 г (4,15 мг/г) у тубі | Легасі Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Legacy Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія | Валеант Фармасьютікалз Світселенд ГмбХ (Valeant Pharmaceuticals Switzerland GmbH), Швейцарія | Зміни I типу |
18. | ЦИТОБІОТЕКТ(R) (імуноглобулін антицитомегало- вірусний людини для внутрішньовенного введення) | розчин 5% по 10 мл у флаконах N 1 або по 10 мл, 25 мл або 50 мл у пляшках N 1; розчин 10% по 10 мл у флаконах N 1 або по 10 мл, 25 мл, 50 мл у пляшках N 1 | ВАТ "Біофарма", Україна | ВАТ "Біофарма", Україна | Реєстрація додаткової упаковки; зміни I типу |
19. | Лактіум (Laktium) Бактерійний препарат для нормалізації та корекції мікрофлори | капсули N 30 | ВАТ "Біофарма", Україна | ПП НВФ "Лактіум Медіком", Україна | Зміни I типу |
20. | РЕСПІБРОН/ RESPIBRON Імуномодулятор для лікування та профілактики респіраторних інфекцій | таблетки N 10 (1 х 10), таблетки N 30 (3 х 10) | Bruschettini S.r.l., Італія | Lallemand Pharma International, Швейцарія | Зміни II типу, що не потребують перереєстрації |
21. | БЕТАФЕРОН(R)/ BETAFERON(R) | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,3 мг (9,6 млн МО) у флаконах у комплекті з розчинником у флаконах або попередньо заповнених шприцах та/або насадкою (адаптером) з голкою, спиртовими серветками та/або інжектоматом Бетаджектом N 15 | форми "in bulk": Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG, Німеччина, Boehringer Ingelheim, Австрія, готової лікарської форми: Bayer Schering Pharma AG, Німеччина | Bayer Schering Pharma AG, Німеччина | Зміни I типу |
22. | Альбумін людини, розчин для інфузій 10% | розчин для інфузій 10% по 50 мл у пляшці скляній для крові трансфузійних та інфузійних препаратів або у флаконі, по 100 мл або 200 мл у пляшці скляній для крові трансфузійних та інфузійних препаратів | ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна | ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна | Реєстрація додаткової упаковки |
23. | Імуноглобулін людини нормальний для внутрішньовенного введення | Розчин для ін'єкцій по 10 мл, 20 мл, 25 мл та 50 мл у флаконах або пляшках N 1 | ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна | ЗАТ "Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів "Біолік", Україна | Реєстрація додаткової упаковки |
24. | Лактопротеїн-С(R) | розчин для інфузій в пляшках по 100 мл або 200 мл | ВАТ "Біофарма", Україна | ВАТ "Біофарма", Україна | Зміни I типу та II типу, що потребують перереєстрації |
25. | РОФЕРОН-А/ ROFERON-A(R) | розчин для ін'єкцій по 3 млн МО/0,5 мл, 6 млн МО/0,5 мл, 9 млн МО/0,5 мл у шприц-тюбиках N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Зміни I типу |
26. | ПЕГАСІС/PEGASYS(R) ПЕГ інтерферон альфа-2а | розчин для ін'єкцій у шприц-тюбиках по 135 мкг/0,5 мл та 180 мкг/0,5 мл N 1 та N 4 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | Зміни I типу |
27. | Сироватка протигангренозна полівалентна кінська очищена концентрована рідка | Розчин для ін'єкцій по 1 мл (30000 МО) в ампулах N 1 у комплекті із 1 ампулою сироватки кінської рідкої розведеної 1:100 | Федеральне державне унітарне підприємство "Науково- виробниче об'єднання по медичним імунобіологічним препаратам "Мікроген" МОЗ Російської Федерації, Росія | ТОВ "Берег-Сервіс", Україна | Зміни у маркуванні |
28. | Тимоглобулін (Thymoglobuline) Імуноглобулін проти тимоцитів людини кролячий | ліофілізований порошок для приготування розчину для ін'єкцій у флаконах N 1 | Genzyme Polyclonals S.A.S., Франція; Genzyme Ireland Ltd, Ірландія; Genzyme Ltd, Велика Британія | Genzyme Europe B.V., Нідерланди | Зміни I типу та II типу, що не потребують перереєстрації |
29. | ГІАРАЛ(ТМ)/ HYARAL(ТМ) | розчин для ін'єкцій 10 мг/мл по 0,85 мл у шприці в комплекті з голкою, in bulk N 72 | LG Life Sciences, Ltd., Корея | LG Life Sciences, Ltd., Корея | Зміни II типу, що не потребують перереєстрації (уточнення до сертифікату про державну реєстрацію) |
30. | ГІАРАЛ ПЛЮС(ТМ)/ HYARAL PLUS(ТМ) | розчин для ін'єкцій 15 мг/мл по 0,85 мл у шприці в комплекті з голкою, in bulk N 72 | LG Life Sciences, Ltd., Корея | LG Life Sciences, Ltd., Корея | Зміни II типу, що не потребують перереєстрації (уточнення до сертифікату про державну реєстрацію) |
31. | МИРЦЕРА/MIRCERA(R) | Розчин для ін'єкцій по 30 мкг/0,3 мл, 40 мкг/0,3 мл, 50 мкг/0,3 мл, 60 мкг/0,3 мл, 75 мкг/0,3 мл, 100 мкг/0,3 мл, 120 мкг/0,3 мл, 150 мкг/0,3 мл, 200 мкг/0,3 мл, 250 мкг/0,3 мл, 360 мкг/0,6 мл, 800 мкг/0,6 мл у шприц-тюбику N 1 та по 50 мкг/мл, 100 мкг/мл, 200 мкг/мл, 300 мкг/мл, 1000 мкг/мл у флаконі N 1 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія (флакони); Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, (шприц-дози); Вторинне пакування: Рош Діагностикс ГмбХ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, (шприц-дози); Веттер Фарма-Фертигунг ГмбХ і Ко КГ, Німеччина, для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія, (шприц-дози) | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія | реєстрація додаткової форми випуску, та зміни II типу, що не потребують перереєстрації |