МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 204 від 29.05.2001
Про затвердження державної реєстрації імунобіологічних препаратів
Відповідно до Постанови Кабінету Міністрів України N 73 від 15.01.96. "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів"
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити сертифікати про Державну реєстрацію імунобіологічних препаратів:
Пірогенал
Сертифікат N 257/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.
Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних
препаратів НДІЕМ ім.Н.Ф.Гамалеї, Росія
Росія, 123098 м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095)
193-30-50
Вакцина туберкульозна (БЦЖ) суха для внутрішньошкірного
введення
Сертифікат N 258/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.
Виробник (Заявник): Підприємство по виробництву бактерійних
препаратів НДІЕМ ім.Н.Ф.Гамалеї, Росія
Росія, 123098 м. Москва, вул. Гамалеї, 18, тел. (095)
193-30-50
Адсорбована вакцина для профілактики дифтерії та правця
ІМОВАКС Д.Т.АДЮЛЬТ
Сертифікат N 259/01 - 300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.
Виробник (Заявник): Фірма "Авентіс Пастер", 69367 Lyon Cedex
07, Франція
Вакцина поліомієлітна пероральна 1, 2, 3 типів
Сертифікат N 260/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.
Виробник: Державне унітарне підприємство по виробництву
бактерійних і вірусних препаратів Інституту поліомієліту та
вірусних енцефалітів ім.М.П.Чумакова
Росія, 142782 Московська обл., Ленінський р-н, п/о Інститут
поліомієліту, тел. (095) 439-90-20
Заявник: Державне підприємство "Медико-технічний центр "МедАтом", 02160, м. Київ, пр-т Воз'єднання, 7А, тел/факс. 559-41-27.
Вакцина для профілактики дифтерії, правця та кашлюка (DTPa) ІНФАНРІКСТ (TM)
Сертифікат N 261/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.
Виробник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de l'Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія; Sachsische Serumwerk Gmbh, Zirkusstrasse, 40-01069, Dresden, Німеччина.
Заявник: Фірма SmithKline Beecham Biologicals S.A., Rue de l'Institut, 89-1330 Rixensart, Бельгія.
Тест-реагенти до імунохемілюмінісцентної системи "IMMULITE"
Сертифікат N 262/01-300200000 дійсний до 29 травня 2006 р.
Виробник: Акціонерне товариство "Diagnostic Product Corporation", США, 5700, West 96th Street Los Angeles, CA 90045-5597, tel.: 310-645-8200, e-mail "info @ dpconline. com".
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ОМБ",
Росія, 121165, м. Москва, Кутузовський проспект, 30/32, кв. 741, тел/факс (095) 250-01-46, 250-04-87, e-mail omb @ omb.ru.
2. Дозволити використання імунобіологічних препаратів в медичній практиці в Україні.
3. Головному санітарно-епідеміологічному управлінню МОЗ України та ДП "Центр імунобіологічних препаратів" забезпечити моніторинг за використанням зазначених імунобіологічних препаратів в Україні.
Перший заступник Міністра,Головний державний санітарнийлікар України О.О.Бобильова