| 38. | РЕГЕЙН(R) | розчин для
зовнішнього
застосування 2% по
60 мл у флаконах N 1
у комплекті з
дозуючими
аплікаторами | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація і
Апджон Компані,
США | Бельгія/
США | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | П.05.00/01817 |
| 39. | РИБ'ЯЧИЙ ЖИР | олія по 50 мл,
100 мл у флаконах,
по 100 мл у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | без
рецепта | P.01.99/00095 |
| 40. | РИФАПЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 150 мг
N 32 (8 х 4) у
стрипах, N 500,
N 1000 у пластикових
банках | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки N 32
(8 х 4) з
вилученням р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/6648/01/01 |
| 41. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3448/01/01 |
| 42. | СИМВАГЕКСАЛ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Гексал АГ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3448/01/02 |
| 43. | СимваСандоз | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 10 мг N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/8496/01/01 |
| 44. | СимваСандоз | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
по 20 мг N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви препарату
(було -
СИМВАГЕКСАЛ);
зміна назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/8496/01/02 |
| 45. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 2 мг
N 30 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс
Урунлері | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1655/01/01 |
| 46. | СИРДАЛУД(R) | таблетки по 4 мг
N 30 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Новартіс
Урунлері | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1655/01/02 |
| 47. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по 50 мл
у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в АНД
р. "Кількісне
визначення" | без
рецепта | UA/7968/01/01 |
| 48. | СУЛЬФА-
ДИМЕТОКСИН | таблетки по 500 мг
N 10 у контурних
безчарункових
упаковках | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна | ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод", Україна;
ТОВ "Агрофарм",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки (для
виробника ТОВ
"Агрофарм") | за
рецептом | UA/3362/01/01 |
| 49. | ТАМСОЛ(R) | капсули з
модифікованим
вивільненням
по 0,4 мг N 10, N 30 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер
Румунія | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника | за
рецептом | UA/4452/01/01 |
| 50. | ТЕЛФАСТ(R)
120 мг | таблетки, вкриті
оболонкою, по 120 мг
N 10, N 10 х 2 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/0613/01/01 |
| 51. | ТЕЛФАСТ(R)
180 мг | таблетки, вкриті
оболонкою, по 180 мг
N 10, N 10 х 2 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | UA/0614/01/01 |
| 52. | ТРИФАМОКС ІБЛ | порошок для
приготування розчину
для
внутрішньовенного та
внутрішньом'язового
введення
по 500 мг/250 мг
у флаконах N 1 | Лабораторіос
Баго С.А. | Аргентина | Лабораторіос
Баго С.А. | Аргентина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6849/03/01 |
| 53. | ТРИФАМОКС ІБЛ | порошок для
приготування розчину
для
внутрішньовенного та
внутрішньом'язового
введення
по 1000 мг/500 мг
у флаконах N 1 | Лабораторіос
Баго С.А. | Аргентина | Лабораторіос
Баго С.А. | Аргентина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6849/03/02 |
| 54. | ТРИФТАЗИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 5 мг
N 10 х 5, N 50,
N 50 х 1 у блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна процедури
випробувань
препарату; зміна
умов зберігання;
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин);
уточнення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/4689/01/01 |
| 55. | ФАМОТИДИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,02 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках; у банках | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/1120/01/01 |
| 56. | ФЛУІМУЦИЛ | розчин для ін'єкцій
10% по 3 мл в
ампулах N 5 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/8504/01/01 |
| 57. | ФЛУІМУЦИЛ | розчин для ін'єкцій
10% по 3 мл в
ампулах N 5 | Замбон Груп
С.п.А. | Італія | Замбон Груп
С.п.А. | Італія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | П.01.02/04243 |
| 58. | ФЛУІМУЦИЛ
АНТИБІОТИК IT | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 500 мг у флаконах
N 3 з розчинником
по 4 мл в ампулах
N 3 | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/8503/01/01 |
| 59. | ФЛУІМУЦИЛ
АНТИБІОТИК IT | порошок
ліофілізований для
приготування розчину
для ін'єкцій
по 500 мг у флаконах
N 3 з розчинником
по 4 мл в ампулах
N 3 | Замбон Груп
С.п.А. | Італія | Замбон Груп
С.п.А. | Італія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | П.01.02/04244 |
| 60. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я | капсули по 150 мг
N 1 х 1, N 1 х 2,
N 1 х 3, N 3 х 1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 5-ти років) | N 1 -
без
рецепта;
N 2,
N 3 - за
рецептом | UA/3938/01/03 |
| 61. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я | капсули по 100 мг
N 10 х 1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 5-ти років) | за
рецептом | UA/3938/01/02 |
| 62. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я | капсули по 50 мг
N 10 х 1 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 5-ти років) | за
рецептом | UA/3938/01/01 |
| 63. | ХАРТИЛ(R)-H | таблетки
по 5 мг/25 мг N 28 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС,
Угорщина;
Альфамед Фарбіл
Арцнайміттель
ГмбХ, Німеччина | Угорщина/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/6486/01/02 |
| 64. | ХОНДРОЦЕРИН | капсули
по 50 мг N 30 | Мілі Хелскере
Лімітед | Велико-
британія | Мепро
Фармасьютикалс
ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
первинної
упаковки | за
рецептом | UA/7603/01/01 |
| 65. | ЧАВАНСІЛ | паста для
перорального
застосування
по 150 г, або
по 250 г, або
по 500 г, або
по 1000 г
у контейнерах N 1 | Інтерфарма Лтд | Індія | Інтерфарма Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
упаковки | без
рецепта | UA/7926/01/01 |
| 66. | ЮНІВІТ | таблетки, вкриті
оболонкою, N 10 х 3
у блістерах, N 30
у контейнерах
(баночках) | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київський
вітамінний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткового
виробника
субстанції; зміни
в специфікації та
методах контролю
субстанції; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин);
уточнення
упаковки та умов
зберігання; зміна
графічного
оформлення
упаковки | без
рецепта | UA/5450/01/01 |
