Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 18.09.2008 № 527

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

18.09.2008 N 527

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 583 від 15.07.2010 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації), та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 01.09.2008 N 6461/2.1.2-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.09.2008 N 527

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	КЛАРИТРОМІЦИН- РАТІОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 500 мг N 7	ратіофарм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Інд-Свіфт Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8937/01/01
2.	МОТОПРАМ	таблетки по 0,25 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8948/01/01
3.	МОТОПРАМ	таблетки по 1,0 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/8948/01/02
4.	НЕБІВОЛОЛ- РАТІОФАРМ	таблетки по 5 мг N 14, N 28	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	виробник in bulk та пакувальник: Торрент Фармасьютикалз Лтд, Індія; виробник кінцевого продукту: Меркле ГмбХ, Німеччина	Індія/ Німеччина	термін дії реєстрацій- ного пос- відчення скорочено до 01.08.2010 р.	за рецептом	UA/8939/01/01
5.	ТАМІПУЛ(ТМ)	капсули N 10	ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма"	Україна, м. Київ	Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/8943/01/01

( Додаток 1 із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 583 від 15.07.2010 )

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.09.2008 N 527

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АРТРОФОН	таблетки N 20 х 2 у блістерах	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення упаковки та лікарської форми; зміна специфікації препарату	без рецепта	UA/1024/01/01
2.	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 25 мл у флаконах	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Комунальне підприємство Київської обласної ради "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8932/01/01
3.	ДИМЕТИЛСУЛЬФ ОКСИД	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань препарату	без рецепта	UA/8935/01/01
4.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,01 г N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та виробника активних субстанцій; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8867/01/01
5.	ЕНАЛАПРИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,02 г N 10 х 2 у блістерах	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	ВАТ "Київмедпрепарат"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань та виробника активних субстанцій; зміна процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8867/01/02
6.	КЛАРИЦИТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 10, N 20	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна терміну зберігання; реєстрація додаткової упаковки	за рецептом	UA/8949/01/01
7.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом лимона N 1 у обгортці; N 8 у стрипі	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8915/01/01
8.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом м'яти N 1 у обгортці; N 8 у стрипі	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8916/01/01
9.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом ананаса N 1 у обгортці; N 8 у стрипі	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8917/01/01
10.	КУКАСИЛ	льодяники з ароматом апельсина N 1 у обгортці; N 8 у стрипі	Мултані Фармасьютикалз Лтд.	Індія	Лемак Хелткер Пвт. Лтд, Індія	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна ділянки виробництва; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення упаковки	без рецепта	UA/8918/01/01
11.	МІФОРТИК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг N 120	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8947/01/01
12.	МІФОРТИК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг N 120	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма Штейн АГ	Швейцарія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань препарату	за рецептом	UA/8947/01/02
13.	НАЛГЕЗІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 275 мг N 10	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації препарату	без рецепта	UA/8938/01/01
14.	СОЛОДКИ КОРІНЬ	сироп по 50 г або по 100 г у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна постачальника компонентів упаковки; зміна умов зберігання; зміни в специфікації допоміжної речовини	без рецепта	UA/8941/01/01
15.	СОМАТУЛІН 30 мг	порошок ліофілізований по 30 мг для приготування суспензії для ін'єкцій пролонгованої дії у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1 з одноразовим шприцом та двома голками	Бофур Іпсен Фарма	Франція	ІПСЕН ФАРМА БІОТЕК	Франція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна специфікації препарату	за рецептом	UA/8942/01/01
16.	СУЛЬФАСАЛАЗИН- ЕН	таблетки кишковорозчинні по 500 мг N 10 х 5	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0420/02/01
17.	ТІТРІОЛ	гель 4% по 25 г у тубах, по 3,5 г у пакетах N 10, N 20, по 500 г або по 1000 г у контейнерах	ТОВ "ОСТ-ФАРМ"	Україна, м. Київ	ДП "Державний науковий центр лікарських засобів"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/3046/03/01
18.	УНГАПІВЕН	мазь по 30 г у тубах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/8944/01/01
19.	УТРОЖЕСТАН	капсули по 100 мг N 30	Безен Хелскеа	Бельгія	Безен Меньюфекчурінг Белджіум	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/2651/01/02
20.	УТРОЖЕСТАН	капсули по 200 мг N 14	Безен Хелскеа	Бельгія	Безен Меньюфекчурінг Белджіум	Бельгія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та місцезнаходження заявника/виробника	за рецептом	UA/2651/01/01
21.	ХЛОРГЕКСИДИНУ БІГЛЮКОНАТ	розчин для зовнішнього застосування 0,05% по 100 мл у флаконах	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ (наповнювач); зміни в специфікації активної субстанції	без рецепта	UA/8946/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

18.09.2008 N 527

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АЛКЕРАН	таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 25 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Хойманн ПСС ГмбХ, Німеччина для ГлаксоВеллком ГмбХ і Ко, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробників в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/4713/01/01
2.	АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД	таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним зображенням (для N 20)	без рецепта	UA/5667/01/01
3.	АМЛОДИПІН	таблетки по 5 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Cipla Ltd", Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/7450/01/01
4.	АМЛОДИПІН	таблетки по 10 мг N 10 х 1, N 10 х 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "Cipla Ltd", Індія)	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним зображенням	за рецептом	UA/7450/01/02
5.	ВАЗАР Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/12,5 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/8900/01/01
6.	ВАЗАР Н	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 320 мг/25 мг N 30	Актавіс груп АТ	Ісландія	Актавіс Лтд	Мальта	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/5744/01/02
7.	ГРАММИДИН(ТМ)	таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки з вилученням р. "Маркування"	без рецепта	UA/8933/01/01
8.	ГРАММИДИН(ТМ)	таблетки для смоктання по 1,5 мг N 20	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/4159/01/01
9.	ГРАММИДИН(ТМ) З АНЕСТЕТИКОМ	таблетки для смоктання N 20	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/8934/01/01
10.	ГРАММИДИН(ТМ) З АНЕСТЕТИКОМ	таблетки для смоктання N 20	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/6041/01/01
11.	ДРОТАВЕРИН ФОРТЕ	таблетки по 80 мг N 20	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/7425/01/01
12.	ЗОРЕКС(R)	капсули N 2, N 10	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки	без рецепта	UA/8936/01/01
13.	ЗОРЕКС(R)	капсули N 2, N 10	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/5761/01/01
14.	ІНДАПАМІД	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,0025 г N 30	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/7427/01/01
15.	ЙОД	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 5% по 10 мл, або по 20 мл, або по 1000 мл у флаконах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графчного зображення упаковки	без рецепта	UA/8247/01/01
16.	КАЛЕТРА	розчин для перорального застосування по 60 мл у флаконах N 5	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Ебботт Лабораторіз Лтд	Велико- британія	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням (маркування)	за рецептом	UA/6998/02/01
17.	КАЛЕТРА	капсули м'які N 90 у флаконах N 2	Ебботт Лабораторіз С.А.	Швейцарія	Ебботт Лабораторіз Лтд, Великобританія, вироблено Кардінал Хелф 409 Інк., США	Велико- британія/ США	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням (маркування)	за рецептом	UA/6998/01/01
18.	КЕТОТИФЕН СОФАРМА	таблетки по 1 мг N 30	АТ "Софарма"	Болгарія	АТ "Софарма"	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5512/01/01
19.	КІРИН	порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл (9 мг/мл) в ампулах N 1	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6669/01/01
20.	КЛОТРИМАЗОЛ	мазь 1% по 20 г у тубах	Сінмедик Лабораторіз	Індія	Сінмедик Лабораторіз	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/8794/01/01
21.	МЕДАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10	Медокемі ЛТД	Кіпр	Медокемі ЛТД	Кіпр	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.12.02/05623
22.	МЕМОРІЯ(R)	краплі для перорального застосування по 20 мл, або по 50 мл, або по 100 мл у флаконах	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	Ріхард Біттнер АГ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника	без рецепта	UA/8877/01/01
23.	МІФОРТИК	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг або по 360 мг N 120	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.09.03/07395
24.	НАЛГЕЗІН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 275 мг N 10	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	P.09.03/07439
25.	НУКЛЕО ЦМФ ФОРТЕ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 61 мг в ампулах N 3 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 3	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	Феррер Інтернасіональ, С.А.	Іспанія	реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном	за рецептом	UA/3396/02/01
26.	ПАНТОКАЛЬЦИН(R)	таблетки по 0,25 г N 50	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування"	за рецептом	UA/8940/01/01
27.	ПАНТОКАЛЬЦИН(R)	таблетки по 0,25 г N 50	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/4758/01/01
28.	РИССЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 1 мг N 20, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4542/01/01
29.	РИССЕТ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 3 мг N 20, N 60	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	ТОВ "ПЛІВА Хорватія"	Хорватія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4542/01/03
30.	СОНДОКС(R)	таблетки по 0,015 г N 10, N 10 х 3 у блістерах	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	ВАТ "Хімфармзавод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової первинної упаковки з новим графічним зображенням	без рецепта	UA/7257/01/01
31.	СУЛЬФАСАЛАЗИН- ЕН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 500 мг N 50	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	КРКА, д. д., Ново место	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.08.03/07219
32.	ФЕНОТРОПИЛ(R)	таблетки по 100 мг N 10, N 30	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного зображення упаковки з вилученням р. "Маркування	без рецепта - N 10; за рецептом - N 30	UA/8945/01/01
33.	ФЕНОТРОПИЛ(R)	таблетки по 100 мг N 10, N 30	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	ВАТ "Щолківський вітамінний завод"	Російська Федерація	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта - N 10; за рецептом - N 30	UA/4482/01/01
34.	ФОРТРАНС(R)	порошок для приготування розчину для перорального застосування по 73,69 г у пакетиках N 4	Бофур Іпсен Фарма	Франція	Бофур Іпсен Індустрі	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/6620/01/01
35.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) - B З ГАРАМІЦИНОМ	крем по 15 г або по 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням упаковки (для туб по 30 г)	за рецептом	UA/3403/01/01
36.	ЦЕЛЕСТОДЕРМ(R) - B З ГАРАМІЦИНОМ	мазь по 15 г або по 30 г у тубах	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/ США	реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням упаковки (для туб по 30 г)	за рецептом	UA/3403/02/01
37.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 50 мкг N 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/8891/01/01
38.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 100 мкг N 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/8891/01/02
39.	ЦЕФАСЕЛЬ	таблетки по 300 мкг N 20	Цефак КГ	Німеччина	Цефак КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення умов відпуску (було - за рецептом)	без рецепта	UA/8891/01/03
40.	ЦИКЛОСЕРИН	капсули по 250 мг N 100	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	ВАТ "Валента Фармацевтика"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/6699/01/01
41.	ЦИПРОНАТ(R)	розчин для ін'єкцій 0,2% по 100 мл у флаконах N 1	Дженом Біотек Пет. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації	за рецептом	UA/2733/03/01

---------------

* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують