МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 18.07.2008 N 86-Адм |
Про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Порядку державної реєстрації медичної техніки та медичних виробів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, наказу Міністерства охорони здоров'я України від 26.09.2000 N 229 (із змінами та доповненнями) та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення (протокол від 18 липня 2008 р. N 12)
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення України медичні вироби, згідно з переліком (додаток 1).
2. Дозволити використання зазначених медичних виробів в медичній практиці в Україні.
3. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Голова Державної служби | О.С.Соловйов |
Додаток 1
до наказу Державної служби
18.07.2008 N 86-Адм
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих та перереєстрованих медичних виробів, внесених до Державного реєстру медичної техніки та виробів медичного призначення
1. Наконечники полівінілхлоридні для кухля Есмарха ТУ У 33.1-31982410-004:2008
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Тюмень-Медико-Сміла"
Україна, 20700, Черкаська область, м. Сміла, вул. Мазура, 24
Тел.: (04733) 4 33 54
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Тюмень-Медико-Сміла"
Україна, 20708, Черкаська область, м. Сміла, вул. Мазура, 24/4
Тел.: (04733) 4 33 54
2. Воски моделювальні Модевакс МК ТУ У 24.4-00481318-058:2008
Заявник: Акціонерному товариству "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31, E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua
Виробник: Акціонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31
3. Матеріал для зняття гіперчутливості зубів MS-Coat
Заявник: ДП "Науково-експертний центр стоматології"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Хрещатик, 44-В
Тел.: 234 43 00
Виробник: SUN Medical Co., Ltd. (Japan) для J. Morita Europe GmbH (Germany)
571-2 Furutaka-cho, Moriyama City, Shiga, 524-0044, Japan;
Justus-von Liebig Str. 27A 63128, Dietzenbach, Germany
4. Аналізатор автоматичний ILS-L-LAB для імуноферментного аналізу
Заявник: Представництво ТОВ "ИнтерЛабСервис"
Україна, 03038, м. Київ, вул. Амосова, 5
Тел.: 529 86 16
Виробник: ADALTIS ITALIA S.P.A. на заводі ADALTIS ITALIA S.P.A.
Via Cristoni, 12 40033 Casalecchio di Reno (BO), Bologna, Italy;
Via Luigi Einaudi, 7 00012 Guidonia-Montecelio, Rome, Italy
5. Пластмаса беззольна акрилова Модепласт ТУ У 24.4-00481318-060:2008
Заявник: Акціонерному товариству "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52 01 51, Факс: (0572) 52 11 31, E-mail: stoma@stoma.kharkov.ua
Виробник: Акціонерне товариство "Стома"
Україна, 61105, м. Харків, вул. Ньютона, 3
Тел.: (0572) 52 01 51, Факс; (0572) 52 11 31
6. Наконечники та обладнання стоматологічне
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "МАЙСТЕР-ДЕНТ"
Україна, 01030, м. Київ, вул. Б.Хмельницького, 9, літ. Б
Тел.: 285 41 21, Факс: 285 41 31, E-mail: master@dent.relc.com
Виробник: W&H Dentalwerk Burmoos GmbH
Ignar-Glaser-Strfsse 53, PO Box 1,5111 Burmoos, Austria
Tel.: +43/6274/6236-0, Fax: +43/6274/6236-55, E-mail: office@wh.com
7. Щітки полірувальні стоматологічні
Заявник: ПП "АРДЕНІЯ"
Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27, м. Бровари, Київська обл.
Тел.: 559 10 97
Виробник: GAP Research Co. Ltd.
Unit 2, Ebbsfleet Industrial Estate, Stonebridge Road, Northfleet, Gravesend, Kent, DA11 9DZ, UK
8. Ларингоскопи SHUCMAN, EQUIP, LITE BLADE, TRUVIEW
Заявник: ТОВ "Медтехснаб"
Україна, 03127, м. Київ, пр-т 40-річчя Жовтня, 100/2
Тел.: 494-41-10
Виробник: TRUPHATEK international LTD
9. Haomanut street, 42504, Netanya, P.O. box 8051, Israel
9. Серветки стоматологічні Patient tissue bibs
Заявник: фізична особа - підприємець Плиска Оксана Іванівна
Україна, 02105, м. Київ, вул. Тампере, буд. 6, кв. 63
Тел.: 8 096 609 46 26, Факс: 501 74 24
Виробник: 9.SEPTEMBAR DOO Gornji Milanovac, 32300 Velerec, Serbia
10. Монітор нейрохірургічний ТУ У 33.1-33443918-005:2008
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"
Україна, 02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2
Тел.: 554 17 70, Факс: 501 81 40
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Київське виробниче об'єднання "МЕДАПАРАТУРА", розробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРАЇНСЬКІ МЕДИЧНІ СИСТЕМИ"
Україна, 04073, м. Київ, Московський проспект, буд. 21, Україна;
02100, м. Київ, вул. Будівельників, буд. 34/1, оф. 2
11. Рукавички хірургічні та оглядові стерильні ТУ У 25.1-13847258-001-2002
Заявник: Виробничо-комерційне підприємство "АПЕКСМЕД"
Україна, 54020, м. Миколаїв, вул. Защука, 10
Тел.: (0512) 47-05-07, 47-13-24, 47-14-34
Виробник: Виробничо-комерційне підприємство "АПЕКСМЕД"
Україна, 54020, м. Миколаїв, вул. Защука, 10
12. Столи лікувальні та загальнопроцедурні - DUO Classic,
DUOPLUS Classic, TRIO Classic, TRACTION Classic,
DUO Advanced, DUOPLUS Advanced, DUOFLEX Advanced, DUOPLAN Advanced,
TRIOPLUS Advanced, TRIOFLEX Advanced, OSTEOFLEX Advanced,
OSTEOFLEX Luxe, TILTING Advanced, BOBATH-1 Advanced, BOBATH-2 Advanced
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Медімекс-Україна"
Україна, 02121, м. Київ, вул. Вірменська, 5-а, кв. 106
Тел.: 482 33 19, Факс: 230 57 52, 496 26 44, E-mail: mie-ukr@i.kiev.ua
Виробник: GymnaUniphy N.V.
Pasweg 6A, B-3740 Bilzen, Belgium
13. Системи тестові аудіодіагностичні AudioDiagnosticTesting System
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Реалтон"
Україна, 04215, м. Київ, пр-т Свободи, 24-б, к. 153
Виробник: GN OTOMETRICS A/S (Denmark), GN OTOMETRICS North America (USA)
2 Dybendalsvaenget P.O. Box 119 DK-2630 TAASTRUP, DENMARK;
125 Commerce Drive Schaumburg, IL 60173, USA
14. Система рентгенівська С-подібна портативна InSight, InSight 2 InSight, InSight 2 Mini C-arm Fluoroscopic Imaging System
Заявник: Закритому акціонерному товариству "УКРМЕДТЕХНІКА"
Україна, м. Київ, вул. Андрющенко, 7/9, оф. 21
Тел.: 236-78-52, Факс: 236-77-42, E-mail: root@medtech.kiev.ua
Виробник: Hologic, Inc.
35 Grosby Drive Bedford. MA 01730, USA
15. Мікроскопи лабораторні: серії МТ, серії ТС
Заявник: West Medica Produktions-und Handels-GmbH
Hegelgasse, 19, A-1010, Vienna, Austria
Виробник: МЕІЛ TECHNO CO., LTD.
322-1, Chikumazawa, Miyoshi machi, Iruma-gun, Saitama 354-0043, Japan
16. Матеріали стоматологічні пломбувальні
Заявник: ПП "АРДЕНІЯ"
Україна, вул. Сєдова, 2, кв. 27 м. Бровари, Київська обл.
Тел.: 559 10 97
Виробник: VOCO GmbH
Anton-Flettner-Strasse 1-3,27472 Cuxhaven, Germany
17. Розчин контрольний CBC-3D (для контролю параметрів гематологічних аналізаторів)
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1
Тел.: 569 13 33, Факс: 569 13 34, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: R&D Systems, Inc.
614 McKinley Place NE, Minneapolis, MN 55413, USA
18. Експрес-тест імунохроматографічний для визначення антитіл до мікобактерій туберкульозу в цільній крові, сироватці та плазмі "HEXAGON ТВ"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236 53 54, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
Tel.: 44(0)-17-87-880-022
19. Експрес-тести для діагностики гепатитів
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Андрющенка, 7/9, оф. 2
Тел.: 236 53 54, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
Tel.: 44(0)-17-87-880-022, E-mail: human@human.de
20. Швидкі тести для визначення урогенітальних інфекцій
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ДІАВЕРІТАС"
Україна, 04111, м. Київ, вул. Салютна, 1
Тел.: 5691333, E-mail: med@m-market.kiev.ua
Виробник: HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH
Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany
Tel.: 44(0)-17-87- 880-022, Fax: 44(0)-17-87- 880-038, E-mail: human@human.de
21. Поживні середовища для підготовки та культивування статевих клітин для репродуктивної медицини
Заявник: ТОВ "ФАРМАЦІЯ та МЕДИЦИНА"
Україна, 61052, м. Харків, вул. Карла Маркса, 25
Тел.: +38 057 712 15 02
Виробник: AXCELL BIOTECHNOLOGIES для LABORATOIRE C. C. D.
ZA de la Partiere, 69610 SAINT-GENIS L'ARGENTIERE, France; 48 RUE DES PETITES
ECURIES 75010 Paris, France, Tel.: +33 1 44 95 14 95
22. Реагенти для виявлення бактерійних антигенів методом непрямої імунофлуоресценції ТУ У 24.4-35296135-001:2008
Заявник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"
Україна, 03142, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а
Тел.: 528 76 25
Виробник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"
Україна, 03124, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а
адреса виробництва: 03067, м. Київ, вул. Полковника Шутова, 16
Тел.: 528 76 25, E-mail: elisa28@bigmir.net
23. Реагенти імуноферментні для in vitro діагностики маркерів інфекційних захворювань ТУ У 24.4-35296135-002:2008
Заявник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"
Україна, 03142, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а
Тел.: 528 76 25, E-mail: elisa28@bigmir.net
Виробник: ТОВ "МЕДБІОАЛЬЯНС"
Україна, 03124, м. Київ, вул. Миколи Василенка, 7-а
адреса виробництва: 03067, м. Київ, вул. Полковника Шутова, 16
Тел.: 528 76 25, E-mail: elisa28@bigmir.net
24. Балони алюмінієві для пакування аерозолів: D-22, D-25, D-35, D-45 Aluminum Cans: D-22, D-25, D-35, D-45
Заявник: ТОВ "Мікрофарм"
Україна, 61172, м. Харків-172, вул. Роганська, 130-а
Тел.: 380-572142080, Факс: 380572140371
Виробник: Shanghai Jiatian Pharmaceutical Packaging Co., Ltd.
No.3058 Tingfeng Rd., Zhujing Town, Jinshan Dst, Shanghai, China
25. Розпилювач V05.1227+ V20.94 Actuator V05.1227+ V20.94
Заявник: ТОВ "Мікрофарм"
Україна, м. Харків-172, вул. Роганська, 130-а
Тел.: 380-572142080, Факс: 380572140371
Виробник: Coster Tecnologie Speciali S.p.A.
20154 Milano Corso Como, 15, Italy
Tel.: tel. 02/636161, fax: 02/29006706
26. Розчин універсальний для догляду за м'якими контактними лінзами MAXIMA Elite (100 мл, 360 мл)
Заявник: Maxima Optics (UK) Ltd
3 Woodside Lane, London N12 8RB, U.K.
Виробник: Maxima Optics (UK) Ltd
3 Woodside Lane, London N12 8RB, U.K.
27. Пристосування для виготовлення методом моделювання під тиском ортодонтичних апаратів (ортодонтичні пластини, гвинти, кламери, дроти, дуги)
Заявник: Спільне українсько-польсько-датське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОРТО-Лайн"
Україна, м. Львів, вул. Ак. Павлова, 12/2
Тел.: 75-86-46, Факс: 75-86-46
Виробник: SCHEU-DENTAL GmbH
Am Burgberg 20, 58642 Icerlohn, Germany
E-mail: service@scheu-dental.com
28. Інструменти стоматологічні ротаційні ендодонтичні
Заявник: ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.
89 LEUNING STREET SOUTH HACKENSACK, NJ 07606, USA
Виробник: ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC.
89 LEUNING STREET SOUTH HACKENSACK, NJ 07606, USA
29. Апарати стоматологічно-ортодонтичні для виготовлення методом моделювання під тиском: Biostar, Ministar, Twinstar
Заявник: Спільне українсько-польсько-датське підприємство у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ОРТО-Лайн"
Україна, м. Львів, вул. Ак. Павлова, 12/2
Тел.: 75-86-46, Факс: 75-86-46
Виробник: SCHEU-DENTAL GmbH
Am Burgberg 20, 58642 Icerlohn, Germany
E-mail: service@scheu-dental.com
30. Засоби для дихальної терапії та реанімації: ларингеальні маски та абсорбенти
Заявник: Intersurgical UAB
Arnioniu 60/28-1, Lithuania
Tel.: +370387-666-12, Fax: +370387-666-22, E-mail: info@intersurgical.lt
Виробник: Intersurgical UAB
Arnioniu 60/28-1, Lithuania
Tel.: +370387-666-12, Fax: +370387-666-22, E-mail: info@intersurgical.lt
31. Системи моніторингу пацієнта: IntelliVue MP2, IntelliVue MP5, IntelliVue X2 Patient Monitoring System: IntelliVue MP2, IntelliVue MP5, IntelliVue X2.
Заявник: Philips Medical Systems Nederland B.V.
Veenpluis 4-6 5684 PC Best, The Netherlands, Netherlands
Виробник: Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH
Hewlett-Packard Sir. 2, 71034 Boblingen, Germany
32. Крісло реабілітаційне дитяче модель 375 ТУ У 35.4-14307699-051:2008
Заявник: Державна акціонерна холдингова компанія "Артем"
Україна, 04050, м. Київ-50, вул. Мельникова, 2/10
Тел.: 239 15 26, Факс: 216 78 73
Виробник: Державна акціонерна холдингова компанія "Артем"
Україна, 04050, м. Київ-50, вул. Мельникова, 2/10
Тел.: 239 15 26, Факс: 216 78 73
33. Інструменти стоматологічні обертові
Заявник: ДП Науково-експертний центр стоматології
Україна, 01001, Україна, м. Київ, вул. Хрещатик 44-в
Тел.: (+38044) 234-43-00, E-mail: ipst@zeos.net, vo_da@ukr.net
Виробник: Hager & Meisinger GmbH
41468, Neuss, Hansemannstrasse 10, Germany
Tel.: + 49 (0) 2131-20120, Fax: + 49 (0) 2131-2012 222, E-mail: info@meisinger.de
34. Установки стоматологічні, моделі: Class 2000, Class 2000 Air, Likya, Klaros
Заявник: Закрите акціонерне товариство Компанія "Інтермедсервіс"
111558, Москва, Федеративний пр-т, б. 17, будівля 7, Російська Федерація
Тел.: +7 495 302 91 95, Факс: +7 495 302 53 24, E-mail: www.intermedservice.ru
Виробник: DENTSAN DIS HEKIMLIGI CIHAZLARI
Istanbul 34788, Cumhuriyet Mah. Demokrasi Cad. Gelincik Sk. No. 4, Tasdelen, Umraniye, Turkey
Tel.: (0216) 484 43 77, Fax: (0216) 484 43 70, E-mail: www.dentsan.com
35. Тонометри внутрішньоочного тиску
Заявник: ТОВ Медтехснаб
Україна, 03127, м. Київ, просп. 40-річчя Жовтня, 100/2
Тел.: 494-41-10, E-mail: medtechsnab@svitonline.com
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Красногвардеец"
197376, м. Санкт-Петербург, вул. Інструментальна, 3, Російська Федерація
Тел.: +7-812-234-36-91, Факс: gvard@mail.wplus.net
36. Лабораторна система для проведення аналізів газів та електролітів крові "Cobas b 221"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Діалог Діагностікс"
Україна, 04205, м. Київ, проспект Оболонський, буд. 32
Тел.: 8 044 390 37 76
Виробник: Roche Diagnostics GmbH
Kratkystrasse 2 Graz, Austria
37. Касетні стерилізатори: STATIM 2000, STATIM 5000
Заявник: Науково-виробнича фірма
Товариство з обмеженою відповідальністю "Сіместа ВААЛ"
Україна, м. Одеса, вул. Мельницька, 20-а
Тел.: 8-048-2356769
Виробник: SciCan Ltd.
1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9, Canada
38. Системи ангіографічні Euroampli ALIEN, Euroampli ALIEN Cardio, TR3d
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕМАНСІС"
Україна, 01021, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2
Тел.: (044) 280 14 34
Виробник: EUROCOLUMBUS SRL
VIA FILARGO 36-20143 MILANO (MI), Italy
39. Установки стоматологічні S30, S60, S90, U100, U200, U500
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД дентал"
Україна, 01015, м. Київ, вул. Московська, 43/11
Тел.: 537-38-78, E-mail: dental@ukrmed.net
Виробник: Zhuhai Siger Medical Equipment Co. Ltd
Building 2 No. 1 Chuang Xin Yi Road 519000 Zhuhai Guangdong Province P.R, China
E-mail: annwang@tydental.com
40. Підгузники для дітей: Libero Everyday Mini,
Libero Everyday Midi, Libero Everyday Maxi, Libero Everyday Extra Large
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна"
Україна, м. Київ, 01001, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел.: (044) 4905566, Факс: (044) 2786463
Виробник: Sancella Tunisie
Rue du 18 janvier 1952 5031, Ksibet el Mediouni, Tunis
41. Подушечки ватні Velvet. Палички ватні Velvet.
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю з іноземними інвестиціями "Кімберлі-Кларк Україна"
Україна, м. Київ, вул. Струтинського, 8
Тел.: 490-58-10, Факс: 490-58-11
Виробник: Ontex International N.V. (Belgium)
12-B-9240, Zeie, Spinnerijistraat, Belgium
42. Апарати штучної вентиляції легенів
Заявник: ТОВ "Виробнича компанія ДІСПОМЕД"
Україна, 01021, м. Київ, пров. Липський 3, к. 11
Виробник: ТАЕМА
6 rue Georges Besse, CE 80 92182 ANTONY CEDEX, France
43. Система ультразвукова діагностична DC-3 DC-3 Diagnostic Ultrasound System
Заявник: ТОВ "ЄВРОПЕЙСЬКА МЕДИЧНА СПІЛКА"
Україна, 01021, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2, н/п 43
Тел.: 537 38 77, Факс: 280 14 34
Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South,
Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518057, Shenzhen, P.R., China
Tel.: +86 755 26582496, Fax: +86 755 26582500
44. Концентрат гемодіалізний ацетатний DIALYHEM(R) A - 2,
Концентрати гемодіалізні бікарбонатні DIALYHEM(R) : В-I/1; В-I/2; В-I/3; В-I/6; В-1,5 К-Са 1,5; В-2 К-Са 1,25; В-4 К-Са 1,5; В-II/2; В-II/3; В-II/5; В-II/6
Заявник: Медичному спільному підприємству у формі товариства з обмеженою відповідальністю "ГАМБРАМЕД"
Україна, Одеська обл., м. Білгород-Дністровський, вул. Маяковського, 57
Тел.: (048) 743-37-01, Факс: (04849) 315 81, E-mail: gambro_ua@mail.kar.net
Виробник: Imuna Pharm, a.s.
Jarkova 17, 082 22 Sarisske Michal'any, Slovak Republic
45. Прокладки гігієнічні Bella Perfecta Night
Заявник: ТОВ "Белла-Трейд"
Україна, 07541, Київська обл., м. Березань, вул. Комсомольська, 15-а
Тел.: 492-04-35, Факс: 492 04 59
Виробник: Torunskie Zaklady Materialow Opatrunkowych S.A.
87-100 Torun ul. Zolkiewskiego 20/26, Poland
46. Система для контактної променевої терапії MultiSource MultiSource HDR Afterloader
Заявник: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
Robert-Rossle-Strasse 10D-13125 Berlin, Germany
Виробник: Eckert & Ziegler BEBIG GmbH
Robert-Rossle-Strasse 10 D -13125 Berlin, Germany
47. Монітори пацієнта BeneView T5, BeneView T8 Patient Monitors BeneView T5, BeneView T8
Заявник: ТОВ "ЕМАНСІС"
Україна, 01021, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2
Тел.: 2801434
Виробник: Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.
Mindray Building, Keji 12th Road South,
Hi-Tech Industrial Park, Nanshan, 518 057 Shenzhen, P.R., China
48. Томограф магніто-резонансний ECHELON
Заявник: ТОВ "МЕДРОМ Україна"
Україна, 03148, м. Київ, вул. Сім'ї Сосніних, 3, оф. 501
Тел.: 390 71 24, Факс: 390 71 25
Виробник: Hitachi Medical Corporation
1-1-14, Uchi-Kanda, Chiyoda-Ku 101-0047 Tokyo, Japan
49. Томограф комп'ютерний для всього тіла ECLOS
Заявник: ТОВ "МЕДРОМ Україна"
Україна, 03148, м. Київ, вул. Сім'ї Сосніних, 3, оф. 501
Тел.: 390 71 24, Факс: 390 71 25
Виробник: Hitachi Medical Corporation
1-1-14, Uchi-Kanda, Chiyoda-Ku 101-0047 Tokyo, Japan
50. Пляшки пластикові для годування немовлят
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ЮНІМЕД"
Україна, 01034, м. Київ, вул. Лисенко, 4Юк. 68
Тел.: 278 34 31, Факс: 278 73 39, E-mail: promed@ukrpack/net
Виробник: Medela AG
Lattichstrasse 4b, CH-6341 Baar, Switzerland
51. Електроди монополярні постійні для електрокардіостимуляторів "ЭЛОД", що імплантуються. Електроди біполярні постійні для електрокардіостимуляторів "ЭЛБИ", що імплантуються
Электроды монополярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛОД". Электроды биполярные постоянные для имплантируемых электрокардиостимуляторов "ЭЛБИ"
Заявник: Приватне підприємство "ЕЛЕСТІМ-У"
Україна, м. Київ, пр-т Перемоги, 79, к. 42
Тел.: 400 66 00, E-mail: elestim-u@mbox.com.ua
Виробник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Биоточмаш"
117545, м. Москва, Дніпропетровський проїзд, 4-а, Російська Федерація
52. Протези молочної залози Anita
Заявник: ТОВ "Айліс"
Україна, 61057, м. Харків, вул. Пушкінська, 31
Тел.:(057) 7193593
Виробник: Anita Dr. Helbig GmbH
Grafenstrasse 23, D-83098 Brannenburg, Germany
53. Апарати рентгенографічні комп'ютерні: "УНИСКАН" -"Пульмоскан-760У", "УНИСКАН" - "Пульмоскан-760"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "МЕДЛАЙТ"
Україна, 02232, м. Київ, вул. Радунська, 1/10, оф. 6
Тел.: 270 27 13, 533 92 15
Виробник: Науково-виробниче приватне унітарне підприємство "Адани"
220101, м. Мінськ, проспект Рокоссовського, буд. 166, Республіка Білорусь
54. Камери дезінфекційні ВФЭ-2/0,9 СЗМО, ВФЭ-2/0,9-01 СЗМО
Заявник: ТОВ "МЕДІНЖИНІРІНГ"
Україна, 03055, м. Київ, пр-т Перемоги, 30, оф. 102
Тел.: 236 37 68
Виробник: Відкрите акціонерне товариство "Медоборудование"
430904, м. Саранськ, р.п. Ялта, вул. Піонерская, буд. 10, Республіка Мордовія, Російська Федерація
55. Апарати електрохірургічні
Заявник: ТОВ "ДОПОМОГА-1"
Україна, 07700, Київська обл., м. Яготин, вул. Шевченка, 13
Тел.: 467 62 95
Виробник: UZUMCU Medical Equipment and Gas Systems Co.
Ankara Konya Devlet Karayolu, 29.Km 06830 Golbasi Ankara, Turkey
56. Лінзи інтраокулярні багатокомпонентні AcrySof(R)
Заявник: Представництво "Алкон Фармасьютікалс, Лтд"
Україна, м. Київ, вул. Пімоненка, 13, корп. 4, оф. 31
Тел.: (044) 494-25-53, Факс: (044) 494-25-54
Виробник: Alcon Laboratories, Inc. (США) на заводі Alcon Research, Ltd. (США)
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099; 6065 Kyle Lane Huntington, West Virginia 25702,
USA Tel.: (817) 293-04-50, Fax: (817) 568-76-28
57. Флакони ін'єкційні та флакони з гвинтовим горлом прозорого та брунатного кольору з трубного скла
Заявник: ТОВ "Юнік Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19
Тел.: 04141 3-52-81, Факс: 3 52 82
Виробник: Gerresheimer Boleslawiec S.A.
ul. Boleslawa Chrobrego 15, PL-59-700 Boleslawiec, Poland
58. Пластирі медичні
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ЛЕГЕ АРТІС"
Україна, 02081, м. Київ, вул. Здолбунівська, 7
Тел.: 206 24 70 (71), Факс: 206 23 75
Виробник: PAUL HARTMANN AG
Paul-Hartmann Strasse, 12 D-89522 Heidenheim, Germany
59. Флакони скляні ін'єкційні прозорого та брунатного кольору (10 мл, 20 мл), Флакони скляні з гвинтовою горловиною прозорого та брунатного кольору (5 мл, 10 мл, 20 мл, 30 мл, 50 мл)
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19
Тел.: (04141) 35281, Факс: 35282, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: Stolzle Oberglas GmbH
Fabrikstrasse 11 A-8580 Koflach, Austria
Tel.: + 43 3144706263, Fax: + 43 3144706251
60. Флакони та баночки скляні для лікарських засобів з гвинтовим горлом брунатного кольору
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "Юнік Фарма"
Україна, 11707, Житомирська обл., м. Новоград-Волинський, вул. Шевченко, 19
Тел.: (04141) 35281, Факс: 35282, E-mail: unique@nv.zt.ukrtel.net
Виробник: STOLZLE-UNION s.r.o.
U.Sklamy cp.300, 330 24 Hermanova Hut, Czech Republic
Tel.: +420377882510, Fax: +420377882526
61. Термометри ртутні медичні максимальні скляні овальні TRO-OVATHERM
Заявник: Фогт Медікал Фертріб ГмбХ
Україна, 03039, м. Київ, вул. Голосіївська, 7, 150
Тел.: 251-46-31, E-mail: vm@vogt-medical.com
Виробник: TROGE Medical GmbH (Germany)
на заводі Shanghai Zecheng Electron Apparatus Co., Ltd. (China)
Milchstrasse 19,20148 Hamburg;
No. 268, Xinxi Village, Xinchang Town, Nanhui District, Shanghai, Germany, China
Tel.: (040) 441 18 44-0, Fax: (040) 410 73 03
62. Прокладки жіночі гігієнічні: Аго Ultra Normal Plus, Аго Ultra Super Plus
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел.: (044) 4905566, Факс: (044) 2786463
Виробник: SCA Hygiene Products s.r.o.
Gemerska Horka, SK-049 12, Slovakia
63. Прокладки гігієнічні Libresse Classic Ultra: Normal Clip, Super Clip
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел.: (044) 4905566, Факс: (044) 2786463
Виробник: SCA Hygiene Products s.r.o.
GemerskaHorka, SK-049 12, Slovakia
Tel.: +421 5878 60 231
64. Внутрішньо-шлунковий балон "BioEnterics" (BIB) Системи ВІВ
Заявник: ТОВ "У.М.Т"
Україна, 02002, м. Київ, вул. М.Раскової, буд. 19
Виробник: ALLERGAN, (USA), ALLERGAN, Inc. (USA),
ALLERGAN, Inc. (COSTA RICA), ALLERGAN Corp. (COSTA RICA)
Ekwill Street, Santa Barbara, CA 93111; CA 93117, 71 South Los Carneros, Goleta CA; AP 191-3006
Zona Franca Metropolitana, Barreal de Heredia;
900 Parkway, La Aurora de Heredia, USA, Costa Rica
Tel.: +353-402-39502, Fax: +353-402-39821, E-mail: www.inamed.com
65. Дитячі вологі серветки Libero Easy Change
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ЭсСиЭй Хайджин Продактс"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел.: (044) 4905566, Факс: (044) 2786463
Виробник: Rockline Industries Ltd.
Heming Road, Redditch, Worcestershire B98 ODH, UK
66. Прокладки урологічні для жінок, що страждають на нетримання сечі: Tena Lady Normal, Tena Lady Extra
Заявник: Товариству з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел,: (044) 4905566, Факс: (044) 2786463
Виробник: SCA Hygiene Products Hoogezand B.V.
Abramskade 6, 9601KM Hoogezand (EU), The Netherlands
67. Підгузники для дорослих TENA для захисту при нетриманні: Tena Slip Super Small, Tena Slip Super Medium, Tena Slip Super Large
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел.: (044) 4905566, Факс: 2786463
Виробник: SCA Hygiene Products Gennep B.V.
Hoogveld 25, 6598 BL Gennep (EU), The Netherlands
68. Підгузники для дорослих Тепа Slip Plus Small для захисту при нетриманні
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел.: (044) 4905566, Факс: (044) 2786463
Виробник: SCA Hygiene Products Gennep B.V.
Hoogveld 25, 6598 BL Gennep, the Netherlands
69. Підгузники дитячі Libero Up & Go Maxi Plus,
Libero Up & Go XL, Libero Up & Go XL Plus, Libero Up & Go Maxi
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "ЕсСіЕй Хайджин Україна"
Україна, 01001, м. Київ, вул. Трьохсвятительська, 13, офіс 1
Тел.: (044) 4905566, Факс: (044) 2786463
Виробник: Uni.Charm Molnlycke Baby B.V.
Hoogezand Abramskade 6, NL-9601KM, The Netherlands
70. Пластирі медичні "SANITAPLAST"
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Медком Україна"
Україна, м. Київ-127, пр-т 40-річчя Жовтня, буд. 120, корпус 1
Тел.: 467-635-8, Факс: 417-417-8
Виробник: BETASAN BANT SANAYI VE TIC. A.S.
Muallimkoy - Babakuyusi Mevkii, 41400 Gebze, Kocaeli, Turkey
Tel.: 8 10 90 262 759 10 70, Fax: 8 10 90 262 759 13 57, E-mail: jarzikulov@betasan.com
71. Лінзи контактні: FreshLook Colors,
FreshLook ColorBlends, FreshLook Radiance, FreshLook Dimensions
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр-Оптик"
Україна, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10
Тел.: (044) 425-89-31, Факс: (044) 425-89-31, E-mail: ved@visionlux.com.ua
Виробник: Ciba Vision Corporation
11460, Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia, 30097-1556, USA
72. Лінзи контактні Focus Dailies
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "Центр-Оптик"
Україна, м. Київ, вул. Січневого повстання, 10
Тел.: (044) 425-89-31, Факс: (044) 425-89-31, E-mail: ved@visionlux.com.ua
Виробник: Ciba Vision Corporation (США); Ciba Vision GmbH (Німеччина) Ciba Vision Asian
Manufacturing and Logistics Pte Ltd. (Сингапур)
11460, Johns Creek Parkway, Duluth, Georgia, 30097-1556; Indastriering 1, D-63868 Grosswallstadt;
133 Tuas South Avenue 3, USA, Germany, Singapore
73. Ковпачки алюмінієві ТУ У 14257180.003-98
Заявник: Малому підприємству "Чернівецький завод медичних виробів"
Україна, с. Хряцка, Герцаєвського р-ну, Чернівецької обл.
Тел.: (0372) 585130, Факс: (0372) 585131
Виробник: Мале підприємство "Чернівецький завод медичних виробів"
Україна, 58020, м. Чернівці вул. Лугова, 2-а
Тел.: (0372) 585130, Факс: (0372) 585131
74. Вата та вироби з вати
Заявник: ТОВ "Ібіс-Трейд"
Україна, 49034, м. Дніпропетровськ, вул. Артільна, буд. 10
Тел.: (0562) 31-01-08
Виробник: Ipek Idrofil Pamuk San. Ve Tic.A.S.
4/2 81090 Kozyatagi-Kadikoy / Istanbul, Turkey
Tel.: +902164111141
75. Апарати для штучної вентиляції легень:
Ventilator Shangrila 510, Ventilator Shangrila 590
Заявник: ТОВ "Емансіс"
Україна, м. Київ, вул. М.Грушевського, 28/2
Тел.: 2801434
Виробник: Beijing Aeonmed Co., Ltd.
N 9 Shuangyuan Road, Badachu Hi-Tech Zone, Shijingshan District, 100041 Beijing, China
76. Скальпель-коагулятор-стимулятор повітряно-плазмовий СКСВП/NO-O1 "ПЛАЗОН"
Заявник: ТОВ фірма "КОНТАКТ"
Україна, 04655, м. Київ, Московський, 21, оф. 431
Тел.: 490 93 56
Виробник: Закрите акціонерне товариство "Центр высоких технологий в машиностроении при МГТУ им. Н.Э.Баумана"
105005, м. Москва, Лефортовська набережна, буд. 1, Російська Федерація
77. Реактиви хімічні для обробки медичних рентгенівських плівок Kodak:
Проявник і регенератор для автоматичної обробки Kodak RP X-Omat EX II
Developer replenisher 2 x 20L, Фіксаж і регенератор для автоматичної обробки Kodak RP
X-Omat LO Fixer and replenisher 2 x 20L, Стартер проявника Kodak RP X-Omat Developer
Starter 6 x 0,5L, Проявник і регенератор для ручної обробки
Kodak GBX Developer and Replenisher 2 x 25L, Фіксаж і регенератор для ручної обробки
Kodak GBX Fixer and Replenisher 2 x 25L
Заявник: Закрите акціонерне товариство "Лізоформ"
Україна, 01014, м. Київ, вул. К.Білокур, 10/15
Тел.: (044) 451-88-80, Факс: 290-50-34, E-mail: am@lysoform.net
Виробник: Carestream Health, Inc. (USA) на заводах: Chalon Photochimie SAS (France), Champion
Photochemistry Incorporated (USA), Kodak (Wuxi) Company Limited (China)
150 Verona Street Rochester, New York, 14608, USA; Route de Demigny BP 21 Chalon-sur-Saone, Cedex, 71102, France; 1669 Lake Avenue Bidg 48 Rochester, New York, 14652, USA; 18 Chang Jiang Road New District Wuxi, Jiangsu, P.R. China
78. Установки стоматологічні: FJ22, FJ24, FJ36
Заявник: Товариство з обмеженою відповідальністю "УКРМЕД дентал"
Україна, 01015, м. Київ, вул. Московська, 43/11
Тел.: 537 38 78
Виробник: Shanghai Foshion Medical Instrument Co., Ltd.
1/211 Jiangchang san Road, Shanhai, 200436 P.R, China.
| Голова Державної служби | О.С.Соловйов |