| 49. | МЕТАМАКС | капсули
по 0,25 г
N 10 х 4
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
МЕТИЛДРОНАТ);
зміна графічного
оформлення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/3572/01/01 |
| 50. | НОВАГРА | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
25 мг N 1, N 2,
N 4 у блістерах | Новахім
Індастріз
Лімітед | Велико-
британія
(ЮК) | Шияжуанг Греат
Фармасьютикалс
Ко., Лтд., Китай
для Новахім
Індастріз
Лімітед,
Великобританія
(ЮК) | Китай/
Велико-
британія
(ЮК) | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника | за
рецептом | UA/6466/01/03 |
| 51. | НОВАГРА | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
25 мг; in bulk
N 1000 у
контейнерах | Новахім
Індастріз
Лімітед | Велико-
британія
(ЮК) | Шияжуанг Греат
Фармасьютикалс
Ко., Лтд., Китай
для Новахім
Індастріз
Лімітед,
Великобританія
(ЮК) | Китай/
Велико-
британія
(ЮК) | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника | - | UA/6467/01/03 |
| 52. | ПАКСЕЛАДИН | капсули
пролонгованої
дії по 0,04 г
N 15 у флаконах | Бофур Іпсен
Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/2437/01/01 |
| 53. | ПАНЗИНОРМ(R)
ФОРТЕ-Н | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою N 10,
N 30, N 100 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | P.07.03/07069 |
| 54. | ПЛАНТИСКАРДІО | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
450 мг N 20 | Вітамед д.о.о. | Словенія | Вівелхове ГмбХ,
Німеччина
спільно з
Вітамед д.о.о,
Словенія | Німеччина/
Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації та
методів контролю
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/6244/01/01 |
| 55. | ПРЕСАРТАН-25 | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
25 мг N 30 | Іпка Лабораторіз
Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | P.07.03/07065 |
| 56. | ПРЕСАРТАН-50 | таблетки,
вкриті
плівковою
оболонкою, по
50 мг N 30, | Іпка Лабораторіз
Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз
Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | P.07.03/07066 |
| 57. | ПРОМІТ-ІНФУЗІЯ | розчин для
інфузій
по 20 мл
у флаконах | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | ЗАТ "Інфузія" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
зберігання (з 2-х
до 5-ти років);
зміни у р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/4541/01/01 |
| 58. | ПРОСТАТИЛЕН | супозиторії
ректальні по
0,03 г N 5 х 1,
N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Лекхім-Харків" | Україна | ЗАТ
"Лекхім-Харків" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
в технічному
процесі
виготовлення
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0800/01/01 |
| 59. | РЕТИНОЛУ АЦЕТАТ
(ВІТАМІН А -
АЦЕТАТ) | рідина олійна
(субстанція) у
контейнерах
металевих для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | BASF SE | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника | - | UA/2984/01/01 |
| 60. | РИНЗА ХОТСИП(R) | порошок для
орального
розчину зі
смаком
журавлини
по 5 г
у пакетиках
N 1, N 5, N 10,
N 25 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
смаком | N 1, N 5,
N 10 -
без
рецепта;
N 25 - за
рецептом | UA/8557/01/01 |
| 61. | РИНЗА ХОТСИП(R) | порошок для
орального
розчину зі
смаком меду та
лимона по 5 г у
пакетиках N 1,
N 5, N 10, N 25 | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж. Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки з іншим
смаком | N 1, N 5,
N 10 -
без
рецепта;
N 25 - за
рецептом | UA/8558/01/01 |
| 62. | РИНОФЛУІМУЦИЛ | аерозоль
назальний
по 10 мл
у флаконах | Замбон С.П.А. | Італія | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника; зміна
упаковки
(маркування);
зміна дизайну
упаковки | без
рецепта | UA/8559/01/01 |
| 63. | РИНОФЛУІМУЦИЛ | аерозоль
назальний
по 10 мл
у флаконах | Замбон Груп
С.п.А. | Італія | Замбон Груп
С.п.А. | Італія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | П.01.02/04242 |
| 64. | РОМАШКИ
ЕКСТРАКТ РІДКИЙ | екстракт рідкий
по 25 мл, або
по 50 мл, або
по 100 мл у
флаконах | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
заявника/
виробника | без
рецепта | UA/0728/01/01 |
| 65. | СЕПТОЛЕТЕ(R)
ПЛЮС | пастилки N 30 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | P.08.03/07187 |
| 66. | ТАВАНІК(R) | розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл у
флаконах N 1 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви заявника/
виробника;
уточнення
місцезнаходження
виробника | за
рецептом | UA/8 563/01/01 |
| 67. | ТАВАНІК(R) | розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл у
флаконах N 1 | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ,
Німеччина
компанії Авентіс
Фарма, Франція | Німеччина/
Франція | Авентіс Фарма
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/3530/02/01 |
| 68. | ТІОПЕНТАЛ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,5 г
у флаконах | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраціних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ТІОПЕНТАЛ-КМП);
зміна графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування",
зміна в АНД р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/3916/01/01 |
| 69. | ТІОПЕНТАЛ | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраціних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ТІОПЕНТАЛ-КМП);
зміна графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування",
зміна в АНД р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/3916/01/02 |
| 70. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для
ін'єкцій 1% по
2 мл в ампулах
N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
доповнення
постачальника
ампул шприцевого
наповнення
по 2 мл | за
рецептом | UA/2931/01/01 |
| 71. | УРОФЛОКС | чай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 25 | ТОВ Науково-
виробниче
фармацевтичне
підприємство
"Сили природи" | Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі | ТОВ Науково-
виробниче
фармацевтичне
підприємство
"Сили природи",
Україна,
Харківська обл.,
м. Дергачі;
ТОВ "Тернофарм",
Україна,
м. Тернопіль;
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична:
фабрика",
Україна,
м. Тернопіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників;
реєстрація
додакових
упаковок у
зв'язку з
введенням
додаткових
виробників;
вилучення р.
"Маркування" | без
рецепта і | UA/1356/01/01 |
| 72. | ФІТОВАЛ | шампунь
по 100 мл
у флаконах | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | 2958 |
| 73. | ФІТОФЛОКС | чай по 1,5 г у
фільтр-пакетах
N 25 | ТОВ Науково-
виробниче
фармацевтичне
підприємство
"Сили природи" | Україна,
Харківська
обл.,
м. Дергачі | ТОВ Науково-
виробниче
фармацевтичне
підприємство
"Сили природи",
Україна,
Харківська обл.,
м. Дергачі;
ТОВ "Тернофарм",
Україна,
м. Тернопіль;
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика",
Україна,
м. Тернопіль | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників;
реєстрація
додакових
упаковок у
зв'язку з
введенням
додаткових
виробників;
вилучення р.
"Маркування" | без
рецепта | UA/1357/01/01 |
| 74. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій,
2500 МО/0,2 мл
по 0,2 мл в
одноразових
шприцах N 10 | Пфайзер
Інтернешнл Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація і
Апджон АБ,
Швеція; Ветер
Фарма-Фертигунг,
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Бельгія/
Швеція/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
кількості натрію
хлориду на
упаковці | за
рецептом | P.01.99/00044 |
| 75. | ФРАГМІН(R) | розчин для
ін'єкцій,
5000 МО/0,2 мл
по 0,2 мл в
одноразових
шприцах N 10 | Пфайзер
Інтернешнл Інк. | США | Фармація
Н.В./С.А.,
Бельгія; Пфайзер
Менюфекчуринг
Бельгія Н.В.,
Бельгія;
Фармація і
Апджон АБ,
Швеція; Ветер
Фарма-Фертигунг,
ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина | Бельгія/
Швеція/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
кількості натрію
хлориду на
упаковці | за
рецептом | UA/1581/01/01 |
| 76. | ХЛОРПРОМАЗИНУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських форм | АТ "Галичфарм" | Україна | Shanghai
Med-Pharma
Factory Fifteen
Co., Ltd, Китай | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
у процедурі
випробування
активної
субстанції | - | UA/7514/01/01 |
| 77. | ЦЕФОДАР | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10,
N 20, N 40;
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
препарату (було -
ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ) | за
рецептом | UA/8574/01/01 |
| 78. | ЦЕФОДАР | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10,
N 20, N 40;
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою
препарату (було -
ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ) | за
рецептом | UA/8574/01/02 |
| 79. | ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10,
N 20, N 40;
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/6340/01/01 |
| 80. | ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10,
N 20, N 40;
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
зберігання (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/6340/01/02 |
| 81. | ЦІАНОКОБАЛАМІН
(ВІТАМІН B12) | розчин для
ін'єкцій,
0,5 мг/мл
по 1 мл
в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/7360/01/01 |
| 82. | ЦІЛОКСАН(R) | краплі
очні/вушні
0,35% по 5 мл
у флаконах-
крапельницях
"Дроп-Тейнеро"
N 1 | Алкон
Фармасьютикалс
Лтд | Швейцарія | Алкон-Куврьор | Бельгія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | 3319 |
| 83. | ШАВЛІЇ НАСТОЙКА | настойка
по 40 мл
у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
форми флаконів | без
рецепта | UA/6793/01/01 |
