Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 30.05.2008 № 281

29.	ДОСТИНЕКС	таблетки по 0,5 мг N 8	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Італія С.р.л.	Італія,	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5194/01/01
30.	ДУОВІТ	комбі-упаковка N 10 х 4: (таблетки, вкриті оболонкою, червоного кольору N 5 + таблетки, вкриті оболонкою, блакитного кольору N 5) у блістерах N 4	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу латинською мовою	без рецепта	UA/4077/01/01
31.	ЕКСЛЮТОН(R)	таблетки по 0,5 мг N 28	Н.В. Органон	Нідерланди	Н.В. Органон	Нідерланди	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06525
32.	ЕНТЕРОСГЕЛЬ З СОЛОДКИМ СМАКОМ	паста для перорального застосування, 69,9 г/100 г по 135 г, або по 225 г, або по 270 г, або 405 г, або по 450 г у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна	ЗАТ "Екологоохоронна фірма "КРЕОМА-ФАРМ"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/4415/01/01
33.	ЕТІЛ	розчин для зовнішнього застосування 96% по 100 мл у флаконах	ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"	Україна	ТОВ "Виробнича фармацевтична компанія "БІО-ФАРМА ЛТД"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/7684/01/01
34.	ЕУТИРОКС	таблетки по 25 мкг N 50, N 100	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3227/01/01
35.	ЕУТИРОКС	таблетки по 75 мкг N 50, N 100	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3227/01/02
36.	ЕУТИРОКС	таблетки по 125 мкг N 50, N 100	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3227/01/03
37.	ЕУТИРОКС	таблетки по 50 мкг, або по 100 мкг, або по 150 мкг N 50, N 100	Нікомед	Австрія	Мерк КГаА, Німеччина для Нікомед	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	3002
38.	ЗИВОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 10	Пфайзер Інк.	США	Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація і Апджон Компані, США	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/1969/01/01
39.	ЗІАГЕН(ТМ)	розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Інк	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4163/01/01
40.	ЗІАГЕН(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 60	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща	Велико- британія/ Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4163/02/01
41.	ЗІАГЕН(ТМ)	розчин для перорального застосування по 240 мл (20 мг/мл) у флаконах N 1	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/4163/01/01
42.	ІБУПРОМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у саше, N 10 у блістерах, N 50 у банках	ЮС Фармація Інтернешнл Інк.	США	ТОВ ЮС Фармація, Польща; ЮС Фармація Інтернешнл Інк., США	Польща/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру саше	без рецепта	UA/6045/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб КАЛЬЦЕМІН скорочено до 01.09.2011 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 498 від 10.08.2011 )

43.	КАЛЬЦЕМІН	таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120	Сагмел, Інк.	США	Сагмел, Інк.	США	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.05.03/06821
44.	КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 або по 10 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу	за рецептом	UA/4727/01/01
45.	КЕТОНАЛ(R)	капсули по 50 мг N 25	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/8325/03/01
46.	КЕТОНАЛ(R)	капсули по 50 мг N 25	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2276/04/01
47.	КЕТОНАЛ(R) ДУО	капсули тверді по 150 мг N 20, N 30	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки	за рецептом	UA/8325/03/02
48.	КЕТОНАЛ(R) ДУО	капсули тверді по 150 мг N 20, N 30	Пек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/2276/04/02
49.	КЛОПІДОГРЕЛ-АПО	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28	Апотекс Інк.	Канада	Апотекс Інк.	Канада	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни специфікації та процедури випробування активної субстанції	за рецептом	UA/6237/01/01
50.	КЛОПІДОГРЕЛ- РАТІОФАРМ	таблетки, вкриті оболонкою, по 75 мг N 14, N 28	ратіофарм ГмбХ	Німеччина	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - АРЕПЛЕКС); зміна заявника; зміна графічного оформлення упаковки; вилучення розділу "Маркування"	за рецептом	UA/3758/01/01
51.	КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ	порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 1 000 000 МО у флаконах N 10	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	Пен Фармасьютікалз ЛтД, Великобританія; Форест Лабораторіз ЮК Лтд, Великобританія	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/7533/01/01
52.	КОЛОМІЦИН ІН'ЄКЦІЯ	порошок для розчину для ін'єкцій, інфузій або інгаляцій по 2 000 000 МО у флаконах N 10	Форест Лабораторіз ЮК Лтд	Велико- британія	Пен Фармасьютікалз ЛтД, Великобританія; Форест Лабораторіз ЮК Лтд, Великобританія	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва	за рецептом	UA/7533/01/02
53.	ЛЕВОКОМ РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/50 мг N 30, N 100	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у кількісному складі допоміжних речовин	за рецептом	UA/7844/01/01
54.	ЛЕВОКОМ РЕТАРД	таблетки пролонгованої дії, вкриті плівковою оболонкою, 200 мг/50 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у кількісному складі допоміжних речовин	-	UA/4000/02/01
55.	ЛЕСКОЛ(R) XL	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 28	Новартіс Фарма АГ	Швейцарія	НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового маркування таблеток	за рецептом	UA/6827/01/01
56.	ЛІДОКАЇНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій 20 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Ідентифікація"	за рецептом	UA/4364/01/01
57.	ЛОРИЗАН(R)	таблетки по 0,01 г N 10 у контурних чарункових упаковках	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування та специфікації активної субстанції; зміна графічного зображення упаковки; зміни р. "Упаковка" в АНД; вилучення р. "Маркування"; введення додаткових виробників активної субстанції	без рецепта	UA/0905/01/01
58.	ЛОФЛОКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	Ексір Фармасьютикал Ко.	Іран	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.05.03/06746
59.	ЛУЦЕТАМ(R)	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл (1 г) в ампулах N 10; по 15 мл (3 г) в ампулах N 4, N 20	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	ВАТ Фармацевтичний завод ЕГІС	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	P.05.03/06903
60.	ЛЮТЕІНА	таблетки вагінальні по 50 мг N 30 у контейнерах або у блістерах	ТОВ "Адамед"	Польща	ТОВ "Адамед"	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5244/01/01
61.	МАЛЬТОФЕР(R) ФОЛ	таблетки жувальні, 100 мг/0,35 мг N 30	Віфор (Інтернешнл) Інк.	Швейцарія	Віфор С.А.	Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (уточнення коду АТС)	за рецептом	UA/5870/01/01
62.	МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 30, N 120	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3446/01/01
63.	МЕТФОРМІН ГЕКСАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 850 мг N 30, N 120	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін у реєстраційні матеріали: уточнення в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/3446/01/02
64.	МІДОКАЛМ	розчин для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 5	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/7535/01/01
65.	МІДОКАЛМ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06898
66.	МУКАЛТИН(R)	таблетки по 0,05 г N 10 у контурних безчарункових упаковках; N 30 у контейнерах	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/1982/02/01
67.	МУКАЛТИН(R) ФОРТЕ	таблетки для жування по 0,1 г N 10 х 2, N 10 х 10 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки (маркування) з вилученням розділу "Маркування"	без рецепта	UA/1982/01/01
68.	НАДОКСИН	крем для зовнішнього застосування 1% по 10 г у тубах	Вокхардт Лімітед	Індія	Вокхардт Лімітед	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення р. "Маркування"	без рецепта	UA/3570/01/01
69.	НІТРОСОРБІД	таблетки по 10 мг N 40	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в АНД для вхідного контролю р. "Залишкові кількості органічних розчинників" у зв'язку зі зміною виробника субстанції	за рецептом	UA/6604/01/01
70.	НІТТИФОР	розчин для зовнішнього застосування 0,5% по 60 мл у флаконах N 1	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна допоміжної речовини на аналогічну	без рецепта	UA/1192/01/01
71.	НОВІГАН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 (10 х 1)	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту на графічному зображенні упаковки, листку-вкладиші та в інструкції для медичного застосування	без рецепта	UA/5127/01/01
72.	ОКСИБРАЛ	капсули тверді пролонгованної дії по 30 мг N 20	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	ГлаксоСмітКляйн Єгипет С.А.Е., Єгипет; ГлаксоСмітКляйн С.А.Е., Єгипет	Єгипет	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у методах аналізу та специфікаціях готового лікарського засобу	за рецептом	UA/0479/01/01
73.	ОЛФЕН(ТМ) 140 МГ ТРАНСДЕРМАЛЬНИЙ ПЛАСТИР	пластир трансдермальний по 140 мг N 2, N 5, N 10	Мефа Лтд.	Швейцарія	Тейка Фармасьютикал Ко. Лтд	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	без рецепта	UA/5930/01/01
74.	ОРТОФЕН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10, N 30 (10 х 3) у контурних чарункових упаковках	ЗАТ "Технолог"	Україна	ЗАТ "Технолог"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/5047/01/01
75.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 7, N 14, N 28	Янесен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко ЛТД	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/2499/01/01
76.	ПАРІЄТ(R)	таблетки кишковорозчинні по 10 мг N 7, N 14	Янесен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Ейсаі Ко ЛТД	Японія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/2499/01/02
77.	ПАРОКСЕТИНУ ГІДРОХЛОРИДУ НАПІВГІДРАТ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Фарма Старт"	Україна	Apotecnia S.A.	Іспанія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Залишкові кількості органічних розчинників"	-	UA/2693/01/01
78.	ПЕДИЛІН	шампунь, 1 г/100 г по 100 мл у флаконах N 1	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	КРКА, д.д., Ново место	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації препарату	без рецепта	UA/8335/01/Cfi
79.	ПІРАЦЕТАМ	розчин для ін'єкцій, 200 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10	АТ Таличфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Склад" в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/0901/01/01
80.	ПРОПРОТЕН-100	таблетки гомеопатичні N 20, N 40	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	ТОВ "НВФ "Матеріа Медика Холдинг"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника/ виробника; уточнення розділу "Упаковка"; вилучення розділу "Маркування"	без рецепта	UA/3646/01/01
81.	РАМІГЕКСАЛ(R)	таблетки по 5 мг N 30	Гексал АГ	Німеччина	Салютас Фарма ГмбХ підприємство компанії Гексал АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення блістера	за рецептом	UA/4258/01/02
82.	РЕВАЛІД	капсули N 30	ТЕВА Фармацевтичні Підприємства Лтд	Ізраїль	АТ Фармацевтичний завод ТЕВА	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	П.05.03/06935
83.	РЕГУЛОН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 21, N 21 х 3	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	АТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	П.05.03/06852
84.	РЕКСЕТИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	ВАТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	ВАТ Гедеон Ріхтер	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/ виробника; зміна дизайну упаковки	за рецептом	UA/3911/01/02
85.	РЕННІ(R) БЕЗ ЦУКРУ	таблетки жувальні м'ятні N 12, N 24	Байєр Консьюмер Кер АГ	Швейцарія	Байєр Санте Фамільяль	Франція	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 5-ти до 3-х років)	без рецепта	UA/6025/01/01
86.	РЕТАБОЛІЛ	розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл в ампулах N 1	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	за рецептом	UA/7501/01/01
87.	РУКЛОКС LB	капсули N 10, N 100	Русан Фарма ЛтД	Індія	Русан Фарма ЛтД	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення складу препарату (допоміжних речовин)	за рецептом	UA/7227/01/01
88.	СПАРФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 5 у блістері (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; заміна ділянки виробництва; уточнення написання типу упаковки; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2498/01/01
89.	СПАРФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 у блістері (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; заміна ділянки виробництва; уточнення написання типу упаковки; зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/2498/01/02
90.	СТУГЕРОН	таблетки по 25 мг N 50	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	ВАТ "Гедеон Ріхтер"	Угорщина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки	без рецепта	UA/7385/01/01
91.	ТИРОГЕН 0,9 мг	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,9 мг у флаконах N 2	Джензайм Юроп Б.В.	Нідерланди	Джензайм Лтд, Велика Британія; Джензайм Корп., США; Джензайм Корпорейшн, США	Велико- Британія/ США	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; зміни КОДу АТС	за рецептом	UA/0888/01/01
92.	ТРАСІЛОЛ(R)	розчин для інфузій, 500 000 КІО/ 50 мл по 50 мл у флаконах N 1	Байєр Хелскер АГ	Німеччина	Байєр Хелскер АГ, Німеччина; Байєр АГ, Німеччина	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застсоування	за рецептом	UA/5801/01/01
93.	ТРИЗИВІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, N 60	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Велико- британія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5439/01/01
94.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок по 30 г для приготування 60 мл (250 мг/250 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1	Лабораторіос Ваго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6849/01/02
95.	ТРИФАМОКС ІБЛ	таблетки, вкриті оболонкою, 500 мг/500 мг N 8, N 16	Лабораторіос Ваго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6849/02/01
96.	ТРИФАМОКС ІБЛ	таблетки, вкриті оболонкою, 250 мг/250 мг N 8, N 16	Лабораторіос Ваго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6849/02/02
97.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок по 30 г для приготування 60 мл (125 мг/125 мг в 5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1	Лабораторіос Ваго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/6849/01/01
98.	УБІСТЕЗИН	розчин для ін'єкцій по 1,7 мл у картриджах N 50	ЗМ ЕСПЕ АГ	Німеччина	ЗМ ЕСПЕ АГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	P.06.99/00689
99.	ФЛАГІЛ(R)	супозиторії вапнальні по 500 мг N 10	САНОФІ-АВЕНТІС	Франція	Гаупт Фарма Ліврон	Франція	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/6055/01/01
100.	ФЛУКОНАЗОЛ	порошок (субстанція) у пакетах поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Auctus Pharma Limited-Unit-III	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника	-	UA/4459/01/01
101.	ФЛЮОРЕСЦИТ	розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл у флаконах N 12	Алкон Лабораторіз, Інк.	США	Інтернейшнал Медікейшн Системе, Лімітед для Алкон Лабораторіз, Інк., США	США	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування; зміна терміну зберігання (з 1,5 до 2-х років)	за рецептом	UA/0555/01/01
102.	ХЛОРОФІЛІПТ	розчин спиртовий, 10 мг/мл по 100 мл у флаконах, у банках	АТ "Галичфарм"	Україна	АТ "Галичфарм"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки	за рецептом	UA/4551/02/01
103.	ЦЕФТРИАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	Фламінго Фармасьютикалс Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни виробника/ заявника в процесі внесення змін до упаковки	без рецепта	UA/7670/01/01
104.	ЦИНАРІКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 55 мг N 24, N 60	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	Фармацеутіше Фабрік МОНТАВІТ ГмбХ	Австрія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки	без рецепта	UA/4186/01/01

---------------

* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Коригування фінрезультату резидентом Дія Сіті на загальних підставах при переході на особливі умови оподаткування
Резидент Дія Сіті – платник податку на прибуток на загальних підставах із застосуванням річного звітного періоду, який протягом року переходить на оподаткування на особливих умовах, повинен здійснювати коригування фінрезультату на всі різниці, якщо річний дохід платника складає більше 40 млн грн
Інформація про дату та номер якої МД зазначається у РК_РЕЗ_2, якщо фактичне вивезення товару підтверджене у двох і більше додаткових МД
Для приведення ПН-РЕЗ у відповідність із МД, якщо фактичне вивезення товару підтверджене у двох і більше додаткових МД, у РК_РЕЗ_2 зазначаються дані періодичної або спрощеної МД, на підставі якої відбулось фактичне вивезення такого товару та завершене його митне оформлення
Який порядок заповнення таблиці 1.1 додатка 2 (Д2) до декларації з ПДВ?
Таблиця 1.1 заповнюється у розрізі звітних періодів, у яких виникло від’ємне значення, та у розрізі сум податку, які фактично сплачено у попередніх та звітному періодах постачальникам товарів/послуг або до Держбюджету України за операціями з придбання з ПДВ, які враховано у зменшення сум ПЗ
Яка дата вважається датою оформлення МД з метою визначення дати виникнення ПЗ з ПДВ у разі експорту товарів?
Для визначення дати виникнення ПЗ з ПДВ при експорті дата оформлення МД про завершення митного оформлення експорту, визначається за фактом проставлення посадовою особою митного органу на всіх аркушах декларації відбитку особистої номерної печатки, або КЕП, що засвідчує факт перетинання кордону
Електронні послуги від нерезидента: що з ПДВ?
Юрособа, неплатник ПДВ, планує залучати ФОП (ЄП, неплатник ПДВ) для здійснення послуг з розміщення реклами у ФБ та Інстаграм. Тобто, ФОП має розміщати у ФБ, Інстаграмі, Ютубі рекламу, пов'язану з госпдіяльністю юрособи. Постачальник реклами - нерезидент. Чи повинні ФОП та/або юрособа сплачувати ПДВ? Чи відносяться дані послуги до електронних за пп. 14.1.565 ПКУ? Нерезидент повинен зареєструватись платником ПДВ тільки якщо перебільшить 1 млн грн? Яка відповідальність передбачена?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Практика розблокування податкових накладних та виведення з ризикових
Лектор: Смирнов О.
18 червня, середа
Контрольовані іноземні компанії: правила оподаткування «іноземного бізнесу» (визначення, звітність, проблемні та невирішені питання)
Лектор: Самарченко О.Р.
18 червня, середа
Для резидентів Дія Сіті: ЄСВ зміни! ПДФО-нарахування. Зарплата та ГІГ-винагороди. Зарплатна звітність. Кадрові зміни. Військовий облік та бронювання
Лектор: Мойсеєнко Т.
19 червня, четвер
Основні засоби в обліку: від придбання (виготовлення) до продажу (ліквідації, іншого вибуття) Особливості операцій з основними засобами під час війни
Лектор: Самарченко О.Р.
23 червня, понеділок

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot