| 59. | ОКСОЛІНОВА МАЗЬ
0,25% | мазь 0,25% по 10 г
у тубах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | ВАТ "Лубнифарм" | Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | П.05.01/03076 |
| 60. | ОЛФЕН(ТМ) -
100 СР ДЕПОКАПС | капсули
пролонгованої дії
по 100 мг N 10,
N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
кількості
барвника у складі
оболонки капсули;
зміна опису
капсул; зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу; зміни у
виробництві
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5124/01/01 |
| 61. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г
N 6 х 5, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення назв
фірм-виробників
капсул
желатинових з
матеріалів
реєстраційного
досьє | за
рецептом | UA/5080/01/01 |
| 62. | ОМНОПОН | розчин для ін'єкцій
2% по 1 мл в
ампулах N 5 х 20 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5179/01/01 |
| 63. | ПЕНТАСЕД | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
кількісного
складу препарату
(активних
речовин); зміна
терміну
зберігання (з
1-ого року до 2-х
років) | без
рецепта | UA/5787/01/01 |
| 64. | ПОМПАЗОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
40 мг N 14 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | Юнімакс
Лабораторис | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури,
заявника (було -
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк., Канада) та
номера
реєстраційного
посвідчення
(було -
Р.04.03/06355) -
перереєстрація
у зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника
(було -
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном) | за
рецептом | UA/8056/01/01 |
| 65. | ПРОМЕДОЛ | розчин для ін'єкцій
2% по 1 мл в
ампулах N 5 х 20 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5157/01/01 |
| 66. | РЕАЛГІН | таблетки N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/2954/01/01 |
| 67. | РЕКУТАН(R) | рідина по 100 мл у
флаконах (скляних
або полімерних), у
банках | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | Р/98/15/2 |
| 68. | РЕЛІФ | супозиторії
ректальні N 12 | Сагмел, Інк. | США | ІДА (Інстітуто
Де Анджелі) | Італія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без
рецепта | П.05.03/06823 |
| 69. | РЕМЕСУЛІД | таблетки по 100 мг
N 10, N 10 х 3 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | Р.05.03/06778 |
| 70. | СЕДАВІТ(R) | таблетки N 20 | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
виробника в
процесі
реєстрації | без
рецепта | UA/7821/01/01 |
| 71. | СИБАЗОН | розчин для ін'єкцій
0,5% по 2 мл в
ампулах N 10,
N 5 х 2 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки;
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5794/01/01 |
| 72. | СИБАЗОН | таблетки по 0,005 г
N 10 х 2, N 10 х 5
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я
народу" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника; зміна
графічного
зображення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/3052/01/01 |
| 73. | СТИМОЛ(R) | розчин для
перорального
застосування,
1 г/10 мл по 10 мл
у пакетиках N 18 | БІОКОДЕКС | Франція | БІОКОДЕКС | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/6937/01/01 |
| 74. | СТОМАТИДИН | розчин 0,1%
по 200 мл
у флаконах N 1 | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" | без
рецепта | UA/2792/01/01 |
| 75. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 6,25 мг
N 14, N 28 у
блістерах; N 20,
N 30 у флаконах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/0947/01/01 |
| 76. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 12,5 мг
N 14, N 28 у
блістерах; N 20,
N 30 у флаконах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/0947/01/02 |
| 77. | ТАЛЛІТОН(R) | таблетки по 25 мг
N 14, N 28 у
блістерах; N 20,
N 30 у флаконах | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення тексту
в інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/0947/01/03 |
| 78. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1 | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми | без
рецепта | UA/7972/01/01 |
| 79. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1 | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королівство | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми | без
рецепта | UA/7972/01/02 |
| 80. | ТРАМАЛГІН | капсули по 0,05 г
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення назв
фірм-виробників
капсул
желатинових з
матеріалів
реєстраційного
досьє | за
рецептом | UA/5093/01/01 |
| 81. | ФАРМАДИПІН(R) | краплі для
перорального
застосування 2% по
5 мл, або по 10 мл,
або по 25 мл у
флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за виробничий
процес (Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян", Україна);
вилучення розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/2556/01/01 |
| 82. | ФАРМАДИПІН(R) | краплі для
перорального
застосування 2% in
bulk по 1000 л у
контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки у формі
in bulk;
вилучення розділу
"Маркування";
введення
додаткового
виробника,
відповідального
за виробничий
процес (Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства
"Ян", Україна) | за
рецептом | UA/8119/01/01 |
| 83. | ФІТАПІСАН | настойка для
перорального
застосування по
100 мл у флаконах | Науково-
виробниче
акціонерне
товариство
закритого типу
"Цвітень" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Науково-
виробниче
акціонерне
товариство
закритого типу
"Цвітень" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату (було -
ГЕПАФІТОЛ) | без
рецепта | UA/7945/01/01 |
| 84. | ФЛОКСІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по 0,5 г
N 5, N 10 у
контурних
чарункових
упаковках | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна,
м. Київ | реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
графічного
оформлення
упаковки N 10;
вилучення р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/1315/01/01 |
| 85. | ЦЕФАЗОЛІН-
АСТРАФАРМ | порошок для розчину
для ін'єкцій
по 1,0 г у флаконах
N 5 (пакування
із in bulk
фірми-виробника
"SJZ CHEM-PHARM
CO. LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/6250/01/02 |
| 86. | ЦЕФОТАКСИМ-
АСТРАФАРМ | порошок для розчину
для ін'єкцій
по 1,0 г у флаконах
N 5 (пакування із
in bulk
фірми-виробника
"SJZ CHEM-PHARM
CO. LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/6251/01/02 |
| 87. | ЦЕФТРІАКСОН-
АСТРАФАРМ | порошок для розчину
для ін'єкцій
по 1,0 г у флаконах
N 5 (пакування із
in bulk
фірми-виробника
"SJZ CHEM-PHARM CO.
LTD", Китай) | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | ТОВ "АСТРАФАРМ" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки з
вилученням р.
"Маркування" | за
рецептом | UA/6129/01/02 |