МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
І ВИРОБІВ МЕДИЧНОГО ПРИЗНАЧЕННЯ
Н А К А З
| 15.02.2008 N 18-Адм |
Про призупинення державної реєстрації медичного виробу
Відповідно до пункту 3, абзацу третього пункту 5 Положення про Державну службу лікарських засобів і виробів медичного призначення, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 2 червня 2003 року N 789 (із змінами), пунктів 19 та 21 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення в Україні, затвердженим постановою Кабінету Міністрів України від 9 листопада 2004 р. N 1497, подання Прокуратури м. Дніпропетровська від 28.01.2008 р. N 69079017-ВИХ-08 до матеріалів кримінальної справи N 69079017 за фактом службової недбалості посадових осіб Дніпропетровської міської лікарні N 7, висновок комісії від 10.05.2006 р., створеної наказом Державної служби від 19.04.2006 р. N 174 для перевірки медичного обладнання виробництва ТОВ "Квант" (м. Харків), придбаного у 2004 році закладами охорони здоров'я Дніпропетровської області та рекомендацій Ради з питань державної реєстрації медичних виробів Державної служби (протокол від 15 лютого 2007 року N 2),
НАКАЗУЮ:
1. Призупинити дію Свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу:
1.1. N 4833/2006 від 24.02.2006 Флюорографи з цифровою обробкою зображення "Индиарс" ТУ У 33.1-25461966-003-2001, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю "Завод рентгенівського обладнання "КВАНТ" (Україна).
2. Призупинити обіг (реалізацію (торгівлю)) та застосування медичного виробу:
2.1. Флюорографи з цифровою обробкою зображення "Индиарс" ТУ У 33.1-25461966-003-2001, виробництва Товариство з обмеженою відповідальністю "Завод рентгенівського обладнання "КВАНТ" (Україна); адреса: Товариство з обмеженою відповідальністю "Завод рентгенівського обладнання "КВАНТ", Україна, 61047, м. Харків, вул. Плиткова, 1-в.
3. Начальнику управління реєстрації та ліцензування Державної служби (Згонник С.М.) забезпечити доведення цього наказу до відома закладів підпорядкованих МОЗ, МОЗ АР Крим, Головних управлінь та управлінь охорони здоров'я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій, ТОВ "Завод рентгенівського обладнання "КВАНТ" та суб'єктів господарювання.
4. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Голова Державної служби лікарських засобів і виробів медичного призначення | О.С.Соловйов |