| 34. | ЗЕЛДОКС(R) | капсули по 40 мг
N 20, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/2595/01/01 |
| 35. | ЗЕЛДОКС(R) | капсули по 60 мг
N 20, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/2595/01/02 |
| 36. | ЗЕЛДОКС(R) | капсули по 80 мг
N 20, N 30 | Пфайзер Інк. | США | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/2595/01/03 |
| 37. | ІНДАПАМІД-НОРТОН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 2,5 мг N 30 у
блістерах | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | Р.04.03/06322 |
| 38. | КАПТОПРИЛ-НОРТОН | таблетки по 25 мг
N N 20 у
блістерах | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | Р.04.03/06324 |
| 39. | КАРДІОСТАД | таблетки
по 6,25 мг N 28
(7 х 4) | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/3966/01/01 |
| 40. | КАРДІОСТАД | таблетки по 25 мг
N 28 (14 х 2) | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/3966/01/03 |
| 41. | КАРДОНАТ | капсули N 30,
N 60 | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна" | Україна | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника
активної
субстанції
(кобамаміду) | без рецепта | UA/6386/01/01 |
| 42. | КАТАФАСТ | порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування по
50 мг у саше N 3,
N 9, N 21 | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | Міфарм С.п.А. | Італія | реєстрація
додаткової
упаковки | за рецептом | UA/4180/01/01 |
| 43. | КЕСТИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 10 | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія
АпС, Данія
вироблено:
Індастріас
Фармасьютікас
Алмірал
Продесфарма
С.Л., Іспанія | Данія/
Іспанія | реєстрація
додаткової дози | без рецепта | UA/3228/02/02 |
| 44. | КЕТОРОЛАК-НОРТОН | розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | Р.04.03/06326 |
| 45. | КЕТОРОЛАК-НОРТОН | таблетки по 10 мг
N 10 | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | Р.04.03/06328 |
| 46. | КОБАМАМІД
(ДИБЕНКОСИД,
КОФЕРМЕНТ В )
12 | порошок
кристалічний
(субстанція) у
алюмінієвих
контейнерах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко
Україна" | Україна,
м. Вінниця | Sanofi chimie | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника | - | UA/5401/01/01 |
| 47. | КОМБІВІР(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 60 у
флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Велико-
британія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед,
Великобританія;
ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща | Велико-
британія/
Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/1935/01/01 |
| 48. | КОНВУЛЕКС | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 5 | Герот
Фармацеутика
ГмбХ | Австрія | Герот
Фармацеутика
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/6595/01/01 |
| 49. | ЛАМЕТОН | таблетки по 50 мг
N 50 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії
Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада
Корпорейшн,
Канада | Німеччина/
Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/6450/01/02 |
| 50. | ЛАМЕТОН | таблетки
по 100 мг N 50 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії
Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада
Корпорейшн,
Канада | Німеччина/
Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/6450/01/03 |
| 51. | ЛАМЕТОН | таблетки
по 200 мг N 50 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії
Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада
Корпорейшн,
Канада | Німеччина/
Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/6450/01/04 |
| 52. | ЛАМЕТОН | таблетки по 25 мг
N 50 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії
Сандоз;
ВеллСпрінг
Фармасьютікалз
Канада
Корпорейшн,
Канада | Німеччина/
Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/6450/01/01 |
| 53. | ЛОПЕРАМІД | капсули по
0,002 г N 6 х 2,
N 12 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення назв
фірм-виробників
капсул
желатинових з
матеріалів
реєстраційного
досьє | без рецепта | UA/5097/01/01 |
| 54. | ЛОРАТАДИН-НОРТОН | таблетки по 10 мг
N 10 у блістерах | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | Р.04.03/06334 |
| 55. | ЛОРІСТА(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 30,
N 60, N 90 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА д.д., Ново
место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна розміру
первинної
упаковки | за рецептом | UA/5516/01/04 |
| 56. | ЛОРІСТА(R) Н | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
50 мг/12,5 мг
N 14, N 28, N 30,
N 56, N 60, N 84,
N 90, N 98 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна розміру
первинної
упаковки | за рецептом | UA/6454/01/01 |
| 57. | ЛОРІСТА(R) HD | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
100 мг/25 мг
N 14, N 28, N 30,
N 56, N 60, N 84,
N 90, N 98 | КРКА, д.д. Ново
место | Словенія | KPKA, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна розміру
первинної
упаковки | за рецептом | UA/6454/01/02 |
| 58. | МЕЗИМ(R) ФОРТЕ
10 000 | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 2 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | Р.04.03/06464 |
| 59. | МЕРИДІА | капсули по 10 мг
або по 15 мг N 7,
N 14, N 28, N 84 | Абботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | Абботт ГмбХ і
Ко. КГ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | Р.02.03/05836 |
| 60. | МЕТИПРЕД | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 250 мг
у флаконах N 1
у комплекті з
розчинником
по 4 мл
в ампулах N 1 | Оріон
Корпорейшн | Фінляндія | Оріон
Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу | за рецептом | UA/0934/02/01 |
| 61. | МІРТАСТАДІН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 30 мг N 20
(10 х 2), N 50
(10 х 5) | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | СТАДА
Арцнайміттель
АГ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном | за рецептом | UA/3907/01/02 |
| 62. | НІКОРЕТТЕ | жувальна гумка по
2 мг N 30 | МакНіл АБ | Швеція | МакНіл АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника | без рецепта | UA/7877/01/02 |
| 63. | НІКОРЕТТЕ | жувальна гумка по
2 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Фармація і
Апджон АВ,
Швеція; Пфайзер
Хелс АБ, Швеція | Швеція | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | П.10.00/02240 |
| 64. | ОКСАЦИЛІН-КМП | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
(доповнення)
виробника
активної
субстанції; зміни
у специфікації та
процедурі
випробування
активної
субстанції | за рецептом | UA/3736/01/01 |
| 65. | ОРФІРИЛ(R) 150 | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 150 мг N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
якісні зміни
складу первинної
упаковки;
уточнення тесту
"Розчинення" | за рецептом | UA/5781/01/01 |
| 66. | ОРФІРИЛ(R) 300 | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 300 мг N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
якісні зміни
складу первинної
упаковки;
уточнення тесту
"Розчинення" | за рецептом | UA/5781/01/02 |
| 67. | ОРФІРИЛ(R) 300
РЕТАРД | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
пролонгованої дії
по 300 мг N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
зміною первинної
упаковки; якісні
зміни складу
первинної
упаковки | за рецептом | UA/5781/02/01 |
| 68. | ОРФІРИЛ(R) 600 | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
по 600 мг N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
зміною первинної
упаковки; якісні
зміни складу
первинної
упаковки;
уточнення тесту
"Розчинення" | за рецептом | UA/5781/01/03 |
| 69. | ОСТЕОГЕНОН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 40
(10 х 4) | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подача нового та
оновленого ГЕ
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції;
заміна магнію
стеарату
тваринного
походження на
магнію стеарат
рослинного
походження | за рецептом | UA/2977/01/01 |
| 70. | ОФЛОКСАЦИН-
НОРТОН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 10 у
блістерах | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк | Канада | Юнімакс
Лабораторис | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та заявником (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | Р.04.03/06351 |
| 71. | ПАНАНГІН | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 50 | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | П.02.03/06105 |
| 72. | ПАНАНГІН | розчин для
ін'єкцій по 10 мл
в ампулах N 5 | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон
Ріхтер | Угорщина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за рецептом | П.02.03/06106 |
| 73. | ПАРАЦЕТАМОЛ | таблетки по 0,2 г
N 10 у стрипах
або блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/5877/01/01 |
| 74. | ПАРЦЕФ-1Г | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах | Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд | Бангладеш | Джейсон
Фармасьютикалс
Лтд | Бангладеш | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
специфікації
готового
лікарського
засобу | за рецептом | UA/6471/01/01 |
| 75. | ПІРАЦЕТАМ | розчин для
ін'єкцій,
200 мг/мл по 5 мл
в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання
концентрації;
зміна графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування" | за рецептом | UA/0901/01/01 |
| 76. | ПМ СІРІН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 120
(15 х 8) у
блістерах | ФармаМетикс
Продактс,
Австралія для
Нкафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті
Лтд, Австралія | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
висоти, середньої
маси таблетки;
уточнення маси
допоміжних
інгредієнтів;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
(умови
зберігання) | без рецепта | UA/2008/01/01 |
| 77. | ПРОСТАНОРМ(R) | екстракт рідкий
для перорального
застосування по
50 мл або 100 мл
у флаконах | ЗАТ "ФВК
ФармВІЛАР" | Російська
Федерація | Філіал ФДУП
НВО "Мікроген"
у м. Томську
НВО "Віріон" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки,
вилучення р.
"Маркування" | без рецепта | UA/0358/01/01 |
| 78. | РИБАВІН | капсули по 200 мг
in bulk N 1000 | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | реєстрація
додаткової
упаковки в формі
in bulk | - | UA/7963/01/01 |
| 79. | РИФАПЕНТИН | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг
N 10 х 10
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Белко Фарма",
Індія) | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ" | Україна,
м. Львів | ТОВ "ФАРМА
ЛАЙФ" | Україна,
м. Львів | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника;
зміна назви
виробника;
вилучення ділянки
виробництва;
зміна процедури
випробувань
препарату | за рецептом | UA/2497/01/01 |
| 80. | САНАСОН(R) | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 20 | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | Лек
фармацевтична
компанія д.д. | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/2839/01/01 |
| 81. | СЕНАДЕКСИН | таблетки
по 0,07 г N 10
у стрипах
або у блістерах | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/5432/01/01 |
| 82. | СЕРРАТА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 10 мг N 10,
N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР
ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з іншою
назвою препарату
(було -
СЕРТА(ТМ);
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
терміну
зберігання (з 3-х
до 2-х років);
незначні зміни у
виробництві,
процедурі
випробувань та
специфікації
лікарського
засобу; зміна
складу препарату
(допоміжних
речовин); зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/7966/01/01 |
| 83. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 30 мг N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/3448/01/03 |
| 84. | СИМВАСАНДОЗ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 30 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/3448/01/04 |
| 85. | СОМАЗИНА(R) | розчин для
ін'єкцій,
500 мг/4 мл
по 4 мл (500 мг)
в ампулах N 5 | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | Феррер
Інтернасіональ,
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
заявника/
виробника, назви
препарату та
написання діючої
речовини;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | за рецептом | UA/3198/01/01 |
| 86. | ТАМІФЛЮ | капсули по 75 мг
N 10 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд. | Швейцарія | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд,
Швейцарія;
Сенексі САС,
Франція для Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія | Швейцарія/
Франція/
Швейцарія | реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування) для
виробника Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
вилучення розділу
"Маркування";
введення
додаткового
виробника | за рецептом | Р.01.01/02651 |
| 87. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,05% по 10 мл у
флаконах N 1 | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королів-
ство | Пфайзер Пі.
Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" | без рецепта | UA/7971/01/01 |
| 88. | ТИЗИН(R) | краплі назальні
0,1% по 10 мл у
флаконах N 1 | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королів-
ство | Пфайзер Пі.
Джі. Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" | без рецепта | UA/7971/01/02 |
| 89. | ТИЗИН(R) | краплі в ніс
0,05% по 10 мл
у флаконах N 1 | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королів-
ство | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" | без рецепта | UA/7972/01/01 |
| 90. | ТИЗИН(R) | краплі в ніс 0,1%
по 10 мл у
флаконах N 1 | МакНіл Продактс
Лімітед | Сполучене
Королів-
ство | Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заявника; зміна
графічного
оформлення
упаковки з
вилученням
розділу
"Маркування" | без рецепта | UA/7972/01/02 |
| 91. | ТИЗИН(R) | краплі в ніс
0,05% або 0,1%
по 10 мл
у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер ГмбХ | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | без рецепта | П.08.01/03602 |
| 92. | ТРАЙФЕД(R) | таблетки N 10,
N 20 | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додання штампів
на таблетки | за рецептом | UA/7400/02/01 |
| 93. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
35 мг N 10 х 3,
N 10 х 6,
N 20 х 1,
N 20 х 3
у контурних
чарункових
упаковках | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини та
реєстрація
додаткової
упаковки N 20,
N 60 (дизайн) | за рецептом | UA/5030/01/01 |
| 94. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкриті
оболонкою, з
модифікованим
вивільненням по
35 мг in bulk по
7 кг у пакетах
поліетиленових,
які вкладаються в
контейнери | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини | - | UA/5031/01/01 |
| 95. | ТРОМБО АСС
100 мг | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по 100 мг N 30,
N 100 | Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/5373/01/01 |
| 96. | ТРОМБО АСС 50 мг | таблетки, вкриті
оболонкою
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по 50 мг N 30,
N 100 | Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/5373/01/02 |
| 97. | ТРОМБО АСС 75 мг | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по 75 мг N 30,
N 100 | Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ | Австрія | Ланнахер
Хейльміттель
ГмбХ | Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | без рецепта | UA/5373/01/03 |
| 98. | УЛЬТОП(R) | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 40 мг
у флаконах N 1 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
графічного
зображення
упаковки | за рецептом | UA/3407/02/01 |
| 99. | ФАРМАСУЛІН(R) Н | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
10 мл у флаконах
N 1; по 3 мл
у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
картриджів),
вилучення р.
"Маркування" | за рецептом | UA/2318/01/01 |
| 100. | ФАРМАСУЛІН(R) Н
30/70 | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
10 мл у флаконах
N 1; по 3 мл
у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
картриджів),
вилучення р.
"Маркування" | за рецептом | UA/2319/01/01 |
| 101. | ФАРМАСУЛІН(R) Н
NP | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
10 мл у флаконах
N 1; по 3 мл
у картриджах N 5 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки (для
картриджів),
вилучення р.
"Маркування" | за рецептом | UA/2320/01/01 |
| 102. | ФАСТ РЕЛІФ | мазь по 3 г, або
по 12 г, або по
25 г, або по 50 г
у тубах | Емамі Лімітед | Індія | Емамі Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; уточнення
методики ГХ у
зв'язку зі
змінами та
уточненням
специфікації
діючих речовин | без рецепта | UA/3718/01/01 |
| 103. | ФІНАЛГЕЛЬ(R) | гель 0,5% по 35 г
або 50 г у тубах | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Ц.П.М.
КонтрактФарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки;
вилучення р.
"Маркування";
уточнення умов
зберігання
готового
лікарського
засобу | без рецепта | UA/2786/01/01 |
| 104. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | капсули по 0,05 г
N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробників
активної
субстанції | за рецептом | UA/1153/01/01 |
| 105. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | капсули по 0,1 г
N 10 х 1 у
контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробників
активної
субстанції | за рецептом | UA/1153/01/02 |
| 106. | ФЛУКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ | капсули по 0,15 г
N 1 х 1
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробників
активної
субстанції | за рецептом | UA/1153/01/03 |
| 107. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 100 мг
N 10, N 20 | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Лімітед,
Великобританія;
Пфайзер
Фармасьютікалз
Ел. Ел.Сі.,
США; Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина | Велико-
британія/
США/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/4463/01/01 |
| 108. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 200 мг
N 10, N 20 | Пфайзер Інк. | США | Фармація
Лімітед,
Великобританія;
Пфайзер
Фармасьютікалз
Ел. Ел.Сі.,
США; Генріх Мак
Начф. ГмбХ &
Ко. КГ,
Німеччина | Велико-
британія/
США/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/4463/01/02 |
| 109. | ЦЕФАЗОЛІН-КМП | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показників "Час
розчинення" та
"Аномальна
токсичність" | за рецептом | UA/2132/01/01 |
| 110. | ЦЕФАЗОЛІН-КМП | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10 | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показників "Час
розчинення" та
"Аномальна
токсичність" | за рецептом | UA/2132/01/02 |
| 111. | ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах in
bulk N 200 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | - | UA/2228/01/01 |
| 112. | ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах in
bulk N 200 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | - | UA/2228/01/02 |
| 113. | ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах in
bulk N 200 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | - | UA/2228/01/03 |
| 114. | ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за рецептом | UA/5265/01/01 |
| 115. | ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за рецептом | UA/5265/01/02 |
| 116. | ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД, Індія;
ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД, Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника | за рецептом | UA/5265/01/03 |
| 117. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах, у
флаконах N 10 | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показників "Час
розчинення" та
"Аномальна
токсичність" | за рецептом | UA/2133/01/01 |
| 118. | ЦЕФТРІАКСОН-КМП | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 0,5 г
у флаконах N 1,
N 10 | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показників "Час
розчинення" та
"Аномальна
токсичність" | за рецептом | UA/6126/01/01 |
| 119. | ЦЕФТРІАКСОН-КМП | порошок для
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 10 | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | ВАТ "Київмед-
препарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення
показників "Час
розчинення" та
"Аномальна
токсичність" | за рецептом | UA/6126/01/02 |
