МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
N 182 від 12.06.97
м.Київ
Про дозвіл медичного застосування лікарських засобів
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" (стаття 9) та рішення Бюро реєстрації лікарських засобів МОЗ України (протокол N 6 від 10.06.1997 р.)
Н А К А З У Ю :
1. Зареєструвати лікарські засоби, зазначені у додатку, строком на 1 рік та внести їх до Державного реєстру лікарських засобів України.
2. Видати заявнику (фірімі-виробнику) відповідну документацію: реєстраційні посвідчення, затверджені інструкції до медичного застосування, фармакопейні чи тимчасові статті на лікарські засоби, вказані у додатку.
3. Фармакопейному комітету МОЗ України:
3.1. Передати фармакопейні чи тимчасові фармакопейні статті на лікарські засоби, вказані у додатку, Державній інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Картиша А.П.
В.о.Міністра В.О.СьомінАнотації на лікарські засоби, дозволені до медичного застосування наказом МОЗ України N 182 від 12.06.97 р.
Додаток
до наказу МОЗ України
N 182 від 12.06.97 р.
Лікарські засоби, дозволені до медичного застосування строком на 1 рік
1. Таблетки калію оротату 0.5 г, N 10 у контурних безчарункових та контурних чарункових упаковках - анаболічний нестероїдний засіб.
Виробник: ВАТ "Лубнифарм", м.Лубни, Полтавська обл.
Реєстраційний номер: Т/97/182/1
2. Розчин Метоклопрамід-Дарниця 0.5 % для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, N 5 та N 10 - засіб що посилює моторику шлунку та кишечника, протиблювотний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма" Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/2
3. Розчин фуросеміду 1 % для ін'єкцій, по 2 мл в ампулах, N 10 - діуретичний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма" Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/3
4. Розин метиленового синього спиртовий 1 %, по 20 мл у флаконах-крапельницях - антисептичний засіб.
Виробник: ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Т/97/182/4
5. Таблетки гідазепаму 0.02 г та 0.05 г, N 10 у контурних чарункових упаковках та N 30 у банках - транквілізатор.
Виробник: ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Т/97/182/5
6. Гемодез, по 200 мл та 400 мл у флаконах - дезінтоксикуючий засіб.
Виробник: Підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/6
7. Розчин анальгіну 50 % для ін'єкцій, по 1 мл та 2 мл в ампулах, N 10 - анальгезуючий, протизапальний, жарознижувальний засіб.
Виробник: Підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/7
8. Реополіглюкін, по 200 мл та 400 мл у флаконах - плазмозамінюючий розчин.
Виробник: Підприємство по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/8
9. Таблетки "КМП-Лоратадин" 0.01 г, N 10 у контурних чарункових упаковках, N 20 у банках, баночках, контейнерах - антигістамінний засіб.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/9
10. Капсули "КМП-Флуоксетин" 0.02 г; N 10 у котурних чарункових упаковках, баночках чи контейнерах - антидепресант.
Виробник: АТ "Київмедпрепарат", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/10
11. Гемодез, по 200 мл у флаконах - дезінтоксикуючий засіб.
Виробник: ТОВ "АКВА_ВІТА", м.Теребовля, Тернопільська обл.
Реєстраційний номер: Т/97/182/11
12. Реополіглюкін, по 200 мл у флаконах - плазмозамінюючий розчин.
Виробник: ТОВ "АКВА_ВІТА", м.Теребовля, Тернопільська обл.
Реєстраційний номер: Т/97/182/12
13. Інгаліпт, по 30 мл у аерозольних балонах - антисептичний, протизапальний засіб.
Виробник: ВАТ "Фармацевтична фірма "Здоров'я", м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/182/13
14. Розчин дитиліну-Б 2 % для ін'єкцій, по 5 мл в ампулах, N 10 у коробках та N 5 у контруних чарункових упаковках - деполяризуючий міорелаксант.
Виробник: ВХФО "Біостимулятор", м.Одеса.
Реєстраційний номер: Т/97/182/14
15. Сироп "Калевіт-С" для дітей, по 100 мл у флаконах - гастропротекторний, протизапальний засіб.
Виробник: Дослідний завод ДНЦЛЗ, м.Харків.
Реєстраційний номер: Т/97/182/15
16. Таблетки калію оротату 0.5 г, N 10 у контурних чарункових або безчарункових упаковках - анаболічний нестероїдний засіб.
Виробник: НВЦ "Борщагівський ХФЗ", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/16
17. Таблетки "Аскофен-Дарниця", N 6 та N 10 у контруних чарункових або безчарункових упаковках - анальгезуюий, жарознижувальний, протизапальний засіб.
Виробник: ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця", м.Київ.
Реєстраційний номер: Т/97/182/17
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки калію оротату 0.5 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.97 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/1
Інструкція по застосуванюю затверджена 12.06.1997 р.
Фармакологічна стаття N 42-938-93 від 13 вересня 1993 р.
Опис. Таблетки білого кольору, плоскоциліндричної форми.
Фармакологічні властивості. Препарат стимулює метаболічні процеси в організмі. Відноситься до групи анаболічних нестероїдних засобів.
Показання до застосування. Препарат призначають в комплексній терапії при захворюваннях печінки, викликаних гострими та хронічними інтоксикаціями, при дистрофії міокарду, при хронічній серцевій недостатності.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньо по 1-2 таблетки 2 рази в день. Курс лікування - 20-40 днів.
Побічна дія. В окремих випадках можливі алергічні дерматози, диспепсичні явища.
Протипоказання. Не виявлені.
Форма випуску та умови зберігання. Таблетки N 10 в контурних безчарункових упаковках. Зберігають при кімнатній температурі.
Термін придатності. 4 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРозчин метоклопрамід-Дарниця 0.5 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.97 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/2
Інструкція по застосуванню затверджена 30.05.96 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42 У-1-386-97 від 12 березня 1997 р.
Опис. Прозора безбарвна рідина.
Фармакологічні властивості. Виявляє виражену протиблювотну дію, регулюючий вплив на мотрику шлунка, тонкої кишки і стравоходу при одночасному розширенні пілоруса і цибулини 12-палої кишки, що сприяє швидкому випорожненню шлунка. Підвищує запорний тиск сфінктера стравоходу і знижує гастроезофагальний рефлекс. не виявляє впливу на секрецію шлункового соку.
Показання до застосування. Призначають при нудоті, блюванні або потязі до нього різного генезу, розладах випорожнення шлунка, гастритах, диспепсіях, холецистопатії, хронічнолму панкреатиті, уремії, анорексії, гикавці і відрижці, гастроскопії, дуоденальному зондуванні, рентгендіагностиці захворювань шлунку та 12-палої кишки.
Спосіб застосування та дози. Застосовують внутрішньом'язово або внутрішньовенно. У гострих випадках вводять по 2-4 мл 1-2 рази в день.
Побячна дія. Можуть спостерігатися сонливість, дистонічні реакції, шкірні висипи, гінекомастія і галакторея. Препарат посилює затримку натрію, викликає гіпокаліємію у хворих з набряками.
Протипоказання. Блювота у хворих на рак молочної залози.
Форма випуску та умови зберігання. По 2 мл в ампулах N 10, 5 Список В. Зберігають при кімнатній температурі, в захищеному від світла місці.
Термін придатності. 1 рік.
Відпуск заптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРозчин фуросеміду 1 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.97 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/3
Інструкція по застосуванню затверджена 28 грудня 1995 р.
Тимчасова фармакопейна стаття ТФС 42-1654-86 від 9 вересня 1986 р.
Опис. Безбарвна прозора рідина.
Фармакологічні властивості. Діуретичний (салуретичний) засіб.
Показання до застосування. Застосовують як діуретик, при цирозах печінки, хронічних та гострій нирковій недостатності, набряку легенів і мозку, отруєннях барбітуратами, еклампсії. Застосовують для купірування важких гіпертонічних кризів.
Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньом'язово або внутрішньовенно (повільно струминно). Добова доза - 30-60 мг (1-2 рази на добу).
Побічна дія. Можливі нудота, діарея, гіперемія і свірбіж шкіри, гіпотензія, оборотне погіршення слуху, інтерстиціальний нефрит.
Протипоказання. Перша половина вагітності, гіпокаліємія, печінкова кома, термінальна стадія ниркової недостатності, механічна непрохідність сечовивідних шляхів.
Форма випуску та умови зберігання. Ампули по 2 мл (0.02 г) 1 % розчину N 10. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРозчин метиленового синього спиртового 1 %
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.97 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/4
Інструкція по застосуванню затверджена 12.06.97 р.
Фармакопейна стаття N 42-295-72 від 27 жовтня 1972 р.
Опис. Темно-синя рідина характерного спиртового запаху, з водою змішується у всіх відношеннях.
Фармакологічні властивості. Відноситься до антисептичних засобів - барвників. Препарат гальмує розмноження мікроорганізмів. Має окислювально-відновний ефект і є акцептором і донатором іонів водню в організмі. Використовується як антидот при отруєнні рядом хімічних речовин.
Показання до застосування. Призначають як антисептичний засіб при фолікулітах, піодерміях, опіках, циститах, уретритах, запальних захворюваннях слизової оболонки порожнини рота. Як антитод застосовують при інтоксикаціях ціанідами, окисом вуглецю, сірководнем, нітритами, аніліном та його похідними.
Спосіб застосування та дози. Застосовують зовнішньо при опіках, фолікулітах, піодерміях. При циститах, уретритах, цистоуретритах здійснюють інстиляцію водними розчинами метиленового синього в концентрації 0.02 %. Як антидот застосовується також водний розчин - 1 %.
Побічна дія. При застосуванні зовнішньо відсутня.
Протипоказання. Не встановлені.
Форма випуску та умови зберігання. По 10 мл у флаконах-карпельницях. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки гідазепаму 0.02 і 0.05 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.97 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/5
Інструкція по застосуванню затверджена 12.06.97 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42-2071-91 від 20.09.1991 р.
Опис. Таблетки білого або білого із злегка кремуватим відтінком кольору.
Фармакологічні властивості. Відноситься до транквілізуючих засобів. Має протисудомну та анксіолітичну дію. Не відміну від інших транквілізаторів йому властиві активуючий ефект і слабкий міорелаксентний вплив.
Показання до застосування. Застосовують у дорослих як "денний" транквілізатор при невротичних, неврозоподібних, психопатичних, психопатоподібних астенічних станах, а також при емоційній лабільності, для купірування абстинентного синдрому при алкоголізмі та підтримуючої терапії під час ремісії при хронічному алкоголізмі, при логоневрозах.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо по 0.02-0.05 г 3 рази на день, при необхідності поступово підвищуючи дозу до отримання терапевтичного ефекту. Середня добова доза препарату при лікуванні хворих з невротичним, неврозоподібним, психопатичним, психоподібними станами складає 0.06-0.15 г, при мігрені і логоневрозах - 0.04-0.06 г. Для купірування алкогольної абстиненції початкова доза складає 0.05 г. Вища добова доза при цих станах дорівнює 0.5 г. Тривалість курсу терапії - від декількох днів до 1-2-3-4 місяців.
Побічна дія. В окремих хворих можуть спостерігатися сонливість, млявість, м'язова слабкість, зниження швидкості реакцій. Препарат не слід приймати особам, професійна діяльність яких потребує швидких писхічної і рухвової реакцій.
Протипоказання. Тяжка міастенія, порушення функцій печінки і нирок, вагітність.
Форма випуску та умови зберігання. По 10 таблеток в контурній чарунковій упаковці, по 30 таблеток в банках оранжевого скла. Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 2 роки .
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийГемодез
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.97 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/6
Інструкція по застосуванню затверджена 25.04.96 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1205-78 від 6 жовтня 1978 р.
Опис. Прозора рідина жовтого кольору.
Фармакологічні властивості. Виявляє детоксиючу дію. Посилює діурез. До 80 % протягом 4 годин виводиться із сечею.
Показання до застосування. При диспепсіях, дизентерії, сальмонельозі та інших токсичних формах шлунково-кишкових захворювань; при інших інфекційних хворобах, що супроводжуються інтоксикацією; при інтоксикаціях як наслідку нирковоїта печінкової недостатності, дії радіаційних і екзогенних хімічних факторів, оперативного втручання, онкозахворювань; при опіковій та гострій променевій хворобах на стадії інтоксикації; токсикозах вагітних при гемолітичній хворобі, токсемії і внутрішньоутробчій інфекції новонароджених; хронічних гепатиті та гепатохолангіті, дистрофії печінки; при непрохідності кишечнику і перитоніті, при алкоголізмі; септичних станах; тиреотоксикозі.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенно крапельно із швидкістю 40-50 крапель за 1 хвилину через пристрій для переливання крові. Перед введенням підігрівають до +35-37 град. C. Дорослим одноразово вводять до 300-400 мл (іноді до 500 мл). Дітям залежно від віку. Загальний об'єм препарату і кількість інфузій залежать від тяжкості, характеру патологічного процесу і ефективності лікування. При сепсисі необхідний пильний контроль за станом хворого.
Побічна дія. Можуть спостерігатися гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення гемодезу.
Протипоказання. При вираженій серцево-судинній декомпенсації, крововиливі в мозок, бронхіальній астмі, гострому нефриті, тяжких алергічних станах.
Форма випуску та умови зберігання. По 200 і 400 мл у скляних посудинах для крові місткістю 250 і 450 мл. Зберігають при температурі від 0 до 20 град. C.
Термін придатності. 5 років, після переконтролю може бути продовжений на 1 рік.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРозчин анальгіну 50 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я N 182 від 12.06.97 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/7
Інструкція по застосуванню затверджена 26 січня 1995 р.
Фармакопейна стаття ФС 42-1820-82 від 31 березня 1982 р.
Опис. Безбарвна, прозора або жовтувата рідина.
Фармакологічні властивості. Має анальгезуючу, протизапальну та жарознижувальну дію.
Показання до застосування. Застосовують при болю різного походження, лихоманці, грипі, ревматизмі, у післяопераційному періоді.
Спосіб застосування та дози. Анальгін призначають внутрішньом'язово, внутрішньовенно (струминно) по 1-2 мл 50 % або 25 % розчину 2-3 рази в день, але не більше 2 г на добу.
Побічна дія. При застосуванні анальгіну можливе пригнічення кровотворення. Можливі алергічні реакції аж до розвитку анафілактичного шоку.
Протипоказання. Протипоказаний при підвищеній чутливості ло препарату, яка проявляється у вигляді шкірних та інших реакцій, бронхоспазмі, порушеннях кровотворення.
Форма випуску та умови зберігання. Випускають у вигляді 50 % розчинів в ампулах по 1 мл N 10. Список Б. Зберігають у захищеному від світла місці.
Термін придатності. 3 роки.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРеополіглюкін
Наказ Міністерства охорони здоров'я N 182 від 12.06.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/8
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2011-83 від 6 березня 1983 р.
Опис. Прозора, безбарвна, апірогенна рідина, без запаху, солонкувата або солодкувата на смак.
Фармакологічні властивості. Являє собою плазмозамінний розчин, специфічна дія якого полягає в підвищенні суспензійних властивостей крові, зменшенні її в'язкості, сприянні віндновленню кровоплину у дрібних капілярах, зберіганні і усуненні агрегації формених елементів крові.
Показання до застосування. Застосовують для поліпшення капілярного кровоплину з метою профілактики та лікування травматичного, операційного, токсичного і опікового шоку; для покращення артеріального і венозного кровообігу; для додавання до перфузійної рідини в апаратах штучного кровообігу при операціях на серці; для поліпшення і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантаті при судинних і пластичних операціях.
Спосіб застосування та дози. Дози та швидкість препарату слід вибірати відповідно до показань і стану хворого.
При різних формах шоку вводять внутрішньовенно крапельно однократно в дозі до 10 мл/кг. Добова доза для дорослих і дітей - до 15 мл/кг маси. При операціях вводять внутрішньовенно краплинно безсопередньо перед операцією і після операції. При операціях із штучним кровообігом додають до крові з розрахунку 10-20 мл/кг для заповнення насоса оксигенатора.
Побічна дія. Викликає збільшення діурезу. При переливанні можливі алергічні реакції.
Протипоказання. При тромбоцитопенії, захворюваннях нирок, що супроводжується анурією, серцевій недостатності та у випадках, коли не можна вводити великі об'єми рідини.
Форма випуску та умови зберігання. По 200, 400 мл у флаконах. Зберігають у сухому місці при температурі не нижче + 10 град. C і не вище + 25 град. C.
Термін придатності. 4 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийТаблетки "КМП-Лоратадин" 0.01 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я N 182 від 12.06.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/9
Інструкція по застосуванню затверджена 31 жовтня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-3/37-422-97 від 14.05.1997 р.
Опис. Таблетки білого кольору з білою поверхнею.
Фармакологічні властивості. Тривалодіючий протиалергічний лікарський засіб, специфічний блокатор HI-гістамінових рецепторів.
Показання до застосування. Призначають при різних алергічних захворюваннях: сінній пропасниці, набряку Квінке, кропив'яниці, сироватковій хворобі, алергічному риніті, кон'юктивіті, дерматиті, інфекційно-алергічній формі бронхіальної астми та ін.
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям старшим 12 років призначають внутрішньо по 1 таблетці 1 раз в день. Дітям віком 2 до 12 років призначають залежно від маси тіла. Курс лікування - від 10 до 15 днів, іноді - від 1 до 28 днів.
Побічна дія. Іноді - блювання, сухість у роті.
Протипоказання. Гіперчутливість до препарату.
Форма випуску та умови збергіання. Таблетки по 0.01 г N 10 в контурній чарунковій упаковці; N 20 в банки із скломаси; N 20 в баночки N 3 для упаковки лікарських засобів; N 20 в контейнери для лікарських препаратів. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 1 рік.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийКапсули "КМП-Флуоксетин 0.02 г
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/10
Інструкція по застосуванню затверджена 31.10.1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42У-3/37-421-97 від 14.05.97 р.
Опис. Тверді желатинові капсули фірми "Лукапс" (Хорватія), корпус білого кольору, кришечка - зеленого кольору, вміст капсул - порошок білого кольору, без запаху.
Фармакологічні властивості. Антидепресант, селективно інгібує у нервових закінченнях зворотне захоплення серотоніну.
Показання до застосування. Різні види дипресії, при головному болю напруження, булімічному неврозі.
Спосіб застосування та дози. Приймають внутрішньо: при однократному прийомі призначають вранці, при двократному - вранці та ввечері. Максимальна доза для дорослих складає 0.08 г (встарчему віці - 0.06 г). Курс лікування - 2-3 місяці.
Побічна дія. В окремих випадках - головний біль, запаморочення, сухість у роті, сонливість, неврозність, нудота, блювання, втрата апетиту, запор.
Протипоказання. Гіперчутливість, вагітність, годування
груддю.
Форма випуску та умови зберігання. Капсули по 0.02 г N 10 в контурній чарунковій упаковці, N 10 в баночки для упаковки лікуарських засобів або контейнери для медпрепаратів, N 30 в баночки N 2 для упаковки лікарських засобів або контейнери для медпрепаратів. Список Б. Зберігають у сухому, захищеному від світла місці.
Термін придатності. 1 рік.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийГемодез
Наказ Міністерства охорони здоров'я N 182 від 12.06.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/11
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Тимчасова фармакопейна стаття 42-1205-78 від 6 жовтня 1978 р.
Опис. Прозора рідина жовтого кольору.
Фармакологічні властивості. Виявляє детоксичну дію. Посилює діурез. До 80 % протягом 4 годин виводиться із сечею.
Показання до застосування. При диспепсіях, дизентерії, сальмонольозі та інших токсичних формах шлунково-кишкових захворювань; при інших інфекційних хворобах, що супроводжуються інтоксикацією; при інтоксикаціях як наслідку ниркової та печінкової недостатності, дії радіаційних і екзогенних хімічних факторів, оперативного втручання, онкозахворювань, при опіковій та гострій променевій хворобах на стадії інтоксикації; токсикозах вагітних при гемолітичній хворобі, токсемії і внутрішньоутробній інфекції новонароджених; хронічних гепатиті та гепатохолангіті, дистрофії печінки; при непрохідності кишечнику і перитоніті, при алкоголізмі: септичних станах; тиреотоксикозі.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньовенно крапельно із швидкістю 40-50 крапель за 1 хвилину через пристрій для переливання крові. Перед введенням підігрівають до +35-37 град. C. Дорослим одноразово вводять до 300-400 мл (іноді до 500 мл). Дітям залежно від віку. Загальний об'єм препарату і кількість інфузій залежать від тяжкості, характеру патологічного процесу і ефективності лікування. При сепсисі необхідний пильний контроль за станом хворого.
Побічна дія. Можуть спостерігатися гіпотензія, тахікардія, утруднення дихання, що потребує припинення введення гемодезу.
Протипоказання. При вираженій серцево-судинній декомпенсації, крововиливі в мозок, бронхіальній астмі, гострому нефриті, тяжких алергічних станах.
Форма випуску та умови зберігання. По 100, 200 і 400 мл у посудинах для крові місткістю 250 і 450 мл. Зберігають при температурі від 0 до 20 град. C.
Термін придатності. 5 років, після переконтролю може бути продовжений на 1 рік.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРеополіглюкін
Наказ Міністерства охорони здоров'я N 182 від 12.06.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/12
Інструкція по застосуванню затверджена 25 квітня 1996 р.
Фармакопейна стаття 42-2011-83 від 6 березня 1983 р.
Опис. Прозора, безбарвна, апірогенна рідина, без запаху, солонкувата або солодкувата на смак.
Фармакологічні властивості. Являє собою плазмозамінний розчин, специфічна дія якого полягає в підвищенні суспензійних властивостей крові, зменшенні її в'язкості, сприянні відновленню кровоплину у дрібних капілярах, запобіганні і усуненні агрегації формених елементів крові.
Показання до застосування. Застосовують для поліпшення капілярного кровоплину з метою профілактики та лікування травматичного, операційного і венозного кровообігу; для додавання до перфузійної рідини в апаратах штучного кровообігу при операціях на серці; для поліпшення і зменшення тенденції до тромбозів у трансплантаті при судинних і пластичних операціях.
Спосіб застосування та дози. Дози та швидкість препарату слід вибирати відповідно до показань і стану хворого.
При різних формах шоку вводять внутрішньовенно краплинно однократно в дозі до 10 мл/кг. Добова доза для дорослих і дітей - до 15 мл/кг маси. При операціях вводять внутрішньовенно краплинно безпосередньо перед операцією і після олперації. При операціях із штучним кровообігом додають до крові з розрахунку 10-20 мл/кг для заповнення насоса оксигенатора.
Побічна дія. Викликає збільшення діурезу. При переливанні можливі алергічні реакції.
Протипоказання. При тромбоцитопенії, захворюваннях нирок, що супроводжується анурією, серцевій недостатності та у випадках, коли не можна вводити великі об'єми рідини.
Форма випуску та умови зберігання. По 100, 200, 400 мл у флаконах. Зберігають у сухому місці при температурі не нижче + 10 градус. C і не вище + 25 градус. C.
Термін придатності. 4 роки.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийІнгаліпт
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/13
Інструкція по застосуванню затверджена 12.06.1997 р.
Фармакопейна стаття N 42-1000-86 від 27.06.1986 р.
Опис. Прозора рідина від світло-жовтого до темно-жовтого кольору, що знаходиться у балоні з клапаном безперервної дії під тиском стисненого газу. При виході із балона інгаліпт утворює дисперсний струмінь із характерним запахом тимолу і ментолу.
Фармакологічні властивості. Відноситься до групи сульфаніламідних препаратів. Має антисептичний і протизапальний ефекти.
Показання до застосування. Призначають при тонзилітах, фарингітах, ларингітах, афтозних і виразкових стоматитах, інших патологічних процесах слизової оболонки носа, які проходять з її запаленням.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням із балона, який тримають вертикально, знімають запобіжний ковпачок і на шток клапана надівають розпилювач. Вільний кінець розпилювача вводять у порожнину рота і натискають на голівку протягом 1-2 секунд. Зрошення здійснюють 3-4 рази на добу, утримуючи інгаліпт у породжнині рота 5-7 хвилин.
Побічна дія. Можуть виникати алергічні реакції.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до сульфаніламідних препаратів і ефірних олій.
Форма випуску та умови зберігання. По 30 мл у скляних аерозольних балонах міскістю 65 мл. Зберігають при температурі від +3 град. C до +35 град. C. Слід оберегати від ударів, падіння.
Термін придатності. 1 рік.
Відпуск з аптек. Без рецепта.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.Даниленко Голова Фармакопейного Комітету МОЗ України В.П.ГеоргієвськийРозчин дитиліну - Б 2 % для ін'єкцій
Наказ Міністерства охорони здоров'я України N 182 від 12.06.1997 р.
Реєстраційне посвідчення N Т/97/182/14
Інструкція по застосуванню затверджена 12.06.1997 р.
Тимчасова фармакопейна стаття N 42У-14/137-388-97 від 12 березня 1997 р.
Опис. Прозора безбарвна рідина.
Фармакологічні властивості. Дитилін Б є деполяризуючий міорелаксант. При внутрішньовенному введенні блокує нервово-м'язову передачу та викликає релаксацію скелетних м'язів.
Показання до застосування. Застосовують при інтубації трахеї, ендоскопічних процедурах, короткочасних операціях. Може застосовуватися для усунення судом при травмі.
Спосіб застосування та дози. Вводять внутрішньовенно. Для нітубації і повного розслаблення скелетних та дихальних м'язів під час операції препарат вводять у дозі 1.5-2 мг/кг маси тіла. Для тривалого розслаблення м'язів дитилін вожна вводити фракційно через 5-7 хвилин по 0.5-1 мг/кг. Максимальна доза препарату - 0.1 г. У всіх випадках введення дитиліну-Б у великих дозах допускається лише після переведення хворого на штучне дихання. Дитилін-Б може застосовуватися при різних видах наркозу (ефір, закис азоту, фторотан, барбітурати).
Побічна дія. В окремих випадках може бути підвищена чутливість до препарату, а також появам'язового болю через 10-12 годин після його введення. У хворих з генетично обумовленим дефіцитом холінестерази, а також з гіпокаліємією дитилін-Б може викликати пролонговане пригнічення дихання. Великі дози препарату можуть призводити до так званого "подвійного блоку". Якщо після останньої ін'єкції тривалий час не усувається м'язова релаксація, внутрішньовенно вводять прозерин або галантамін на тлі попередньоого введення атропіну в дозі 0.5-0.7 мл 0.1 % розчину.
Протипоказання. Протипоказаний дітям грудного віку, при глаукомі. З обережністю препарат слід застосовувати у хворихз тяжкими захворюваннями печінки, при анеміях, кахексії, вагітності.
Форма випуску та умови зберігання. По 5 мл в ампулах. Список А. Зберігають при температурі від 2 до 8 град. C. Замороження не допускається.
Термін придатності. 1 рік.
Відпуск з аптек. За рецептом.
В.о.голови Фармакологічного комітету МОЗ України В.С.ДаниленкоГолова Фармакопейного КомітетуМОЗ України В.П.Георгієвський