• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 23.07.2007 № 417
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.07.2007
  • Номер: 417
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 23.07.2007
  • Номер: 417
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
23.07.2007 N 417
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.05 N 376 на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної Державним фармакологічним центром МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).
2. Перереєструвати, затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на Першого заступника Міністра Біловола О.М.
Міністр Ю.О.Гайдаєв
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.07.2007 N 417
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.АДЕНОРМкапсули з
модифікованим
вивільненням,
тверді по 0,4 мг
N 30
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6709/01/01
2.АЛТЕ алтейний
сироп 5%
сироп по 125 г у
флаконах з мірною
поліпропіленовою
склянкою
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
ПольщаВиробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
Польщареєстрація на
5 років
без рецептаUA/6712/01/01
3.АЛФАГІНкапсули N 20Хербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
ПакистанХербіон Пакистан
Прайвет Лімітед
Пакистанреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6713/01/01
4.АНДРОФАРМтаблетки по 50 мг
N 20, N 50
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6064/02/01
5.ВАЗОСЕРК ФОРТтаблетки по 16 мг
N 30
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/3098/01/02
6.ГЕПАРИНОВА МАЗЬмазь для
зовнішнього
застосування
по 25 г у тубах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація на
5 років
без рецептаUA/6719/01/01
7.ГЛЮКСИЛ(R)розчин для інфузій
по 200 мл або по
400 мл у пляшках;
по 250 мл або по
500 мл у
контейнерах
(пакетах)
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6724/01/01
8.ЕКСІДЖАДтаблетки, що
диспергуються по
250 мг N 28
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма Штейн
АГ
Швейцаріяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6731/01/01
9.ЕКСІДЖАДтаблетки, що
диспергуються по
500 мг N 28
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма Штейн
АГ
Швейцаріяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6731/01/02
10.ЕРЛОНАТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 150 мг N 30 у
контейнерах
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма ЛімітедІндіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6732/01/01
11.ЕРЛОНАТтаблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг in bulk
N 3000 (30 х 100)
Натко Фарма ЛімітедІндіяНатко Фарма ЛімітедІндіяреєстрація на
5 років
-UA/6733/01/01
12.ЖИВОКОСТУ
НАСТОЙКА
настойка по 50 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація на
5 років
без рецептаUA/6735/01/01
13.ЗОКАРДІС(R) ПЛЮС
30/12,5
таблетки, вкриті
оболонкою, N 14
(14 х 1), N 28
(14 х 2), N 56
(14 х 4), N 98
(14 х 7)
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембургвиробник препарату
та відповідальний за
випуск серії:
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія контроль
серії, місце
випробувань: ДОМПЕТ
С.п.А., Італія;
А. Менаріні
Мануфактурінг,
Логістікс енд
Сервісес С.р.Л.,
Італія
Італіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6736/01/01
14.ІНСУГЕН-30/70
(БІФАЗІК)
суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6737/01/01
15.ІНСУГЕН-30/70
(БІФАЗІК)
суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6737/01/02
16.ІНСУГЕН-Н (НПХ)суспензія для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6739/01/01
17.ІНСУГЕН-Н (НПХ)суспензія для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6739/01/02
18.ІНСУГЕН-Р
(РЕГУЛЯР)
розчин для
ін'єкцій, 40 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6738/01/01
19.ІНСУГЕН-Р
(РЕГУЛЯР)
розчин для
ін'єкцій, 100 МО/мл
по 10 мл у флаконах
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Біокон ЛТД",
Індія)
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6738/01/02
20.КАЛЬДІУМкапсули
пролонгованої дії
по 600 мг N 50,
N 100 у флаконах
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинареєстрація на
5 років
без рецептаUA/6741/01/01
21.КАРБОПЛАТИНконцентрат для
приготування
розчину для
інфузій, 10 мг/мл
по 5 мл (50 мг),
або по 15 мл
(150 мг), або по
45 мл (450 мг), або
по 60 мл (600 мг)
у флаконах
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6742/01/01
22.ЛАМОТРИДЖИНпорошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
Chemagis Ltd.Ізраїльреєстрація на
5 років
-UA/6745/01/01
23.ЛЕГАЛОН SILпорошок для розчину
для інфузій по
598,5 мг у флаконах
N 4
МАДАУС ГмбХНімеччинаМАДАУС ГмбХ,
Німеччина
виробництво in bulk,
наповнення,
пакування:
Вассербургер
Арцнеіміттелверк
ГмбХ, Німеччина
Німеччинареєстрація на
5 років
за рецептомUA/6747/01/01
24.ЛЕЙКОФОЗИНрозчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 3 мл (30 мг) або
по 10 мл (100 мг)
у флаконах
Актавіс груп АТІсландіяСіндан Фарма СРЛРумуніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6749/01/01
25.ЛОЗАРТАН САНДОЗтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 30
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз
Словеніяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6750/01/01
26.МАКОКС 150капсули по 150 мг
N 10 х 10
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6796/01/01
27.МАКОКС 150капсули по 150 мг
in bulk N 500,
N 1000
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6797/01/01
28.МАКОКС 300капсули по 300 мг
N 10 х 10
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6796/01/02
29.МАКОКС 300капсули по 300 мг
in bulk N 500,
N 1000
Маклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
ІндіяМаклеодс
Фармасьютикалс
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
-UA/6797/01/02
30.МЕТАСПРЕЙ(R)спрей назальний,
дозований,
50 мкг/дозу по
100 доз (10 мл)
у флаконах
з насосом-дозатором
Ципла ЛтдІндіяЦипла ЛтдІндіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6753/01/01
31.МІРИЛтаблетки по 2,5 мг
N 30
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6756/01/01
32.МІРИЛтаблетки по 5 мг
N 30
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6756/01/02
33.МІЦЕРОЛ-РАТІОФАРМкапсули по 250 мг
N 20
ратіофарм Інтернешнл
ГмбХ
НімеччинаАгон Фарма ГмбХНімеччинареєстрація на
5 років
без рецептаUA/6757/01/01
34.НАЗОФАНспрей назальний,
50 мкг/дозу
по 120 доз або по
150 доз у флаконах
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6758/01/01
35.ОКСАЦИЛІНУ
НАТРІЄВА СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
багатошарових
паперових пакетах
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Новокузнецьке ВАТ
"Органіка"
Росіяреєстрація на
5 років
-UA/6761/01/01
36.ОКСІГАНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, N 4
ТОВ "Оксіфарм"Україна,
м. Київ
Шрекьюр
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6795/01/01
37.ПАНГРОЛ(R) 10 000капсули тверді з
кишковорозчинними
міні-таблетками,
N 20, N 50
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембургвиробництво твердих
капсул in bulk:
Ойранд Інтернешонал
С.п.А., Італія;
пакувальники та
виробники,
відповідальні за
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; Нордмарк
Арцнаймітель ГмбХ &
Ко. КГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
без рецептаUA/6763/01/01
38.ПАНГРОЛ(R) 25 000капсули тверді з
кишковорозчинними
міні-таблетками,
N 20, N 50
Менаріні
Інтернешонал
Оперейшонс
Люксембург С.А.
Люксембургвиробництво твердих
капсул in bulk:
Ойранд Інтернешонал
С.п.А., Італія;
пакувальники та
виробники,
відповідальні за
випуск серії:
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП),
Німеччина; Нордмарк
Арцнаймітель ГмбХ &
Ко. КГ, Німеччина
Італія/
Німеччина
реєстрація на
5 років
без рецептаUA/6763/01/02
39.ПІРАНТЕЛтаблетки по 250 мг
N 3
ТОВ "Оксіфарм"Україна,
м. Київ
Шречем
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6794/01/01
40.ПІРАНТЕЛсуспензія оральна,
250 мг/5 мл
по 15 мл у флаконах
ТОВ "Оксіфарм"Україна,
м. Київ
Шречем
Фармасьютікалс Пвт.
Лтд.
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6794/02/01
41.ПРАЙМЕРтаблетки, вкриті
оболонкою, по 50 мг
N 10
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Мепро Фармасьютикалс
ПВТ ЛТД
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6766/01/01
42.РАБІФІНтаблетки
кишковорозчинні по
20 мг N 14
Абрил Формулейшнз
Пвт. Лтд
ІндіяІнд-Свіфт ЛімітедІндіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6769/01/01
43.РАБІФІНтаблетки
кишковорозчинні по
10 мг N 14
Абрил Формулейшнз
Пвт. Лтд
ІндіяІнд-Свіфт ЛімітедІндіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6769/01/02
44.РЕВАЙТЛ КАЛЬЦІЙ
D
3
таблетки жувальні
N 30
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6771/01/01
45.РУБІТАЛ ФОРТЕ
алтейний сироп 6%
з малиною
сироп по 125 г у
флаконах з мірною
поліпропіленовою
склянкою
Виробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
ПольщаВиробниче
Фармацевтичне
Підприємство "ГЕМІ"
Польщареєстрація на
5 років
без рецептаUA/6776/01/01
46.СТИФІМОЛкапсули тверді
N 10 х 10
у блістерах;
N 100 у пляшках або
у контейнерах
(баночках)
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
без рецептаUA/6777/01/01
47.СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 750 000 МО у
флаконах
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6778/01/01
48.СТРЕПТОКІНАЗА-
БІОФАРМА
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 1 500 000 МО у
флаконах
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6778/01/02
49.ТЕНСИГАЛтаблетки по 5 мг
N 30, N 90
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6781/01/01
50.ТЕНСИГАЛтаблетки по 10 мг
N 30, N 90
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о.
Чеська
Республіка
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6781/01/02
51.ТРИМЕТАЗИДИНУ
ДИГІДРОХЛОРИД
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
Orgasynth IndustriesФранціяреєстрація на
5 років
-UA/6783/01/01
52.ФІЗІОДОЗАрозчин для
місцевого
застосування 0,9%
по 5 мл у
одноразових
флаконах-
крапельницях N 12
Лабораторії ЖільберФранціяЛабораторії ЖільберФранціяреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6784/01/01
53.ФЛУВОКСАМІН
САНДОЗ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 50 мг
N 20
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз; ЛЕК
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
С.А., Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина/
Словенія/
Польща
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6785/01/01
54.ФЛУВОКСАМІН
САНДОЗ
таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 100 мг N 20
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяСалютас Фарма ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз; ЛЕК
фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз; Лек
С.А., Польша,
підприємство
компанії Сандоз
Німеччина/
Словенія/
Польща
реєстрація на
5 років
за рецептомUA/6785/01/02
55.ФЛЮКОРИКкапсули по 50 мг
N 7
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6786/01/01
56.ФЛЮКОРИКкапсули по 100 мг
N 7
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/6786/01/02
57.ФЛЮКОРИКкапсули по 150 мг
N 1
Ранбаксі Лабораторіз
Лімітед
ІндіяРанбаксі Лабораторіз
Лімітед
Індіяреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6786/01/03
58.ФОРКАЛ(R)мазь, 3 мкг/г по
30 г або по 100 г
у тубах
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
ІндіяЛіва Хелтхкер ЛтдІндіяреєстрація на
5 років
за рецептомUA/0081/02/01
59.ЦЕТРИНсироп, 5 мг/5 мл по
30 мл або по 60 мл
у флаконах
Д-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
ІндіяД-р Редді'с
Лабораторіс Лтд
Індіяреєстрація на
5 років
без рецептаUA/6789/01/01
60.ШАВЛІЇ НАСТОЙКАнастойка по 40 мл у
флаконах
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Житомир
реєстрація на
5 років
без рецептаUA/6793/01/01
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.07.2007 N 417
ПЕРЕЛІК
перереєстрованих лікарських засобів та засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.L-АСПАРАГІНАЗАпорошок
ліофілізований для
ін'єкцій
по 5 000 МО
у флаконах N 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.08.02/05347
2.L-АСПАРАГІНАЗАпорошок
ліофілізований
для ін'єкцій
по 10 000 МО
у флаконах N 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6707/01/01
3.АДДИТИВА
МУЛЬТИВІТАМІН З
МІНЕРАЛАМИ з
апельсиновим
смаком
таблетки шипучі
N 10, N 20
Натур Продукт Фарма
Сп. з о. о.
ПольщаНатур Продукт Фарма
Сп. з о. о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6708/01/01
4.АЗИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 6
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за рецептомUA/6710/01/01
5.АЗИТРОМІЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 3
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за рецептомUA/6710/01/02
6.АЗИТРОМІЦИН-БХФЗкапсули по 250 мг
N 6, N 10
у блістерах
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна складу
допоміжних
речовин;
уточнення
упаковки
за рецептомUA/6711/01/01
7.АМІНАЗИНрозчин для ін'єкцій
2,5% по 2 мл в
ампулах N 10
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
Харківське державне
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна терміну
придатності (з
2-х років до 3-х
років)
за рецептомUA/3562/01/01
8.АМЛОНГтаблетки по 5 мг
N 30
Мікро Лабс ЛімітедІндіяМікро Лабс ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника
за рецептомUA/6714/01/01
9.АМЛОНГтаблетки по 10 мг
N 30
Мікро Лабс ЛімітедІндіяМікро Лабс ЛімітедІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
місцезнаходження
заявника
за рецептомUA/6714/01/02
10.АСКОРБІНОВА
КИСЛОТА
розчин для
ін'єкцій, 50 мг/мл
по 1 мл або по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
УкраїнаФілія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Українареєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/6255/01/01
11.АСПАРКАМ-
ФАРМАК(R)
розчин для ін'єкцій
по 5 мл, 10 мл,
20 мл в ампулах
N 5, N 10
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення з АНД
р. "Аномальна
токсичність"
за рецептомUA/0269/01/01
12.АЦИГЕРПІН(R)крем 5% по 2 г або
по 5 г у тубах
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд.
ІндіяАджіо
Фармас'ютікалс Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки; зміна
назви заявника/
виробника
по 2 г -
без
рецепта; по
5 г - за
рецептом
UA/6715/01/01
13.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНпорошок для
ін'єкцій
по 500 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6716/01/01
14.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНпорошок для
ін'єкцій
по 1 000 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.08.02/05255
15.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНпорошок для
ін'єкцій
по 500 000 МО
in bulk у флаконах
N 500
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6717/01/01
16.БЕНЗИЛПЕНІЦИЛІНпорошок для
ін'єкцій
по 1 000 000 МО
in bulk
у флаконах N 500
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-Р.08.02/05243
17.БІФУНАЛ(R)крем 1% по 30 г у
тубах
Балканфарма-Разград
АТ
БолгаріяБалканфарма-Разград
АТ
Болгаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
допоміжної
речовини на тубі
без рецептаUA/5742/01/01
18.БЛЕОМІЦИНпорошок для
ін'єкцій
по 15 000 МО
in bulk у
флаконах N 500
ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
ІндіяЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-Р.08.02/05345
19.БРОМГЕКСИНсироп, 4 мг/5 мл по
100 мл у флаконах
скляних або
полімерних
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки;
уточнення складу
препарату
(допоміжних
речовин)
без рецептаUA/4716/01/01
20.ВАЛЕРІАНИ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах
Дочірнє підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії реєст
раційного
посвідчення
без рецептаUA/6718/01/01
21.ВАЛЬЗАКОРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 160 мг N 30
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР)
за рецептомUA/6227/01/03
22.ВАЛЬЗАКОРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 40 мг
N 30
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР)
за рецептомUA/6227/01/01
23.ВАЛЬЗАКОРтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 80 мг
N 30
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ВАЛЗАКОР)
за рецептомUA/6227/01/02
24.ВАРТЕКкрем для
зовнішнього
застосування 0,15%
по 5 г у тубах
Стіфел Лабораторіз
(Великобританія)
Лтд.
Велико-
британія
Стіфел Лабораторіз
(Ірландія) Лтд.
Ірландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/6629/01/01
25.ВІНКРИСТИНпорошок для
ін'єкцій по 1 мг у
флаконах N 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.08.02/05350
26.ГАБАГАМА(R) 300капсули по 300 мг
N 20 (10 х 2);
N 30 (10 х 3);
N 50 (10 х 5)
Вьорваг Фарма ГмбХ і
Ко КГ
НімеччинаВьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/3989/01/02
27.ГАБАГАМА(R) 400капсули по 400 мг
N 20 (10 х 2); N 30
(10 х 3); N 50
(10 х 5)
Вьорваг Фарма ГмбХ і
Ко КГ
НімеччинаВьорваг Фарма ГмбХ
і Ко КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/3989/01/03
28.ГЕМОЛОКрозчин стерильний
для місцевого
застосування 1% по
100 мл у флаконах
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Теміс Медикаре
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна заявника
за рецептомUA/5906/01/01
29.ГЕРЦЕПТИНпорошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по 150 мг у
флаконах N 1
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
ШвейцаріяФ.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
Швейцаріявнесення змі до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування (р.
"Показання")
за рецептомUA/1957/01/01
30.ГЕРЦЕПТИНпорошок
ліофілізований для
приготування
концентрату для
інфузій по 440 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 20
мл у флаконах N 1
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд.
ШвейцаріяДженентак ІнкСШАвнесення змі до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування (р.
"Показання")
за рецептомUA/1957/01/02
31.ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК
капсули по 500 мг
N 100
медак ГмбХНімеччинамедак ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6720/01/01
32.ГІДРОКСИСЕЧОВИНА
МЕДАК
капсули по 500 мг
in bulk N 10 х 200
медак ГмбХНімеччинамедак ГмбХНімеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/3631/01/01
33.ГІДРОХЛОРТІАЗИДтаблетки по 25 мг
N 10 х 2, N 20
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6721/01/01
34.ГІДРОХЛОРТІАЗИДпорошок
(субстанція) у
мішках подвійних з
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Changzhou
Pharmaceutical
Factory
Китайперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6722/01/01
35.ГІКАМТИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для інфузій
по 4 мг у флаконах
N 1
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
Пфайзер Енімал
Хелс, США;
ГлаксоСмітКляйн
Мануфактуринг
С.п.А., Італія;
СмітКляйн Бічем
Фармасьютикалс,
Великобританія
США/Італія/
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в Інструкції для
медичного
застосування р.
"Показання для
застосування"
за рецептомUA/0346/01/01
36.ГІНЕЗОЛ 7крем 2% по 45 г у
тубах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк., США;
ФАМАР С.А., Греція
США/Греціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
ГІНЕЗОЛ);
реєстрація
додаткової
упаковки;
введення
додаткової
дільниці
виробництва
без рецептаР.08.03/07259
37.ГЛІАТИЛІНрозчин для
ін'єкцій,
1000 мг/4 мл
по 4 мл в
ампулах N 3
Італфармако С.п.А.ІталіяІталфармако С.п.А.Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення на
ампулах
за рецептомUA/2196/01/01
38.ГЛУТАМІНОВА
КИСЛОТА
таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,25 г N 10,
N 30
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаUA/6723/01/01
39.ГЛЮГІЦИРрозчин по 10 мл,
20 мл, 50 мл,
75 мл, 100 мл
у пляшках;
по 100 мл у
подвійних
пластикових
контейнерах або по
100 мл у
четвертинних
пластикових
контейнерах
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
УкраїнаЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма",
Україна; Равімед,
Польща
Україна/
Польща
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробувань
готового
лікарського засо-
бу
за рецептомР.07.01/03410
40.ДЕКАСАН(R)розчин 0,02%
по 50 мл, або
по 100 мл, або
по 200 мл, або
по 400 мл у
пляшках; по 50 мл,
або по 100 мл, або
по 250 мл, або
по 500 мл, або
по 1000 мл, або
по 2000 мл, або
по 3000 мл, або
по 5000 мл у
контейнерах
(пакетах)
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
ТОВ "Юрія-Фарм"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки;
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном (для
контейнерів
(пакетів) по
50 мл, або по
100 мл, або по
250 мл, або по
500 мл, або по
1000 мл)
без рецептаUA/5364/01/01
41.ДЕКАТИЛЕНльодяники N 20Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
лікарської форми
при реєстрації
додаткової
упаковки старого
зразка
без рецептаП.10.02/05423
42.ДЕНЕБОЛ ГЕЛЬгель по 30 г у
тубах
Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія; Теміс
Медикаре Лімітед,
Індія; Рексцин
Фармасьютікалс ПВТ
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додаткової
дільниці
виробництва
без рецептаUA/0128/01/01
43.ДЕПАКІНсироп,
5,764 г/100 мл
по 150 мл у
флаконах N 1
САНОФІ-АВЕНТІСФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
розміру серії
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/3817/01/01
44.ДЕРМАЗОЛ(R)шампунь 2% по 8 мл
у саше N 1, N 20;
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах N 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
ІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ.
ЛТД.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6725/01/01
45.ДЕРМАЗОЛ(ТМ)шампунь 2% по 8 мл
у саше N 1;
по 50 мл або
по 100 мл у
флаконах N 1
КУСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяКУСУМ ХЕЛТХКЕРІндіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.07.02/05000
46.ДЖУНГЛІтаблетки для
жування N 30, N 100
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк.СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в складі
допоміжних
речовин
без рецептаUA/6726/01/01
47.ДИКЛОБРЮрозчин для
ін'єкцій,
75 мг/3 мл по
3 мл в ампулах N 5
"БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л."
Бельгія"БРЮФАРМЕКСПОРТ
с.п.р.л."
Бельгіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/0149/03/01
48.ДИКЛОГЕН(R)гель 1% по 30 г у
тубах
Аджіо Фармас'ютікалс
Лтд.
ІндіяАджіо
Фармас'ютікалс Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6727/01/01
49.ДІСТРЕПТАЗА(R)супозиторії
ректальні по 2 г
N 6
Біомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін
ПольщаБіомед Сера енд
Вассінес Продактіон
Лтд. Люблін
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки та
вилучення р.
"Маркування"
за рецептомUA/5275/01/01
50.ДОКСОРУБІЦИН-ЛЕНСліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньосудинного
та внутрішньо-
міхурового введення
по 50 мг
у флаконах N 1
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/6728/01/01
51.ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
ЕНЕРГОТОНІК
розчин оральний
по 250 мл, або по
500 мл, або по
750 мл, або по
1000 мл
у пляшках N 1
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
НімеччинаКвайссер Фарма ГмбХ
і Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
лікарського
засобу; уточнення
назви заявника/
виробника та
лікарської форми
без рецептаUA/6729/01/01
52.ДРИПТАН(R)таблетки по 5 мг
N 30
Лаборатуар Фурн'є,
Франція група Солвей
Фармацеутікалз
ФранціяЛаборатуар Фурн'є,
Франція група
Солвей
Фармацеутікалз
Франціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника/
виробника; зміни
в Інструкції для
медичного
застосування"
за рецептомUA/6730/01/01
53.ЕВКАЗОЛІН(R) АКВАспрей назальний,
1 мг/г по 10 г у
флаконах скляних
з насосом-дозатором
з розпилювачем
назального
призначення
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ЕВКАЗОЛІН Н)
без рецептаUA/3664/02/01
54.ЕНАП(R)-HLтаблетки,
10 мг/12,5 мг N 20
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептомUA/2872/01/02
55.ЕНАП(R)-Нтаблетки,
10 мг/25 мг N 20
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептомUA/4255/01/01
56.ЕНЕРГОТОНІК
ДОППЕЛЬГЕРЦ(R)
розчин для пиття по
250 мл, або 500 мл,
або по 1000 мл у
флаконах N 1
Квайссер Фарма ГмбХ
і Ко.
НімеччинаКвайссер Фарма ГмбХ
і Ко.
Німеччинареєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
без рецептаП.07.02/04942
57.ЕРИТРОМІЦИНтаблетки по 100 мг
N 20 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна складу
допоміжних
речовин; зміни в
розділах "Опис",
"Мікробіологічна
чистота"
за рецептомUA/3701/01/01
58.ЕРОЛІН(R)таблетки по 10 мг
N 5, N 10, N 30
ВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
УгорщинаВАТ Фармацевтичний
завод ЕГІС
Угорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації
без рецептаUA/6527/02/01
59.ЕТОНІЙмазь 1% по 15 г у
банках
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
Полтавська
обл.,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6734/01/01
60.ЗИЛТ(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 75 мг
N 28
КРКА Фарма, д.о.о.,
Загреб
ХорватіяКРКА, д.д., Ново
место, Словенія;
КРКА Фарма, д.о.о.,
ДПЦ Ястребарско,
Цветковичи бб,
Хорватія
Словенія/
Хорватія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки
за рецептомUA/2903/01/01
61.ІММУНАЛтаблетки по 80 мг
N 10 х 2, N 20 х 1
Лек фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.07.02/05075
62.ІММУНАЛ(R)таблетки по 80 мг
N 10 х 2, N 20 х 1
Сандоз
Фармасьютікалз д.д.
СловеніяЛек фармацевтична
компанія д.д.,
Словенія,
підприємство
компанії Сандоз;
Біонорика А.Г.,
Німеччина
Словенія/
Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника;
реєстрація
додаткового
виробника
без рецептаUA/2837/02/01
63.ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 0,075 г N 12,
N 12 х 2, N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Стиролбіофарм"УкраїнаТОВ "Стиролбіофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
активної
субстанції
за рецептомUA/5071/01/01
64.ІНТРАЛІПІД 20%емульсія для
інфузій 20%
по 100 мл або
по 500 мл у
флаконах N 1
Фрезеніус Кабі
Дойчланд ГмбХ
НімеччинаФрезеніус Кабі
Австрія ГмбХ
Австріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
упаковки з
вилученням р.
"Маркування"
за рецептомUA/4307/01/01
65.ІНФЛЮЦИДтаблетки N 60Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
НімеччинаДойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності;
уточнення назви
заявника/
виробника
без рецептаUA/6740/01/01
66.ІФОСФАМІДпорошок
ліофілізований для
ін'єкцій по 1,0 г у
флаконах N 1
(пакування із in
bulk
фірми-виробника
"ЛОК-БЕТА
Фармасьютикалс ПВТ.
ЛТД", Індія)
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
ТОВ "Авант"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.08.02/05348
67.КАЛЬЦІЙ-Д
3
НІКОМЕД ФОРТЕ
таблетки жувальні
N 30, N 60, N 120
Нікомед Австрія ГмбХАвстріяНікомед Фарма АСНорвегіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/3541/01/02
68.КАЛЬЦІЙ-Д
3
НІКОМЕД ФОРТЕ
таблетки жувальні
N 30, N 60, N 120
Нікомед Австрія ГмбХАвстріяНікомед Фарма АСНорвегіяреєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення
без рецептаР.10.02/05424
69.КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ
ФРУКТОВИЙ
таблетки для
жування по 0,5 г
N 12 х 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50 у контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм"УкраїнаТОВ "Стиролбіофарм"Українареєстрація
додаткової
упаковки;
вилучення р.
"Маркування"
без рецептаUA/5095/01/01
70.КАРВИДтаблетки по 25 мг
N 14, N 28
Каділа Хелткер Лтд.ІндіяКаділа Хелткер Лтд.Індіяреєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/5920/01/02
71.КАРВИДтаблетки по 12,5 мг
N 14, N 28
Каділа Хелткер Лтд.ІндіяКаділа Хелткер Лтд.Індіяреєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/5920/01/01
72.КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОНтаблетки, вкриті
оболонкою, по 10 мг
N 20, N 50
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6743/01/01
73.КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОНрозчин для
ін'єкцій, 30 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6743/02/01
74.КЕТОРОЛАК-ДЖЕЙСОНрозчин для
ін'єкцій, 10 мг/мл
по 1 мл в ампулах
N 10
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6743/02/02
75.КЛОТРИМАЗОЛмазь 1% по 20 г у
тубах
СКАН БІОТЕК ЛТДІндіяБелко ФармаІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
виробника
за рецептомUA/6744/01/01
76.КОРІОЛ(R)таблетки по 6,25 мг
N 28, N 30
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептомР.01.03/05676
77.КОРІОЛ(R)таблетки
по 3,125 мг N 28,
N 30
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептомUA/4128/01/01
78.КОРІОЛ(R)таблетки по 12,5 мг
N 28, N 30
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептомUA/4128/01/02
79.КОРІОЛ(R)таблетки по 25 мг
N 28, N 30
КРКА, д.д., Ново
место
СловеніяКРКА, д.д., Ново
место
Словеніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
маркування -
додаткове
графічне
оформлення
первинної
упаковки
за рецептомUA/4128/01/03
80.ЛАЗОЛВАН(R)
РЕТАРД
капсули з
пролонгованою дією
по 75 мг N 20, N 50
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаБерінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки
без рецептаUA/3430/02/01
81.ЛАЗОЛНАЗАЛ(R)
ПЛЮС
спрей назальний,
1,18 мг/мл по 10 мл
у балончику з
дозуючим клапаном
Берінгер Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ
НімеччинаІстітуто де Анжелі
С.р.л.
Італіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату (було -
РІНОСПРЕЙ ПЛЮС);
зміна
місцезнаходження
виробника; зміна
умов зберігання;
зміни в
інструкції для
медичного
застосування
без рецептаUA/3590/01/01
82.ЛАКТОВІТ ФОРТЕкапсули N 30Мілі Хелскере
Лімітед
Велико-
британія
ІксЕль Лабораторіес
Пвт Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія; Мепро
Фармасьютикалс ПВТ
ЛТД, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додаткової
дільниці
виробництва
без рецептаUA/0160/01/01
83.ЛАМІЗИЛ(R)крем для
зовнішнього
застосування 1% по
15 г або по 30 г у
тубах
Новартіс Консьюмер
Хелс С.А.
ШвейцаріяНовартіс Консьюмер
Хелс С.А.,
Швейцарія; Новартіс
Фарма Продукціонс
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
реєстрація
додаткової
упаковки; зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
зміни в АНД
(вилучення р.
"Маркування")
без рецептаUA/1005/03/01
84.ЛАМІФЕНтаблетки по 250 мг
N 7 х 1, N 7 х 2,
N 7 х 4 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Фітофарм"УкраїнаВАТ "Фітофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб
застосування та
дози"
за рецептомUA/6136/01/01
85.ЛЕВОСИНмазь для
зовнішнього
застосування
по 40 г у тубах або
по 50 г у банках
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
ВАТ "Нижфарм"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6746/01/01
86.ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНСліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
та
внутрішньом'язового
введення по 10 мг у
флаконах N 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 5 або
по 10 мг у флаконах
N 5
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/6748/01/01
87.ЛЕЙКОВОРИН-ЛЕНСліофілізат для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
та
внутрішньом'язового
введення по 25 мг у
флаконах N 5 у
комплекті з
розчинником по 2 мл
в ампулах N 5 або
по 25 мг у флаконах
N 5
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
ТОВ "ЛЕНС-Фарм"Російська
Федерація
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення
лікарської форми
за рецептомUA/6748/01/02
88.ЛІПІН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 500 мг
у пляшках або у
флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
препарату; зміна
постачальника
компонентів
упаковки; зміна
дизайну упаковки
("Маркування");
реєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/3528/01/01
89.ЛІПІН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 100 мг
у пляшках або у
флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/3528/01/02
90.ЛІПІН(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенних
ін'єкцій по 250 мг
у пляшках або у
флаконах
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/3528/01/03
91.МАНТІтаблетки для
смоктання N 10,
N 30
ЮС Фармація
Інтернешнл, Інк.
СШАТОВ "ЮС Фармація"Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника
без рецептаUA/6751/01/01
92.МАРИМЕРспрей назальний по
100 мл у флаконах
N 1
Лабораторії ЖільберФранціяЛабораторії ЖільберФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування;
уточнення складу
препарату
(активних
речовин) та
лікарської форми
без рецептаUA/6238/01/01
93.МЕГАФЕН ПЛЮСрозчин для ін'єкцій
по 2 мл в ампулах
N 10
Джейсон
Фармасьютикалс Лтд
БангладешДжейсон
Фармасьютикалс Лтд
Бангладешперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6752/01/01
94.МЕТИЛУРАЦИЛтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових або
безчарункових
упаковках
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монасти-
рище
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6754/01/01
95.МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
таблетки по 0,05 г
N 10 х 2, N 10 х 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6755/01/01
96.МЕТОПРОЛОЛУ
ТАРТРАТ
таблетки по 0,1 г
N 10 х 2, N 10 х 5
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6755/01/02
97.М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл у
флаконах скляних, у
флаконах
полімерних, у
флаконах-
крапельницях
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ "Тернопільська
фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
додаткової
упаковки
без рецептаП.06.03/07027
98.НОВАЛГІНтаблетки N 12,
N 120 (12 х 10)
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
полімерних
ТОВ "Стиролбіофарм"УкраїнаТОВ "Стиролбіофарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
пропіфеназону
за
рецептом -
N 30; N 120
без
рецепта -
N 12
UA/5082/01/01
99.НУРОФЄН(ТМ)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 6,
N 12, N 24
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
Реккітт Бенкізер
Хелскер Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску
без рецептаUA/6313/02/02
100.НУРОФЄН(ТМ)таблетки по 200 мг
N 6, N 12, N 24
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
Бутс Хелскеа
Інтернешнл
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску та
написання назви
фірми заявника/
виробника
без рецептаП.07.02/04938
101.НЬЮКОЛД ПЛЮСтаблетки N 4 х 50Нью Лайф
Фармасьютікалс
ІндіяНью Лайф
Фармасьютікалс
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6760/01/01
102.ОКСИТОЦИНпорошок
(субстанція) у
пляшках скляних для
виробництва
стерильних
лікарських форм
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма", Україна,
м. Київ
УкраїнаJoint-Stock Company
"Grindeks"
Латвіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
виробника
-UA/1862/01/01
103.ОЛФЕН(ТМ) РОЛЛ-ОНгель 1% по 50 г у
флаконах N 1
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
виробника в
реєстраційних
матеріалах
без рецептаUA/5720/01/01
104.ОРЦИПРЕНАЛІНУ
СУЛЬФАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних прозорих
пакетах з плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "Мікрофарм"Україна,
м. Харків
Lusochimica S.p.A.Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6762/01/01
105.ПАПАВЕРИНУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій, 20 мг/мл
по 2 мл в ампулах
N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
УкраїнаФілія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Українареєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/6110/01/01
106.ПЕКТОРАЛсироп по 100 мл у
флаконах
Мефа Лтд.ШвейцаріяМефа Лтд.,
Швейцарія; Меркле
ГмбХ, Німеччина
Швейцарія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
документів*:
введення
додакової ділянки
виробництва;
введення
додаткової
упаковки
без рецептаUA/5878/01/01
107.ПЕНТОКСИФАРМ(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні по
100 мг N 60
АТ "Уніфарм"БолгаріяАТ "Уніфарм"Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна в складі
допоміжних
речовин
за рецептомUA/6764/01/01
108.ПЕРСТАЧУ НАСТОЙКАнастойка
(субстанція) у
бутлях для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Науково-виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6765/01/01
109.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка по 25 мл
у флаконах-
крапельницях,
по 30 мл у флаконах
Дочірнє підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
Дочірнє
підприємство
"Агрофірма "Ян"
приватного
підприємства "Ян"
Україна,
Житомирська
обл.,
Ружинський
район,
с. Немиринці
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6767/01/01
110.ПУСТИРНИКА
НАСТОЙКА
настойка для
перорального
застосування
по 50 мл у флаконах
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
ВАТ "Біолік"Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6768/01/01
111.РАФАХОЛІН Цдраже N 30Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
ПольщаВроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Гербаполь" АТ
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без рецептаUA/6770/01/01
112.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг in bulk
N 3500
у контейнерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/6773/01/01
113.РИБОКСИНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 10,
N 10 х 5
у блістерах
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6774/01/01
114.РИТМОКОРпорошок
(субстанція) у
пляшках із
поліетилентерефтала
ту для виробництва
стерильних та
нестерильних
лікарських форм
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції
-UA/3422/01/01
115.РИТМОКОР(R)розчин для ін'єкцій
10% по 5 мл або по
10 мл в ампулах
N 10
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна, м. Київ;
виробник in bulk:
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма" Україна,
м. Київ
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції
за рецептомUA/3122/02/01
116.РИТМОКОР(R)капсули по 0,36 г
N 12 х 2, N 12 х 3,
N 12 х 4
у контурних
чарункових
упаковках; N 50
у баночках
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
АТЗТ "Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
активної
субстанції
без рецептаUA/3122/01/01
117.РИФАМПІЦИНкапсули по 150 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках, N 1000,
N 2500, N 3000 у
контейнерах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6775/01/01
118.РИФАМПІЦИНкапсули по 300 мг
N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках, N 1000,
N 2500, N 3000
у контейнерах
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6775/01/02
119.СЕТРОНОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 4 мг
N 10
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"Хорватія"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад"
за рецептомUA/5602/02/01
120.СЕТРОНОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по 8 мг
N 10
ТОВ "ПЛІВА Хорватія"Хорватія"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Склад"
за рецептомUA/5602/02/02
121.ТАУФОНкраплі очні,
40 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6779/01/01
122.ТЕРАФЛЕКС Мкрем по 28,4 г або
56,7 г у тубах
Сагмел, Інк.СШАСагмел, Інк., США
ФАМАР С.А., Греція
США/Греціяреєстрація
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника
без рецептаUA/1814/01/01
123.ТИМОЛОЛкраплі очні,
5 мг/мл по 5 мл
або по 10 мл
у флаконах
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
препарату (було -
ТИМОЛОЛУ МАЛЕАТ)
за рецептомUA/4314/01/02
124.ТИНІДАЗОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 500 мг N 4
Балканфарма-Дупниця
АТ
БолгаріяБалканфарма-Дупниця
АТ
Болгаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6782/01/01
125.ТОТЕМАрозчин для
перорального
застосування
по 10 мл в ампулах
N 20
Лабораторія ІННОТЕК
ІНТЕРНАСЬЙОНАЛЬ
ФранціяІннотера ШузіФранціявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну
придатності (з
3-х років до 2-х
років)
без рецептаП.02.03/05932
126.ТРИСОЛЬрозчин для інфузій
по 200 мл або
400 мл у пляшках
(в пачках або без
пачок)
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
УкраїнаЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
процедури
випробування
готового
лікарського
засобу
за рецептомUA/2035/01/01
127.ФЕНОТЕКкапсули N 20Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за рецептомUA/6798/01/01
128.ФІЗІОТЕНС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,2 мг N 14 х 1,
N 14 х 2, N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептомUA/0315/01/01
129.ФІЗІОТЕНС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,4 мг N 14 х 1,
N 14 х 2, N 14 х 7,
N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептомUA/0315/01/02
130.ФІЗІОТЕНС(R)таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 0,3 мг N 14 х 2,
N 14 х 7, N 28 х 1
Солвей
Фармацеутікалз ГмбХ
НімеччинаСолвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина;
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина
Німеччина/
Франція/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна маркування
(зміна графічного
зображення
блістерів
виробництва
Солвей
Фармацеутікалз,
Франція для
Солвей
Фармацеутікалз
ГмбХ, Німеччина)
за рецептомUA/0315/01/03
131.ФЛУКОНАЗОЛ-
ЗДОРОВ'Я
капсули по 150 мг
N 1, N 1 х 2,
N 1 х 3
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки
N 1 - без
рецепта;
N 2, N 3 -
за рецептом
UA/3938/01/03
132.ФОЗИКАРД Нтаблетки N 30Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна дизайну
первинної
упаковки
за рецептомUA/5608/01/01
133.ФРАКСИПАРИН(R)розчин для
ін'єкцій,
9500 МО/мл
по 0,6 мл
(5700 МО анти-Ха)
або по 0,8 мл
(7600 МО анти-Ха)
у попередньо
заповнених шприцах
N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція
Санофі Вінтроп
Індастріа, Франція
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном для
виробника
"ГлаксоВеллком
Продакшн",
Франція
(для упаковки
по 0,6 мл)
за рецептомП.05.03/06833
134.ФРАКСИПАРИН(R)розчин для
ін'єкцій,
9500 МО анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО анти-Ха)
або по 0,4 мл
(3800 МО анти-Ха)
у заповнених
шприцах N 2, N 10
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед
Велико-
британія
ГлаксоВеллком
Продакшн
Франціяреєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном; зміна
графічного
зображення
упаковки
(для упаковки
по 0,4 мл
у заповнених
шприцах N 10)
за рецептомUA/2970/01/01
135.ФТАЛАЗОЛ-ЗДОРОВ'Ятаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
УкраїнаТОВ "Фармацевтична
компанія "Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
р. "Опис"
без рецептаUA/4692/01/01
136.ФУРОСЕМІДрозчин для ін'єкцій
1% по 2 мл в
ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
УкраїнаФілія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Українареєстрація
додаткової
упаковки
за рецептомUA/5153/01/01
137.ХЛОРОБУТАНОЛ-
ГІДРАТ
порошок
кристалічний
(субстанція) у
подвійних мішках із
плівки
поліетиленової для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Олайнфарм"ЛатвіяАТ "Олайнфарм"Латвіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
-UA/6787/01/01
138.ХЛОРОФІЛІН-ОЗспрей по 15 мл у
контейнерах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецептаUA/6788/01/01
139.ХЛОРОФІЛІН-ОЗконцентрат для
розчину для
ін'єкцій,
спиртовий,
2,5 мг/мл по 2 мл
в ампулах N 10
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
за рецептомUA/6788/02/01
140.ХЛОРОФІЛІН-ОЗрозчин в олії,
20 мг/мл по 20 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецептаUA/6788/03/01
141.ХЛОРОФІЛІН-ОЗрозчин спиртовий,
10 мг/мл по 100 мл
у флаконах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецептаUA/6788/04/01
142.ХЛОРОФІЛІН-ОЗтаблетки по 25 мг
N 10 у банках, N 40
у контейнерах,
N 10 х 2, N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецептаUA/6788/05/01
143.ХЛОРОФІЛІН-ОЗтаблетки по 12,5 мг
N 10 у банках,
N 10 х 2, N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
реєстрація
додаткової
упаковки під
іншою назвою
(було -
ХЛОРОФІЛІПТ)
без рецептаUA/6788/05/02
144.ЦИНАБСИНтаблетки N 100Дойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
НімеччинаДойче
Хомеопаті-Уніон
ДХУ-Арцнайміттель
ГмбХ & Ко. КГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна терміну
придатності;
уточнення назви
заявника/
виробника
без рецептаUA/6790/01/01
145.ЦИПРОВІН 500таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10,
N 10 х 10
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік ЛімітедІндіяреєстрація
додаткової дози
за рецептомUA/1834/01/02
146.ЦИПРОВІН 500таблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг in bulk
N 5000
Алємбік ЛімітедІндіяАлємбік ЛімітедІндіяреєстрація
додаткової дози
-UA/1835/01/02
147.ЦИТОКАРТИН(R)розчин для ін'єкцій
4%/1:100 000
по 1,7 мл
у картриджах
N 10 х 1, N 10 х 5
у блістерах
Молтені Дентал
с.р.л.
ІталіяКозмо С.п.А.Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6791/01/01
148.ЦИТОКАРТИН(R)розчин для ін'єкцій
4%/1:200 000 по
1,7 мл у картриджах
N 10 х 1, N 10 х 5
у блістерах
Молтені Дентал
с.р.л.
ІталіяКозмо С.п.А.Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/6792/01/01
149.ЦИТОКАРТИН(R)розчин для ін'єкцій
4%/1:100 000 або
1:200 000 по 1,7 мл
у картриджах
N 10 х 1, N 10 х 5
у блістерах
Молтені Дентал
с.р.л.
ІталіяКозмо С.п.А.Італіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення
за рецептомР.07.02/05071
150.ЦИТОЛЕСкраплі для
перорального
застосування
(розчин), 10 мг/мл
по 15 мл у флаконах
Тріфарма Ілач Санаї
ве Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в
інструкції для
медичного
застосування р.
"Показання для
застосування"
за рецептомUA/6492/02/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак